Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

  • Канада может пожертвовать свою часть вакцин от коронавируса бедным странам
    Новости

    Канада может пожертвовать свою часть вакцин от коронавируса бедным странам

    Власти Канады рассматривают возможность передачи вакцин против коронавирусной инфекции бедным странам. Об этом сообщает агентство Reuters. По данным его источников, передача вакцины может быть осуществлена через международный фонд COVAX Facility, который является мировой площадкой по покупке вакцины. Также канадские власти планируют распространить часть доз через Всемирную организацию здравоохранения, которая уже и будет распределять препарат в […]

  • ЕС подписал контракт с CureVac о закупке 225 млн доз вакцины
    Новости

    ЕС подписал контракт с CureVac о закупке 225 млн доз вакцины

    Власти ЕС подписали соглашение с немецкой фармкомпанией CureVac о покупке у нее в будущем 405 млн доз вакцины от коронавируса COVID-19. Во вторник это соглашение было одобрено Еврокомиссией. В общей сложности Евросоюз уже договорился о поставках почти 2 млрд доз вакцины — сходные соглашения уже подписаны с AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi и Pfizer, у […]

  • Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Турция начала буровые работы в Черном море

Турецкое судно Fatih приступило к буровым работам на скважине Turkali-1 в районе нового газового месторождения в Черном море. Об этом сообщает Анадолу со ссылкой на министра энергетики и природных ресурсов Фатиха Донмеза. По его словам, работы в турецком секторе Черного моря продлятся 75 дней. При этом судно Fatih с 19 сентября находилось в порту Зонгулдаг […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Бразильская группа JBS продаст активы в Америке и Западной Европе на $1.8 млрд

Холдинговая компания JBS массово продает активы на территории Америки и Европы, чтобы справиться с миллиардными штрафами, которые предстоит заплатить бразильскому производителю мяса из-за коррупционного скандала с его участием. Напомним, что около месяца назад стало известно о том, что бразильская группа JBS в течение многих лет давала взятки высокопоставленным чиновникам страны: в их числе — и […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Две фирмы из Силиконовой долины отказались работать с российскими клиентами

Две фирмы из Силиконовой долины прекратили доставку некоторых электронных компонентов российским клиентам, хотя они и не входят в список фирм, которые подпали под санкции США. Хотя российские компании могут найти других поставщиков, тот факт, что американские фирмы отказались от обслуживания российского бизнеса демонстрирует пугающий эффект американских санкций в сфере торговли. Этот сектор бизнеса особенно уязвим […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украинцы предпочитают рассчитываться наличными и избегают кредитов

Украинцы оплачивают наличными около 75% всех покупок в розничных сетях. По итогам первого полугодия 2018 года, менее четверти приобретений в магазинах люди оплатили банковскими картами. Аналитики ведомства подсчитали, что за первые 6 месяцев украинцы потратили в рознице 304,5 млрд грн. Из них чуть более 1,5 млрд грн (0,5%) были оплачены в сети интернет, а около 76 млрд […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

«Космо» обвиняет IBM в провале ERP-системы и требует вернуть 278 миллионов гривен

Сеть магазинов «Космо» и IBM-Украина более года судятся из-за провалившего проекта по внедрению системы автоматизации управления предприятием Oracle Retail. Проект запустили в 2012 году/, но так и не довели до завершения. В «Космо» уверяют, что убытки, которые понесла сеть из-за неудачной интеграции, сорвали планируемое расширение бизнеса.   В постановлении суда от 20 июля 2016 года […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Uber запретили предоставлять услуги в Колумбии

Управление промышленности и торговли (SIC) Колумбии запретило компании Uber предоставлять транспортные услуги из-за недобросовестной конкуренции. Об этом 21 декабря сообщила пресс-служба ведомства. Отмечается, что местная служба такси Cotech подала иск против Uber о недобросовестной конкуренции из-за утечки клиентов. «SIC постановило, что компания Uber, лицензиат приложения Uber, предоставляет индивидуальные услуги общественного транспорта, создавая предложение и предоставляя […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Новое решение для возобновляемых источников энергии

Для ВИЭ будут внедрены аукционы, что сможет поддержать климат инвестиций. 5 ассоциаций, которые объединяют игроков рынков ВЭ подписали соглашение по поводу взаимопонимания, что касается реформ механизмов стимулирования данной энергетики в стране. Содержание меморандума гласит о консолидированной позиции ассоциаций, что касается перехода на тендерный механизм совершенствования отрасли. Это стимулирование отрасли, а также малой генерации. Во во […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украинская компания сотрудничает с Apple

На сегодняшний день Apple является крупнейшим клиентом iBlazr. Каждый квартал компания закупает 3000 внешних вспышек для США, что составило 25 000 за неполный год. Вскоре планируются поставки в Европу, что увеличит заказ и прибыль от iBlazr. Сейчас идет подготовка к запуску второго продукта и на Kickstarter уже собрано $253 578 (ожидалось $70 000). Новинкой будет беспроводная вспышка, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Карлос Гон исключен из совета директоров Nissan

Бывший топ-менеджер не получит никакой денежной компенсации в связи с увольнением, отметил гендиректор Nissan. Акционеры японского автоконцерна Nissan на внеочередном собрании исключили из совета директоров Карлоса Гона, обвиняемого в финансовых махинациях. Ранее он возглавлял франко-японский автомобильный альянс Renault – Nissan – Mitsubishi. Вместе с Гоном из совета директоров Nissan исключен один из его ближайших сподвижников […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

На авиарынке Украины увеличат долю лоукостов

Доля лоукостов на украинском авиарынке должна вырасти до 45% в 2020 году и до 63% в перспективе. Об этом заявил министр инфраструктуры Владислав Криклий во время встречи 15-миллионного пассажира в аэропорту Борисполь. По его словам, за пять лет число украинцев, которые пользуются авиационным транспортом, должно увеличиться в три раза, а пассажиропотоки аэропортов страны достигнуть отметки […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В США начали использовать дроны для поиска больных COVID-19

В США производители беспилотных летательных аппаратов из компании Dragоnfly приступили к тестированию своих разработок с целью обнаружения больных COVID-19.Дроны были оборудованы термодатчиками, системой искусственного интеллекта, а также системой компьютерного зрения для контроля температуры тела людей.Теперь беспилотник сможет следить за частотой сердечных сокращений, дыханием человека на расстоянии почти 60 метров.Также дроны будут следить за проявлением таких […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Национальный банк Украины сообщил о чистых резервах

Известно, что чистые резервы Национального банка Украины в прошлом месяце сократились. Спад показал ощутимые изменения для страны, потеря 6,832 миллиардов долларов (2,9%). Текущий уровень показал более высокие результаты. Он стоит на отметке на ступень выше показателя в начале года. В НБУ сообщили, что это на целых — 2,4 процента. На сайте банка возможно всем лицезреть […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украина и Испания договорились о сотрудничестве в четырех сферах

Украина и Испания сегодня достигли договоренностей о сотрудничестве в четырех сферах. В частности, стороны подписали меморандум об избежании двойного налогообложения. Об этом рассказал министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба, который сегодня находится с рабочим визитом в Мадриде, передает корреспондент РБК-Украина. «Мы подписали 4 важных документов, важных как для Испании, так и для Украины»,- сказал министр. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Новые инвестиции в стартап от Microsoft

Microsoft приняла решение о новых инвестициях в стартап. На этот раз финансовая поддержка пришла к создателю адаптивной автомобильной подвески, под названием ClearMotion. Привлек средства стартап, разработавший с-му, которая помогает автомобилю подстраиваться под ямы. С его помощью, дорога, несмотря на внешние препятствия, будет идеальной. Плавность хода и комфорт пассажиров смогли привлечь 115 миллионов долларов не только […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

СМИ: депутаты-рейдеры нацелились на «Химнефтемашпроект»

В Украине с огромной силой набирает обороты скандал по рейдерской атаке вокруг стратегически важного предприятия для  страны — «Химнефтемашпроект».    По информации «Комсомольской правды», которая ссылается на ukranews.com, народный депутат Сергей Алексеев при помощи судьи апелляционного суда Марии Дидиченко пытается прибрать к рукам одно из ключевых для Украины стратегических учреждений − «Химнефтемашпроект». Предприятие, которое больше […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Petrobras заключит сделку с Total на $2,2 миллиарда

Бразильская нефтегазовая компания Petrobras подпишет договор о создании стратегического альянса с французской нефтяной группой Total S.A. Об этом сообщает русское издание «Прайм» со ссылкой на представителей южноамериканского холдинга. В рамках данного соглашения деловые партнеры намерены осуществить обмен активами. На данный момент речь идет о продаже акций двух месторождений нефти, принадлежащих Petrobras: Iara (22,5%) в рамках […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com