The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    News

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    News

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    News

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    News

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    News

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

TalkTalk оштрафували за бездіяльність

Британську компанію TalkTalk оштрафували на півмільйона доларів за бездіяльність, в результаті якого постраждало 175 тисяч відвідувачів веб-порталу, технічним супроводом якого займалася вищевказана корпорація. В результаті кібер-атаки, здійсненої на інтернет-ресурс в 2015 році, злочинці придбали доступ до особистих даних клієнтів сайту: у тому числі, до їх банківських рахунків. Нездатність TalkTalk гарантувати безпеку своїм користувачам обійшлася на той […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

McDonald’s подав до суду на українську компанію

Компанія McDonald’s International Property Company просить Господарський суд Києва заборонити компанії “Асканія Трейдинг” (Київ) виробляти попкорн під брендом Mc’Corn. McDonald’s International у вересні звернувся до суду з позовом проти Міністерства економічного розвитку і торгівлі та компанії “Асканія Трейдинг” з проханням визнати недійсними свідоцтва №130111 та №130112 від 11 жовтня 2010 року на товарний знак Mc’Corn. […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Тестова ділянка Hyperloop може з’явитися вже в наступному році

Тестова ділянка Hyperloop може з’явитися вже в наступному році. Наразі в Україні завершується наукова оцінка. Останній її етап заплановано провести до кінця цього року. За словами Володимира Омеляна, все залежитиме від швидкості розробок. На даний момент вже є швидкість більше 500 км/год в тестовій трубі на короткій дистанції. Разом з цим, він повідомив, що представники мексиканського […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Підприємства Ахметова достроково виплатять мільярд гривень податків

Бізнесмен Рінат Ахметов ініціює дострокову виплату підприємствами SCM мільярда гривень податків. Про це йдеться у заяві бізнесмена. “Зараз Україні, як ніколи, необхідна стабільність державних фінансів. Бізнес має допомогти державі в цьому. Бізнес СКМ сплатить податки наперед – у сумі 1 млрд гривень”, – йдеться у заяві. Ахметов також прокоментував загрозу вторгнення Росії до України, закликавши […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Pfizer plans to earn $ 15 billion on the COVID vaccine

The American company Pfizer, which developed in partnership with the German BioNTech vaccine against coronavirus COVID-19, expects revenue from sales of this drug in 2021 for $ 15 billion. This year the company hopes to produce 2 billion doses of coronavirus vaccine. The drug is expected to generate a quarter of Pfizer’s total revenue, which […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

США планують першими у світі розробити вакцину від COVID

Радник американського президента з національної безпеки Роберт О’Браєн заявив, що США зможуть випередити інші країни і першими розробити вакцину проти коронавірусу. Про це він повідомив телеканалу CBS. “Я думаю, що ми першими розробимо вакцину … Я вважаю, що ми швидко розробляємо як вакцину, так і препарати для лікування. Американський народ отримає до них доступ”, – […]

Next
d086f0828c8baf07becdad77e3c
Analytics

Як змінився український та іноземний бізнес через війну? Результати опитування від LDaily

Як змінився український та іноземний бізнес через війну? Результати опитування від LDaily LDaily вирішив провести власне онлайн-опитування середніх та великих компаній різних бізнес-галузей, щоб дізнатися, наскільки повномасштабне вторгнення Росії вплинуло на умови ведення бізнесу в Україні. Як проводилося опитування? Опитування відбувалося у першій половині грудня 2022 року серед власників, а також CEO українських та іноземних […]

Next
1065785
News

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Європа дозволила експорт української електроенергії

Оператори систем передачі Континентальної Європи схвалили поновлення експорту електроенергії з України, повідомляє Укренерго. “Сьогодні енергосистема України працює в режимі пробної аварійної синхронізації з ENTSO-E, це означає, що експортно-імпортні операції з європейськими контрагентами не здійснюються. Проте, як українська, так і європейська сторони розглядають можливість поетапного збільшення обсягів експорту, що було б взаємовигідним”, – йдеться у повідомленні. […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Посол ЄС вказав Києву на необхідність деолігархізації ринку електроенергії

Український ринок електроенергії все ще далекий від імплементації стандартів Європейського Союзу. Про це сказав глава представництва ЄС в Україні Матті Маасікас. “У сфері енергетики, в газовій сфері, Україна широко імплементувала вимоги ЄС, і переваги цього очевидні. Щодо ринку електроенергії, то вона ще далека від імплементації норм Євросоюзу, і це також означає, що синхронізація українських електромереж […]

Next
630 360 1533141509 2837
News

У 2019 «Укрнафта» змогла збільшити видобуток газу і нафти

У травні ПАТ «Укрнафта» збільшила видобуток газу і нафти в порівнянні з аналогічним періодом минулого року. Як повідомляє прес-служба компанії, в травні 2019 ПАТ “Укрнафта” видобула 130,7 тис. тон нафти і конденсату і 98,4 млн кубометрів газу, що відповідно на 8,5% і 10,4% більше в порівнянні з травнем 2018 року і на 3,9% і 4,6% […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Microsoft has frozen financing politicians in the US

Microsoft has frozen donations to American politicians who voted against Joe Biden’s approval as president after the election. This decision will be valid until 2022. In addition, Microsoft will not support state-level politicians and organizations that have tried to challenge the election results. According to Brad Smith, the president of the corporation, in the last […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
Analytics

What help Ukrainian entrepreneurs need to export more

Exports of goods accounts for a third of Ukraine’s GDP.But we sell primarily raw materials abroad. It is a marker of underdeveloped countries and a path that does not contribute to economic development. Our state’s strategic task is to increase the exports of high-tech goods with high added value: that is, not just to grow […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Концерн Boeing поставить Korean Air 50 літаків

Американський виробник літаків Boeing уклав з південнокорейською авіакомпанією Korean Air угоду про постачання 20 літаків 777-9 та 20 787-10. Про це повідомила пресслужба Boeing. Документ був підписаний на авіасалоні у Фарнборо. Він також передбачає опціон на постачання ще 10 літаків 787 Dreamliner. Початок постачання Boeing-777-9 намічено на 2028 рік. У березні Korean Air розмістила велике замовлення […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com