Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», – сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. – $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат “соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества”, пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: “Одобрено 9 декабря 2020 года”. В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • Вакцину Moderna испытают на подростках
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. “Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины”, – указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • Еврокомиссия закупит вакцину Moderna
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. “Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Чехи договариваются о производстве в Украине малых модульных реакторов

В Украине могут начать производство малых модульных реакторов (ММР). Переговоры об этом идут между Минэнерго и чешским концерном Witkowitz, сообщает пресс-служба ведомства в Facebook. Пока стороны договорились обменяться информацией и создать рабочую группу для дальнейшей работы над вопросом. Замминистра энергетики Юрий Бойко заявил, что для принятия решений необходимо понимать экономику строительства ММР. Малыми считаются реакторы мощностью до 300 […]

Далее
forum 2
Новости

Конкурентоспособные экономики мира, или Рейтинг Global Competitiveness Report

Стали известны результаты рейтинга Global Competitiveness Report, который ежегодно проводит всемирный экономический форум. Участниками стали 137 стран. Ранжирование происходила по трем основным категориям: основные (базовые) требования, эффективность, инновации. Список лидеров возглавляет Швейцария, которая уже давно славиться стабильной экономикой. Инвестирование является самым безопасным, т.е. инвесторам гарантирована безопасность их средств. Второе место в рейтинге занимают США. Напомним, […]

Далее
butsa1
Новости

Предоставит ли Всемирный банк для Украины 1 миллиард, или Планы заимствования

Для укрепления бюджета украинские власти планируют привлечение заимствований в размере до 8 миллиардов долларов в период 2018 года, которые планирует привлечь у официальных кредиторов внутренних и внешних. По словам Юрия Буцы, замминистра финансов Украины, ведутся переговоры с представителями Всемирного банка по вопросу заимствований в размере 1 миллиарда долларов. Окончательное решение вскоре будет озвучено. Чиновник сообщил, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

МВФ второй раз за год ухудшил прогноз ВВП Украины

МВФ обновил прогноз экономического роста Украины в 2021 году, ухудшив его второй раз с начала года. Аналитики фонда считают, что начавшееся во второй половине 2020 года восстановление экономики остановилось в 2021 году. По итогам года они жду рост ВВП Украины до 3,2%. При этом прогноз на два последующих года остался без изменений – 3,6% и 3,4% […]

Далее
zaz proizvodstvo
Новости

«Юниверсум Финанс» выкупил права по требованию кредита «ЗАЗ»

«Юниверсум Финанс» (факторинговая компания) приобрела лот Запорожского автомобильного завода, который выставлялся на площадке ProZorro, выкупив права по требованию кредита с залоговым имуществом, складскими помещениями, автомобилями (общее количество 3239 единиц), заплатив на аукционе государственных закупок минимальную сумму в размере 243 миллиона 675 тысяч гривен (примерно 9,4 миллиона долларов). Об этом сообщает «Автоцентр». По словам экспертов, цена […]

Далее
tvaua
Новости

Гончарук анонсировал масштабную “инвентаризацию” страны

Премьер-министр Украины Алексей Гончарук анонсировал масштабную “инвентаризацию” страны для получения точных сведений о реальном положении дел. Об этом он заявил в рамках встречи президента Украины Владимира Зеленского с руководством Верховной Рады, Кабинета Министров Украины и правоохранительных органов. “До конца года мы широкими мазками планируем сосредоточиться на “инвентаризации” страны. Мы проанализируем все государственные реестры, все базы […]

Далее
1 u6adQtsmRnhR3xfiaOc5rA
Новости

Monzo планирует покорить США

Популярное в Великобритании банковское приложение Monzo планирует выходить на рынок США. Как сообщило руководство, первым городом, с которого начнется бизнес в США будет Лос-Анджелес. Банковские карты от Monzo характеризуются ярким, насыщенным коралловым цветом и нацелены на более молодую аудиторию. Великобритания насчитывает 2 миллиона клиентов, которые предпочитают Monzo за простой и удобный интерфейс пользователя. Читайте также: […]

Далее
e1c9122e 473f 4cba b6af ff6922148371
Новости

Microsoft и Google хотят перенести производство из Китая из-за коронавируса

Американские компании Microsoft и Google намерены ускорить процесс переноса производственных мощностей, используемых для создания смартфонов, компьютеров и других устройств, из Китая в Юго-Восточную Азию из-за вспышки коронавируса. Ожидается, что компании будут использовать заводы во Вьетнаме и Таиланде для производства новой продукции.rnrnКомпания Google в апреле начнёт производство своего нового смартфона (предполагаемое название Pixel 4A) в Северном […]

Далее
1487325912 energy
Новости

Солнечная энергия распространяется в Украине бешеными темпами

В Украине все большую популярность набирает солнечная энергетика. За январь-сентябрь этого года уже более 3 тысяч семей установили в домах солнечные панели. По данным Государственного агентства по энергоэффективности и энергосбережению, это превышает прошлогодние показатели в 2,5 раза. Среди причин перехода на солнечную энергию – не только желание энергонезависимости и экономии, а и возможность заработать на […]

Далее
kievstar
Новости

Киевстар в I квартале увеличил доход на 16%

Мобильный оператор “Киевстар” в январе-марте 2020 года увеличил общий доход на 16,1% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года – до 5,95 млрд грн.Об этом сообщает пресс-служба компании.“Общий доход компании в 1 кв. 2020 вырос на 16,1%, по сравнению с 1 кв. 2019, до 5,950 млрд грн. В 1 кв. 2020 Киевстар перечислил в бюджет […]

Далее
a9f6582b7dfc664674385a01ac6
Новости

Золотая жила в размере 80% стартапов «единорогов» Азии

Лидирующую позицию по количеству стартапов, до сих пор занимает Кремниевая долина. С 2012 до 2017 года соседями с Apple и Google, были 57 стартапов. Они привлекли, общей суммой инвестиций – более 140 миллиардов долларов. С 2012 до 2017 года, в Китае было основано 46 стартапов, из них 29 родились в Шанхае, а 17 «единорогов» родом […]

Далее
1
Новости

В ногу со временем, или «Скарбниця» планирует кредитовать под залог криптовалюты

В связи с развитием криптовалютного рынка, по причине эффективности и соответствию современным тенденциям пресс-служба украинской сети ломбардов «Скарбниця» заявила о старте новой услуги – кредитование под залог криптовалют. Теперь клиенты данной сети смогут получить заем под разные виды криптовалют, при этом получая доход от волатильности курса «виртуальной» валюты. Для этого разработана специальная программа калькуляции, которая […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Компания Безоса проиграла суд за контракт NASA на $2,9 млрд

Суд отклонил иск основанной Джеффом Безосом компании Blue Origin, которая пыталась добиться пересмотра контракта NASA со SpaceX Илона Маска. Об этом сообщил сам Безос в Twitter. “Не то решение, которое мы хотели, но мы уважаем позицию суда и желаем удачи NASA и SpaceX в исполнении контракта”, – написал миллиардер. К слову, стоимость контракта, который пыталась получить […]

Далее
000f0920 800
Новости

Bitcoin претерпел крупнейшее падение за две недели

Биткоин стремился к самому большому падению более чем за две недели. Криптовалюта перед своим падением, резко поднялась в цене почти на 18 % от годовых минимумов. Самая распространённая и популярная криптовалюта снизилась до 6% в прошлую среду, зафиксировав свой курс как один из худших с 22 июня, согласно составным ценам, составленным Bloomberg в 7:42 утра […]

Далее
r0 0 800 600 w1200 h678 fmax
Новости

Правительство Италии задерживает реформу мелких банков

Правительство Италии согласилось отложить реформу малых банков, замедляя капитальную реструктуризацию, запланированную бывшим левоцентристским правительством и поддержанную Европейским центральным банком. Данная банковская реформа направлена ​​на слияние мелких кредиторов с целью укрепления финансовой стабильности Италии. Но капитальная реструктуризация займет больше времени, чем первоначально планировалось, и предоставит больше полномочий небольшим банкам в объединенных субъектах. «Мы реформировали реформу», – […]

Далее
inx960x640 1
Новости

Чистая прибыль Halliburton за 9 месяцев сократилась почти в 2 раза

Чистая прибыль американской нефтесервисной компании Halliburton Inc., приходящаяся на головную компанию, в январе-сентябре 2019 года уменьшилась в 1,9 раза и составила 522 миллиона долларов, следует из отчетности компании. Чистая прибыль Halliburton в пересчете на одну обыкновенную акцию в отчетном периоде составила 0,6 доллара против 1,13 доллара годом ранее. Выручка компании достигла 17,217 миллиарда долларов, сократившись […]

Далее