Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», – сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. – $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат “соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества”, пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: “Одобрено 9 декабря 2020 года”. В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. “Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины”, – указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. “Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
В более 3000 автоматизированных отделений Укрпочты, оборудованных платежными терминалами, теперь можно пополнить карточку любого украинского банка платежных систем VISA и Mastercard. Зачислить на карту можно сумму от 50 до 4999 грн за одну операцию. Тарифы Укрпочты на пополнение наличными ниже, чем в среднем в финансовых учреждениях. Комиссия за услугу составляет 1,5% от суммы пополнения, но […]
Далее
Как стало известно, представители американской компании, владельца глобальной сети ресторанов быстрого питания «Бургер Кинг», заявили о намерениях приобретения крейсера «Аврора». С предложением о покупке представители американской корпорации «Бургер кинг» обратились в Центральный военно-морской музей. Крейсер находится на балансе музея. Стартовая цена сделки – 50 миллионов долларов. Такую сумму предложили после проведения независимой оценки объекта. Правда […]
Далее
Компания ООО «Бизнес Центр Фармация» категорически не согласен с решением Антимонопольного комитета Украины и будет спаривать его в суде. Об этом в эксклюзивном комментарии LDaily сообщил юрисконсульт ООО «Бизнес Центр Фармация» Максим Стариченко. Напомним, 2 августа 2018 Антимонопольным комитетом Украины принято решение по результатам рассмотрения дела о нарушении законодательства о защите экономической конкуренции. Согласно решению […]
Далее
Международная платежная система PrivatМoney, принадлежащая ПриватБанку, расширила сеть партнеров в Израиле. Как сообщил банк, новым партнером системы мгновенных переводов в Украину стала израильская компания GMT Tech Innovation LTD, которая является лидером по предоставлению финансовых услуг в стране. Переводы GMT в Украине можно получить или отправить через PrivatMoney в Приват24, мобильном приложении Privat24, терминале самообслуживания, отделении […]
Далее
Угорська лоукост-авіакомпанія Wizz Air почала переносити та скасовувати свої рейси з та до Італії. Причина – спалах коронавірусу в Європі. На сайті авіакомпанії зараз фактично є відсутніми рейси з та до Італії. Зокрема, якщо переглядати рейси в березні, забронювати лише можна рейси на його початку та наприкінці. Решта ж місяця – порожня. Крім того, тим, […]
Далее
Украина Стало известно о положительных результатах голосования депутатами ВРУ по вопросу принятия правительственного закона о приватизации государственного имущества №7066, разработанного с учетом лучшего международного опыта и норм английского права, а также запрещающего резидентам страны-агрессора принимать участие в приватизации украинского имущества. В связи с координацией работы тринадцати морских портов Украины, для обеспечения безопасности судоходства, для презентации […]
Далее
Чистая прибыль Samsung Electronics упала в III квартале на 52%, до 6,29 трлн южнокорейских вон ($5,4 млрд) из-за слабого спроса на чипы памяти. Годом ранее квартальная прибыль компании достигла рекордных 13,15 трлн вон. Операционная прибыль за отчетный период составила 7,78 трлн вон против 17,57 трлн вон годом ранее. Выручка Samsung снизилась на 5,3% до 62 […]
Далее
Пентагон заключил контракт с компанией SpaceX на запуск аппаратов для вооруженных сил США в 2022–2027 годах, пишет CNBC. Его стоимость составила $316 млн. Компания Илона Маска обошла Blue Origin Джеффа Безоса и военно-промышленную корпорацию Northrop Grumman. Всего на контракты от Минобороны США претендовали четыре компании ― SpaceX Илона Маска, United Launch Alliance (совместное предприятие, принадлежащее […]
Далее
Конституционный суд Украины сегодня озвучил свое решение по рассмотрению законопроекта, согласно которому предусмотрена отмена депутатской неприкосновенности и ограничение прикосновенности судей. КСУ признал проект закона соответствующим статьям 157 и 158 Конституции Украины, сообщает Bigmir. «Мы даем оценку законопроекту только с точки зрения, соответствует ли он двум статьям Конституции 157 и 158. Другие положения не относятся к […]
Далее
Правительство Южной Кореи потратит $50 млрд в течение ближайших десяти лет, чтобы ускорить разработку и внедрение транспорта нового типа и начать его коммерциализацию раньше намеченных сроков. Глава Южной Кореи Мун Чжэ Ин отметил, что первые полностью автономные автомобили будут представлены в 2024 году, а их коммерческая реализация начнется в 2027 году. На развитие необходимых технологий […]
Далее
Покупка является стратегической для Samsung, которая занимается разработкой сетей 5G. Samsung Electronics официально заявила о приобретении испанской компании Zhilabs, занимающейся анализом состояния сетей сотовой связи. По итогам сделки испанский разработчик станет одним из подразделений Samsung, но при этом сохранит автономность. В Samsung также пообещали сохранить руководство Zhilabs на своих местах. Сумму сделки стороны не раскрывают. […]
Далее
Возобновление работы предприятий началось во всех 50 штатах США в соответствии с планами, приостановленными ранее из-за пандемии коронавируса. Об этом в четверг, 18 июня, заявил вице-президент США Майкл Пенс. “Каждый штат нашей страны снова открылся. И три четверти малых и средних предприятий теперь возобновят свою работу”, – сказал он, выступая на заводе по производству металлоконструкций […]
Далее
Возрастание денежной массы в Украине за июнь 2017 года – 1,3% – это показатель роста, который по данным кредитно-денежной статистики составил до 1 триллиона 103,1 миллиарда гривен. Об этом сообщается на сайте Национального банка Украины. Согласно данным НБУ демонстрация такой динамики обусловлена увеличением наличных денежных средств, которые вращаются вне украинских банков и составляют – до […]
Далее
Акции Verizon выросли в среду на 2,2% после того, как Федеральная комиссия по связи (FCC) заявила, что компания стала победителем №1 в последнем правительственном аукционе на получение лицензий в спектре для услуг 5G. Аукцион FCC проводился для продажи лицензий с приоритетным доступом в одной части диапазона 3,5 ГГц, который позволяет развертыванию сетей 5G следующего поколения […]
Далее
Как стало известно, представители издания Business Insider составили рейтинг американских FinTech компаний, профинансированных инвесторами, и с капитализацией компании более 1 миллиарда долларов. Возглавляет рейтинг проект Stripe, привлекший в ноябре 2016 года инвестиции в размере 150 миллионов. Идея проекта – разработка уникальной платежной системы, позволяющей принимать оплату с любых банковских карт и других сервисов. Клиентами сервиса […]
Далее
