Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • Вакцину Moderna испытают на подростках
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • Еврокомиссия закупит вакцину Moderna
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Wizz Air отменил часть рейсов в Киев

Пассажирам, которые уже приобрели билеты на указанные рейсы и даты дадут возможность перебронировать рейс или же вернуть деньги за билеты. Такая ситуация сложилась из-за того, что есть задержки с поставками самолетов. С 3 по 20 августа авиакомпания Wizz Air уменьшит частотность полетов по 17 маршрутам из Киева в страны Европы. В частности, отменяются рейсы из […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Польша предоставит еще пять тысяч разрешений на перевозки для Украины

Украина и Польша на заседании смешанной комиссии по вопросам международных автоперевозок договорились выделить 5 тысяч дополнительных разрешений для украинских перевозчиков на 2020 год. Об этом в пятницу, 20 ноября, сообщил глава Министерства инфраструктуры Владислав Криклий на своей странице в Facebook. «Первые разрешения наши перевозчики получат в начале декабря. Срок действия дополнительных разрешений до 31 января […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Торговый дом «СОКАР Украина» требует проведения прозрачного конкурса от Одесского припортового завода

В связи с заявлением Правления АО «Одесского припортового завода» о том, что «заинтересованные группы» пытаются оказать давление с целью пересмотра решения, связанного с проведением конкурса по отбору поставщика давальческого сырья, Торговый дом «СОКАР Украина» готов заявить. Мы действительно оказываем давление на членов правления ОПЗ, выражая категорический протест и требуя проведения честного, прозрачного конкурса – при […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Аналітика

Е-commerce по-украински, или Мини рейтинг интернет-шопинга

По итогам работы сегмента e-commerce в Украине, зафиксировано рост на 30%. Украинцы потратили в 2017 году около 50 миллиардов гривен на интернет-шопинг. Лидерство приобретенй занимает сегмент косметических продуктов – 42% покупок e-commerce. Второе место разделили покупки товаров для дома – 21% и приобретение детских товаров – 21%. Третье место – товары для животных – 12%. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

«Укргазбанк» распродает недвижимость

Государственное банковское учреждение «Укргазбанк» выставляет на продажу восемь объектов недвижимости, которые находятся, как и в столице страны, так и в регионах. Примерная общая сумма стоимости объектов – 100 миллионов гривен. По имеющейся информации на продажу выставляются офисы, нежилые дома, помещения банка «Киев», квартиры. Данные объекты запланировано продать через систему электронных торгов «СЕТАМ». Торги проведут до […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Lenovo демонстрирует рекордные результаты из-за стремительного роста во всех бизнес-группах во втором квартале

• Выручка компании увеличилась на 7% в годовом исчислении и достигла $14,5 млрд. • Во втором квартале доход до налогообложения составил $470 млн и увеличился на 52% год к году. • Чистая прибыль увеличилась на 53% год к году и составила $ 310 млн. • Компания видит значительные возможности для роста в будущем, превышающие прогнозы […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Impossible Foods получила финансирование на $200 млн

Компания по производству мяса на растительной основе Impossible Foods привлекла $200 млн. Согласно PrimeUnicorn Index, бизнес оценивается в $4 млрд. Раунд возглавил хедж-фонд Coatue, специализирующийся на технологиях, также в нем участвовал хедж-фонд из Нью-Йорка XN. Благодаря привлеченным $200 млн общая сумма инвестиций Impossible Foods с момента основания в 2011 году составила $1,5 млрд, пишет TechCrunch. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Чистая прибыль Bayer в I квартале выросла на 20%

Чистая прибыль немецкого химико-фармацевтического концерна Bayer AG в первом квартале 2020 года выросла на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила €1,5 млрд , говорится в отчетности компании.Прибыль в пересчете на одну акцию составила €1,52 против €1,27 годом ранее. Выручка выросла на 5% — до €12,85 млрд.«Благодаря нашему портфелю продуктов в области […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Удивительные открытия: Китай продемонстрировал цифрового ведущего

Китай снова удивляет своими новинками. Представители страны продемонстрировали цифрового ведущего новостей. Такие открытия позволят снизить расходы на телепроизводство. Недавно Китай продемонстрировал новое уникальное открытие. В Xinhua отмечают, что именно это позволит уменьшить количество затрат на телепроизводство. Ведущего разработали китайские ученые, они рассказали, что открытие обладает искусственным интеллектом. В стране продемонстрировали 2 ведущих. Один говорит по-английски, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

«Западный рынок быстрее принимает новый товар, но там сложнее завоевать потребителя»

Вести бизнес на рынке электроники в Украине сложнее, чем в Европе. На это влияет сложная экономическая ситуация в стране, которая не всегда позволяет ввести на рынок высококачественный продукт.  Об этом LDaily рассказал директор по маркетингу компании Globex Евгений Коршиков. «Процесс ведения бизнеса в Европе прозрачнее по сравнению с Украиной. Но учитывая небольшое количество брендов на […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Производитель микрочипов Marvell Technology покупает Inphi за $10 млрд

Американский производитель микрочипов Marvell Technology готовит сделку по покупке своего конкурента Inphi Corp., сообщает The Wall Street Journal (WSJ) со ссылкой на собственные источники. По данным издания, стороны уже договорились об условиях слияния и официально о сделке будет объявлено в ближайшее время. Сумма покупки составит $10 млрд. Marvell, рыночная стоимость которой составляет примерно $26 млрд, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Fosun покупает золотые рудники в России

Китайский конгломерат Fosun International Limited начал переговоры с собственником русского предприятия, занимающегося добычей золота, Polyus Gold International касательно возможности приобретения блокпакета акций дочерней компании ПАО «Полюс»: 25% плюс 1 акция, что позволит Fosun регулировать деятельность русского золотодобытчика путем наложения вето на отдельные решения акционеров. Предварительно, сделка  оценивается в 2 миллиарда долларов. «Полюс» – крупнейший производитель […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

CISOLAR 2019 представит новые возможности для развития солнечной энергетики в Центральной и Восточной Европе

16-18 апреля 2019 г. в Киеве состоится главное бизнес-событие региона в сфере солнечной энергетики, которое посвящено новейшим технологиям, трендам и инвестиционным возможностям — CISOLAR 2019, 8-я Международная Конференция и Выставка Солнечной Энергетики в Центральной и Восточной Европе (ru.cis-solar.com). Сегодня развитие солнечной энергетики является одним из приоритетных направлений для инвесторов в мире и Восточной Европе. Так, в Украине, по состоянию на […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

АМКУ открыл дело против «ДТЭК Западэнерго»

АМКУ начал рассматривать дело по признакам нарушения «ДТЭК Западэнерго» законодательства о защите экономической конкуренции. В июне текущего года Нацкомиссия согласовала определенные ГП «НЭК «Укрэнерго» две отдельные зоны в пределах Украины, а именно торговую зону «Остров Бурштынской ТЭС» и торговую зону «ОЭС Украины». В торговой зоне «Остров Бурштынской ТЭС» около 90% общего объема производства электроэнергии осуществляет […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Бизнес-итоги недели от LDaily

Украина ратифицировала соглашение об избежание двойного налогообложения с Люксембургом, Lean Global Network открывает представительство в Украине, а «дизельный скандал» вокруг немецкого автопроизводителя Volkswagen разгорелся с новой силой. Издание LDaily продолжает отслеживать «главное» в жизни украинского и международного бизнеса. Коротко о главном – в субботнем обзоре новостей за неделю. 1. Станет ли Люксембург вторым Кипром для […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com