Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Moderna переходит к финальной фазе исследования вакцины и получает гос. помощь на $472 млн
    Новости

    Moderna переходит к финальной фазе исследования вакцины и получает гос. помощь на $472 млн

    Акции компании Moderna, увеличившиеся на 274% с начала года и снизившиеся на 22,8% за последнюю неделю, опять выросли на фоне хороших новостей относительно вакцины против COVID-19. Moderna заявила, что получила еще $472 млн от Управления по биомедицинским исследованиям и разработкам правительства США (BARDA) для поддержки разработки своей вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2. Moderna входит в список компаний, […]

  • Pfizer сообщил о лучших, чем ожидалось, квартальных результатах и повысил годовой прогноз
    Новости

    Pfizer сообщил о лучших, чем ожидалось, квартальных результатах и повысил годовой прогноз

    Акции Pfizer выросли во вторник, продолжая рост после падения в июне. С начала года акции Pfizer снизились на 4,2%, но рост за последний месяц составил 16,15%. Отчету за 2 квартал Pfizer, завершившемуся в июне, предшествовала новость о старте финального тестирования его вакцины против COVID-19 в понедельник. Сегодня Pfizer сообщил о прибыли на акцию 2-го квартала […]

  • Акции Pfizer и BioNTech подскочили на новостях о правительственном заказе на $1,9 млрд. за 100 млн. доз вакцины
    Новости

    Акции Pfizer и BioNTech подскочили на новостях о правительственном заказе на $1,9 млрд. за 100 млн. доз вакцины

    Pfizer и BioNTech получили огромный “вотум доверия” от правительства США, которое заключило соглашения с компаниями на массовые поставки вакцин против коронавируса COVID-19 сотням американцев, возможно, уже в этом году. Данные, опубликованные Pfizer и BioNTech в начале этого месяца говорят о том, что компании завершили первую стадию исследований своих четырех вакцин-кандидатов на людях. Две вакцины (BNT162b1 […]

  • Доходы и прибыль J&J пострадали от падения продаж медицинского оборудования
    Новости

    Доходы и прибыль J&J пострадали от падения продаж медицинского оборудования

    Компания Johnson&Johnson сообщила о итогах 2 квартала сегодня до открытия торгов. Финансовый директор J&J Джозеф Уолк в интервью CNBC ”Squawk Box” сообщил, что на следующей неделе компания планирует перейти к первой фазе клинических испытаний своей вакцины против COVID-19 на людях. По его словам, в исследовании примут участие более 1000 человек от 18 до 55 лет. […]

  • Акции Moderna подскочили более чем на 17%
    Новости

    Акции Moderna подскочили более чем на 17%

    Акции американской биотехнологической компании Moderna Inc. (SPB: MRNA) дорожают более чем на 17% в ходе предварительных торгов в среду на новостях по поводу исследования экспериментальной вакцины от коронавируса. Вакцина смогла вызвать желаемый иммунный ответ у всех добровольцев на ранней стадии исследования. Соответствующие данные опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Результат «подкрепляет оптимистичные промежуточные […]

  • Акции Moderna упали на 5% на фоне беспокойства инвесторов о задержке испытаний вакцины против коронавируса
    Новости

    Акции Moderna упали на 5% на фоне беспокойства инвесторов о задержке испытаний вакцины против коронавируса

    Многие эксперты в области инфекционных заболеваний называли вакцину компании Moderna против COVID-19 кандидатом №1 в мире. Акции Moderna выросли более чем на 200% за последние полгода. Однако за последние полтора месяца цена акции биотехнологической компании сильно снизилась с пика 18 мая в $85,95 до цены в $58,57 по закрытию торгов в четверг. Акции Moderna торговались […]

  • Tesla создаст молекулярные принтеры для немецкого разработчика вакцины COVID-19 CureVac
    Новости

    Tesla создаст молекулярные принтеры для немецкого разработчика вакцины COVID-19 CureVac

    В среду генеральный директор производителя электромобилей Tesla Inc Илон Маск написал в твиттере, что работает над производством мобильных молекулярных принтеров, чтобы помочь в создании потенциальной вакцины от COVID-19, разрабатываемой CureVac в Германии. Немецкая компания CureVac заявляет, что разрабатывает портативные автоматизированные устройства для производства мРНК, которые она называет принтерами и которые Илон Маск назвал «РНК-микрофабриками». Они […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Канадский производитель марихуаны Tilray Inc. провел первое IPO в отрасли

На бирже Nasdaq состоялось первое в истории IPO компании из сферы производства марихуаны, Tilray Inc. Как отмечает издание MarketWatch, канадская компания Tilray Inc. привлекла $153 млн., разместив 9 млн. акций по цене $17 за бумагу, что выше изначальной оценки в $14-16. Компания Tilray Inc. была основана в 2013 году. Основными видами ее деятельности являются выращивание, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Starbucks строит новый магазин исключительно для самообслуживания

Компания Starbucks приступила к строительству нового магазина, который будет заточен исключительно на самовыдаче мобильных заказов. Starbucks Pick-Up – новый вид магазинов от Starbucks, заказы в который попадают исключительно из мобильного устройства. Дата открытия точки пока не известна. Открытие такого рода магазина является глобальным инструментом компании в модернизации своего бизнеса. Кроме того, это заведение позиционируется как […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Nestle собирается инвестировать в харьковское предприятие

Крупный игрок на европейском рынке продуктов питания, швейцарская компания Nestle, заявила о намерении инвестировать в развитие бизнеса в Украине. Менеджмент корпорации сообщил, что Nestle вложит около 0,7 млрд гривен в преобразование и усовершенствование харьковского завода «Мивина». Глава Nestle в Украине Ансгар Борнеманн отметил, что начало подготовки данного проекта было заложено ещё в 2015 году, а […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

За турецкие деньги из «Запорожья» сделают авиационный хаб

Из аэропорта «Запорожье» сделают современный хаб, который будет соответствовать международным требованиям. К строительству этого терминала предполагается привлечь инвесторов, причем уже сейчас о своем интересе заявили несколько турецких авиакомпании и украинский перевозчик МАУ. Но на данный момент нет пока информации о том, кто именно будет строить пассажирский  терминал.    Его общая площадь будет равна примерно 9 […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Приложение FaceApp может представлять угрозу

Чак Шумер американский сенатор завил, что приложение FaceApp может угрожать национальной безопасности США. Он направил в ФБР письмо с просьбой проверить приложение. FaceApp меняет фото, делая людей на них старше или моложе, или изменяя их пол, с помощью искусственного интеллекта. Поэтому он считает, что для этого требуется предоставление полного и безоговорочного доступа к личным фотографиям […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Запрет на поглощение: Антимонопольное управление Израиля отказало в сделке авиакомпаниям

Как стало известно, 10 января 2018 в связи с угрозой монополизации рынка авиаперевозок, с превентивными мерами по стабилизации цен на авиаперелеты, принято решение Антимонопольным управлением Израиля об отказе в проведении сделки авиакомпаний «Эль-Аль» и «Исрэйр». По сообщению журналистов израильской радиостанции «Кан Бет», такое решение Антимонопольного управления мотивировано тем, что «Эль-Аль», поглотив «Исрэйр», становится монополистом рынка, а […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Доходы и прибыль J&J пострадали от падения продаж медицинского оборудования

Компания Johnson&Johnson сообщила о итогах 2 квартала сегодня до открытия торгов. Финансовый директор J&J Джозеф Уолк в интервью CNBC ”Squawk Box” сообщил, что на следующей неделе компания планирует перейти к первой фазе клинических испытаний своей вакцины против COVID-19 на людях. По его словам, в исследовании примут участие более 1000 человек от 18 до 55 лет. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

И снова штраф: американский регулятор в который раз штрафует Deutsche Bank

Американский регулятор в очередной раз оштрафовал немецкий Deutsche Bank с формулировкой «за небезопасные практики на внешних валютных рынках». Об этом говорится в сообщение ФРС, опубликованном на официальном сайте государственного контролера в четверг, 20-го апреля. Сумма штрафа составляет 156,6 миллионов долларов. В соответствии с позицией представителей Федеральной резервной системы, специфический орган, выполняющий функции центрального банка на […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

UKFI сократит часть акций в Lloyds Banking Group

Правительство Великобритании сократит свою часть в Lloyds Banking Group: до показателя ниже 8%. Об этом сообщает иностранный информационный ресурс ВВС. Это означает, что государство теперь владеет 7,99% акций банка, по сравнению с долей в 43%, как это было раньше. Необходимость в углублении процесса приватизации особенно остро чувствуется в условиях надвигающейся нестабильности финансового рынка в связи с выходом […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

G20 призывает к активизации торгового диалога

Министры финансов и руководители центральных банков 20 крупнейших экономик мира предупредили, что экономический рост, хотя и все еще сильный, стал менее синхронизированным, а риски снижения в краткосрочной и среднесрочной перспективе возросли. «К ним относятся рост финансовой уязвимости, усиление торговой и геополитической напряженности, глобальные дисбалансы, неравенство и структурно слабый рост, особенно в некоторых странах с развитой […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Аналітика Новости

«Тедис Украина» опубликовала список ключевых бенефициаров компании: кто они?

Уголовное дело, возбужденное в отношении табачного монополиста «Тедис Украина», несомненно, стало одной из главных тем для украинских средств массовой информации в апреле. Следуя хронологии событий: Шаг 1. 31– го марта сотрудники Генеральной прокуратуры Украины обыскали центральный офис «Тедис». Среди многочисленных обвинений – уклонение от налогов, финансирование терроризма и вывод капитала заграницу в пользу российских акционеров компании. Шаг […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Активный игрок рынка M&A, или Кто и кого поглотит

Эксперты рынка M&A сообщили, что без компании Sprint Corp. слияния и поглощения потенциально неизбежны в американских макро- и микроэкономическом уровнях. Если же подтверждать фактами, то в минувшие выходные представители данной компании создали большую шумиху с заявлением о намерениях поглощения компании Charter Communications, Inc. Правда позже представители якобы поглощаемой компании официально заявили, что такие слова являются безосновательными и никаких переговоров по […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Трамп снимает санкции с Huawei

США возобновят поставки американских технологических продуктов второму по величине в мире производителю смартфонов. «Я согласился вновь разрешить продажу технологических продуктов Huawei», — сказал Трамп на пресс-конференции по итогам саммита стран «большой двадцатки» в Осаке в субботу, 29 июня. Соответствующее обещание Трамп дал председателю КНР Си Цзиньпину во время личной встречи на полях саммита. Президент США […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украинские банки опубликовали показатели финансовой устойчивости

На начало этого года в докапитализации нуждались Альфа-Банк, ПУМБ, Мегабанк, Банк Восток и другие. Национальный банк обязал банки опубликовать до субботы, 28 декабря, результаты оценки их устойчивости с учетом стресс-тестирования по состоянию на 1 января 2018 года. Об этом пишет Экономическая правда со ссылкой на FinClub. Согласно мониторингу, среди банков, которые на начало 2018 года […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

«НИБУЛОН» начал реализацию проекта по строительству перегрузочного терминала в с.Терновка Запорожской области

В г. Запорожье состоялся III Международный форум интеграции и Кооперации «InCo Forum 2018», участие в котором принял генеральный директор ООО СП «НИБУЛОН» Алексей Вадатурский. Выступление руководителя компании сопровождался прямым включением с места торжественной закладки — ушиб символической первой сваи нового мощного перегрузочного терминала в с. Терновка Вольнянского района станет уже третьим предприятием «НИБУЛОНа» в Запорожье. […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com