Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Петро Порошенко: Нам потрібне зростання прямих іноземних інвестицій

У зв’язку з підвищенням рівня інвестиційної привабливості України на міжнародному полі Президент країни Петро Порошенко заявив щодо необхідністі прийняття закону про приватизацію. За словами гаранта країни, законодавча база вплине на залучення прямих інвестицій в економіку країни, допоможе ефективному зростанню економічних показників, збільшенню рівня експортних поставок, що в результаті вплине на відновлення валютного балансу країни. «Як повітря, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Cisco укладає угоду про злиття з Jasper Technologies на $ 1,4 млрд.

Днями стало відомо про чергову велику M&A угоду. Американська технологічна компанія Cisco повідомила про покупку компанії, яка виробляє хмарні платформи, Jasper Technologies, Inc. Вартість угоди становить $ 1,4 млрд. Дана угода про злиття є найбільшою  для компанії Cisco з 2013 року. Хмарна платформа Jasper Technologies, Inc. на сьогоднішній день вже використовується деякими підприємствами. Дане придбання […]

Далі
02 atlasglobal a320 tismeyer
Новини

Турецька авіакомпанія тимчасово призупинила польоти по всьому світу

В рамках реструктуризації турецька авіакомпанія Atlas Global тимчасово припиняє виконання рейсів по всьому світу. Період призупинення польотів – з 26 листопада по 21 грудня 2019 р. Про це повідомляє прес-служба Одеського аеропорту. «У зв’язку з рішенням, прийнятим нашої авіакомпанією, ми вступили в процес реструктуризації, щоб запропонувати вам найкращі умови перельотів. З 26 листопада 2019 року […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Корупція з'їдає 2% від світового ВВП

Глава МВФ Крістін Лагард закликала спільно боротися з корупцією, що з’їдає 2 від світового ВВП. Директор-розпорядник Міжнародного валютного фонду (МВФ) Крістін Лагард закликала до міжнародної кооперації в боротьбі з корупцією, яка щорічно коштує світовій економіці близько 1,5 трильйонів доларів. “Хабарництво коштує світовій економіці щорічно більш ніж 1,5 трильйона доларів, або 2% від глобального ВВП. Корупція […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Відома ціна розплати за борги Дельта Банку

Дельта Банк нарешті розрахується з боргами? Повідомляється, що наразі, виплати від фінансової установи, Дельта Банку та ДІУ, становлять 240 мільйонів гривень. 31-го травня суд відмовлявся задовольняти касаційну скаргу ліквідатора Дельта Банку, залишивши на той момент без змін вирок Держсуду (від 12 вересня 2017 р.), а також постанову апеляційного суду (7 лютого 2018 р.). Лише частково […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Visa запускає освітню онлайн-програму #She’sNext для українських жінок-підприємниць

Компанія Visa, світовий лідер у галузі цифрових платіжних технологій, оголосила про запуск безкоштовної освітньої онлайн-програми #She’sNext для українських жінок-підприємниць та власниць малого бізнесу у партнерстві з програмою SheExports у рамках глобальної кампанії She’s Next Empowered by Visa. Відомо, що малий і середній бізнес є одним із найбільш потерпілих від пандемії секторів економіки України. Згідно з […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Samsung і LG можуть припинити постачати дисплеї для Huawei

Підрозділи Samsung Display і LG Display припинять поставки своєї продукції компанії Huawei через торгові обмеження з боку США. Нагадаємо, США забороняють продавати компанії Huawei компоненти, в яких використовуються американські технології. А в чіпах, які використовуються для управління роботою дисплеїв, якраз застосовуються такі технології. Тому обмеження уряду США поширюються і на дисплеї корейських компаній. При цьому […]

Далі
2792986
Новини

У Мінфіні пояснили затримки з фіндопомогою Заходу

Цього року Україна отримувала нерівномірно фінансову допомогу від західних союзників, бо ніхто з них не планував війни. Про це сказав міністр фінансів Сергій Марченко в інтерв’ю для РБК-Україна. Він нагадав, що цього року Україна вже отримала 31 млрд. доларів у вигляді кредитів і грантів для підтримки бюджету. Щомісячний дефіцит коштів був на рівні 4-5 млрд. доларів. “Те, що […]

Далі
im578x383 2680
Новини

Коломойський оскаржив націоналізацію “Приватбанку”

Колишній співвласник “ПриватБанку” Ігор Коломойський та компанія TRIANTAL INVESTMENTS LTD подали позов до Міністерства фінансів України і Фонду гарантування вкладів фізичних осіб щодо націоналізації банку. Згідно з матеріалами справи, Ігор Коломойський і підконтрольна йому компанія просять визнати недійсним договор купівлі-продажу акцій “ПриватБанк” , який укладено між Державою Україна в особі Міністерства фінансів та усіма особами, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Привітання з Днем юриста від LDaily!

LDaily вітає всіх-всіх юристів з їхнім професійним святом! Цінуючи, поважаючи і розуміючи усю складність однією з найбільш аналітичних професій, вам же і присвячується:   Юрист кожному допоможе: Хтось борг повернути не може, Хто розлучається, звільняється, Кожен на консультацію сподівається! Цілий день юрист у справах, Бігає, вирішує, Закон знає на зубок, Йому привітання присвячуємо! Щоб клієнти […]

Далі
30489e8011b729a4d12617b204d03ace41acee3b
Новини

Укрзалізниця: Грошей на нові локомотиви немає

В УЗ заявили, що не вистачає коштів на закупівлю нових локомотивів. Для продовження контракту з General Electric потрібно підвищувати тарифи на вантажоперевезення. Укрзалізниця поки не знайшла фінансування для продовження контракту з постачання локомотивів TE33A серії Evolution з американською General Electric, а також для закупівлі нових електровозів. Про це повідомив директор з економіки та фінансів УЗ […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Юридичні фірми теж об'єднуються: Clifford Chance пішла до AS&H

Велика британська юридична компанія Clifford Chance офіційно оголосила про те, що вона закриває свій офіс у Саудівській Аравії. Причина – об’єднання з іншою юридичною фірмою Abuhimed Alsheikh Alhagbani, заснованої у Саудівській Аравії зовсім недавно. У прес-релізі новоствореної AS&H йдеться про те, що вона замінить «окрему юридичну фірму Clifford Chance», відкриту, нагадуємо, ще у 2003 році […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Енергоатом: Зупинка енергоблоків АЕС виправдана

Рішення Міненерго обмежити атомну генерацію виправдане в умовах падіння споживання, заявив БізнесЦензору в.о. керівника Енергоатому Петро Котин. За його словами, на період карантину було вирішено вивести в резерв ряд енергоблоків загальною потужністю 50 млн кВт-год щодня. “Оператор надає нам конкретну цифру, що вимагає від нас зупинки ряду наших енергоблоків. Ми можемо вчинити по-іншому, розвантаживши всі […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Apple займеться зйомкою фільмів

Корпорація Apple підписала договір про співпрацю з компанією у сфері кіновиробництва А24 і має намір зайнятися зйомкою фільмів. Про це в четвер, 15 листопада, повідомив телеканал CNBC з посиланням на джерела. За даними телеканалу, кінофільми і телешоу, у виробництві яких візьме участь Apple, будуть спочатку безкоштовними, що дозволить завоювати довіру аудиторії. Інші умови угоди поки […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Вартість компанії Tesla збільшилася більш ніж у 1,5 рази

Вартість акції компанії Tesla вперше перевищила дві тисячі доларів, у зв’язку із чим капіталізація компанії збільшилася до $372 млрд. Про це свідчать дані порталу Business Insider, опубліковані в четвер, 20 серпня. Таким чином, підприємство Ілона Маска за вартістю обігнало найбільшу в США мережу роздрібної торгівлі Walmart із близько $371 млрд. Капіталізація Tesla збільшилася більш ніж […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

О. Ярославський має намір купити українську «дочку» «Зовнішекономбанку»

Компанія DCH українського підприємця Олександра Ярославського має намір придбати «Промінвестбанк» у російської фінансової групи «Зовнішекономбанк». Така інформація з’явилася на сторінках періодичного видання «Комерсант» у п’ятницю, 19-го травня. В опублікованому матеріалі журналісти посилаються на повідомлення наглядової ради української фінустанови, згідно з яким, до вже відомих претендентів на купівлю активів «Промінвестбанку» (серед яких – український підприємець Павло […]

Далі