The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    News

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    News

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    News

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    News

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    News

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Airbus Group NV: корпорація в кілька разів збільшила прибуток

Корпорація Airbus Group NV змогла збільшити свій прибуток в кілька разів. Виробник літаків зміг різко масштабувати показники свого прибутку в 3-му кварталі цього року. Повідомляється, що це сталося після покупки Bombardier Inc (канадська компанія). Також цьому сприяв високий попит на Airbus. Прибуток корпорації зріс в кілька разів до 957 мільйонів євро. Якщо дивитися в розрахунок […]

Next
999907
News

НБУ готовий надати PayPal ліцензію для роботи в Україні

Національний банк України готовий надати міжнародній електронній платіжній системі PayPal ліцензію для роботи на українському ринку в разі звернення. Але PayPal поки не поспішає це робити. Питання, пов’язані з виходом PayPal на український ринок, вирішуються не Нацбанком. Але якщо платіжна система виявить бажання увійти на український ринок, то швидко отримає реєстрацію. Про це повідомив директор […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

“MTS Ukraine” buys “TriMob” for 3 billion UAH

“MTS Ukraine” (Vodafone Ukraine), telecommunication  company  reached an agreement with “Ukrtelecom” about buying mobile operator “TriMob”. As noted, the the transaction amounted to about $ 120 million (3 billion UAH). According to  one source ,  negotiations about the deal  began  since the spring of last year, when  the “MTS Ukraine” has sold its fixed network […]

Next
i75 ArticleImage 23708
News

Google повідомляє про різке зростання платних користувачів хмарного сервісу G Suite до 6 млн

Хмарний сервіс Google G Suite став ще одним сервісом, користування яким виросло в умовах коли мільйони людей залишаються вдома, щоб працювати і вчитися віддалено через карантинні заходи по всьому світу. У вівторок віце-президент і генеральний директор G Suite в Google Хав’єр Сольтеро повідомив, що чисельність платних користувачів пакета програмного забезпечення Google G Suite для підприємств, […]

Next
3fbb4b087c5479e02081d87a47222834
News

Airbus і Квебек стали власниками програми A220 канадської компанії Bombardier

Одна з найбільших авіабудівних компаній Airbus стала поряд з урядом канадського Квебека власником програми літаків A220 компанії Bombardier, повідомляється в релізі. “Airbus, уряд Квебеку і компанія Bombardier Inc. домовилися про нову структуру власності за програмою A220, в рамках якої Bombardier передала свої акції, що залишилися в Airbus Canada Limited Partnership (Airbus Canada) компанії Airbus і […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

На ринку з’явиться ще один український лоукостер

На ринку з’явиться ще одна українська лоукост-авіакомпанія. Про це повідомляє Mintrans. Компанія під назвою Bees Airline базуватиметься в аеропорту Київ (Жуляни) і має намір працювати у двох сегментах: чартерні перевезення та лоукост. При цьому останні компанія хоче почати на регулярній основі у квітні 2021 року – це і стане повноцінною датою старту роботи перевізника. У […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Rolls-Royce продає підрозділ з виробництва газових і дизельних турбін

Rolls-Royce продає свій норвезький підрозділ Bergen Engines AS, що спеціалізується на виробництві електрогенераторів для морських судів, повідомила The Sunday Telegraph. За даними газети, Rolls-Royce вже запросила компанію Deloitte для проведення угоди. Продаваний актив оцінюється приблизно в £100 млн. Покупцями, за даними газети, можуть виступати німецький концерн MAN SE або фінська Wartsila Oyj. За підсумками минулого […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Burberry виступить відповідачем в суді у справі про фальшиві цінники

Великий англійський виробник брендового одягу та аксесуарів класу люкс – Burberry, може бути оштрафований судом на велику суму. Днями на компанію був поданий колективний позов від клієнтів із звинуваченнями в тому, що компанія використовує неправдиві цінники в брендових аутлетах США. Як повідомляють обізнані джерела, компанія нібито навмисно дурила клієнтів, які думали, що здійснюють вигідну покупку, […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Група компаній страхує танкери з російською нафтою, попри санкції

Група західних страховиків, попри санкції, обслуговує танкери, що перевозять російську сиру нафту. Про це повідомляє інформаційна агенція Reuters. Мова про п’ять страховиків. Серед них є American Club, West of England та норвезької Gard. Вони обслугували 10 танкерів, які у цьому році вирушили з Росії до Азії. American Club та West of England застрахували два судна […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Надходження до місцевих бюджетів у 2023 році зросли на 11%

У 2023 році до загального фонду місцевих бюджетів надійшло 441,9 млрд грн, що на 43,8 млрд грн, або 11% більше, ніж у 2022 році. Про це повідомила пресслужба Міністерства фінансів. “Завдяки швидкій адаптації до воєнного стану підприємств, органам державної влади та місцевому самоврядуванню вдалося забезпечити збільшення доходів загального фонду місцевих бюджетів на 11% порівняно з 2022 […]

Next
1 49 e1516978999575
News

Концепт Аманда видасть позику

Як стало відомо, система сегмента штучного інтелекту Аманда буде працювати в сфері кредитування, стане персональним консультантом, тобто обробляти можливість обслуговування позичальника під заставу криптовалюти на платформі MoneyToken. За словами представника проекту Алекса Расса, Аманад – це новаторський концепт ІІ, який надає послуги для представників кріптосообщества. Для ефективного обслуговування клієнтів, для підвищення швидкості надання кредитів, для […]

Next
Finansovi rezultaty Kredi Agrikol
News

EXCELLENT FINANCIAL RESULTS OF CRÉDIT AGRICOLE BANK FOR 9 MONTHS 2019

Credit Agricole Bank demonstrates positive dynamics of financial performance in 2019. This trend confirms the stability and reliability of the bank. “2019 is the first year of the New Medium Term Plan 2019-2022 and the bank is confirming its capacity of achieving excellent financial performance with a Net result for the 9 months 2019 above […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

В Іспанії виявили 10 літаків, пов’язаних з підсанкційними бізнесменами з РФ

Іспанська цивільна гвардія виявила на території Іспанії 357 об’єктів нерухомості, а також сім яхт та 10 літаків, що пов’язані з російськими підсанційними підприємцями. Про це повідомило іспанське інформаційне агентство EFE. Загалом правоохоронні органи королівства змогли виявити понад 450 активів: нерухомість та інші активи вартістю в сотні мільйонів євро. ЗМІ не змогло уточнити, в яких випадках було […]

Next
ENG Viber
News

Viber підвищує конфіденційність: у звичайних чатах з’являться повідомлення, які зникають

Понад 1 мільярд користувачів додатка отримають потужний інструмент контролю над своїми даними Rakuten Viber, одна з провідних платформ для спілкування у світі, повідомляє, що незабаром функція повідомлень, які зникають, буде перенесена з секретних чатів у звичайні. Будь-який користувач Viber зможе встановити таймер для відправленого тексту, фото, відео або іншого типу файлу на кілька секунд, хвилин, […]

Next
world bank 1616845760231 1616845760232
News

Світовий банк різко знизив прогнози на 2023 рік

Світовий банк різко знизив прогнози зростання економіки більшості країн і попередив, що нові несприятливі потрясіння можуть привести світову економіку до рецесії. Про повідомило агентство Bloomberg. За прогнозами, цьогорічний світовий ВВП збільшиться на 1,7%, що приблизно вдвічі менше, ніж прогнозувалося в червні (3,0%). Наголошується, що це буде третій найгірший результат за останні три десятиліття, зважаючи на […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com