Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • Вакцину Moderna испытают на подростках
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • Еврокомиссия закупит вакцину Moderna
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Аналітика

Мнение юриста о национализации «ПриватБанка»: чего ждать дальше?

И снова мы возвращаемся к теме «ПриватБанка»: не из-за желания в который раз обсудить, пожалуй, одно из наиболее резонансных событий в уходящем году, но из желания разобраться и прояснить некоторые из нюансов данного дела. Для этого мы обратились за комментарием к одному из ведущих экспертов Киева: юристу с внушительным стажем и финансовому аналитику, чье имя […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Vodafone продан азербайджанцам

Второй по размерам в Украине мобильный оператор Vodafone будет продан азербайджанцам. Разрешение на операцию дал Антимонопольный комитет. После совершения сделки компания перейдет в руки фирмы Bakcell, об этом сообщает председатель АМКУ Юрий Тереньтьев. Чиновник заявил, что ООО “BAKCELL” претендует на опосредованную покупку акций через нидерландскую фирму Preludium B.V. О компании Bakcell известно, что это главный […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Регулирующие органы ЕС обвиняют Google в нарушении законодательства о рекламе

Как сообщают осведомленные источники, регулирующими органами ЕС проводилась проверка корпоративной деятельности нескольких предприятий, в том числе и Google, которые предоставляют рекламные услуги в интернете, на соблюдения ими всех установленных норм законов. Контролирующие органы, в частности, отметили нарушения в договоре на сумму $ 1 млрд., который заключили компании Google и Apple. В договоре говорилось о том, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Смартфоны Apple теперь могут открывать автомобили

Apple представила ряд обновлений, которые будут реализованы в операционной системе iOS14. Одно из них будет адресовано непосредственно автовладельцам. Об этом сообщает The Verge. Функция CarKey – это цифровой ключ и инструмент удаленного управления отдельными системами авто. Новая функция реализована через NFC-контакты: для разблокировки замков достаточно будет просто поднести устройство к автомобилю, как для бесконтактной оплаты […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Barnes & Nobles ожидает смена власти

Крупнейшего книжного ритейлера в Штатах, ожидает смена владельца. Barnes & Nobles — сеть книжных магазинов, рассматривает предложение о продаже всего бизнеса. Цена вопроса составляет 400 миллионов долларов США. Известно, что уже было получено несколько выгодных предложений. Среди потенциальных будущих владельцев рассматривается председатель директоров совета компании Л. Риджио. Пока ритейлер рассматривает предложения и не спешит принимать […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Сделка Chevron по покупке Noble Energy за $5 млрд. стала первой крупной энергетической сделкой после начала кризиса

В понедельник энергетический гигант Chevron и нефте- и газодобывающая компания Noble Energy объявили об окончательном соглашении о приобретении компанией Chevron всех находящихся в обращении акций Noble Energy. Сделка с акциями заключена на общую сумму в $5 млрд., или $10,38 за акцию Noble Energy, что предусматривает премию в примерно 7,5% от цены закрытия 17 июля, в […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Facebook инвестировал $5,7 млрд в индийскую технологическую компанию Jio Platforms

Во вторник в своем пресс-релизе Facebook сообщил об инвестировании $5,7 млрд в Jio Platforms Limited, технологическую дочернюю компанию большого индийского концерна Reliance Industries Limited, что делает Facebook крупнейшим миноритарным акционером и владельцем 9,99%-ной доли в компании.Это крупнейшее вложение Facebook в бизнес в Индии, стране с самым быстрорастущим, вторым по величине интернет-рынком после Китая.“Только за последние […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Disney заключил сделку с Fox в размере 71,3 млрд долларов

Финансовая корпорация Disney купила американскую телевизионную сеть Fox за рекордные 71,3 млрд долларов. После слияния будет образована одна компания с совместными активами — New Fox. Слияние поможет вывести компании на новый уровень. Первоначальная ставка от Disney была 52 миллиарда, но Fox смогли отстоять текущую стоимость. За покупку Fox боролись также Comcast и NBCUniversal. Теперь руководство […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Обзор печатной прессы от LDaily

Россия запретила осуществлять денежные переводы в Украину, онлайн-кинотеатр украинского происхождения FS.TO возобновит работу, а российская нефтяная компания «Татнефть» обратилась в американский суд с требованием арестовать местные активы Украины. Свежая порция полезной информации – в ежедневном обзоре деловой прессы от издания LDaily. Начинай свой день правильно! Российская Госдума приняла закон, ограничивающий возможность осуществления денежных переводов в […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Куда пойдут миллиарды от МВФ — Яков Смолий

Украина выполнила все условия, необходимые для финансовой помощи Международного валютного фонда и до конца года Украина может получить до 3,5 миллиарда долларов. Об этом глава Национального банка Яков Смолий рассказал в интервью ВВС Украина, отметив, что сотрудничество с МВФ открывает для Украины двери для получения дополнительного финансирования от Всемирного банка, Еврокомиссии и правительств Японии и […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Немецкие журналисты раскритиковали решение украинского правительства о запрете российских информресурсов

Санкции, введенные Украиной в отношении российских компаний и социальных сетей, – в течение нескольких дней остаются темой номер один в рамках отечественного медиапространства. Кто-то с одобрением отнесся к такому решению украинского правительства, другие – обвиняют Президента в нарушении прав потребителей, ссылаясь к позиции, что использование тех или иных онлайн-ресурсов – личное дело каждого. Но, если […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Налоговые льготы для бизнеса могут отменить

Министр экономического развития и торговли Айварас Абромавичус озвучил мнение, согласно которому льготы для бизнеса  на сегодня уже не являются необходимой мерой. В связи с этим Министр выступает за их отмену – для всех видов бизнеса и любых административных единиц, в том числе свободных экономических зон и индустриальных парков, сообщает УНИАН. По словам Айвараса Абромавичуса, время […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украинец, которого судят в США за хакерство, не признает своей вины

Сергей Вовненко, 29-летний украинец, которого судят в США за хакерство, не признает своей вины. Об этом сообщает Радио Свобода. Так, Вовненку грозит до 30 лет тюрьмы и штраф в размере $1 млн или двойной суммы ущерба за обвинения в краже информации о банковских счетах и продаже ее на интернет-форумах. Во время слушанья суд Ньюарка, США, предъявил […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

ФОПы в 2020 году заплатили 52 млрд грн налогов

В 2020 году ФОПы заплатили 52 млрд гривен налогов. Об этом сообщает Opendatabot. «За 2020 год ФОПы уплатили 52 млрд гривен налогов, из них 37 млрд — плательщики единого налога. Наибольшее количество денег принесли предприниматели, занимающиеся торговлей, информационной деятельностью, а также профессиональной, научной и технической деятельностью», — сказано в сообщении. Больше всего налогов заплатили ФОПы, занимающиеся […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Talent Advisors объявила о слиянии с британской Odgers Berndtson

Украинская компания Talent Advisors заключила сделку слияния с британской сетью Odgers Berndtson.  В дальнейшем компания будет работать под брендом Odgers Berndtson Ukraine. Обновленная компания продолжит свою деятельность в сфере рекрутинга. Кроме поиска топ-менеджеров, будут заниматься оценкой и развитием управленческих команд. По словам управляющего партнера Романа Бондаря, Odgers Berndtson имеет успешный опыт в организации коомерческой и […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Intel Capital инвестирует $132 млн в 11 прорывных технологических стартапов

Intel Capital, глобальная инвестиционная организация в составе корпорации Intel, объявила о новых инвестициях на общую сумму $132 млн в 11 технологических стартапов. Все они выводят на рынок прорывные инновации в области искусственного интеллекта (ИИ), автономных вычислений и проектирования микросхем. «Intel Capital выявляет и инвестирует в прорывные стартапы, которые трудятся над улучшением нашей работы и жизни. […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com