Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Moderna переходить до фінальної фази дослідження вакцини і отримує державну допомогу на $ 472 млн
    Новини

    Moderna переходить до фінальної фази дослідження вакцини і отримує державну допомогу на $ 472 млн

    Акції компанії Moderna, що збільшилися на 274% з початку року і знизилися на 22,8% за останній тиждень, знову виросли на тлі хороших новин щодо вакцини проти COVID-19. Moderna заявила, що отримала ще $ 472 млн. від Управління із біомедичних досліджень і розробок уряду США (BARDA) для підтримки розробки своєї вакцини мРНК-1273 SARS-CoV-2. Moderna входить в […]

  • Pfizer повідомив про кращі, ніж очікувалося, квартальні результати і підвищив річний прогноз
    Новини

    Pfizer повідомив про кращі, ніж очікувалося, квартальні результати і підвищив річний прогноз

    Акції Pfizer виросли у вівторок, продовжуючи зростання після падіння в червні. З початку року акції Pfizer знизилися на 4,2%, але зростання за останній місяць склав 16,15%. Звіту за 2 квартал Pfizer, який завершився в червні, передувала новина про старт фінального тестування його вакцини проти COVID-19 в понеділок. Сьогодні Pfizer повідомив про прибуток на акцію 2-го […]

  • Акції Pfizer і BioNTech підскочили на новинах про урядове замовлення на $ 1,9 млрд. за 100 млн. доз вакцини
    Новини

    Акції Pfizer і BioNTech підскочили на новинах про урядове замовлення на $ 1,9 млрд. за 100 млн. доз вакцини

    Pfizer і BioNTech отримали величезний “вотум довіри” від уряду США, яке уклало угоди з компаніями на масові поставки вакцин проти коронавірусу COVID-19 сотням американців, можливо, вже в цьому році. Дані, опубліковані Pfizer і BioNTech на початку цього місяця кажуть про те, що компанії завершили першу стадію досліджень своїх чотирьох вакцин-кандидатів на людях. Дві вакцини (BNT162b1 […]

  • Доходи і прибуток J&J постраждали від падіння продажів медичного обладнання
    Новини

    Доходи і прибуток J&J постраждали від падіння продажів медичного обладнання

    Компанія Johnson&Johnson повідомила про підсумки 2 кварталу. Фінансовий директор J&J Джозеф Уолк в інтерв’ю CNBC “Squawk Box” повідомив, що на наступному тижні компанія планує перейти до першої фази клінічних випробувань своєї вакцини проти COVID-19 на людях. За його словами, в дослідженні візьмуть участь понад 1000 осіб віком від 18 до 55 років. Вок також заявив, […]

  • Акції Moderna підскочили більш ніж на 17%
    Новини

    Акції Moderna підскочили більш ніж на 17%

    Акції американської біотехнологічної компанії Moderna Inc. (SPB: MRNA) дорожчають більш ніж на 17% в ході попередніх торгів у середу на новинах з приводу дослідження експериментальної вакцини від коронавірусу. Вакцина змогла викликати бажану імунну відповідь у всіх добровольців на ранній стадії дослідження. Відповідні дані опубліковані в журналі New England Journal of Medicine. Результат “підкріплює оптимістичні проміжні […]

  • Акції Moderna впали на 5% на тлі занепокоєння інвесторів про затримку випробувань вакцини проти коронавірусу
    Новини

    Акції Moderna впали на 5% на тлі занепокоєння інвесторів про затримку випробувань вакцини проти коронавірусу

    Багато експертів в області інфекційних захворювань називали вакцину компанії Moderna проти COVID-19 кандидатом №1 в світі. Акції Moderna виросли більш ніж на 200% за останні півроку. Однак за останні півтора місяці ціна акції біотехнологічної компанії сильно знизилася з піку 18 травня в $ 85,95 до ціни в $ 58,57 за закриття торгів у четвер. Акції […]

  • Tesla створить молекулярні принтери для німецького розробника вакцини COVID-19 CureVac
    Новини

    Tesla створить молекулярні принтери для німецького розробника вакцини COVID-19 CureVac

    У середу генеральний директор виробника електромобілів Tesla Inc Ілон Маск написав в твіттері, що працює над виробництвом мобільних молекулярних принтерів, щоб допомогти в створенні потенційної вакцини від COVID-19, що розробляється CureVac в Німеччині. Німецька компанія CureVac заявляє, що розробляє портативні автоматизовані пристрої для виробництва мРНК, які вона називає принтерами і які Ілон Маск назвав «РНК-мікрофабрики». […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Мережа ломбардів «Скарбниця» придбала кредитний портфель великого учасника ринку

Ломбард «Скарбниця»*, один з лідерів на ринку ломбардного кредитування, придбав кредитний портфель у мережі «Ломбард-Україна», яка нараховує 37 відділень по всій країні. Згідно з домовленостями сторін, сума угоди не розголошується. Кількість відділень компанії «Скарбниця» становить тепер більше 400 на всій території України. «У нас уже є досвід успішної інтеграції нових відділень у мережеву структуру. Тому […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Зеленський переговорив з президентом Кореї про постачання медобладнання

Президент України Володимир Зеленський і президент Республіки Корея Мун Чже Ін під час телефонної розмови обговорили поставки медичного обладнання і засобів захисту в Україну, а також можливу гумдопомогу. Про це повідомляє прес-служба ОП. Володимир Зеленський подякував за оперативне реагування південнокорейських компаній в питаннях закупівлі медичного обладнання та засобів індивідуального захисту, необхідних Україні для боротьби з […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

З 2020 року планують скасувати зелений тариф

З 1 січня 2020 року національна комісія не буде встановлювати «зелений» тариф новим домашнім сонячним електростанціям, панелі яких розташовані не на дахах будинків. НКРЕКП планує внести зміну до постанови №447 від 29 березня 2019 року, виключивши два періоду надання зеленого тарифу – для СЕС і ВЕС домогосподарств потужністю до 30 кВт, побудованих з 1 січня […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У G7 зробили заяву щодо реформ в Україні

Країни великої сімки закликали владу України рухатися шляхом боротьби з корупцією і ефективних реформ. Відповідний заклик з’явився на офіційній сторінці G7 після зустрічі глав МЗС держав, яка проходила у Франції. Зокрема, в повідомленні сказано, що країни великої сімки задоволені роботою України в даному напрямку і висловлюють надію, що Київ і надалі буде прогресувати в питанні […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Автомобільний бренд VW планує урізати витрати на робочу силу

Volkswagen планує скоротити витрати на заробітну плату. Результатом таких кардинальних дій має стати досягнення річного приросту прибутку в 5,9 млрд євро (6,7 млрд доларів) з 2023 року. В автомобільному гіганті VW, на частку якого припадає приблизно половина світових поставок автомобілів працюють близько 650 000 чоловік. VW наполягає на скороченні роздутих витрат, щоб підняти прибутковість, яка […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Обшуки в Міністерстві юстиції України

Сьогодні провели обшуки в будівлі Міністерства юстиції України. Співробітники НАБУ, за повідомленням першого заступника голови відомства Наталія Бернацької, провели обшуки вранці в будівлі Міністерства юстиції України. Таку інформацію пані Бернацька повідомила на своїй сторінці в соціальній мережі «Фейсбук». Крім цього, вона нарікала, що у представників НАБУ не було офіційного дозволу, тобто рішення суду. Вилучивши ключі […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Наполеонівські плани: відновлення сполучення Київ – Берлін

ПАТ “Укрзалізниця” знову йде попереду всіх. Наразі компанія планує відновлення прямого сполучення Києва з Берліном. В.о. голови правління Є. Кравцов розповів, що вони працюватимуть над тим, щоб відбулося повне відновлення залізничного сполучення між цими двома столицями. Реалізувати великі плани представники “Укрзалізниці” планують найближчим часом. Вони хочуть запустити потяг – Берлін – Київ в наступному році. […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

PGNiG посилить свою присутність на українському ринку

Польський енергетичний концерн PGNiG в своєму 6-місячному звіті зазначив, що збирається підвищити свою присутність на ринку України, передає Interfax-Україна. Даний звіт був опублікований компанією на біржі Варшави. Документ зазначає, що посилення власної присутності на території Центральної та Східної Європи являється стратегічною метою компанії, а Україна – найбільш перспективний ринок для неї. Нагадаємо, що PGNiG експортує газ […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Акції 3М виросли після публікації сильного кварталу на тлі буму попиту через пандемію

Американська компанія 3М придбала небувалий попит на свої респіраторні маски N95 високого рівня фільтрації частинок вірусів в повітрі і засоби індивідуального захисту на тлі всесвітньої спалаху коронавірусу. Результати 3М за 1 квартал (три місяці, що закінчилися 31 березня) перевершили аналітичні прогнози. Акції 3М, що збільшилися на 12,8% за останній місяць, зросли на тлі новини. Прибуток […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Китайські IT-компанії об'єднаються для створення конкурента платформі Google Play

Китайські високотехнологічні компанії Xiaomi, Huawei, Oppo і Vivo намір об’єднатися в альянс Global Developer Service Alliance для створення міжнародної платформи, що дозволяє розробникам завантажувати додатки на кілька платформ одночасно, повідомляє агентство Reuters з посиланням на джерела. “Китайські Xiaomi, Huawei Technologies, Oppo і Vivo об’єднують зусилля, щоб створити платформу для розробників за межами Китаю, що дозволяє […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Газпром назвав умови нового контракту на транзит

Укладання нового транзитного контракту з Україною залежить від врегулювання судових спорів, заявляють в російському Газпромі. Як повідомляє прес-служба компанії, глава Газпрому Олексій Міллер і уповноважений уряду Німеччини з транзиту газу через Україну Георг Граф Вальдерзее обговорили взаємодію російської компанії і України в газовій сфері з 2020 року. Міллер звернув увагу, що до укладення нового транзитного […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ЄС оштрафували Google на €4.3 млрд у справі Android

Європейські антимонопольні регулятори в середу зажадають €4,3 млрд ($5 млрд) від Google за використання своєї домінуючої мобільної операційної системи Android для блокування конкурентів. Штраф Європейської Комісії є найвищим, коли-небудь накладеним на компанію за порушення антимонопольних норм ЄС, і він був накладений трохи більше ніж через рік після того, як виконавчий орган ЄС наклав на Google […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Виробник штучного м'яса Beyond Meat вперше отримав прибуток

Виробник м’яса з рослинного білка Beyond Meat заробив першу в своїй історії чистий прибуток. Останній квартал компанія завершила в плюсі ​​на $4,1 млн. До цього стартап залишався глибоко збитковим. Гамбургери з штучним м’ясом Beyond Meat, «ковбаси» та інші страви стали в останні роки особливо популярні серед людей, що прагнуть скоротити споживання продуктів тваринного походження. У […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Україна уклала договір з Фондом ОПЕК

Україна підписала угоду про заохочення і захист інвестицій з Фондом міжнародного розвитку ОПЕК. Про це повідомляють журналісти інформаційного агентства «Інтерфакс» з посиланням на заяву першого віце-прем’єр-міністра економічного розвитку і торгівлі Степана Кубіва. Відповідно до прес-релізу, зустріч відбулася в п’ятницю, 26-го травня, у Відні (Австрія), де сторони і уклали вищезгаданий договір. Документ передбачає створення максимально лояльних […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Україна піднялася ще на 5 позицій у рейтингу Doing Business

Україна посіла 71 місце серед 190 країн світу у рейтингу легкості ведення бізнесу, який підготував Світовий банк. Про це повідомив президент України Петро Порошенко у Facebook. Так, Україна піднялася ще на 5 позицій у рейтингу Doing Business та посіла 71 місце. “На 41 пункт зріс наш показник в номінації “міжнародна торгівля” і на 25 – […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Harley-Davidson запланував вкласти $ 1,6 млрд в розвиток

У найближчі чотири роки Harley-Davidson інвестує в розвиток компанії $ 1,6 млрд. Згідно з новим планом розвитку, щорічні капітальні витрати Harley-Davidson складуть від $ 200 млн до $ 250 млн в період до 2022 року. Ці кошти будуть включати витрати на розробку нових моделей мотоциклів, в тому числі електричних, і складуть від $ 225 млн […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com