biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • tokio1
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • 106633555 1595848318762 gettyimages 1219613746 porzycki modernaa200612 npx8i large 735x418
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • e62c33f58c1455a71ed9c14dfd8a0dfb
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • moderna 0
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • screenshot 12.780x480
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

boeing 737 800 transavia
Новости

Нидерландский лоукост Transavia может начать полеты в Украину

Нидерландская бюджетная авиакомпания Transavia, которая входит в группу Air France KLM, рассматривает возможность работы в Украине. Об этом сообщил коммерческий директор группы Air France KLM в странах СНГ Франк Ван Хоф, передает БизнесЦензор со ссылкой на Интерфакс-Украина. «Наш центральный офис по нетворкингу рассматривает такую возможность. Но все сводится к очень тщательному просчету этого бизнес-плана», – […]

Далее
20170630121609 4473
Новости

За все нужно платить, или Два российских танкера ушли с молотка

Состоявшиеся торги, ранее арестованных российских танкеров, успешно завершились продажей. Выторг составил 400 тысяч долларов. Два танкера, танкер-нефтевоз «Борислав», танкер-химовоз «Ниагара», прошли процесс реализации по системе электронных торгов «СЕТАМ». Танкер «Борислав» реализовали за 5,113 миллиона гривен (примерно 197 тысяч долларов), а «Ниагару» приобрели за 5,012 миллиона гривен (примерно 193 тысячи долларов). Напомним, что танкеры арестованы, как […]

Далее
metro 20 696x522
Новости

Киевский метрополитен может оказаться на грани финансового коллапса

Киевский метрополитен может оказаться на грани закрытия. Накануне состоялось очередное заседание суда по делу компании “Укррослизинг” против коммунального предприятия  “Киевский метрополитен”. Напомним, что предпосылкой для начала судебных тяжб стала 3-х миллиардная задолженность украинской подземки перед российским предприятием за 100 вагонов, поставку которых осуществили еще в период с 2010-го по 2013-й год. В начале осени прошлого […]

Далее
ii
Новости

Инвестирование программы «Академия» будет стоить Alibaba 15 миллиардов долларов

Для разработки и поддержки научных центров, для организации исследовательской работы, представители китайского ритейлера Alibaba объявили об инвестировании новой программы «Академия». Данный проект состоит из нескольких исследований в сегменте ИТ: кибербезопасность, искусственный интеллект, квантовые вычисления, работы с 3D-моделями. Сумма инвестиций составит 15 миллиардов долларов. Первый этап инвестирования запланирован на три года. Длительность проекта – до 2021 года. […]

Далее
U Velikobritanii stvorili programu reaguvannya na klimatichni zmini
Новости

Инвестора и сотрудники многих компаний объединяют усилия в защите окружающей среды

Изменения климата не оставляют равнодушными не только сотрудников многих компаний, а и инвесторов. Так, около 1000 рабочих Amazon выйдут протестовать против бездействия своего руководства по поводу этой проблемы. Они требуют нулевых выбросов уже к 2030 году. Кроме того, общество инвесторов, которые владеют активами на сумму 35 трлн долларов призвали свои компании предпринимать больше усилий, а […]

Далее
derzhavnyj biudzhet 150104
Новости

Стало известно, что компенсирует потери бюджета

Компенсировать потери бюджета возможно, и в этом поможет — одноразовое декларирование зарубежных активов. Примерно 30 миллиардов дополнительных средств может попасть в Госбюджет Украины. Все за счет налогообложения активов резидентов Украины заграницей, ранее из которых налоги оплачены не были. Нина Южанина заявила, что денег вполне хватит для компенсации фискального разрыва от введения налога на выведенный капитал. […]

Далее
071ffb3cfca5b20ab1c4ff25a12df4cc
Новости

Украина погасила еврооблигации под гарантии США

Украина 29 сентября погасила третий и последний выпуск пятилетних еврооблигаций под гарантии США на сумму в миллиард долларов, сообщает Интерфакс-Украина со ссылкой на Минфин. Еврооблигации были выпущены в сентябре 2016 года под 1,471% годовых. Ранее Украина погасила два подобных выпуска еврооблигаций по $1 млрд. В начале сентября Украина выплатила более 1,3 млрд долларов по еврооблигациям. Таким образом […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Производители стройматериалов прогнозируют рост цен из-за тарифов УЗ

В Украине вырастет стоимость строительных материалов, если Укрзализныця повысит тарифы на грузовые перевозки. Об этом сказал президент Всеукраинского союза производителей стройматериалов Константин Салий на пресс-конференции, посвященной тарифной политике УЗ. По его словам, часто приходится слышать запросы от журналистов, будут ли строительные материалы во время восстановления со скидкой, поддержит ли отрасль украинцев. «Я хочу сказать: после таких «дружественных» шагов, […]

Далее
zemly
Новости

Черкасская область получила прибыль через земельные аукционы

В прошлом месяце бюджет Черкасской области получил почти 1,6 миллионов гривен. Все благодаря земельным аукционам, что были организованы главным управлением государственной службы Украины по вопросам геодезии, картографии и кадастра в Черкасской области. Ими было передано восемнадцать участков. Уже известно их точное расположение: — 5 участков в Золотоношском; — 3 участка в Жашковском; — 3 участка […]

Далее
101626952 186280768.1910x1000
Новости

Sony объединяет свои подразделения в одну корпорацию

Компания Sony решила кардинально реорганизовать три своих подразделения по выпуску электроники.rnrnНынешние подразделения Sony Mobile Communication, Imaging Products & Solutions и Home Entertainment & Sound будут объединены в единый бизнес Sony Electronics Corporation с 1 апреля 2020 года.rnrnТаким образом, компания хочет, чтобы различные направления бизнеса по выпуску смартфонов, потребительских камер, телевизоров и домашнего аудио оборудования находились […]

Далее
chi ge to expand oil gas operation with 33b de 001
Новости

General Electric подсчитал потенциальный ущерб от коронавируса

General Electric представила инвесторам свой прогноз на 1 квартал, учитывая негативное влияние коронавируса, при этом ожидания на весь год остались прежними из-за фактора неопределенности.rnrnПромышленный конгломерат заявил, что, по его оценкам, вспышка коронавируса негативно повлияет на свободный денежный поток в первом квартале — снижением в диапазоне $300 млн — $500 млн, ожидаемое снижение прибыли: $200 млн […]

Далее
1 35
Новости

В проекте бюджета США на 2019 год для поддержки Украины запланировано 165 миллионов долларов

В соответствии с проектом бюджета Госдепартамента США финансовая поддержка Украины составит около 165 миллионов долларов. Для противостояния российской агрессии, обеспечения обороны и сохранности территориальной целостности страны, для военной помощи запланировано 20 миллионов долларов. Американская военная помощь устранит нехватку критически важного оборудования. Кроме этого, для противостояния в информационной войне в связи с дезинформацией из России будут […]

Далее
1554666288 9396
Новости

Украинский бизнес улучшил ожидания по экономике

Украинские компании прогнозируют существенно более низкую инфляцию и меньшую девальвацию национальной валюты. В третьем квартале 2019 года украинский бизнес улучшил ожидания экономического роста. Об этом свидетельствуют результаты ежеквартального опроса руководителей компаний, который проводит Национальный банк. Таким образом, улучшение инфляционных ожиданий наблюдается третий квартал подряд. По итогам третьего квартала бизнес прогнозирует инфляцию через 12 месяцев на […]

Далее
45
Новости

Китайские IT-компании объединятся для создания конкурента платформе Google Play

Китайские высокотехнологические компании Xiaomi, Huawei, Oppo и Vivo намерены объединиться в альянс Global Developer Service Alliance для создания международной платформы, позволяющей разработчикам загружать приложения на несколько платформ одновременно, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источники. «Китайские Xiaomi, Huawei Technologies, Oppo и Vivo объединяют усилия, чтобы создать платформу для разработчиков за пределами Китая, позволяющую одновременно загружать […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Meta попереджатиме батьків про небезпечні запити дітей до ШІ

Компанія Meta починає впроваджувати функцію, яка дозволить батькам дізнаватися про небезпечні розмови їхніх дітей із чат-ботами на основі штучного інтелекту. Йдеться про випадки, коли підлітки обговорюють із ШІ теми самогубства або самоушкодження, повідомляє ABC news. Нова можливість під назвою Повідомлення для батьків стане доступною для користувачів батьківського контролю в Instagram у США, Великій Британії, Австралії та Канаді. […]

Далее
20200716103911 6023
Новости

Глава НБУ озвучил вопросы, которые интересуют МВФ перед траншем

Председатель Национального банка Кирилл Шевченко, который в данное время находится с визитом в Вашингтоне, заявил, что результаты пребывания миссии МВФ в Украине будут известны после решения ряда вопросов, которые беспокоят Международный валютный фонд. Об этом в среду, 11 ноября, сообщает Голос Америки. Также он выразил надежду, что миссия посетит Украину уже до конца этого года. […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com