The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • The Nikkei index has become the highest since 1991
    News

    The Nikkei index has become the highest since 1991

    Trading on Asia’s largest stock exchange on Asia on Tuesday opened another rise amid the continuing strengthening of indices in New York. This is evidenced by the data of stock trading on the website of the Tokyo Stock Exchange. The Nikkei index, which reflects fluctuations in the stock prices of 225 leading companies in the […]

  • Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine
    News

    Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine

    The vaccine, developed by biotechnology company Moderna, is effective in 94.5% of cases. This result was shown by the intermediate results of the third phase of clinical trials, the company said. On this news, Moderna shares went up. In the pre-market, the company’s quoting rose by more than 18%, rising above $ 105 per share. […]

  • Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year
    News

    Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year

    If coronavirus vaccines become widely available and help restore international trade and economic growth, the dollar is likely to fall by 20% in 2021. Bloomberg reports that this forecast was made by Citigroup Bank. If the forecast comes true, it will be a record drop since 1985, when the DXY index fell by 18.5% over […]

  • The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate
    News

    The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate

    Reuters reported, In Switzerland, the procedure of accelerated testing of Moderna vaccine has started. This will allow to approve the drug if it passes all clinical trials. “Swissmedic can get an initial idea of the benefits and risks of vaccine candidates before the study is completed. This speeds up the review process and at the […]

  • There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021
    News

    There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021

    Next year, only a small proportion of people in the European Union will be able to get the coronavirus vaccine. Officials in European countries have not yet decided on the vaccination of citizens. This was announced by Reuters on Tuesday, October 27. “By the end of 2021, there will not be enough doses of the […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Microsoft анонсував реорганізацію компанії

Генеральний директор Microsoft Сатья Надела розкрив громадськості деталі найбільшою реорганізації компанії за останні 3 роки. Серед основних змін, які представив Сатья Надела, варто відзначити об’єднання підрозділів, що займаються розробкою пристроїв і ПО для бізнесу, а також злиття менеджменту розробки ОS Windows з підрозділом хмарних технологій. Також, гендиректор технологічної корпорації анонсував перестановки в керівництві. Зі своєї […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Екс-працівник Apple намагався продати комерційну інформацію в КНР

Влада США звинуватила колишнього співробітника Apple Inc в крадіжці інформації, що становить комерційну таємницю, пов’язану з розробкою автомобіля з системою автономного водіння. Слідчі органи стверджують, що колишній працівник компанії завантажив відповідну інформацію на особистий ноутбук перш ніж спробував втекти з країни в Китай. Колишній працівник вже оскаржив відповідні звинувачення у федеральний суд. Сяолан Чжан, екс-працівник […]

Next
2813516
News

Росія продовжила “добровільне” скорочення видобутку нафти

Країна-агресор Росія ухвалила рішення про продовження “добровільного” скорочення видобутку нафти на 500 тис. барелів на добу (б/д) ще на три місяці – до червня включно. Про це сказав віце-прем’єр-міністр РФ Олександр Новак. “Відповідно до поточної ситуації на ринку, рішення про добровільне скорочення видобутку у розмірі 500 тис. барелів на добу діятиме до червня 2023 року […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Суд Відня дозволив екстрадувати Фірташа в США

Земельний суд Відня дав добро на екстрадицію бізнесмена Дмитра Фірташа в США. Однак, останнє слово про видачу українця американській владі буде приймати федеральний міністр юстиції. Суд пояснив свій вердикт угодою між ЄС і США. Пізніше буде дано більш розгорнуте пояснення. Раніше суд погодився відпустити Фірташа під заставу в 125 млн євро і зобов’язання не залишати […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

ALFA Smart Agro відкрила новий логістичний комплекс

В Білій Церкві розпочав роботу новий логістичний комплекс ALFA Smart Agro класу А для зберігання засобів захисту рослин. Він оснащений інноваційним обладнанням і є універсальним центром, що забезпечує зразкове зберігання засобів захисту рослин. Сума інвестицій у будівництво логістичного комплексу ALFA Smart Agro склала понад 80 млн грн. Новий комплекс розташований поблизу Білоцерківського заводу препаративних форм […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Нульовий викид вуглецю до 2040 року: Visa робить ще один крок на шляху сталого розвитку

Visa, світовий лідер у сфері платежів, оголосила про плани вийти на нульовий рівень викидів вуглецю до 2040 року. У 2020 році компанія домоглася повної вуглецевої нейтральності бізнес-процесів. Visa також планує стати компанією, що сприятливо впливає на кліматичну ситуацію в світі за допомогою нових партнерств та розширення наявних ініціатив для підтримки екологічно стійкої торгівлі і переходу […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Amazon to Lay Off 14,000 Employees

Amazon.com Inc. plans to lay off around 14,000 corporate employees as part of its ongoing cost-optimization program, Senior Vice President Beth Galetti announced in a company blog post. “The reductions we announced today are a continuation of our efforts to reduce bureaucracy, eliminate unnecessary corporate layers, and redirect resources to key areas that best serve […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Нові відомості про ціну нафти Brent

Стало відомо, що нафта Brent помітно подорожчала. Пару днів назад вона була 77,75 доларів за барель, а тепер вже і зовсім перевищує 79 доларів. Світові ціни на нафту популярних брендів торгуються абсолютно різноспрямовано. Наприклад, поки Brent підкорює нові вершини, WTI – стрімко падає вниз. Цікавий факт, що з початку торгів, Brent збільшив ціну на 1,11%. […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

The major producer of pig meat will build a station for biogas production in Ivano-Frankivsk region

The agricultural enterprise “Danosha” (Kalushskyi  district) intends to build a station for the biogas production in the village Tustan Galichskyi district, Ivano-Frankivsk region till 2017. It was said by the CEO Christian Jacobsen to the reporters. The plant capacity is 1 megawatt. It will use the raw materials of organic waste of animals and herbage. The installation […]

Next
im578x383 babaa
News

Alibaba готується почати продаж акцій в Гонконзі

Китайський інтернет-рітейлер Alibaba Group домовився з Гонконгською фондової біржею і гонконгським регулятором про вторинне розміщенні акцій на цій біржі, наміченому на кінець листопада. Керівництво Alibaba готується до початку продажу акцій в четвер, але джерела повідомили, що терміни можуть зрушити в залежності від розвитку подій в Гонконзі в зв’язку з триваючими протестами. Спочатку передбачалося, що угода […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

General Electric визначилися щодо депо для своїх локомотивів в Україні

Експерти General Electric рекомендуватимуть менеджменту ПАТ “Укрзалізниця” Мелітопольське локомотивне депо як основну базу обслуговування локомотивів компанії. Експерти американської компанії оглянули основні цехи і ділянки депо, складські та лабораторні приміщення, ознайомилися з технічним оснащенням і можливостями структурного підрозділу. На думку експертів General Electric це депо максимально відповідає вимогам компанії до центру обслуговування побудованих для України тепловозів […]

Next
c4bcc9b60bd2b47f 1920xH
News

Apple розробляє потужний комп’ютер для кіберспортсменів

Компанія Apple планує випустити потужний комп’ютер, розрахований на кіберспортсменів. Очікується, що реліз продукту відбудеться в 2020 році, а його вартість складе 5 тисяч доларів. Про це повідомив портал Patently Apple з посиланням на тайванського інсайдера. Незважаючи на високу вартість, журналісти впевнені, що ПК знайде своїх покупців і стане додатковим джерелом прибутку компанії. Передбачається, що це […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

METRO AG вшосте увійшла до списку компаній Dow Jones Sustainability Index

Компанія METRO AG вшосте увійшла до рейтингу Dow Jones Sustainability Index, підтвердивши статус однієї з найбільш потужних компаній світу у сфері сталого розвитку бізнесу. Результати рейтингу було оголошено 13 листопада в США після закриття фондового ринку. Всесвітньо відомий Індекс сталого розвитку Dow Jones, створений у 1999 році, щорічно оцінює роботу компаній, що котуються на біржі, […]

Next
1018909023
News

Польща налякала «Північний потік-2» максимальним штрафом за порушення конкуренції

Управління захисту конкуренції і прав споживача Польщі повідомило, що оголосить 8 листопада рішення про накладання максимально можливого штрафу. Цей антимонопольний орган польського уряду з травня 2018 року розслідував ймовірну змову щодо будівництва газогону по дну Балтійського моря. «Газпрому» доведеться сплатити санкції у розмірі 10% від оборотів компанії у році перед ухваленням рішення про порушення прав […]

Next
6dab19f nestle
News

Nestle завершила програму викупу акцій на $20,45 млрд

Швейцарський концерн Nestle SA оголосив про завершення програми зворотного викупу акцій обсягом 20 мільярдів франків (або 20,45 мільярда доларів), йдеться в релізі компанії. “Nestle оголосив про те, що сьогодні завершив програму викупу акцій вартістю 20 мільярдів, яка почалася 4 липня 2017 року», – повідомляється в релізі. Відзначається, що компанія викупила більше 225 мільйонів акцій за […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Новий CEO Volkswagen розгляне варіант продажу активів

Новий генеральний директор Volkswagen AG Герберт Дісс заявив, що розгляне варіант продажу деякої частини активів компанії з метою її модифікації з мультибрендового конгломерату в централізовану компанію з сильними брендами. На своїй першій прес-конференції в Вольфсбурзі в якості глави концерну, Дісс зазначив, що перегляду підлягають кілька брендів в загальному портфелі компанії. Серед брендів, які будуть розглядатися […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com