Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Нафта дорожчає через хакерську атаку в США

Світові ціни на нафту еталонних марок почали робочий тиждень із помірного зростання на тлі перебоїв у роботі американського трубопроводу Colonial Pipeline після хакерської атаки. Про це свідчать дані торгів в понеділок, 10 травня. Так, липневі ф’ючерси на Brent на лондонській біржі ICE Futures зросли на $0,57 (0,83%) – до $68,85 за барель. За підсумками торгів […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Бізнес-підсумки тижня від LDaily

Президент України Петро Порошенко заявив про те, що закон про Антикорупційний суд буде прийнятий у поточному році. Як стало відомо, Господарський суд міста Києва прийняв рішення за позовною заявою Фонду державного майна і дозволив розірвати договірні відносини з ТОВ «ЄСУ» за контрактом, укладеним в 2011 році. Як заявили представники Нацбанку України, було виявлено та відповідно […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Інсайдерська інформація від Президента України

Як повідомив на своїй сторінці в «Фейсбук» Президент України Петро Порошенко, в щорічному рейтингу Doing Business, що проводиться Світовим банком, Україна піднялася на 4 позиції. Нагадаємо, що в рейтингу беруть участь 190 країн світу. У минулому році наша країна зайняла 80 місце. У поточному році – 76. Цікаво знати, що Україна займала в 2015 році – 81 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Google переведе виробництво смартфонів з Китаю до В'єтнаму

Американська корпорація вирішила перенести виробництво смартфонів Pixel до В’єтнаму. Китай став нецікавий для Google через високі мита і дорогої робочої сили. Інтернет-гігант Google почав готувати переведення виробництва смартфонів Pixel з Китаю у В’єтнам. Для цих цілей влітку 2019 року компанія почала модернізацію заводу Nokia в північній частині В’єтнаму. Колишня фабрика Nokia знаходиться там же, де […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Україна з початку року виплатила майже 166 мільярдів держборгу

У Міністерстві фінансів заявили про цілковиту готовність до планових пікових виплат боргів у травні. Про це повідомляє прес-служба міністерства. “Станом на 2 травня сума коштів на Єдиному казначейському рахунку становила 36,85 млрд грн, а також додатково на валютних рахунках ДКСУ в гривневому еквіваленті 53,8 млрд грн. Таким чином, Мінфін повністю готовий до планового проходження пікового […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Revolut обирає Visa для глобальної експансії

Visa та Revolut розширюють співробітництво на 24 нових ринках з метою надати споживачам більший вибір і гнучкість управління особистими фінансами Україна стане одним з перших ринків експансії Revolut в партнерстві з Visa САН-ФРАНЦИСКО І ЛОНДОН – 2 жовтня 2019 г. — Компанія Visa (NYSE:V) і Revolut, провідний фінтех в Європі, оголосили про підписання нової угоди, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Tesla б'є всі рекорди з продажу

Tesla поставила свій особистий рекорд, реалізувавши майже 96 000 електрокарів в другому кварталі 2019 року і в основному за рахунок продажів Tesla Model 3. На тлі цього акції блискавично підскочили на 7%. Не таким успішним видався перший квартал 2019 року. Він був провальним і збитковим для компанії майже на 800 мільйонів доларів. Читайте також: Tesla […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

В Україні відкриють сонячну електростанцію

В Україні відкриють сонячну електростанцію, яка коштує 17,5 мільйонів євро. Відомо, що розміщена вона неподалік від с. Великі Низгірці (Житомирщина). Сонячна електростанція має площу – 30 га, її потужність становить – 15 МгВт. В реалізації проекту головну роль відіграє компанія під назвою «BetterEnergyLLC». Гендиректор Граматенко повідомив, що з першого дня зими 2018 планують завершити увесь […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Порошенко відокремив компенсації аграріям за вагони

Президент просить парламент вилучити із закону пункти про часткові компенсації сільгоспвиробникам вартості вагонів для перевезення зерна. Президент Петро Порошенко повернув до Верховної Ради з пропозиціями закон про державну підтримку сільгоспвиробників. Повідомляється, що в Раду з пропозиціями президента повернули закон Про внесення змін до Митного кодексу України та деяких інших законів України щодо впровадження механізму “єдине […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Джонсон назвав пандемію “катастрофою” для Великобританії

Коронавірусна криза стала катастрофою для Великобританії. Про це заявив прем’єр-міністр країни Борис Джонсон, передає Reuters у понеділок, 29 червня. “Це було катастрофою. Давайте не будемо применшувати наші слова, я маю на увазі, що це був абсолютний кошмар для країни, і країна пережила глибокий шок”, – заявив Джонсон в інтерв’ю Times Radio. Прем’єр запевнив, що уряд […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ДП “Антонов” та нова велика покупка

Українське державне підприємство “Антонов” придбав американські системи для попередження зіткнень. Раніше вони належали “JT Avionics (FZE)” (ОАЕ). Ціна покупки становила 22 мільйони. Угода між компаніями передбачає закупівлю обладнання на 778 тисяч доларів США. Або якщо перевести на гривні – 21, 85 мільйонів. Про домовленність ДП “Антонов” ДК “Укроборонпром” та “JT Avionics (FZE)” (ОАЕ) повідомила система […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Johnson Controls укладає угоду про злиття з Tyco International на $ 16,5 млрд.

Американське підприємство, яке займається розробкою та реалізацією автомобільних акумуляторів та іншого обладнання, оголосило про придбання ірландського виробника протипожежних систем Tyco International. Сума великомасштабної угоди становить $ 16,5 млрд. Угода дасть можливість підприємству Johnson Controls  значно знизити податкові витрати. Після закриття угоди, штаб-квартира компанії буде знаходитися в Ірландії. Tyco International завжди прагнула отримати податкові знижки, тому […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Михайло Тітарчук: Інвестування українських стартапних проектів у 2017 році – 88 мільйонів доларів

Результати інвестування українських стартапів в 2017 році склали в загальній сумі близько 88 мільйонів доларів. Про це заявив Михайло Тітарчук, заступник міністра економічного розвитку і торгівлі України. За словами заступника міністра, в Україні спостерігається динаміка інвестування стартапних проектів. Це підтверджують статистичні дані. Так, наприклад, за звітний період на протязі 5 останніх років зафіксовано, що сума […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Віктор Іванчик придбав додатковий пакет акцій «Астарти»

Компанія Albacon Ventures Limited українського підприємця Віктора Іванчика збільшила свою частку в структурі власності промислової групи «Астарта». Така інформація надійшла від представників «Астарта-Київ» – передає ресурс новин Latifundist. Відповідно до джерела, фінансова операція відбулася 18-го травня нинішнього року. Albacon Ventures придбала ще 299 цінних паперів українського агрохолдингу на відкритому ринку, збільшивши свою частку до 9 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Промінвестбанк можуть продати угорській OTP Group

Один з потенційних покупців українського Промінвестбанку – угорська OTP Group. Про це пише Інтерфакс-Україна з посиланням на власні джерела. Промінвестбанк – дочірня компанія російського Внешэкономбанка. Керівництво корпорації повідомило, що акціонери і топ-менеджмент банку обговорили можливу угоду на зустрічі в Будапешті. Подробиці покупки поки невідомі, так як офіційно в Промінвестбанку угоду не коментують. За непідтвердженими даними, […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com