Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Украинская власть имеет месяц на переговоры о реструктуризации долга. Если соглашение не будет достигнуто, страну ждет дефолт. Об этом говорится в статье журнала The Economist. Издание напоминает, что за прошедшие два года кредиторы Украины соглашались приостановить выплаты по долгам. Однако уже 1 августа заканчивается мораторий на выплаты частным иностранным владельцам облигаций. «Война до сих пор наносит […]
Далее
Банки могут отказаться от всякого сотрудничества с Facebook после запуска криптовалюты Libra, заявил Financial Times генеральный директор ING Ральф Хаммерс. Глава нидерландского финансового конгломерата пояснил, что банки вроде ING являются «проводниками в финансовый мир», и если у них или регуляторов будут малейшие подозрения, что цифровая валюта Facebook может использоваться для отмывания денег и других финансовых […]
Далее
Владеющая журналом Playboy компания Playboy Enterprises намерена вновь стать публичной. Об этом пишет Reuters со ссылкой на источники, знакомые с ситуацией. Для попадания на биржу компания не намерена проводить IPO. Вместо этого Playboy Enterprises проведет слияние с уже торгующейся на бирже Mountain Crest Acquisition Corp. Объединенную компанию оценивают в $425 млн, включая долговые обязательства. Если […]
Далее
Несмотря на запрет на использование смартфонов Apple, российские госкомпании продолжили закупки гаджетов за бюджетные средства. За девять месяцев объем закупок iPhone вырос в четыре раза по сравнению с прошлым годом, достигнув 6,8 миллиона рублей. Об этом пишут росСМИ. Запрет на использование iPhone для служебных целей в РФ, введенный летом 2023 года, не помешал российским чиновникам […]
Далее
Фонд государственного имущества Украины утвердил для продажи в 2019 году около 800 объектов малой приватизации. Фонд государственного имущества утвердил перечень из 792 объектов малой приватизации, подлежащих продаже в 2019 году. Об этом в среду, 2 января, сообщил и. о. председателя ФГИ Виталий Трубаров в Facebook. По его словам, в этот перечень вошли новые объекты и […]
Далее
Генпрокурор Ирина Венедиктова согласовала три подозрения бывшим должностными лицами ПриватБанка, сообщает пресс-служба Офиса генпрокурора. Так, согласовано сообщение об изменении ранее сообщенного подозрения бывшему председателю правления банка, бывшему заместителю председателя правления и бывшему руководителю департамента межбанковских операций. Их подозревают в растрате имущества банка путем злоупотребления служебным положением, совершенном по предварительному сговору группой лиц, в особо крупных […]
Далее
Жители Киева по привычке оплатили услуги за потребленную в 2019 году электроэнергию на счета ДТЭК Киевские электросети. Киевские бытовые потребители электрической энергии в январе ошибочно заплатили 39 млн гривен старому поставщику электроэнергии. Так, по состоянию на 1 февраля на счет ДТЭК Киевские электросети поступили 39 миллионов гривен. В компании обещает самостоятельно вернуть средства потребителей — […]
Далее
Китайская компания может похвастаться новой покупкой в виде американской компании Zepp. Производитель умных браслетов за развитие и новые инвестиции. Как известно, Huami Corporation производит носимую электронику для Xiaomi (умные браслеты). Покупка американской компании Zepp International Ltd предвещает еще более перспективное будущее для Huami, это позволит ей усилить позиции в сегменте мира аксессуаров для любителей, для […]
Далее
Фонд гарантирования вкладов физических лиц выставил на продажу 45 тысяч декалитров спирта (в том числе и этилового – 25,8 тысяч декалитров), находящихся на балансе банковского учреждения «Демарк». Стартовая цена – 528,779 тысяч гривен. Аукционный лот уже выставлен в системе ProZorro. Об этом сообщается на информационном портале фонда. Активы, правда, выставляются вторично на торги, и один […]
Далее
Евросоюз рассматривает возможность создания фонда в размере 100 млрд евро (около $117 млрд) для поддержки Украины, поскольку ее война с Россией не показывает признаков окончания. Об этом накануне сообщило агентство Bloomberg со ссылкой на источники. «По словам людей, знакомых с этим вопросом, эти деньги могут стать частью предложения ЕС по его следующему семилетнему бюджету, который должен быть […]
Далее
Deutsche Bank анонсировал запуск своего дочернего стартапа Yunar, который предлагает одноименное приложение в виде мобильного кошелька. В нем можно управлять около 200 программами лояльности. По данным финучреждения, три четверти населения Германии принимают участие во многих программах лояльности. Причем большинство из них — 73% — имеют платежные карты, которые привязаны к более трем таким бонусным схемам. […]
Далее
Акции eBay упали примерно на 5%, после того как руководство компании понизило прогноз по прибыли на I квартал. Планка установлена на уровне $2,55-2,60 млрд, тогда как аналитики, по данным IBES от Refinitiv, ожидали $2,64 млрд. Правда, в IV квартале выручка компании в $2,82 млрд превысила ожидания аналитиков в $2,81 млрд, однако этот разрыв не так […]
Далее
Официальный авиационный гид OAG составил список самых доходных авиамаршрутов в мире за последний год. Исследование проводилось на основе данных от авиакомпаний, аэропортов, правительственных учреждений и других организаций, связанных с воздушными перевозками. Об этом сообщает ЦТС. В топе рейтинга — рейс Нью-Йорк-Лондон British Airways, годовой доход с которого составляет $1,04 млрд. Его ближайший конкурент — маршрут […]
Далее
Нацполиция заподозрила 26 валютообменных сетей, контролирующих две трети всех украинских пунктов обмена валют, в выводе средств из уставных фондов после получения лицензии. Правоохранители уже начали изъятие бухгалтерских документов компаний, те же утверждают, что регулярно проходят аудит, в Нацбанке также к ним нет претензий. Как сообщает FinClub, следователи Печерского управления полиции ГУ Нацполиции в Киеве подозревают […]
Далее
