Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

За минулий рік у Canon значно скоротився прибуток

Чистий прибуток одного з найбільших товаровиробників цифрових фотоапаратів в світі зменшився на 31,6% за 2016 рік у порівнянні з роком 2015. У минулому році він дорівнював показнику 1,298 мільярдам доларів США. Такі дані вказані в звітності Canon (штаб-квартира Токіо, Японія), як повідомляє українське джерело Forbes. За четвертий квартал минулого року чистий прибуток Canon скоротився майже […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Компанія Adidas йде з ринку товарів для гольфу

Німецький виробник спортивного одягу і аксесуарів Adidas продасть частину свого бізнесу. Про це журналістам повідомили в прес-службі компанії. Згідно із заявою, йдеться про підрозділ Adidas, що займається виробництвом товарів для гольфу (ключок, м’ячів), а це такі торгові бренди як TaylorMade, Adams Golf і Ashworth. Відомо, що їх новим власником стане один із структурних підрозділів інвестиційної […]

Далі
thumbnail tw 20110819011626 3123
Новини

Автовиробництво в Україні впало майже на чверть

В Асоціації автовиробників України повідомили, що з початку поточного року по березень було виготовлено 1365 автомобілів, що на 22% менше, ніж за аналогічний період минулого року. Із вказаної кількості легкових автомобілів було випущено 1179 одиниць, і це на 22% менше від періоду минулого року. Виробництво комерційних автомобілів за три місяці цього року, порівняно з аналогічним […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Audi ініціює антикризові переговори всередині менеджменту

Рада директорів Audi відновить переговори з приводу кризи лідерства в найбільш прибуткового бренду Volkswagen, повідомляють джерела, знайомі з цим питанням, після арешту керівника Audi Руперта Штадлера. Години переговорів наглядових рад Volkswagen і Audi в понеділок не змогли привести до угоди про єдину і спільну позицію менеджменту обох компаній. Арешт 55-річного Штадлера в понеділок ініціював безлад […]

Далі
british airways 1000
Новини

British Airways усуне від роботи 36 тисяч співробітників

Найбільша британська авіакомпанія British Airways усуне від роботи 36 тисяч співробітників через скасування більшості рейсів на тлі пандемії коронавіруса COVID-19. Відзначається, що керівництво авіакомпанії вже більше тижня веде переговори з профспілкою Unite union. Сторони в цілому домовилися по основним питанням, залишилося обговорити деякі деталі. За умовами угоди, до 80% членів екіпажів, наземного персоналу, інженерів і […]

Далі
08A3740 05092019
Новини

Volvo Trucks представляє Volvo FM з новою кабіною та кращою оглядовістю

Volvo Trucks представляє Volvo FM нового покоління, який має покращене середовище водія та інновації, які забезпечують більш високий рівень комфорту, безпеки та продуктивності. «Простора та з винятковою оглядовістю, нова вантажівка Volvo FM створена, щоб бути найкращим робочим місцем на колесах у всіх сегментах», – констатує Роджер Альм, президент Volvo Trucks. «Водії – одне із найважливіших […]

Далі
630 360 1555400440 345
Новини

«Нова Пошта» інвестує $100 млн у розвиток компанії

Цього року «Нова пошта» планує інвестувати в розвиток компанії близько $100 млн. Про це її співвласник Володимир Поперешнюк написав у себе в Facebook. Інвестиції в компанії витратять на другу чергу КІТ (київського інноваційного центру). Його потужність планують підвищити до 50-60 тис. посилок в годину. Крім того, в «Новій пошті» планують побудувати чотири великих сортувальних центри […]

Далі
oil 758x426
Новини

Ціна на нафту Brent впала нижче 25 доларів

Ціна нафти марки Brent впала нижче 25 доларів за барель. В ході торгів 18 березня вартість бареля Brent втратила майже 10% і опустилася нижче 26 доларів вперше з 2003 року. Про це повідомляє Reuters. До обвалення цін на нафту до мінімумів з 2003 року додалося різке стиснення попиту. Другий тиждень поспіль нафтотрейдери не можуть продати […]

Далі
274823
Новини

Turkcell відмовилася купувати компанію «Воля»

Як стало відомо, турецькі інвестори, що представляють компанію Turkcell, відповіли відмовою на пропозицію про придбання активів компанії «Воля», вказавши причину такого рішення, як непривабливість компанії, несумлінність її політики, непрофесійність менеджменту, неякісність послуг, а також навмисне завищення ціни акцій. Неодноразово в ЗМІ з’являлися публікації про те, що конкуренти вже давно вважають компанію «Воля» «нецікавим» активом. За […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Нафта впала нижче $75 після заяви саудитів про збільшення видобутку

Нафта впала нижче $75 за барель на Лондонській біржі після того, як Саудівська Аравія та Росія пообіцяли збільшити щоденну пропозицію на близько 1 млн барелів, щоб пом’якшити занепокоєння споживачів. Нафта Brent впала на 2,4% після того, як міністр енергетики Саудівської Аравії Халід Аль-Фаліх пообіцяв діяти рішуче, щоб тримати ціни під контролем, сидячи поруч з російським […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Apple може запустити підписки на свої послуги пакетами «Apple One» в жовтні разом з iPhone 12

Численні аналітики вже близько року пророкують компанії Apple об’єднання і продаж її сервісів пакетами, і сьогодні новинне агентство Bloomberg, посилаючись на анонімні джерела, повідомило, що це відбудеться в жовтні, одночасно з випуском нового iPhone 12. Акції Apple відреагували на чутки зростанням, хоча компанія, традиційно, їх не підтвердила і не дала коментарів новинним джерелам. За повідомленнями, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

METRO Україна святкує міжнародний День підприємця, допомагаючи своїм клієнтам розвивати бізнес в умовах кризи

Київ, 13 жовтня 2020 р. – вже п’ятий рік поспіль міжнародний рітейлер METRO AG святкує День приватного підприємця у 34 країнах присутності у світі. «МЕТРО Кеш енд Кері Україна» також приєдналася до святкування, організувавши низку заходів для своїх професійних клієнтів. Пандемія спричинила глибоку кризу бізнесу у всьому світі. Оскільки ключовою групою клієнтів METRO є саме […]

Далі
630 360 1539292511 985 630x360
Новини

У Канаді хакери зламали базу даних мережі медлабораторій

В Канаді хакери викрали базу даних мережі медичних лабораторій LifeLabs, що призвело до витоку даних. За словами президента і генерального директора компанії Чарльза Брауна зломщики, які отримали доступ до комп’ютерних систем, заволоділи особистою інформацією про клієнтів, яка могла включати імена, адреси, електронну пошту, а також номери медичних карт та результати лабораторних тестів. Також Браун зазначив, […]

Далі
V kakih stranah mozhno poluchit grazhdanstvo za investicii v 2016 godu 2 e1469733984441
Новини

Україна може залучити сотні мільйонів доларів інвестицій в обмін на громадянство

За словами експертів, в Україні можна реалізувати найбільш інноваційну програму інвестиційної імміграції. Кошти, отримані в обмін на громадянство, можуть використовуватися для розвитку проєктів соціальної сфери — медичні установи, ЖКГ, соціальне житло для сімей ветеранів АТО. Адже, як правило, у соціальні проєкти класичні інвестиції залучити практично нереально. Це може підняти інвестування в соціальну сферу на якісно […]

Далі
729 486 560d884b9fa5c
Новини

Нові інвестиції від Європейського Союзу

ЄС повідомив про інвестиції у розвиток транспортної с-ми в Україні. Місія буде здійснена разом зі Світовим банком. Інвестуючи кошти вони мають за мету покращити транспортні зв’язки. Тут головне покращити відношення ЄС та країн Східного партнерства. Мова йде звичайно і про Україну. В план вписані ще Грузія, Молдова, Азербайджан, Білорусь та Вірменія. Дану інформацію повідомила прес-служба […]

Далі