The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    News

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    News

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    News

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    News

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    News

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Компанія Google представила ШІ-генератор відео зі звуком

Американська компанія Google представила генератор відео зі звуком, який дістав назву Veo 3. Про це повідомляє CNBC. Зазначається, що новий інструмент зі штучним інтелектом є конкурентом відеогенератора Sora від OpenAI. Проте його ключовою відмінністю є здатність ШІ-генератора створювати не лише відеоряд, а й звуковий супровід. Veo 3 може додавати аудіо, що включає діалоги між людьми, а […]

Next
Bez nazvaniya 7
News

Tesla створила технологію зарядки електромобілів за 15 хвилин

Уже до кінця нинішнього року нові станції підзарядки електромобілів з’являться в країнах Європи і Азії. Американський виробник електромобілів Tesla стверджує, що розроблена нова технологія дозволить скоротити час підзарядки машин до 15 хвилин. Стверджується, що нові станції підзарядки Supercharger V3 вже встановлені в місті Фрімонт в Каліфорнії, і поступово будуть з’являтися в інших штатах. У четвертому […]

Next
Bez nazvaniya
News

На вулицях Гамбурга з’явилися безпілотні автомобілі

Автоконцерн Volkswagen запустив 5 безпілотних електрокарів вулицями Гамбурга. e-Golf буде працювати в складних умовах дорожнього руху без водія. Автомобілі проїзджатимуть дистанцію в три кілометри, де стоять певні сигнали і знаки для такого руху. До 2020 року стоїть завдання підключити ще ділянку в 6 кілометрів. Керівництво Німеччини фінансує проекти в великих містах країни. Автомобілі оснащені 14 […]

Next
f452c7aefd72a6f52b36705c8015464e
News

Uber планує укласти угоду про покупку конкурента Careem Networks FZ

Uber Technologies Inc. планує провести угоду і купити конкурента в сфері перевезень пасажирів – Careem Networks FZ, який веде свою діяльність на Близькому Сході, Африці та Південній Азії. Сума угоди приблизно 3,1 мільярда доларів. 1,4 мільярда доларів буде запропоновано звичайними банкнотами, а 1,7 мільярда доларів виплатять конвертованими банкнотами. Купівля конкурента повинна відбутися до розміщення Uber […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Boeing втрачає китайський ринок на тлі тарифного протистояння

Китай наказав своїм авіакомпаніям призупинити приймання нових літаків Boeing та зупинити закупівлю авіаційних комплектуючих у США на тлі загострення торговельної війни з Вашингтоном. Про це інформує Reuters. Рішення стало відповіддю на запровадження адміністрацією Дональда Трампа 145% мит на китайські товари. У відповідь Пекін підвищив тарифи на американський імпорт до 125%.​ За даними Bloomberg, це рішення вплине на великі […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Квартальні продажі Procter & Gamble виявилися нижчими за прогнози

Квартальні продажі Procter & Gamble Co впали нижче оцінок Волл-Стріт у вівторок, так як компанія з виробництва споживчих товарів отримала невтішні результати від юніта, що займається виробництвом бритв Gillette і бритвених аксесуарів. Акції Procter & Gamble впали на 2% сьогодні вранці. Компанія знизила ціни на продукти в одному із секторів свого бізнесу на 3%. Продажі […]

Next
ukrgazbank
News

Міжнародний інвестор увійде в капітал одного з держбанків

Розпочато процедуру для входження Міжнародної фінансової корпорації в капітал Укргазбанку. В Україні почали процедуру продажу державного Укргазбанку, повідомляє прес-служба Міністерства фінансів. Так, Міністерство фінансів, Міжнародна фінансова корпорація (IFC) та Укргазбанк починають оцінювати і структурувати фінансовий інструмент для входження IFC в капітал банку. “Такий прогрес став можливим в результаті успішного виконання Міністерством фінансів і Укргазбанком умов […]

Next
03b8d3be88c68c4d38435a2f9f657b2b
News

«АВК» продають за 120 млн

Держпідприємство СЕТАМ виставило на продаж кондитерську фабрику “АВК” в Дніпрі зі стартовою ціною 120,7 млн грн. На торги виставлено 2 лоти. У першому лоті пропонуються будівлю і споруди загальною площею 37 тис кв. м. в Дніпрі на вул. Журналістів, 11. Стартова ціна нерухомості – 97,24 млн грн. У другому лоті пропонуються будівлі і споруди площею […]

Next
Microsoft Ko ln Titelbild
News

У середу Microsoft анонсувала кілька нових продуктів

В ході конференції TechEd North America корпорація Microsoft представила оновлення кількох продуктів пакета Microsoft Desktop Optimization Pack (MDOP), покликані допомогти в управлінні, забезпеченні безпеки і підвищенні якості роботи Windows. Також були представлені кілька оновлених MDOP-продуктів, які забезпечують віртуалізацію, управління і відновлення призначених для користувача даних, додатків і налаштувань Windows: бета-версія Microsoft BitLocker Administration and Monitoring […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Банк Англії підняв ставки рекордно за 27 років

Банк Англії підвищив базову процентну ставку максимальними темпами з 1995 року, на 50 базисних пунктів – до 1,75% із 1,25%. Про це повідомляється на сайті регулятора. Сама ставка зараз перебуває на максимальному рівні з грудня 2008 року, коли вона становила 2%. Банк Англії прийняв таке рішення на тлі високої інфляції, яка зараз становить 13%. Регулятор прогнозує, […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Gold Prices Surpass $4,000 for the First Time in History

Global gold prices have surged again, surpassing the psychological threshold of $4,000 per ounce for the first time ever, according to data from the Comex exchange. As of 3:00 p.m. Kyiv time, December futures were up more than 0.3%, trading at $3,989.3 per ounce, after briefly reaching $4,000.1 per ounce earlier in the day. Western […]

Next
1498308592
News

Siemens приєднався до виробничого проекту в Швеції

Siemens стала останньою компанією, яка внесла свій вклад в проект Northvolt з будівництва найбільшого в Європі літій-іонного заводу на півночі Швеції. Німецька промисловий концерн запропонував свою цифрову корпоративну технологію, щоб допомогти побудувати завод, який стане постачальником для Siemens  літій-іонних батарей, коли в 2020 році почнеться виробництво. Siemens заявила, що інвестує в проект близько €10 млн ($11,71 […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

PayPal запускає оплату за QR-кодом в 28 країнах

Платіжна система PayPal запустила оплату за QR-кодом в 28 країнах. Нова послуга дозволить покупцям сканувати QR-коди продавців для оплати товарів і послуг за допомогою PayPal-гаманців. Продавці зможуть відображати коди на своїх смартфонах або на роздрукованому аркуші паперу. Даний метод оплати відбувається безконтактно, без введення ПІН-коду. Як показало недавнє дослідження агентства Foolproof, безконтактні покупки і платежі […]

Next
image 2023 02 21 16 39 46
News

Приватизація Білгород-Дністровського порту провалилася

Аукцион по приватизации имущественного комплекса Белгород-Днестровского порта в Одесской области не состоялся в пятницу, 3 марта, из-за отсутствия заявок. Об этом сообщил начальник регионального отделения Фонда госимущества по Одесской и Николаевской областям Александр Славский в Facebook. По его словам, первый аукцион по приватизации единого имущественного комплекса ГП Белгород-Днестровский морской торговый порт не состоялся из-за отсутствия заявок от участников. […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Нові умови від корпорації Google: чого очікувати виробникам

Корпорація Google буде збирати кошти з виробників смартфонів, за окремі додаткові угоди – все це для покриття частини, або ж навіть і усіх ліцензованих витрат. Збір буде йти в сумі по 40 доларів за пристрій, за дозвіл встановити Play Store, і звичайно ж інші мобільні додатки. Сплачувати з це будуть лише ті смартфони, які будуть […]

Next
images 2
News

Українці купили військових облігацій на 100 млрд

З початку російського вторгнення український бізнес та громадяни купили військових облігацій на 100 млрд гривень. Про це повідомив прем’єр-міністр Денис Шмигаль на засіданні уряду. “Військові облігації стали одним із найважливіших інструментів фінансування нашої армії. За час повномасштабної війни український бізнес та громадяни вже придбали військових облігацій на суму понад 100 млрд гривень”, – сказав він. […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com