biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

2 1720x1000
Новости

Дубилет рассказал, как правительство выведет рынок алкоголя из тени

Министр Кабинета министров Украины Дмитрий Дубилет анонсировал запуск электронной акцизной марки, которая станет знаком подлинности алкоголя. Об этом заявил министр в интервью телеканалу Прямий. По данным министра, более 50% рынка алкоголя находится в тени. Госбюджет недополучает около 10 млрд гривен в год. «У нас есть проект — попробовать внедрить электронную акцизную марку», — заявил министр. […]

Далее
f6090fa8
Новости

Львовский Кредобанк привлек 10 млн. евро финансирования от EFSE

Председатель совета EFSE Кристоф Тискенс рассказал, что фонд рад сотрудничать с новым партнером, Кредобанком. EFSE будет продолжать инвестировать в местной валюте в Украине, а также будет и в дальнейшем поддерживать экономическое развитие Украины и продвигать принципы ответственного финансирования. Отмечается, что из 10 млн. евро, предоставленных Кредобанку, 8,2 млн. евро приходятся на покупку облигаций банка на […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Rolls-Royce, Ferrari и Lamborghini освободили от «налога на роскошь»

Многие модели автомобилей отсутствуют в перечне авто, владельцы которых должны уплатить 25 тысяч гривен — так называемый «налог на роскошь». В списке также содержатся ошибки, которые можно использовать как «скважины», чтобы избежать уплаты налога. Об этом говорится в сюжете Bihus.Info. Транспортный налог — уплата 25 тысяч гривен в год для владельцев автомобилей, которым не более […]

Далее
MW FA851 boeing 20161127165353 ZH
Новости

Boeing поглощает бразильского производителя самолетов Embraer

Как отмечает издание The Wall Street Journal, по сути, речь идет о самом настоящем поглощении Boeing части бразильской компании. Доля американской компании в СП, оцененном для сделки в $4,75 млрд., составит 80%. Другие подробности сделки не сообщаются. Boeing заинтересована в сделке с точки зрения усиления своих позиций в конкурентной борьбе с Airbus на рынке узкофюзеляжных […]

Далее
630 360 1599734550 215
Новости

Украина и Испания договорились о сотрудничестве в четырех сферах

Украина и Испания сегодня достигли договоренностей о сотрудничестве в четырех сферах. В частности, стороны подписали меморандум об избежании двойного налогообложения. Об этом рассказал министр иностранных дел Украины Дмитрий Кулеба, который сегодня находится с рабочим визитом в Мадриде, передает корреспондент РБК-Украина. «Мы подписали 4 важных документов, важных как для Испании, так и для Украины»,- сказал министр. […]

Далее
Stantinko
Новости

Ботнет Stantinko заразил сто тысяч компьютеров в Украине

Исследователи компании ESET (Словакия) нашли компанию-виновника, которая заразила полмиллиона устройств во всем мире. Об этом сообщает портал mind. Adware-кампания Stantinko, действовавшая с 2012 года, успела нанести вред интернет-пользователям, заразив своим ботнетом устройства в Украине – 33%, России – 46%, Казахстан – 8%, Беларусь – 8%, Молдова – 5%, Узбекистан – 5%. Для пользователей браузера Chrome […]

Далее
space3ac og image 1
Новости

Space3ac поможет увеличить инвестиции в стартапы

Польский акселератор вместе с Poland Prize создал программу для масштабирования вложений в стартапы. Речь идет о новых перспективных проектах из других стран. Сообщается, что на данном этапе в любимчиках находятся именно работы украинцев. Известно, что программа обеспечит лучшему проекту грант, финансовую поддержку — 45 тысяч евро. Дополнительно лучший стартап получит 12, 500 евро в виде […]

Далее
85b348f glencore
Новости

Glencore International AG продала десяток аграрных предприятий

Компания Renvior Trading Limited (Кипр) и компания «Эпицентр» приобретают активы агропредприятий, которые ранее принадлежали мировому лидеру по поставке сырья, швейцарской компании-Glencore International AG. Об этом сообщает информационный портал LIGA. Антимонопольный комитет Украины (АМКУ) разрешил компании Renvior Trading Limited приобретение долевой части в размере половины, а компания «Эпицентр» станет владельцем долевой части равной 24,7 процентам суммарных активов уставного […]

Далее
berkshire hathaway 2
Новости

Прибыль Berkshire Hathaway в третьем квартале выросла на 82%

7 ноября, инвесткомпания Уоррена Баффетта Berkshire Hathaway представила результаты своей деятельности за третий квартал. Компания сообщила, что ее общая выручка составила $63 млрд, что на 3% меньше, чем годом ранее. Однако чистая прибыль достигла $30,1 млрд, что на 82% больше, чем годом ранее ($16,5 млрд). Аналитики объясняют, что существенный рост прибыли произошел во многом благодаря […]

Далее
104975422 GettyImages 874386684.530x298
Новости

ЕС одобрили покупку Blackstone юнита Thomson Reuters

Американская частная акционерная компания Blackstone Group получила согласие антимонопольного органа ЕС для приобретения контрольного пакета акций подразделения Thomson Reuters «Financial and Risk», утверждает Европейская Комиссия. Blackstone совершает свою самую большую сделку после финансового кризиса на сумму в 20 миллиардов долларов. Как и Thomson Reuters, портфельная компания Blackstone Ipreo, которая в мае согласилась продать IHS Markit, […]

Далее
imgonline com ua Resize eN033s4LI95AvF min
Новости

Facebook центр обработки данных в Сингапуре за $1 млрд

Сингапур серьезно взялся за отслеживание неправомерного использования соцсетей. Страна позиционирует себя как безопасная и предсказуемая площадка для строительства датацентров с надежной инфраструктурой. Ввод дата-центра в эксплуатацию намечен на 2022 год. Он станет крупнейшим датацентром в Сингапуре. Компания выбрала участок площадью на западе острова Сингапур, практически по соседству со стройплощадкой дата-центра Google. В планах Facebook полностью снабдить […]

Далее
630 360 1620572881 240
Новости

Маск стал самым «дорогим» гендиректором в США

Основатель компаний Tesla и SpaceX Илон Маск стал самым высокооплачиваемым гендиректором в США по итогам прошлого года по рейтингу журнал Forbes. Издание напоминает, что в 2018 году Маск отказался от зарплаты в Tesla. Вместо этого он получает вознаграждение в виде опционов на акции компании. В 2020-м предприниматель получил опционы на акции автоконцерна стоимостью 11 миллиардов долларов. Вторую […]

Далее
tbajukb9u1joairiz06zbocao7arsonux3hnag4n
Новости

Новая почта запустила сервис безопасных онлайн-покупок

Новая почта запустила услугу для совершения безопасных онлайн-сделок между продавцами и покупателями — «Сейф-сервис». Он дает дополнительные гарантии при осуществлении покупок, если оплата предполагает перечисление с карты на карту. Новый сервис помогает защитить от мошенников как отправителя, так и получателя. При использовании «Сейф-сервис», сделка осуществляется через мобильное приложение или бизнес-кабинет сайта Новой почты. Нужная сумма […]

Далее
olympus prodalsya
Новости

Olympus прекратит выпуск фотокамер

Японская компания Olympus, один из пионеров производства цифровых камер, отказывается от бизнеса по производству фотоаппаратов. Компания объяснила свое решение тем, что «чрезвычайно серьезный рынок цифровых камер» больше не приносит прибыли. Отмечается, последние три года Olympus фиксировала потери в данном сегменте своего бизнеса. Это связано, в частности, с популярностью смартфонов, которые заменили непрофессионалам фототехнику. Производитель объявил, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

ЕБРР предоставит Укрэксимбанку кредит на сумму €50 млн

Европейский банк реконструкции и развития (ЕБРР) предоставит кредит в размере 50 миллионов евро Укрэксимбанку, чтобы поддержать его в обеспечении непрерывного доступа к финансированию для предприятий и муниципалитетов, пострадавших от войны. Об этом сообщила пресс-служба государственного финучреждения. Отмечается, что кредит, который подпадает под Программу обеспечения устойчивости и средств к существованию ЕБРР, направленную на минимизацию экономического ущерба от войны, был подписан […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com