Виталий Гордиенко, генеральный директор глобальной исследовательской биофармацевтической компании AbbVie, проинформировал читателей LDaily о разработках инновационных методов лечения сложных болезней, которые в скором времени будут доступны в Украине. Также затронул злободневные вопросы состояния здравоохранения Украины и его реформировании (особенно в условиях коронавирусного кризиса) — и здесь фармацевтическая отрасль, по мнению профессионального менеджера, играет одну из ключевых ролей.
LDaily: Расскажите, пожалуйста, как коронавирусный кризис повлиял на деятельность AbbVie в Украине?
В. Гордиенко: Мы всячески помогаем в преодолении кризиса общественного здравоохранения, вызванного COVID-19. AbbVie выделяет более S35 млн на поддержку недостаточно обслуживаемых сообществ и систем здравоохранения, которые борются с COVID-19 на глобальном и местном уровнях. Вместе с отраслевыми партнерами наша компания присоединилась к Инициативе по инновационным лекарствам для поддержки исследований и поиска целевых лекарств против COVID-19. AbbVie также поставила один из своих продуктов в качестве экспериментального варианта для лечения COVID-19 в несколько стран, включая Украину, где это необходимо в связи со вспышкой заболеваемости.
LDaily: Производите ли вы лекарства от таких серьезных заболеваний, как ВИЧ/СПИД, гепатит С? Планирует ли компания выпуск новых лекарств в 2020 году, учитывая, что мы столкнулись и с COVID-19 — не менее опасной болезнью? Какие инновационные решения сейчас в разработке?
В. Гордиенко: Да, производим. AbbVie — глобальная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой инновационных методов лечения сложных и критических состояний. Компания AbbVie сильна в области иммунологии, вирусологии, онкологии, неврологии и некоторых других терапевтических областях. Онкология является одной из самых важных областей здравоохранения во всём мире, включая Украину. В частности, мы сделали инновационную терапию для пациентов с хроническим лимфолейкозом, доступной с 2019 года, с расчётом, что стоимость лечения будет постепенно возмещаться государством в этом и последующих годах. Кроме этого, наша компания предлагает ряд инновационных решений в области ревматоидного артрита, атопического дерматита, псориаза, болезни Крона и других иммунологических заболеваний. Эти лекарства появятся в Украине уже в ближайшие годы. Мы также надеемся, что последние инновации в лечении гепатита С, позволяющие излечить пациента за 8-16 недель, будут доступны для взрослых и детей в Украине с конца этого года, что будет способствовать реализации плана страны по искоренению данного недуга.
LDaily: Как вы поддерживаете качество продукции технологически?
В. Гордиенко: Мы проводим исследования и ведем бизнес с соблюдением высочайших стандартов этики, а также отвечаем за надежность доставки лекарств, обеспечивая высокий уровень качества и безопасности, которым могут доверять пациенты. Мы сосредоточены на производстве лекарств высокого качества, обеспечивая их доступ пациентам, которые в них нуждаются.
Наши стандарты качества проверены и сертифицированы многими внешними учреждениями. Мы используем интегрированную систему управления качеством, соответствующую нормам Международной организации по стандартизации (ISO) и Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим продуктам, предназначенным для применения человеком (ICH). Производственные объекты AbbVie ежегодно проходят множество внутренних и внешних проверок.
Для гарантирования надежности и целостности цепочки поставок мы используем систему управления поставками, включающую оценку критичности, контроль сохранности, регулирование правовых взаимоотношений и постоянный мониторинг всех логистических процессов.
LDaily: Как государство контролирует фармацевтический рынок?
В. Гордиенко: Производство и оборот лекарственных средств в Украине находятся под строгим контролем. Структура регулирования фармацевтических продуктов достаточно сложна и включает в себя целый набор законов и правил.
LDaily: В Украине сейчас проводят реформу государственной медицины. Чего ей не хватает? Как думаете, что является главной проблемой здравоохранения?
В. Гордиенко: Медицинская реформа в Украине продолжается с 1 июля 2018 года. Основной ее принцип — «Деньги идут за пациентом». Это значит, что платежи, взимаемые организациями здравоохранения за предоставленные услуг (это касается пациентов, поступивших на первичный осмотр к терапевту или уже проходящих лечение у профильных специалистов или в клинике), должны быть основаны на единых тарифах вместо выделения фиксированных сумм финансирования каждой медицинской организации. Медицинская реформа была начата на этапе первичной медицинской помощи. На сегодняшний день мы видим прогресс и первые положительные результаты в расширении доступа украинских пациентов к услугам по лечению на первичном уровне (у терапевта, семейного доктора). Реформу системы здравоохранения на вторичном уровне (у профильных специалистов) реализовали как пилотный проект в Полтавской области в 2019 году. Она планировалась полностью реализоваться по всей стране на последующих уровнях к 1 апреля 2020 года. Но этого не случилось по разным причинам. И я хотел бы подчеркнуть некоторые из них.
Первая причина — отсутствие надлежащего финансирования здравоохранения. По данным IQVIA, Украина значительно отстает от стран Центральной и Восточной Европы (ЦВЕ) в показателях ВВП и расходов на здравоохранение — в 22 и 7 раз соответственно.
Вторая причина — отсутствие активного взаимодействия с ведущими экспертами медицины, работающими на вторичном (как профильные врачи) и третичном (высокоспециализированная помощь, в условиях госпитализации) уровнях, а также нехватка участия организаций пациентов, что позволило бы сделать их сторонниками реформы.
Третья причина — медицинская реформа не может быть эффективно реализована отдельно от других. Например, оптимизация структуры системы здравоохранения не может быть успешной с точки зрения физического доступа к медицинской помощи, если наличие соответствующей инфраструктуры и ее качество не учитываются.
Значит ли это, что нужно свернуть медицинскую реформу? Не думаю, ведь ее отмена повлечет за собой даже большее количество проблем. Все имеющиеся позитивные изменения исчезнут, в то время как возврат к старой системе не представляется возможным. Совершенно очевидно, что старая, дореформенная система не была эффективной. На мой взгляд, единственный способ изменить ситуацию в здравоохранении — это реформировать его и дальше, исправляя ошибки в процессе работы и занимаясь медицинским образованием, чтобы не только медработники, но и все украинцы понимали, в чем состоит конечная цель медицинской реформы и как она отвечает их конкретным потребностям.
LDaily: Как думаете, что мешает активному внедрению инновационных подходов в сфере здравоохранения?
В. Гордиенко: Спасибо за этот чрезвычайно важный вопрос. Доступ к инновационным лекарствам в Украине ниже, чем в странах Восточной Европы. Согласно данным IQVIA, между допуском лекарства на рынок и физическим доступом пациентов к инновационным терапевтическим решениям существует задержка в 544 дня. Доля инновационных продуктов на фармацевтическом рынке составляет всего 9% против 40% в странах Центральной и Восточной Европы. Такую скромную долю можно объяснить довольно ограниченным распределением государственных средств на инновационные лекарства. Это всего лишь €1 на душу населения против €66-172 в указанных регионах. Таким образом, ответ на ваш вопрос – ясен.
Во-первых, как я упоминал выше, существует необходимость серьезного увеличения бюджета на здравоохранение. К счастью, эта необходимость сейчас поддерживается украинским правительством и должна быть отражена в резолюции по бюджету на 2021 год. Инвестиции в здоровье общества станут стимулом макроэкономике, улучшения здоровья налогоплательщиков для осуществления всех необходимых реформ и поддержания экономического роста.
Во-вторых, очень важно оптимизировать использование имеющихся ресурсов. К примеру, государство выделяет 36% средств на так называемые «другие продукты»: а ведь некоторые из них имеют низкую эффективность. Возможно, стоит пересмотреть эту статью расходов и выделить средства на инновационные лекарства.
В-третьих, сейчас в Украине отсутствуют современные механизмы доступа к инновационным продуктам, которые активно используются в ЦВЕ и других странах. Одним из таких механизмов является Договор управляемого доступа (Managed Entry Agreements – MEA) — формальная договоренность между производителями и плательщиками о распределении финансовых рисков, связанных с внедрением новых фармацевтических технологий. Стоит отметить, что определение такого типа договоров уже появилось в недавних изменениях Закона о государственных закупках. Ускорение процесса подготовки и реализации подзаконных норм — жизненно важно для внедрения данного типа договоров в Украине. Граждане Украины достойны европейского доступа к инновационным методам лечения.
LDaily: Какие перспективы развития фармацевтического рынка вы видите в Украине?
В. Гордиенко: Разные заинтересованные стороны должны предпринять ряд действий для дальнейшего улучшения ситуации с системой здравоохранения в Украине. AbbVie твердо намерена внести свой вклад в усовершенствование системы здравоохранения и тесно сотрудничает с другими фармацевтическими компаниями под эгидой Ассоциации производителей инновационных лекарств APRaD и других партнеров (AmCham, EBA, USUBC) в деле продвижения эффективной системы здравоохранения во благо пациентов Украины.
Такие улучшения положительно повлияют и на фармацевтический рынок Украины. Кратко изложу лишь некоторые из крайне необходимых действий: дальнейшее развитие системы возмещения расходов и оценка технологий здравоохранения (HTA), текущая реформа закупок лекарственных средств государством через Централизованное агентство по закупкам (CPA), создание и внедрение современных механизмов доступа, таких как MEA. Есть и множество других моментов, которые при должных условиях помогут украинским пациентам покрыть их неудовлетворенные потребности в медицинской помощи и обеспечить дальнейшее развитие и экономический рост нашей страны.
Читайте также: Кризис: что делать или чего не делать компании в публичной плоскости
Читайте новости в нашем приложении!
Google Play: https://play.google.com/store/apps/details?id=ua.com.grodas.ldaily&hl=ru
App Store: https://itunes.apple.com/us/app/ldaily/id1354384907?l=uk&ls=1&mt=8
