Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.
Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.
На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.
У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.
«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».
Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.
Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.
Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.
Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.
Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]
Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]
Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]
Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]
Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]
МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]
Компанія Samsung зняла з продажу серію телефонів Galaxy Note. Після резонансних подій на початку осені 2016-го року із займанням вказаної моделі на борту літаків, корпорація припинила виробництво і спробувала виправити дефект. Проте, неполадку так і не змогли усунути. Ті, хто вже встигли придбати оригінальний смартфон, мають можливість його повернути, отримавши натомість старішу модель телефону. А […]
Далі
Генеральний прокурор Юрій Луценко провів 19 березня зустріч, на якій був присутній співзасновник «Нової пошти» В’ячеслав Климов. Про це він написав у своєму офіційному Facebook-акаунті. Також на зустрічі був присутній речник ГПУ Андрій Лисенко. Глава ГПУ в Facebook вказав, що обшуки, проведені в відділеннях, можна назвати «коректними» і, за словами Луценка, Климов погодився з цим. […]
Далі
З 31 березня авіакомпанія SkyUp змінить базовий аеропорт і переїде з «Жулян» до Міжнародного аеропорту «Бориспіль». Наші літаки будуть базуватися в терміналі F Міжнародного аеропорту «Бориспіль», – йдеться в повідомленні авіаперевізника. При цьому в SkyUp відзначили, що перенесення рейсів буде виконуватися поступово, про що заздалегідь інформуватимуть пасажирів. Рейси виконуватимуться без істотних змін в розкладі. В […]
Далі
За другий квартал 2020 року валовий зовнішній борг України зріс на $2,5 млрд і склав $122,8 млрд, повідомляє Національний банк. Щодо ВВП борг збільшився до 78,8% з 75,1% на кінець першого кварталу. На початок року показник становив 78,6%. “Зовнішній борг зріс за рахунок збільшення зовнішніх зобов’язань державного сектора на $1,4 млрд, до $52,9 млрд (33,9% […]
Далі
Прем’єр-міністр Денис Шмигаль заявляє, що рада директорів МВФ розгляне питання про затвердження нової програми Stand-By на 5 млрд доларів для України 5 червня. Про це він сказав в інтерв’ю Reuters. За його словами, перший транш очікується на наступний день. Також прем’єр зазначив, що Україні потрібні кредити, щоб витримати економічний шок, викликаний пандемією коронавірусу. За попередньою […]
Далі
Причиною відстрочки стала затримка будівництва Ocean Mall у Києві. Зараз у компанії розглядають “альтернативні опції”. Шведська компанія IKEA змушена скоригувати плани виходу на український ринок через затримку будівництва торгово-розважального центру Ocean Mall у Києві. “IKEA підтверджує своє прагнення змінювати на краще повсякденне життя українців, пропонуючи доступні товари і рішення для дому. З огляду на затримку […]
Далі
Данія внесла до Фонду підтримки енергетики України 10,66 млн євро. Про це повідомила пресслужба Міністерства енергетики України. “Данія внесла до Фонду підтримки енергетики України додаткові 10,66 млн євро (80 млн данських крон). Таким чином загальний внесок королівства до фонду склав 78,5 млн євро”, – йдеться у повідомленні. Зазначається, що у 2022 році країна стала одним із […]
Далі
Apple активізувала роботу над власним пошуковим сервісом, який стане конкурентом Google, пише Financial Times з посиланням на співрозмовників в мобільній індустрії. Однією з ознак цього співрозмовники видання назвали те, що після оновлення операційної системи iOS Apple почала показувати власні пошукові результати і давати прямі посилання на сайти, коли користувачі вводять запити в пошук на головному […]
Далі
Компанії «Vir Biotechnology, Inc.» і «GlaxoSmithKline plc» (GSK) оголосили про глобальне розширення до фази 3 дослідження COMET-ICE, в якому оцінюють ефективність моноклональних антитіл – VIR-7831 для раннього лікування COVID-19 у пацієнтів, які схильні до високого ризику госпіталізації. VIR-7831 (також відомий як GSK4182136) являє собою повністю людське моноклональне антитіло проти SARS-CoV-2, відібране за його здатність нейтралізувати […]
Далі
Німецький автоконцерн Volkswagen 30 жовтня відзвітував про чистий збиток в 1,07 мільярда євро за третій квартал цього року, передає DW. Для Volkswagen це стало першим квартальним збитком за останні п’ять років. Зазначається, що за перші дев’ять місяців цього року чистий прибуток групи VW скоротився більш ніж на 60% до 3,4 мільярда євро з 8,8 мільярда євро […]
Далі
Напередодні в енергосистемі Україні виник профіцит електроенергії. Про це повідомило Міненерго. “В енергосистемі зафіксовано профіцит електроенергії. Надлишки Україна передавала сусідній Польщі (з 11:00 до 13:00). Загальний обсяг склав 600 МВт·год”, – йдеться у повідомленні. Вказано, що загалом вчора імпорт електроенергії склав 11 641 МВт·год. А експорт електроенергії за 30-31 грудня – 210 МВт·год. У відомстві запевнили, […]
Далі
В сервіс Dazn прийшли гарні новини у вигляді 719-ти мільйонів доларів. Американський підприємець з радянським корінням підтримує стрімінговий сервіс, ще з 2016 року. Нагадуємо, що Dazn – це спортивний аналог Netflix. Його постійним вдосконаленням займається медіакомпанія Perform Group, найбільша компанія спортивних медіа, що базується у Великобританії та працює на різних цифрових платформах. Її власником є […]
Далі
