biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • tokio1
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • 106633555 1595848318762 gettyimages 1219613746 porzycki modernaa200612 npx8i large 735x418
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • e62c33f58c1455a71ed9c14dfd8a0dfb
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • moderna 0
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • screenshot 12.780x480
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

OTP Bank
Новости

OTP Bank купил банк в Молдове

Материнский банк OTP Group – OTP Bank Plc. объявил о подписании соглашения о приобретении мажоритарного пакета акций Mobiasbanca – Groupe Societe Generale, молдавской дочерней компании Societe Generale Group. Mobiasbanca является четвертым по величине банком на банковском рынке Молдовы с долей 13,3%, а также активно работающим в розничном и корпоративном сегментах, как универсальный банк. Совладельцем крупнейшего […]

Далее
26937 original
Новости

Walt Disney Co. инвестирует $1.5 миллиарда в парижский «Диснейленд»

Корпорация Walt Disney Co. увеличила свою долю в структуре собственности оператора парижского «Диснейленда» на 9%. Об этом стало известно из пресс-релиза, опубликованного накануне. В соответствии с официальной информацией, на данный момент Walt Disney Co. является собственником 85,7% акций Euro Disney SCA. Вышеупомянутая сделка обошлась студии в 1,5 миллиарда долларов: около 2 евро за акцию. Напомним, […]

Далее
photo sizeds
Новости

ЕБРР предоставит Fozzy Group $60 млн на обновление и расширение торговых сетей

Европейский банк реконструкции и развития (ЕБРР) одобрил долгосрочный кредит для торгово-промышленной группы (ТПГ) Fozzy Group в размере $60 млн для обновления и расширения продуктовых сетей «Сильпо» и «Фора», повышение энергоэффективности и конкурентоспособности.Подписать кредитное соглашение стороны планируют до конца второго квартала текущего года.Проект общей стоимостью $160,8 млн нацелен на поддержку стратегии Fozzy Group по расширению розничных […]

Далее
elon mask tesla model s hevcars 5 large
Новости

Маск продал акции Tesla на $4 млрд

Американский бизнесмен Илон Маск продал 4,4 млн акций компании Tesla Inc. Об этом говорится в регуляторных документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) США. Маск совершал сделки на бирже во вторник и четверг – то есть после заключения сделки с Twitter Inc. на сумму $44 млрд. Цена продаваемых акций варьировалась от $870 до […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Во Франции арестовали виллу, принадлежащую Газпрому

Суд во Франции заморозил право собственности на виллу Irina Maria на курорте Рокбрюн-кап-Мартен (Лазурный берег). Официально она принадлежит российско-армянскому бизнесмену Самвелу Карапетяну. Об этом сообщила французская газета Le Monde. Прокуратура в Париже считает, что реальным бенефициаром виллы является дочерняя компания российского нефтегазового гиганта Газпром. Вилла, известная местным жителям как Villa del Mare, расположена на участке размером […]

Далее
ZWwJxKPsXcU1
Новости

НАБУ передало в суд дело о растрате средств в Укрзализныце

В суд направлено обвинительное заключение в отношении двух должностных лиц Укрзализныци по растрате 26,7 млн. Национальное антикоррупционное бюро направило в суд обвинительный акт в отношении двух должностных лиц ГП Управление промышленных предприятий Государственной администрации железнодорожного транспорта Украины, в результате действий которых Укрзализныця незаконно переплатила 26,7 млн грн при закупке метизной продукции. Об этом в среду, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Аналітика

Потенциал украинских редкоземельных ресурсов и инвестиции в них

Украина обладает значительным геологическим потенциалом в сфере редкоземельных элементов (РЗЭ) и критических материалов — от щелочноземельных до тяжёлых лантаноидов. Реальный трансформационный эффект от этого потенциала возможен только при наличии продуманной стратегии, инвестиций в добычу и переработку, развития цепочек добавленной стоимости и чётких государственных стимулов. Ниже представлен комплексный анализ запасов, рисков, глобальных трендов, возможностей и практических […]

Далее
680px Symantec
Новости

Акции Symantec претерпели худшее падение за 17 лет

Цена на акции Symantec Corp снизились на 25% сегодня после того, как киберкомпания заявила о начале внутреннего расследования по заявлению одного из сотрудников. Создатель антивируса Norton заявил, что проблема не связана с нарушением в системе работы компании или её безопасности, однако отметил, что расследование будет проводится аудиторским комитетом компании. По меньшей мере семь аналитиков Wall […]

Далее
2205
Новости

Robinhood грозит штраф в $10 млн

Компания онлайн-брокер Robinhood Markets Inc. за последние годы завоевала большую популярность среди молодых инвесторов-новичков, благодаря своей платформе и мобильному приложению, которые предлагают торговлю без комиссии. В июне на платформе Robinhood было совершено больше сделок (4,3 млн.), чем у E-Trade и Charles Schwab вместе взятых. При этом, за второй квартал торговая выручка Robinhood выросла до $180 […]

Далее
6cfdcfd6bdd619729a674fdb836ac116
Новости

Airbus завершил третий квартал с убытком €767 млн

Airbus Group представила финансовый отчет по итогам третьего квартала и первых девяти месяцев 2020 года. Группа сообщила о том, что завершила последние отчетные три месяца с чистым убытком €767 млн, несмотря на сокращение издержек и расхода наличных средств. В целом в этом году убыток Airbus достиг уже €2,7 млрд. В третьем квартале Airbus поставила 145 […]

Далее
xkAAAgNvUeA 960
Новости

Airbnb получает зеленый свет от Верховного суда ЕС

Европейский суд вынес крайне важное решение для компании Airbnb, готовящейся к IPO в 2020 году. Поданный французской ассоциацией иск против Airbnb не был удовлетворен, поскольку компания была признана онлайн-платформой, а не агентством по недвижимости. Верховный суд Европейского союза постановил, что международная компания по онлайн бронированию мест проживания Airbnb Inc. является «информационной службой» или просто онлайн-платформой […]

Далее
1559426125 0 194 2951 1854 1920x0 80 0 0 dbb5db64aadd2d4dd23817015a1fc2bf
Новости

Под санкции США против «Северного потока — 2» попадут более 120 европейских компаний

Оператор строительства «Северного потока-2» Nord Stream 2 AG насчитал более 120 компаний, попадающих под новые расширенные санкции США. «Любые угрозы применения санкций, нацеленных против проекта «Северный поток-2», оказывают влияние на целый ряд западных подрядчиков и инвесторов. Если они будут введены, санкции напрямую затронут свыше 120 компаний из более чем 12 стран Европы»,— говорится в пресс-релизе […]

Далее
unnamed 1 1
Новости

Китайская компания построит мусороперерабатывающий завод в Киеве за $238 млн

Китайская государственная энергетическая группа China Energy Engineering объявила о планах построить завод по переработке отходов в Киеве.rnrnДве дочерние компании группы подписали контракт на проектирование и строительство мусороперерабатывающего завода и электростанции на сумму около $238 млн и сроком на 36 месяцев.rnrnChina Energy построит два 750-тонных блока, а также предоставит услуги по эксплуатации и техническому обслуживанию электростанции. […]

Далее
ef52b8d88af1e00528756534c31f8823
Аналітика

Швеция — страна с динамичной экономикой

Швеция у всех на слуху с детства, ведь именно в Стокгольме жили известные сказочные герои Малыш и Карлсон. Добавим сюда любимую всеми ІКЕА, группу ABBA, машины Volvo и Scania, компании Spotify, Ericsson, H&M, Electrolux и μTorrent — представление о стране складывается по кусочкам. Как утверждают жители Швеции, лучшее место для ведения бизнеса трудно и найти. […]

Далее
160047idxmain5
Новости

Китайцы поставили рекорд по покупкам Tesla

Китайцы пятый месяц подряд скупают автомобили, в том числе, особенно сильно увеличился спрос на электрокары американского концерна Tesla Илона Маска, сообщает агентство Bloomberg. Поясняется, что розничные продажи легковых машин и внедорожников в Китае выросли на 7,8% по сравнению с 2019 годом. Только в ноябре жители Поднебесной скупили 2,11 миллиона автомобилей. Оптовые продажи электрокаров удвоились и […]

Далее
poljoprivreda 011215 tw1024
Новости

Руководители агрохолдинга «Астрата» договорились о кредите в размере 37 миллионов долларов

Вчера состоялось подписание кредитного соглашения представителями агрохолдинга «Астарта» с «Европейским инвестиционным банком» в Брюсселе. В связи с развитием и внедрением проектов модернизации инфраструктуры холдинга «Астарта», развитием инновационных систем управления в сегменте аграрного бизнеса, увеличением конкурентоспособности украинской сельхозпродукции, руководители компании договорились о предоставлении кредитных средств в размере 37 миллионов долларов по программе банка InnovFin – EU […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com