Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • Вакцину Moderna испытают на подростках
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • Еврокомиссия закупит вакцину Moderna
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Итоги инвестирования стартапов аграрного сектора 2017

Итоги прошлого года демонстрируют результативность инвестирования в стартапные проекты аграрного сегмента. Лидером рейтинга инвестиционных вложений является проект Indigo Agriculture. Сумма инвестиций составила 360 миллионов долларов. В последнем раунде финансирования – 230 миллионов долларов. Ранее мы сообщали об успехах данного стартапного проекта.  Напомним, что проект разработал технологию покрытия специальными микробами семян агрокультур с целью увеличения урожайности. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Wells Fargo оштрафован на $ 1,2 млрд.

На днях стало известно, что один из самых больших банков США  — Wells Fargo был оштрафован регуляторами на $ 1,2 млрд. Финансовое учреждение обвинялось в том, что оно предоставляло неправдивые сведения о программе ипотеки, участниками которой являлись органы власти. Как сообщают осведомленные источники, банк признал себя виновным в том, что в течение 7 лет давал […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Аналітика

Становление корпоративного управления в Украине

Согласно данным Государственной службы статистики на 1 января 2017 в Украине зарегистрировано 15 206 акционерных обществ, из них публичных акционерных обществ – 3 тысячи 122. Несмотря на 25-летний юбилей украинской государственности, лишь недавно национальный бизнес начал переосмысливать систему управления и эффективного внедрения мирового опыта корпоративного управления. Правда, это явление в Украине настолько молодо, что не […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Экономика Германии погружается в тяжелую рецессию

Представители немецкого бизнеса крайне пессимистично оценивают перспективы экономического развития страны. Индекс деловых настроений Германии рухнул в апреле до исторически низкого уровня − до 74,3 пункта, понизившись на 11,6 пункта.Это самое большое падение, когда-либо зафиксированное, а также самое низкое значение текущего состояния, сообщил в пятницу, 24 апреля, мюнхенский Институт экономических исследований ifo, составляющий индекс.Президент ifo Клеменс […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

PwC переживает самое масштабное судебное разбирательство в своей истории

Международной юридической компании предъявили иск на сумму свыше пяти с половиной миллиардов долларов. В истории PwC этот иск —  самое крупное судебное разбирательство. Компанию обвиняют в том, что она, проводя аудит Colonial Bank в 2002-2008 годах, пропустила мошенническую договоренность между руководителем этого банка и основателем Taylor, Bean & Whitaker Ли Фаркаша, заговор оценивается в несколько […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В Украине появится сеть «умных дорог»

Руководство Министерства инфраструктуры, Министерства цифровой трансформации, Укравтодора, Нацкомсвязи и украинских Интернет-ассоциаций подписали меморандум о сотрудничестве в сфере развития широкополосного доступа к интернету на дорогах. Об сообщает пресс-служба Мининфраструктуры. «Внедрение сети «умных дорог» – это будущее транспортной отрасли. И первое, что необходимо для реализации этой задачи – это, конечно, качественная связь, которая будет проходить вдоль автомобильных […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

LinkedIn закрывается в Китае из-за цензуры

Соцсеть для профессиональных контактов LinkedIn заменят в Китае на сайт для поиска работы InJobs из-за усиления интернет-цензуры в стране. Об этом со ссылкой на заявление корпорации Microsoft сообщает The Wall Street Journal. Как пояснили в Microsoft, LinkedIn закроют в Китае из-за «значительно более сложной операционной среды и более высоких требований». В свою очередь сайт InJobs, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

BASF инвестирует в испанский бизнес

Химический концерн из Германии BASF Societas Europaea намерен инвестировать 21 миллион евро в развитие своего испанского бизнеса. Речь идет об открытии пятой линии по производству фунгицидов – химические вещества, которые используются в аграрной промышленности для борьбы с паразитами. Дополнительные капиталовложения в развитие завода на территории города Таррагона помогут увеличить общую производительность BASF на 25%, и […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Акции Alibaba упали на 8% после того, как рекордное IPO Ant Group было приостановлено

Акции компании Alibaba, увеличившиеся на 34,64% с начала года, во вторник закрылись с резким падением на 8,13%. Причина в кризисе ее крупнейшего владения. Компании Alibaba принадлежит примерно 33% акций Ant Group, которая когда-то была ее дочерней компанией, а позже была выделена как самостоятельная компания. Крупнейшая fintech-компания Китая Ant Group готовилась стать публичной в этот четверг, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В энергокомпании разворовали 280 млн гривен во время проведения 3D исследований

Работники департамента противодействия преступности в сфере экономики МВД Украины разоблачили схему разворовывания государственных средств должностными лицами одной из энергогенерирующих госкомпаний Украины на общую сумму свыше 280 млн грн во время выполнения 3D исследований. Об этом сообщает пресс-служба МВД Украины. С декабря 2013 года должностные лица госпредприятия перечисляли средства на счета фиктивных предприятий и в дальнейшем […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

«НИБУЛОН» начал работать с рисом

Первые 4 тыс. тонн риса принял и обработал перегрузочный терминал компании в Голой Пристани, сообщили в «Нибулон». До конца сезона планируется принять еще 3 тыс. тонн зерна. Сегодня предприятия «НИБУЛОНа» оснащены необходимым для работы с рисом импортной техникой, сушильными агрегатами, сепараторами и технологическими линиями. Кроме того, компания доукомплектовала лабораторию необходимым оборудованием и сертифицировала ее для […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

ФРС США сохранила базовую ставку на прежнем уровне

Федеральная резервная система (ФРС) США сохранила базовую процентную ставку на уровне 0-0,25%, как и ожидалось рынком. Об этом говорится в сообщении финансового регулятора по итогам заседания его руководства. «Комитет решил сохранить целевой диапазон ставки по федеральным фондам на уровне 0-0,25% и полагает, что будет целесообразно поддерживать этот диапазон до тех пор, пока условия на рынке труда […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Конкуренты SpaceX и Boeing объединили усилия в новой космической миссии

SpaceX и Boeing ведут жесткую конкурирующую игру, кто же первым отправит человека на Марс. Но иногда и конкурентам приходится работать рука об руку. Совсем недавно ракета SpaceX Falcon 9 взлетела на борту со спутником Amos-17, построенным Boeing. Финансовые аспекты сделки компаниями не разглашаются. Эксперты склонны считать, что основной причиной, по которой Boeing обратился к своему […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Уникальный шанс Украины, или Перспективы развития

Вчера во время выступления на открытии Киевского международного экономического форума премьер-министр Украины Владимир Гройсман заявил, что Украина сегодня является обладательницей уникального шанса и возможности реализации экономического развития потенциала страны. Премьер акцентировал внимание, что для качественного экономического развития страны необходимо привлечение инвестиций, а для этого, в свою очередь, в стране должны быть созданы все условия для […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com