Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Foxconn інвестує 342 мільйони доларів в розвиток технологій в області ШІ

Як стало відомо, представники тайванської компанії Foxconn заявили про наміри інвестування в сегмент розвитку технологій штучного інтелекту. Програма розрахована терміном на п’ять років. Сума інвестиційного портфеля становить 342 мільйони доларів. Заплановано, що частина коштів буде витрачена на залучення фахівців, а також впровадження вже наявних розробок на виробничі потужності компанії. Розширення штату заплановано на сотню унікальних […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Засновник Alibaba більше не найбагатша людина в Китаї

Засновник Alibaba Джек Ма поступився першістю у списку найбагатших людей Китаю главі компанії Tencent Ма Хуатену. Про це повідомляє журнал Forbes. На тлі пандемії коронавірусу акції Tencent – найбільшого дистриб’ютора онлайн-ігор – з початку року зросли на 14%. А доходи ігрового спрямування компанії в першому кварталі збільшилися більш ніж на третину (31%). Відзначається, що через […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Wizz Air скасовує рейс Харків – Лондон через низький попит

На сайті лоукостера не можна купити квитки на рейс Харків – Лондон з 9 лютого 2019 року. Напрямок припиняють через низький попит. Авіакомпанія Wizz Air припинила продаж квитків на рейс Харків – Лондон з лютого через низький попит на цей напрямок. Зазначено, що в даний час на сайті лоукостера не можна купити квитки з 9 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Delta Air Lines повідомила про отримання $5,4 млрд в якості надзвичайної урядової допомоги в рамках закону CARES

Американський перевізник Delta Air Lines отримає екстрене фінансування в розмірі 5,4 млрд доларів в рамках закону CARES. Фінансування включає в себе 10-річний кредит під низькі відсотки в розмірі 1,6 мільярда доларів, заявляє Delta. Авіакомпанія з Атланти також надасть уряду близько 1% акцій Delta за ціною 24,39 дол. за акцію протягом п’яти років. Delta буде заборонено […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Volvo оголосила про рекордні продажі за квартал

Зростання продажів автомобілів компанії Volvo Cars у I-му кварталі 2021 року склав 40,8%, порівняно з тим же періодом минулого року. Він став кращим в історії шведського автовиробника. Сукупний обсяг продажів за цей період досяг 185 698 автомобілів, порівняно зі 131 889 автомобілями за такий же період минулого року. Щодо I-го кварталу минулого року, в Європі […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«АрселорМіттал Кривий Ріг» інвестував в охорону праці понад 500 мільйонів гривень

У 2019 інвестиції гірничо-металургійної компанії «АрселорМіттал Кривий Ріг» в охорону праці та заходи з промислової безпеки збільшилися на чверть у порівнянні з 2018 роком і склали 503,4 мільйона гривень. Як повідомили в прес-службі компанії, витрати на кожного працівника перевищили 25 тис. грн. «Підприємство і надалі продовжить інвестувати в поліпшення умов праці, забезпечення працівників спеціальним одягом […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Кіберзлочинці для своїх атак використовують штучний інтелект – Федієнко

Наступного року все більше кіберзлочинців будуть використовувати штучний інтелект для масштабування своїх атак. При цьому традиційні антивірусні рішення не зможуть захистити цифрові системи від загроз. “Все більше кіберзлочинців використовують штучний інтелект для масштабування своїх атак. Особливо важливим є те, що традиційні антивірусні рішення не працюють, тобто шкідливе навантаження може вільно викликати хаос в цифрових системах”, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Енергетична компанія Total розроблятиме газове родовище в Південному Парсі (Іран)

Вчора, 4 червня 2017 року, енергетична французька компанія Total і іранська національна нафтова компанія National Iranian Oil Company підписали угоду про співпрацю. Це офіційно підтверджує участь компанії Total в розробці одинадцятої фази газового родовища в Південному Парсі, передає агентство AFP. Цей проект тристоронній, ще однією учасницею являється китайська компанія China National Petroleum Corporation (CNPC). На церемонії […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«Інтерпайп» інвестує $ 16,2 мільйонів у новий проект

Українська металургійна компанія, що спеціалізується на виробництві труб і коліс для залізничного транспорту, «Інтерпайп» інвестує в новий проект з виробництва залізничної продукції. У рамках презентації нової програми, представниками української корпорації були окреслені основні напрямки діяльності в її рамках. Це – збільшення потужностей по повнопрофільній механічній обробці залізничних коліс і самостійна збірка колісних пар. Сума інвестицій […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Датська компанія побудувала сонячну станцію потужністю 19,1 мВт в Житомирській області

29 грудня 2018 року була введена в експлуатацію Ганська СЕС в Бердичівському районі Житомирської обл. потужністю 19,1 МВт. Сонячна електростанція (СЕС) складається з 50 тисяч панелей. Передбачається, що станція буде виробляти близько 17 млн ​​кВт-год електроенергії на рік, що еквівалентно споживанню близько 6500 тисяч домогосподарств. Ганську СЕС побудувала датська компанія Better Energy LLC. Данська фонд […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Tesla відкликала понад 14 тисяч авто через подушки безпеки

Американська автокомпанія Tesla відкликала понад 14 тисяч машин у Китаї через проблеми з подушками безпеки. Американський виробник електромобілів Tesla відкликав з китайського ринку 14 123 автомобілі через проблеми з подушками безпеки. Про це з посиланням на Державне управління з ринкового нагляду КНР. Зокрема, за даними телеканалу, Tesla оголосила про відкликання машин моделі S, реалізованих у […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Держмитслужба спільно з газовими операторами урегулювала проблему декларування великих обсягів природного газу, що зберігається в режимі «Митний склад»

У результаті діалогу між Державною митною службою України, Енергетичною митницею Держмитслужби, Оператором газосховищ України та Оператором ГТС України вдалося врегулювати питання щодо декларування операцій з природним газом, що зберігається в режимі «Митний склад». Через розходження в текстах законодавчих актів ці операції було фактично заблоковано з 1 по 5 квітня 2021 року.  Сторони погодили тимчасовий алгоритм […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Всесвітній день боротьби з гепатитом 2021

Щорічно 28 липня відзначають Всесвітній день боротьби з гепатитом. У цей день світова спільнота об’єднується з політиками, фахівцями галузі охорони здоров’я та громадськістю, щоб донести до сотень мільйонів людей життєво важливу інформацію про глобальний тягар вірусних гепатитів, закликати до негайних дій для попередження випадків інфікування і смерті від гепатиту, а також прискорення прогресу на шляху […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

На Черкащині збудують три сонячні електростанції

Ладижинська ОТГ має намір збудувати три потужні сонячні електростанції, які розмістяться на території Колодистенської сільради Уманського району Черкаської області. Інвестиції складатимуть 62 млн грн. Загальна площа, виділена під будівництво, – понад 77 га. Реалізувати проект мають протягом наступного року. За словами заступника голови ОТГ Миколи Власюка, ідея спорудити електростанції з’явилась рік тому, і висловили її […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Іран офіційно визнав, що український пасажирський літак «ненавмисно» збив ракетою

Іран офіційно заявив, що “Боїнг” української авіакомпанії МАУ був збитий, оскільки іранські військові сприйняли його за ворожий об’єкт. Про це повідомляє BBC. У заяві генштабу збройних сил Ірану, зробленої в суботу вранці, йдеться, що причиною трагедії “став людський фактор”. “Через напругу у відносинах з США іранські військові були в стані високої боєготовності. У таких умовах […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Huawei показав приріст виручки в першому кварталі 2019 року на 39%

Незважаючи на складні відносини з США, Huawei отримав зростання виручки в першому кварталі цього року до аналогічного періоду попереднього на 39% із рентабельністю в 8%. Цих показників компанія досягла за допомогою не спадаючого інтересу до її розробок та інноваційність рішень. У березні компанія уклала 40 нових договорів на 5G і встановила 70 000 підстанцій для […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com