Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

47560163 303
Новини

Volkswagen компенсує клієнтам у США майже $ 100 млн

Німецький автомобільний концерн Volkswagen виплатить своїм клієнтам у США компенсацію через помилкові дані про витрату палива. Йдеться про майже 98 тисяч автомобілів марок Volkswagen, Audi, Bentley, Porsche, випущених з 2013-го до 2017 року. Про це повідомило американське Агентство з охорони навколишнього середовища (EPA). За даними відомства, на частини автомобілів цих марок було встановлено програмне забезпечення, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Центробанки скуповують золото рекордними темпами

На тлі геополітичної напруги та економічної нестабільності попит на золото з боку центральних банків по усьому світу залишається рекордним. Протягом минулих трьох років вони щорічно поповнювали резерви на понад 1000 тонн, що більш ніж удвічі перевищує середні обсяги закупівель у 400-500 тонн попереднього десятиліття. Про це свідчить опитування Всесвітньої ради із золота (WGC). Зростання свідчить про те, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Франція оштрафувала фармгігантів зі Швейцарії на 444 мільйони євро

Французький антимонопольний комітет оштрафував швейцарські фармацевтичні компанії Novartis AG та Roche на суму 444 мільйони євро. Підставою стягнення штрафу французькі антимонополісти назвали зловживання компаніями на ринку препаратів для лікування макулярної дегенерації – захворювання сітківки ока, що притаманне віковій втраті зору. Як повідомляється на сайті комітету, ці швейцарські компанії разом із компанією Genentech, американською дочірньою компанією […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Імпорт чаю в Україні склав 27,6 мільйонів доларів

Підсумки першого півріччя свідчать, що в Україні значно змінився імпорт чаю. За даними ДФС, тільки за період січень-червень місяць, країна імпортувала 7, 669 тон чаю, а це рівно на 27, 6 мільйонів доларів. Експорт чаю в цей же період склав 392 тони, намалювавши теж цікаву суму у вигляді 5,056 мільйонів доларів. У минулому році цифри […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У Siemens розповіли про проблеми із ремонтом ПП-1

Німецький концерн Siemens підтвердив, що причиною значного скорочення поставок газу через газопровід Північний потік-1 є ремонт турбіни компресорної станції. Про це повідомило видання Spiegel. Стверджується, що введені проти російського Газпрому санкції не дають змоги повернути в Європу турбіну з канадського підприємства, де проводився її капітальний ремонт. Уряд Німеччини намагається домогтися доставки турбіни, що застрягла в Канаді, […]

Далі
1 6 e1517565556604
Новини

НБУ: В період 2017 року зростання ВВП України зафіксували на рівні 2,1%

Як стало відомо, представники Національного банку України провели оцінку зростання української економіки в період 2017 року. Така інформація розміщена на сайті регулятора в опублікованому щорічному документі «Інфляційний звіт». За інформацією, статистичні дані підтвердили прогнози аналітиків НБУ, тобто третій квартал 2017 року було зафіксовано зростання ВВП на позначці в 2,1%. Як сказано, що одним з факторів […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Vale про те, куди будуть спрямовані наступні активи

Vale, нікелевий гігант, направить півмільярда доларів США у власні активи. Вони розташовані в Новій Каледонії. Корпорація родом з Бразилії, є одним з найбільших виробників нікелю в усьому світі. Представники заявили, що протягом чотирьох років хочуть вкласти кошти в модернізацію свого проекту. Трохи раніше, корпорація хотіла продати частину своїх акцій. Нагадуємо, що мова йде про гірничодобувний […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Американський конкурент Uber залучив $500 мільйонів інвестицій від провідних фондів світу

Один із головних конкурентів сервісу Uber в Америці – компанія Lyft – отримала понад 500 мільйонів доларів у рамках останнього інвестиційного раунду. Таку інформацію надають іноземні ресурси новин Wall Street Journal і Recode з посиланням на внутрішні джерела. Таким чином, капіталізація американського сервісу для замовлення таксі досягла 7,5 мільярдів доларів. Варто підкреслити, що ще рік […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Туреччина значно знизила експорт російської нафти

Туреччина знизила експорт російської нафти у вересні до мінімуму з квітня на тлі конкуренції з альтернативними сортами та зростання побоювань щодо західних санкцій. Про це повідомили трейдери, посилаючись на дані LSEG (London Stock Exchange Group). Туреччина є другим імпортером морської нафти марки Urals після Індії. Вона не приєдналася до західних санкцій проти Росії, але додержується міжнародних законів […]

Далі
original 1
Новини

Газпром звинуватив Європу у дестабілізації ринку ЗПГ

Країни Європи нібито дестабілізували світовий ринок ЗПГ та знизили світову енергетичну безпеку. З таким твердженням виступив російський газовий монополіст Газпром. Вказано, що у поточному році світова галузь ЗПГ зазнала суттєвих змін за рахунок збільшення попиту в Європі, що “привело до дестабілізації ринку та зростання цін на газ”. “У 2022 році вперше за довгий час спостерігалася значна європейська премія […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Агрохолдинг «Кернел» інвестує в завод з переробки олійних культур

За заявою представників агрохолдингу «Кернел» в компанії запланували інвестиційний проект будівництва заводу з переробки олійних культур. Сума інвестицій складе 130 мільйонів доларів, залучених агрохолдингом при розміщенні єврооблігацій. Будівництво заводу заплановано в Старокостянтинівському районі Хмельницької області на базі діючого елеватора, що належить агрохолдингу. Як розповіли представники компанії, даний регіон має величезний потенціал для вирощування і збільшення […]

Далі
RE3Cm9S
Новини

Microsoft презентувала «криву» клавіатуру

У Нью-Йорку 2 жовтня Microsoft анонсувала ергономічну клавіатуру. Вона призначена для користувачів які багато друкують. У Microsoft Ergonomic Keyboard є горб і вигнута форма, а також поділ кнопок під праву і ліву руку. В теорії саме такий зовнішній вигляд клавіатури дозволяє кистям перебувати в найбільш правильному положенні. А значить втома прийде пізніше, ніж на класичних, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Економіка єврозони скоротиться майже на 9%

Європейський центральний банк очікує скорочення ВВП єврозони в 2020 році на 8,7%. Такий прогноз озвучила голова ЄЦБ Крістін Лагард за підсумками засідання у четвер, 4 червня. За її словами, в 2021 році обсяг ВВП єврозони збільшиться на 5,2%, у 2022 році – на 3,3%. При цьому березневі прогнози ЄЦБ передбачали зростання економіки в 2020-2022 рр. […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Світові ціни на м’ясо та олію досягли багаторічних максимумів

Світові ціни на м’ясо та рослинні олії у серпні 2025 року досягли багаторічних максимумів. Одночасно подешевшали зернові та молочна продукція. Про це свідчать дані продовольчого агентства ООН (ФАО). У серпні індекс продовольчих цін ФАО (FFPI) становив 130,1 пункту. Це практично не відрізняється від переглянутого липневого рівня в 130,0 пункту. Зниження цін на зернові та молочні продукти було […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«Бориспіль» відновлює внутрішні авіарейси

Від сьогодні 5 червня, у міжнародному аеропорту «Бориспіль» відновлюється внутрішнє авіасполучення. На п’ятницю заплановано перші авіарейси: Київ – Дніпро (авіаперевізник Wind Rose) Київ – Одеса (Міжнародні авіалінії України) Як повідомляє пресслужба аеропорту «Бориспіль», всі внутрішні рейси обслуговуватимуться в терміналі D. Вхід до терміналу дозволений лише пасажирам з посадковим талоном чи квитком, у медичних масках або […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com