biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

priluki british
Новости

В Украине закрыла производство табачная фабрика British American Tobacco

Табачная фабрика «В.А.Т.-Прилуки», которая входит в международную группу компаний British American Tobacco, закрыла производство. Об этом говорится в письме финансового директора компании Тараса Павлуся. Также известно, что по этой же причине просят вернуть 25 миллионов акцизных марок и вернуть 505 миллионов гривен, которые за них уплатили. Фабрика производила больше десяти марок популярных сигарет, среди которых […]

Далее
tbajukb9u1joairiz06zbocao7arsonux3hnag4n
Новости

Новая почта запустила сервис безопасных онлайн-покупок

Новая почта запустила услугу для совершения безопасных онлайн-сделок между продавцами и покупателями — «Сейф-сервис». Он дает дополнительные гарантии при осуществлении покупок, если оплата предполагает перечисление с карты на карту. Новый сервис помогает защитить от мошенников как отправителя, так и получателя. При использовании «Сейф-сервис», сделка осуществляется через мобильное приложение или бизнес-кабинет сайта Новой почты. Нужная сумма […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Rolls-Royce в прошлом году продал рекордное количество автомобилей

Производитель люксовых автомобилей Rolls-Royce отчитался о рекордных продажах авто в 2023 году. Отмечается, что в прошлом году принадлежащий BMW Rolls-Royce поставил клиентам 6032 автомобиля, что чуть больше предыдущего рекорда компании в 2022 году, когда было продано 6021 авто. Большие объемы продаж были обусловлены спросом на модели Cullinan, Ghost и Phantom. По словам нового исполнительного директора […]

Далее
2 15
Новости

П. Порошенко: Украина открыта для инвесторов

По заявлению Президента Украины Петра Порошенко, Украина не просто станет участником рейтинга Doing Business, а в достаточно короткий срок займет позицию в первой 50-ке. Об этом Гарант страны заявил во время своего выступления в Украинском доме на экономической форуме, проходящем в Довосе. Напомним, что в 2015 году в рейтинге Doing Business Украина занимала 153 место, […]

Далее
nso group  583
Новости

Цена за кибер-оружие, которое взламывает iPhone

Хакер выдвинул на продажу кибер-оружие, которое может взломать сам iPhone. Цена вопроса составила ровно 50 миллионов долларов. О чем рассказал всему миру известный американский финансово-экономический журнал — Forbes. На днях в интернет попали данные о разработках израильской компании NSO Group, специализацией которой является взлом iOS- и Android-устройств. Уже 8 лет организация работает над разработкой вредоносного […]

Далее
uber
Новости

Ссора акционеров не дает Uber получить миллиардные инвестиции

Затянувшийся конфликт между руководителями Uber негативно влияет на получение данным проектом инвестиций. Размер денежного вложения составляет от 1 миллиарда и до 10 миллиардов в перспективе. Инвестором выступает конгломерат SoftBank. В связи с тем, что во время заседания совета директоров компании Uber снова не смогли достичь договоренностей по соглашению перехода на новый принцип управления: одна акция […]

Далее
GlobalPowersHero
Новости

Опубликованы результаты ежегодного рейтинга «Глобальных лидеров ритейла»

Стали известны результаты ежегодного рейтинга «Глобальных лидеров ритейла», проводимого известной аудиторской компанией Deloitte уже на протяжении 20 лет. В списке – 250 компаний. Лидером рейтинга является американский Walmart Stores, оборот –116,2 миллиардов долларов. Второе место занимает – Costco Wholesale с показателем оборота в размере 116,2 миллиардов долларов. Третье место – The Kroger Co, оборот – […]

Далее
bezdrotove zariadzhennia
Новости

Новое устройство от компании Tesla

Tesla выпустила беспроводную зарядку Wireless Charger. Цена устройства вполне приемлема — 65 долларов США. Хотя бесспорно озвученная сумма значительно больше стоимости продукции конкурентов. Пользоваться устройством могут владельцы — iPhone и Android (хотя компания считает, что больше подходит для первой модели). Отмечается, что выполнен продукт с поддержкой Qi. Tesla Wireless Charger — это новое беспроводное устройство […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Microsoft заключила миллиардную сделку с оператором дата-центров IREN

Корпорация Microsoft заключила сделку на 9,7 млрд долларов с оператором центров обработки данных IREN, которая предусматривает доступ к передовым чипам Nvidia. Об этом сообщает Reuters. Это вызвало рост акций IREN более чем на 20% в понедельник, 3 ноября, во время предрыночных торгов. Отмечается, что акции производителя серверов с искусственным интеллектом Dell выросли на 5%, поскольку компания […]

Далее
38618 e1515066455557
Новости

Объединение по-катарски, или Завершение слияния Qatar Petroleum-Qatargas и RasGas

По причине консолидации и усиления конкурентной позиции компании, в связи с планами по единому управлению экспортными поставками сжиженного газа, эффективным менеджментом объединенного ресурса управления катарскими заводами, для снижения операционных затрат завершился процесс слияния компаний Qatar Petroleum-Qatargas и RasGas. Такую информацию сообщает агентство Bloomberg. Напомним, что о слиянии компаний стало известно в 2016 году. Единое название […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Евросоюз и Австралия договорились о свободной торговле

Европейский Союз и Австралия во вторник, 24 марта, завершили переговоры по соглашению о свободной торговле, которые начались в 2018 году. Об этом сообщила пресс-служба Еврокомиссии. Ожидается, что экспорт ЕС вырастет до 33% в течение следующего десятилетия, а стоимость экспорта достигнет 17,7 миллиарда евро ежегодно. Ключевые сектора с высоким потенциалом роста включают молочную продукцию (ожидается увеличение до […]

Далее
527011 macbook air 2018
Новости

Apple предложит бесплатный ремонт владельцам MacBook Air 2018 года

Некоторые ноутбуки 2018 года MacBook Air имеют проблему с материнскими платами, по этой причине устройство может не включаться или испытывать проблемы с питанием. Компания предложит пользователям бесплатный ремонт этих устройств. Для замены материнской платы, ноутбук нужно будет отнести в авторизованный сервисный центр или Apple Store, где специалисты ее заменят. Читайте также: Apple перемещает свое производство […]

Далее
xbox one x ed
Новости

Microsoft озвучила сроки выхода новой консоли Xbox

Новая консоль Project Scarlett должна выйти к концу 2020 года параллельно с игрой Halo Infinite. Корпорация заявила, что новая технология будет усовершенствованной версией Xbox One Х, с лучшей графикой и разрешением. Анонс прозвучал в преддверии конференции видеоигр E3. В свою очередь Sony заявили, что в этом году в конференции участвовать не будут. Кроме того, уже […]

Далее
original
Новости

Регуляторы Китая рекомендовали ограничить бизнес Ant Group

Центробанк Китая рекомендовал «дочке» Alibaba — финансово-технологической компании Ant Group — сосредоточиться на функции платежного сервиса. Об этом сообщила The Wall Street Journal со ссылкой на заявление Народного банка Китая. Главный регулирующий орган КНР выпустил заявление по итогам встречи с представителями Ant Group, которая прошла в субботу, 26 декабря. В нем китайский центробанк обратил внимание […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Автопроизводители Honda и Nissan объединятся для разработки электрокаров

Ведущие японские автопроизводители Honda и Nissan договорились вместе работать над разработкой электромобилей и «интеллектуальной мобильностью». Об этом сообщает NHK. Корпорации подписали меморандум о взаимопонимании для технико-экономического обоснования стратегического партнерства. Honda занимает значительную часть рынка Северной Америки, а Nissan имеет производственные базы в Европе. По всей вероятности, они смогут дополнять друг друга в своих глобальных стратегиях. Эти […]

Далее
alibaba Dzhek Ma
Новости

Интернет-компания Alibaba осуществит масштабный buy back

Интернет-компания Alibaba намерена осуществить обратный выкуп своих акций на сумму около 6 миллиардов долларов. В соответствии с информацией иностранных источников, buy back рассчитан на 2 года, а совет директоров вышеупомянутой корпорации уже утвердил обновленную программу выкупа акций. Журналисты отмечают, что такой шаг со стороны руководства крупнейшей в Китае интернет-компании является реакцией на резкое снижение показателя […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com