Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.
Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.
На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.
У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.
«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».
Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.
Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.
Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.
Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.
Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]
Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]
Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]
Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]
Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]
МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]
Українська влада має місяць на переговори про реструктуризацію боргу. Якщо угода не буде досягнута, країну очікує дефолт. Про це йдеться у статті журналу The Economist. Видання нагадує, що протягом минулих двох років кредитори України згоджувалися призупинити виплати за боргами. Однак, вже 1 серпня закінчується мораторій на виплати приватним іноземним власникам облігацій. “Війна досі завдає відчутних збитків […]
Далі
Банки можуть відмовитися від будь-якої співпраці з Facebook після запуску криптовалюти Libra, заявив Financial Times генеральний директор ING Ральф Хаммерс. Глава нідерландського фінансового конгломерату пояснив, що банки на кшталт ING є «провідниками в фінансовий світ», і якщо у них або регуляторів будуть найменші підозри, що цифрова валюта Facebook може використовуватися для відмивання грошей та інших […]
Далі
Компанія Playboy Enterprises, що володіє журналом Playboy має намір знову стати публічною. Про це пише Reuters з посиланням на джерела, знайомі з ситуацією. Для попадання на біржу компанія не має наміру проводити IPO. Замість цього Playboy Enterprises проведе злиття з уже торгується на біржі Mountain Crest Acquisition Corp. Об’єднану компанію оцінюють в $ 425 млн, […]
Далі
Попри заборону використання смартфонів Apple, російські держкомпанії продовжили закупівлі гаджетів за бюджетні кошти. За дев’ять місяців обсяг закупівель iPhone зріс у чотири рази проти минулого року, досягнувши 6,8 мільйона рублів. Про це пишуть росЗМІ. Заборона на використання iPhone для службових цілей в РФ, запроваджена влітку 2023 року, не завадила російським посадовцям та держкомпаніям продовжувати придбання […]
Далі
Фонд державного майна України затвердив для продажу у 2019 році близько 800 об’єктів малої приватизації. Фонд державного майна (ФДМ) затвердив перелік із 792 об’єктів малої приватизації, що підлягають продажу у 2019 році. Про це в середу, 2 січня, повідомив в.о. глави ФДМ Віталій Трубаров у Facebook. За його словами, до цього переліку увійшли нові об’єкти […]
Далі
Генпрокурор Ірина Венедіктова погодила три підозри колишнім посадовими особами ПриватБанку, повідомляє прес-служба Офісу генпрокурора. Так, погоджено повідомлення про зміну раніше повідомленої підозри колишньому голові правління банку, колишньому заступнику голови правління і колишньому керівнику департаменту міжбанківських операцій. Їх підозрюють у розтраті майна банку шляхом зловживання службовим становищем, вчинене за попередньою змовою групою осіб, в особливо великих […]
Далі
Жителі Києва за звичкою оплатили послуги за спожиту у 2019 році електроенергію на рахунки ДТЕК Київські електромережі. Київські побутові споживачі електричної енергії в січні помилково заплатили 39 млн гривень старому постачальнику електроенергії. Так, станом на 1 лютого на рахунок ДТЕК Київські електромережі надійшли 39 мільйонів гривень. У компанії обіцяють самостійно повернути кошти споживачам – вони […]
Далі
Китайська компанія може похвалитися новою покупкою у вигляді американської компанії Zepp. Виробник розумних браслетів за розвиток та нові інвестиції. Як відомо, Huami Corporation виробляє переносну електроніку для Xiaomi (розумні браслети). Купівля американської компанії Zepp International Ltd віщує ще більш перспективне майбутнє для Huami, це дозволить їй посилити позиції в сегменті світу аксесуарів для любителів, для […]
Далі
Фонд гарантування вкладів фізичних осіб виставив на продаж 45 тисяч декалітрів спирту (в тому числі і етилового – 25,8 тисяч декалітрів), що знаходяться на балансі банківської установи «Демарк». Стартова ціна – 528,779 тисяч гривень. Аукціонний лот вже виставлений в системі ProZorro. Про це повідомляється на інформаційному порталі фонду. Активи, правда, виставляються вдруге на торги, і один […]
Далі
Євросоюз розглядає можливість створення фонду у розмірі 100 млрд євро (близько $117 млрд) для підтримки України, оскільки її війна з Росією не показує ознак закінчення. Про це напередодні повідомило агентство Bloomberg з посиланням на джерела. “За словами людей, знайомих з цим питанням, ці гроші можуть стати частиною пропозиції ЄС щодо його наступного семирічного бюджету, який має бути […]
Далі
Deutsche Bank анонсував запуск свого дочірнього стартапу Yunar, який пропонує однойменний додаток у вигляді мобільного гаманця. У ньому можна управляти близько 200 програмами лояльності. За даними фінустанови, три чверті населення Німеччини беруть участь у багатьох програмах лояльності. Причому більшість з них – 73% – мають платіжні картки, які прив’язані до більш трьох таких бонусних схем. […]
Далі
Акції eBay впали приблизно на 5%, після того як керівництво компанії знизило прогноз по прибутку на I квартал. Планка встановлена на рівні $2,55-2,60 млрд, тоді як аналітики, за даними IBES від Refinitiv, очікували $2,64 млрд. Правда, в IV кварталі виручка компанії в $2,82 млрд перевищила очікування аналітиків в $2,81 млрд, однак цей розрив не так […]
Далі
Офіційний авіаційний гід OAG склав список найприбутковіших авіамаршрутів на світі за останній рік. Дослідження проводилося на основі даних від авіакомпаній, аеропортів, урядових установ й інших організацій, пов’язаних з повітряними перевезеннями. Про це повідомляє ЦТС. У топі рейтингу – рейс Нью-Йорк-Лондон British Airways, річний дохід від якого становить $1,04 млрд. Його найближчий конкурент – маршрут Мельбурн-Сідней […]
Далі
Нацполіція запідозрила 26 валютообмінних мереж, які контролюють дві третини всіх українських пунктів обміну валют, у виведенні коштів зі статутних фондів після отримання ліцензії. Правоохоронці вже почали вилучення бухгалтерських документів компаній, ті ж стверджують, що регулярно проходять аудит, у Нацбанку також до них немає претензій. Як повідомляє FinClub, слідчі Печерського управління поліції ГУ Нацполіціі в Києві […]
Далі
