Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

picture2 v ukroboronprome  363540 p0
Новини

Підприємства “Укроборонпрому” можуть зазнати збитків через коронавірус

Через економічну кризу у світі, спричинену коронавірусом, підприємства “Укроборонпрому” можуть зазнати збитків. Такі прогнози робив сьогодні на брифінгу генеральний директор “Укроборонпрому” Айварас Абромавичус. “До подій з коронавірусом у нас була непогана тенденція. Ми очікували на прибуток в цьому році на 30 відсотків”, – сказав Абромавичус. У цьому контексті він зауважив, що наразі у “Антонова” не […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Microsoft співпрацює зі Starlink

Компанія Microsoft оголосила про співпрацю зі супутниковим інтернет-сервісом Starlink компанії SpaceX Ілона Маска для розширення зв’язку по всьому світу. Про це повідомляє CNBC. “Завдяки нашій співпраці зі Starlink, Microsoft поєднує підключення супутників на низькій навколоземній орбіті з моделями розгортання на рівні громад та партнерствами з місцевими екосистемами”, – зазначила головна директорка Microsoft зі сталого розвитку Мелані […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Як повернути гроші компаній-гігантів зі списку S&P 500 в Америку

Згідно з матеріалами опублікованими в журналі The Wall Street Journal, американські компанії-гіганти в другому кварталі поточного року продемонстрували двозначний рівень прибутковості. Причиною такого результату стало скорочення витрат, ослаблення долара, різкого підвищення споживчої спроможності населення. Посилаючись на аналітику Thomson Reuters, наголошується, що середній розмір представників індексу S&P 500 становить 11%. Нагадаємо, що в першому кварталі розмір […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Дональд Трамп збіднів на 800 мільйонів доларів

Ім’я Дональда Трампа на слуху у всього світу. Кандидат в президенти, успішний бізнесмен, який не покидав рейтинг найбагатших і найвпливовіших людей світу протягом багатьох років, а ще – відчайдушний республіканець: особливо відчайдушний у період боротьби за посаду президента. Але, поки американський мільярдер захоплений політичним протистоянням, його бізнес несе значні втрати. У вересні цього року журнал […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

AMD об’єднається з конкуруючою Xilinx, обмінявшись акціями

Американський чипмейкер Advanced Micro Devices Inc (AMD) купує конкуруючу Xilinx Inc за $ 35 млрд в рамках угоди, яка буде повністю оплачена акціями AMD. В результаті операції буде створена компанія вартістю близько $ 135 млрд, говориться в прес-релізі AMD. “Покупка Xilinx дозволить AMD істотно розширити портфель продукції, а також клієнтську базу на ряді зростаючих ринків, […]

Далі
unnamed 1 2
Новини

Третину світової економіки охопила криза

Третина світової економіки вже знаходиться в кризі, вважають в Інституті міжнародних фінансів. Організація вдруге за березень знижує прогноз щодо зростання світового ВВП. Ще на початку місяця фахівці очікували, що економіка виросте на 2,6%, проте два тижні тому знизили прогноз до 1,6%. Але економістам довелося знову переглянути прогноз, знизивши його до 0,4%. Аналітики відзначають, що невизначеність […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Daewoo Shipbuilding&Marine Engineering продала своє дочірнє підприємство

Пакет акцій в розмірі 51% у дочірній румунській компанії Mangalia Shipyard продала південнокорейська суднобудівельна компанія Daewoo Shipbuilding&Marine Engineering (DSME). Покупцем виступає суднобудівна група DAMEN Shipyards Group (Нідерланди). Про це повідомляє південнокорейське видання Korea Economic Daily. У зв’язку з накопиченими боргами DSME, для поліпшення свого фінансового становища, відповідно до програми реструктуризації бізнес-активів, південнокорейська компанія виставила на продаж […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Куди планує інвестувати компанія Hyundai Motor Group

Як заявили представники автомобільного концерну Hyundai Motor Group, керівництво компанії запланував велике інвестування в розмірі близько 21,5 мільярда доларів для розробки нових технологій. У компанії акцентують, що основним напрямком інвестицій стане сегмент екологічних автомобілів, а також безпілотних таксі. Крім цього, керівництво компанії заявило, що збирається фінансувати розробку власної технології сегмента штучного інтелекту, цікаві стартапние проекти, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

На ринку з’явиться ще один український лоукостер

На ринку з’явиться ще одна українська лоукост-авіакомпанія. Про це повідомляє Mintrans. Компанія під назвою Bees Airline базуватиметься в аеропорту Київ (Жуляни) і має намір працювати у двох сегментах: чартерні перевезення та лоукост. При цьому останні компанія хоче почати на регулярній основі у квітні 2021 року – це і стане повноцінною датою старту роботи перевізника. У […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Мінфін розмістив ОВДП на 6,4 мільярда гривень

Міністерство фінансів на аукціоні з розміщення облігацій внутрішньої державної позики (ОВДП) залучило до державного бюджету понад 6,4 млрд гривень. Про це повідомила пресслужба відомства. “Cьогодні Мінфін розмістив державні облігації на суму понад 6,4 млрд гривень”, – йдеться в повідомленні. Зазначається, що Міністерство фінансів запропонувало інвесторам гривневі ОВДП – 3,477 млрд гривень під 18,31% та 2,95 […]

Далі
20180221135603
Новини

«Кернел» скоротив чистий прибуток на понад третину за перше півріччя 2020 року

Агрохолдинг «Кернел» протягом липня – грудня отримав $104,76 млн чистого прибутку. Такий результат на 37,2% нижчий, ніж за перше півріччя 2019 фінансового року. Виручка компанії у зазначений період зменшилась на 17,4% – до $1,8 млрд. Як свідчать дані фінзвіту компанії, консолідована виручка «Кернел» у ІІ кварталі 2020 фінансового року, як порівняти з аналогічним періодом за […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

IKEA відкриває перший магазин у Москві

Вперше за останні кілька років IKEA оголосила про те, що вона планує відкрити магазин на Каширському шосе (м.  Москва). Йдеться про ділянку в районі 23-го км Каширського шосе (поруч з АТ «Радгосп імені Леніна»). Про це повідомляє «Ведомости» з посиланням на заступника генерального директора IKEA Centers Russia Мілена Генчева. За його словами, ділянка площею 12 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Український агроекспорт зріс на $2,6 млрд

За дев’ять місяців 2019 року українські аграрії збільшили експорт сільгосппродукції на 17% (2,6 млрд доларів) – до 18,2 млрд доларів. Про це повідомляє Національний науковий центр Інститут аграрної економіки з посиланням на дані Держстату. “Основними ринками збуту залишаються чотири регіони – країни Азії, Європейського Союзу, Африки і СНД. Загалом на них припадає більше 97% вартості українського експорту […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com