biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Цены на нефть опустились до трехлетнего минимума

Цены на нефтяные фьючерсы эталонных марок Brent и WTI к концу 2023 года упали на 10%, опустившись до минимума с 2020 года. Об этом сообщает Reuters. Отмечается, что в последний торговый день 2023 года, 29 декабря цена нефти марки Brent составляла 77,04 долл. за баррель, тогда как у компании WTI – 71,65 долл. за баррель. В […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украина получила 190 млн евро от Всемирного банка

В государственный бюджет Украины поступило 189,32 млн евро финансирования от Всемирного банка. Средства предоставлены на льготных условиях, сообщает Минфин. Указано, что эти средства предоставлены в рамках Соглашения о финансировании проекта «Поддержка государственных расходов по обеспечению устойчивого государственного управления в Украине» между Украиной и Международной ассоциацией развития (МАР). Срок погашения кредита от МАР — 10 лет с […]

Далее
talkingiphone
Новости

WTECH: в Украине запускается клуб для женщин-руководителей в IT

Венчурный фонд TA Ventures совместно с агентством SLOVA Tech PR запускают клуб для женщин-руководителей IT-бизнеса, технологических стартапов и венчурных фондов. По данным украинского представительства ООН, доля женщин в руководстве украинских компаний IT сектора — 25% (37799 женщин и 112729 мужчин). Женщин-фаундеров стартапов в Украине в разы меньше, чем мужчин. Организаторы клуба WTECH считают, что украинскому […]

Далее
9355ffbe5ca6
Новости

Фильмы о бизнесе и для бизнеса: рейтинг кинолент, которые заставят вас переосмыслить отношение к собственному делу

Выполнение любой работы нуждается в определенном количестве вдохновения и мотивации. Но в условиях современной жизни все сложнее найти время для восстановления внутренней энергии и поиска новых идей. Издание LDaily предлагает взять паузу, и поговорить о бизнесе на языке искусства: а именно — кинематографа. Что на самом деле движет настоящим бизнесменом — исключительная жажда денег или, […]

Далее
lvov
Новости

Инвестирование проектов Львовской области

В период первого квартала 2017 года прямые инвестиции (акционерный капитал) из Америки в развитие экономики Львовской области составили примерную сумму в размере 13,2 миллионов долларов. Если же говорить об инвестировании за этот же период, то географически инвесторы представляют 19 стран мира. Лидером инвестиционных поступлений являются инвесторы из Кипра, сумма инвестирования составила 7,6 миллиона долларов. На […]

Далее
Samolet HondaJet
Новости

Honda увеличит производство частных самолетов

Официальные представители машиностроительного концерна Honda Motor рассказали СМИ о своих бизнес-планах на 2017-й год. Напомним, что помимо производства автомобилей, среди которых такие торговые марки как Honda и Acura Autos, японская компания также занимается выпуском водного транспорта, частных самолётов и авиадвигателей. Именно последние два направления деятельности предприятия станут ключевыми в следующем году. Акционеры Honda Motor отметили, […]

Далее
880x495 364600
Новости

Тwitter потерял миллион активных пользователей

Отчет компании Тwitter разочаровал рынок, месячная аудитория за апрель-июнь показала сокращение почти на миллион активных пользователей. Около 335-ти миллионов пропало из-за «зачистки» фейковых аккаунтов. Инвесторам это весьма не понравилось и данные в квартальном отчете привели к снижению акций на целых 20%. Ожидается спад числа пользователей Тwitter, ведь компания и дальше продолжает борьбу со спамом, фейками. […]

Далее
zavantazhennya 13
Новости

В Укрпочте произошли кадровые изменения

Первый заместитель генерального директора по финансовым вопросам ОАО «Укрпочта» Александр Чернявский покидает свой пост 31 августа. Исполнять его обязанности будет нынешний директор департамента экономики Максим Палий. «Мы благодарны Александру Чернявскому за 2 года работы в период существенного реформирования Укрпочты. За это время нам далось провести быструю корпоратизации государственного предприятия в Украине, разместить первые облигации на […]

Далее
amazon vs alibaba 4
Новости

Alibaba инвестирует в крупнейшего оператора гипермаркетов в Китае

Крупнейшая китайская интернет-компания Alibaba Group Holding Ltd. приобретет у Auchan Retail International акции крупнейшего китайского оператора гипермаркетов Sun Art Retail Group на 3,6 миллиарда долларов, сообщается в пресс-релизе Alibaba. «Alibaba инвестирует 28 миллиардов гонконгских долларов (3,6 миллиарда долларов) для приобретения… у Auchan Retail 70,94% акций его подразделения A-RT Holdings, которое владеет 51% акций Sun Art», […]

Далее
original 4
Новости

Уставной фонд «Киевтеплоэнерго» увеличили на 800 миллионов гривен

Уставной фонд КП «Киевтеплоэнерго» увеличили на 800 млн. гривен – до 2 млрд. гривен. Об этом стало известно в ходе заседания Киевсовета. Деньги направят на закупку оборудования, техники, мазута, на технологические нужды и другое. Заместитель главы КГГА Петр Пантелеев подчеркнул, что это очень нужно для начала в Киеве отопительного сезона 2018-2019 годов. «Мы ожидаем транш от […]

Далее
16 main
Новости

Нефть подешевела после заявления ОПЕК+ о сокращении добычи

Цены на нефть снизились по сравнению с предыдущей сессией. Соглашение ОПЕК+ о сокращении добычи на 100 тысяч баррелей в сутки в октябре воспринято как в значительной степени символический шаг для поддержки цен после недавнего падения рынка. Об этом сообщает Reuters. Фьючерсы на нефть марки Brent снизились 0,9%, до 94,93 долларов за баррель. Фьючерсы на американскую […]

Далее
pasha
Новости

Редакція LDaily вітає всіх наших читачів та партнерів із Великоднем!

Від імені редакції та всієї команди порталу LDaily, нам би хотілось привітати Вас з цим надзвичайним святом — Днем Пасхи. Великдень — це, перш за все, свято сім’ї. Ми бажаємо Вам провести цей день в колі найближчих людей та отримати задоволення від спілкування з рідними. Нехай цей день наповнить Вас новими силами та потужною енергією […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Маск получил отказ в продаже OpenAI

Разработчик популярного чат-бота ChatGPT – компания OpenAI – отклонила предложение миллиардера Илона Маска о покупке за 97,4 млрд долларов. Об этом накануне сообщила ее пресс-служба. «OpenAI не продается, и совет директоров единодушно предотвратил последнюю попытку господина Маска подмять под себя конкурентов. Любая потенциальная реорганизация OpenAI укрепит нашу некоммерческую организацию и ее миссию по обеспечению пользы AGI (искусственного […]

Далее
top 1
Новости

Кто богаче в Украине

Рейтинг «ТОП-100 самых богатых людей Украины» который составили аналитики журнала «Новое время» и специалисты инвестиционной компании Dragon Capital продолжает лидировать Ринат Ахметов. Состояние донецкого бизнесмена оценивается в 6,9 миллиарда долларов, а это рост состояния на 69%, если сравнивать с прошлым годом. Если же говорить о количестве предприятий в Украине бенефициаром которых он является, то в […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В Украине продают отраслевой пул четырех банков

В системе Prozorro.Продажи на продажу выставляют отраслевой пул, сформированный по виду экономической деятельности. Об этом сообщает пресс-служба Фонда гарантирования вкладов физических лиц. Аукцион по продаже первого «отраслевого пула», сформированного Фондом гарантирования вкладов физических лиц по общему признаку КВЭД должника — строительство», состоится 5 декабря. Активы выставляются на продажу по голландскому аукциону с понижением начальной (стартовой) цены. Стартовая […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

США ужесточили санкции против металлургических компаний России

Министерство финансов и Государственный департамент США ввели новый пакет санкций, направленный почти на 400 физических и юридических лиц как в России, так и за ее пределами, в том числе в Азии и Европе. Об этом сообщила пресс-служба американского Минфина. Под санкции попал технологический и финансовый сектор РФ, а также крупные российские металлургические и горнодобывающие компании, принадлежащие «стратегической […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com