Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Трамп анонсував появу вакцини від COVID-19 в найкоротші терміни
    Новини

    Трамп анонсував появу вакцини від COVID-19 в найкоротші терміни

    США найближчим часом планують оголосити про готовність американської вакцини від коронавірусної інфекції COVID-19. З такою обіцянкою виступив у четвер президент США Дональд Трамп під час заключного раунду передвиборних теледебатів з кандидатом від демократів Джозефом Байденом в Університеті Белмонт в Нешвіллі (штат Теннессі). Про це повідомляє ТАСС. “У нас є вакцина, яка скоро з’явиться. Вона готова. […]

  • Pfizer подасть заявку в FDA на дозвіл екстреного використання вакцини проти COVID-19 в листопаді
    Новини

    Pfizer подасть заявку в FDA на дозвіл екстреного використання вакцини проти COVID-19 в листопаді

    Акції найбільшої американської фармацевтичної компанії Pfizer, що знизилися 3,14% з початку року, зросли на 3,83% в п’ятницю на хороших новинах про його вакцину проти COVID-19. На поточний момент мРНК-кандидат-вакцина BNT162b1, розроблена Pfizer в партнерстві з німецькою компанією BioNTech, механізм дії якої базується на рибонуклеїновій кислоті (РНК), проходить масштабне тестування на 30 000 добровільних учасників. Компанії […]

  • Johnson & Johnson призупиняє дослідження вакцини проти COVID-19 через незрозуміле захворювання учасника
    Новини

    Johnson & Johnson призупиняє дослідження вакцини проти COVID-19 через незрозуміле захворювання учасника

    Зростання акцій Johnson & Johnson може сповільниться, тому що останнім стимулом до нього був перехід компанії до фінального клінічного дослідження вакцини проти COVID-19 23 вересня, після чого акції виросли більш ніж на 5%. Однак станом на вівторок до відкриття торгів ціна акцій J&J істотно не змінилися. У понеділок в інтерв’ю STAT J&J повідомив про припинення […]

  • Eli Lilly і Regeneron запросили дозвіл на екстрене використання препаратів від COVID-19
    Новини

    Eli Lilly і Regeneron запросили дозвіл на екстрене використання препаратів від COVID-19

    Eli Lilly і Regeneron звернулися в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) за видачею дозволу на екстрене використання препаратів від коронавірусу. Eli Lilly провела клінічні випробування за участю групи плацебо, в результаті яких лікарський засіб довів свою противірусну дію. Regeneron не надав даних досліджень, але препарат компанії був широко розрекламований […]

  • Johnson & Johnson приступає до останнього етапу дослідження вакцини від коронавірусу
    Новини

    Johnson & Johnson приступає до останнього етапу дослідження вакцини від коронавірусу

    Акції Johnson & Johnson, що збільшилися на 21% за останні півроку, виросли в середу на тлі оголошення компанії про початок фінального дослідження вакцини проти COVID-19 на 60 000 учасників з різних країн. Компанія слідує запланованому графіку, оскільки в серпні заявляла про плани почати фінальне дослідження у вересні. Попередні випробування на тваринах і клінічні дослідження на […]

  • Українські вчені виграли грант на розробку вакцини проти COVID-19
    Новини

    Українські вчені виграли грант на розробку вакцини проти COVID-19

    Двоє вчених зі Львова перемогли у конкурсі проектів Національного фонду досліджень України. Їм нададуть кошти для розробки вакцини від коронавірусу COVID-19, а також для створення антибіотика нового покоління. Про це в середу, 9 вересня, повідомив голова Львівської ОДА Максим Козицький на своїй сторінці у Facebook. “Розмовляв тільки що з директором Інституту біології клітини НАН України, […]

  • Moderna веде переговори про постачання в Японію 40 млн доз вакцини від COVID-19
    Новини

    Moderna веде переговори про постачання в Японію 40 млн доз вакцини від COVID-19

    Американська біотехнологічна компанія Moderna, Inc. підтвердила, що веде переговори з Міністерством охорони здоров’я, праці і добробуту Японії (MHLW) про потенційне постачання в країну 40 млн і більше доз mRNA-1273, вакцини-кандидата від COVID-19, заснованої на мРНК-технології. Згідно з опублікованою інформацією, вакцина буде поставлятися компанією Moderna, а поширюватися в Японії компанією Takeda Pharmaceutical, починаючи з першої половини […]

  • Американська фірма Novavax зробить в Чехії 1 млрд вакцин проти COVID-19
    Новини

    Американська фірма Novavax зробить в Чехії 1 млрд вакцин проти COVID-19

    Половина з 2 мільярдів доз вакцини від коронавірусу, які має намір розробити американська компанія Novavax, буде виготовлена ​​на її чеському заводі Praha Vaccines, повідомив у вівторок на прес-конференції прем’єр Чехії Андрій Бабіш, який відвідав це підприємство неподалік від Праги. “Фірма Novavax хоче глобально виготовити 2 мільярди вакцин проти коронавірусу, з них 1 мільярд буде проведений […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Запорізьке відділення АМКУ оштрафувало три компанії

Запорізьке відділення Антимонопольного комітету України оштрафувало три компанії за ненадання інформації у встановлений термін. Як повідомили в місцевому відділенні АМКУ, компанії не надали інформацію на вимогу глави запорізького відділення комітету у встановлений ним термін. Колегія АМКУ визнала фірми винними в порушенні законодавства про захист економічної конкуренції та наклала штраф. Кожна з компаній – ТОВ “Торговий […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Маркетинг-директор Unilever Кіт Від залишає компанію

Після майже 40 років роботи в Unilever глава по маркетингу йде з бізнесу. Кіт покине FMCG-гігант в травні наступного року. Unilever ще не підтвердила його наступника. Від приєднався до компанії в 1983 році. Він займав кілька посад, включаючи глобального глави продуктів по догляду за будинком і гігієну і віце-президента продуктів по догляду за волоссям та […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Tencent запропонував $1,5 млрд за розробника відеоігор Leyou Technologies

Китайський інтернет-гігант Tencent Holdings зробив пропозицію про покупку Leyou Technologies Holdings, яка оцінює цього розробника відеоігор в 11,61 млрд гонконзьких доларів ($ 1,5 млрд), пише The Wall Street Journal. Tencent планує повністю оплатити операцію грошовими коштами, не привертаючи стороннього фінансування, і готовий заплатити по $3,3219 за кожну акцію Leyou Technologies. Після покупки компанія планує провести […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Mercedes замішаний в черговий скандал

Починаючи з березня 2018 року всі нові автомобілі оснащені датчиками, які повинні спрацьовувати під час аварії. Якщо відбувається нещасний випадок, інформація про місце розташування, моделі автомобіля та кількості пасажирів передається на екстрені служби. Але, як виявилося, компанія Mercedes-Benz використовувала інформацію про місцезнаходження автомобіля і в звичайних ситуаціях. Такому моніторингу піддавалися водії, які порушують фінансову дисципліну. […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У TikTok підтвердили позов проти Трампа

Китайська соціальна мережа TikTok намагається через суд оскаржити указ президента США Дональда Трампа, яким передбачається заборона її діяльності на території країни, якщо вона не буде продана американській компанії. Про це у вівторок, 25 серпня, повідомляє Інтерфакс-Україна з посиланням на китайські ЗМІ. “Нам нелегко подавати в суд на уряд, але у нас немає іншого вибору, крім […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Нові масштабні інвестиції від Audi

Автомобілебудівна компанія планує великі інвестиції в електрокари. Протягом п’яти років, Audi хоче вкласти 40 мільярдів євро на вдосконалення електричного виду транспорту. Також кошти підуть на цифровизацию і технології автономного водіння. Audi хочуть вкласти велику суму грошей в електромобілі. 40 мільярдів євро будуть розподілені до 2023 року включно. Зараз перша сума інвестицій складе 14 мільярдів євро, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Газпром зобов'язали вдвічі скоротити поставки через OPAL

Російський Газпром повинен негайно наполовину скоротити поставки газу через газопровід OPAL – східне відгалуження від морської магістралі Північний потік. Про це заявив німецький регулятор Bundesnetzagentur. “У разі необхідності Bundesnetzagentur робитиме наглядові кроки для забезпечення цього”, – заявив представник регулятора. При цьому вимоги скоротити використання потужностей OPAL поширюються, зокрема, на вже зарезервовані потужності труби. Використання потужностей […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Суд заборонив компанії «Укртрансгаз» припиняти постачання газу для ОПЗ

Печерський районний суд міста Києва заборонив підконтрольному КМУ підприємству «Укртрансгаз» знижувати або припиняти транспортування газу для державного ОПЗ через борги останнього. Відповідну постанову від 28-го березня 2017-го року було надано для публікації на сайті Єдиного реєстру судових рішень у понеділок, 3-го квітня. Згідно з текстом рішення, ПАТ «Укртрансгаз», його структурним підрозділам, окремим посадовим особам чи […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«Яндекс. Таксі» буде відслідковувати ступінь втоми своїх працівників

Служба «Яндекс. Таксі» планує контролювати фізичний стан своїх водіїв. Про це повідомляють журналісти інформаційного джерела «Комерсант», звертаючись до повідомлення прес-служби російської компанії «Яндекс». Йдеться про систему, що дозволяє визначити ступінь фізичної втоми співробітника служби таксі. З урахуванням цих показників, додаток буде повідомляти людині про необхідність зробити перерву в роботі і необхідність на час відмовитися від […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Масштабний форум в Маріуполі. Президент та Кабінет міністрів відкриють Україну інвесторам

Перший інвестиційний форум RE:think. Invest in Ukraine з ініціативи Президента України та за підтримки Кабінету Міністрів України відбудеться 29 жовтня в Маріуполі. Понад 400 представників влади та бізнесу зустрінуться для обговорення перспектив розвитку регіону та покращення інвестиційного клімату держави. Форум стане першою подією такого масштабу поза межами столиці. Основна програма форуму складатиме п’ять панелей, під […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Shell інвестує в бразильський проект

Європейська нафтогазова корпорація Royal Dutch Shell заявила про свій намір інвестувати в розвиток свого бразильського бізнесу близько 10 мільярдів доларів. Проект розрахований на 5 років. Річний обсяг інвестицій досягне 2 мільярдів доларів. Представництво Shell на території Південної Америки включає в себе мережу компаній «5500 АЗС». Окрім того, варто зазначити, що після підписання контракту про співпраці […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

PepsiCo купує творця сифонів для виготовлення газованої води за $ 3,2 млрд

Продукція SodaStream вже завоювала європейський і азіатський ринки, а в найближчому майбутньому компанія планує вийти на ринок США. Напередодні оголошення про угоду стало відомо, що гендиректор PepsiCo Індра Нуйі йде у відставку, а її місце займе Рамон Лагуарта, 22 роки пропрацював в компанії. Операція з придбання SodaStream показує, що новий керівник PepsiCo буде слідувати курсом […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Ціна за кібер-зброю, яка зламує iPhone

Хакер виставив на продаж кібер-зброю, яка може зламати сам iPhone. Ціна питання склала рівно 50 мільйонів доларів, про що розповів всьому світу відомий американський фінансово-економічний журнал – Forbes. Днями в інтернет потрапили дані про розробки ізраїльської компанії NSO Group, яка спеціалізується на зломi iOS- та Android-пристроїв. Вже 8 років організація працює над розробкою шкідливого програмного […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

SoftBank планує продати акції T-Mobile

Продаж є частиною плану засновника і генерального директора Softbank Масаесі Сона щодо зниження важкого боргового навантаження компанії і накопичення грошових коштів, оскільки пандемія коронавірусу загрожує обсягами його глобального технологічного портфеля. «З огляду на побоювання з приводу другої і навіть третьої хвилі поширення COVID-19, група SoftBank вважає, що нам необхідно додатково нарощувати грошові резерви», – йдеться […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Чистий прибуток BMW в I півріччі скоротився майже в 6 разів

Чистий прибуток німецького автовиробника Bayerische Motoren Werke AG (BMW) в першому півріччі 2020 року впав в 5,7 рази в порівнянні з аналогічним показником 2019 року і склала 362 мільйони євро, говориться в звітності компанії. Прибуток в перерахунку на одну акцію склав 0,5 євро проти 3,07 євро в першій половині 2019 року. Виручка в річному вираженні […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Аналітика

Китай: країна перспектив і викликів

Територія Китайської Народної Республіки посідає третє місце за площею (після Росії й Канади; далі за КНР слідує США). Однак за кількістю населення — понад 1,404 млрд — перебуває на першому місці, залишивши позаду Індію (понад 1,377 млрд) і далеко позаду США (понад 331 млн). На квадратний кілометр припадає понад 146 осіб (в Україні — трохи […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com