Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року
    Новини

    Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року

    Торги на найбільшій в Азії Токійській фондовій біржі у вівторок відкрилися черговим зростанням на тлі триваючого зміцнення індексів в Нью-Йорку. Про це свідчать дані біржових торгів на сайті Токійської фондової біржі. Індекс Nikkei, що відображає коливання курсів акцій 225 провідних компаній країни, за перші 15 хвилин операцій піднявся на 0,39%, до позначки 26 007,04 пункту, […]

  • Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину
    Новини

    Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину

    Вакцина, розроблена біотехнологічнгою компанією Moderna, ефективна в 94,5% випадків. Такий результат показали проміжні результати третьої фази клінічних випробувань, повідомила сама компанія. На цій новині акції Moderna спрямувалися вгору. На премаркеті котирування компанії виросли більш ніж на 18%, піднявшись вище $ 105 за акцію. Для компанії така вартість котирувань – абсолютний максимум. З моменту виходу на […]

  • Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році
    Новини

    Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році

    Долар, ймовірно, впаде на 20% в 2021 році, якщо вакцини від коронавірусу стануть широко доступні і допоможуть відновити міжнародну торгівлю та економічне зростання. Такий прогноз зробив банк Citigroup, передає Bloomberg. Якщо прогноз збудеться, це буде рекордне падіння з 1985 року, коли індекс DXY, відслідковує відношення долара США до кошика із шести основних валют, за рік […]

  • Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі
    Новини

    Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі

    У Швейцарії розпочалася процедура прискореної перевірки вакцини Moderna – це дозволить схвалити препарат в прискореному режимі, якщо він пройде всі клінічні випробування. Про це повідомило агентство Reuters. «Swissmedic може отримати початкове уявлення про переваги і ризики вакцин-кандидатів до завершення досліджень. Це прискорює процес розгляду і в той же час зберігає той же рівень ретельної перевірки […]

  • Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить
    Новини

    Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить

    У наступному році лише невелика частина жителів Європейського Союзу зможуть отримати вакцину від коронавірусу. Чиновники європейських країн досі не визначилися з вакцинацією громадян. Про це у вівторок, 27 жовтня, повідомляє агентство Reuters з посиланням на джерело. “До кінця 2021 року не буде достатньо доз вакцини проти COVID-19 для всього населення”, – сказав агентству представник Європейської […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Данія виділила Україні 6 млн євро

Данія надасть 6 млн євро на відновлення енергетичної інфраструктури України, пошкодженої внаслідок російських атак. Про це оголосила міністерка у європейських справах Данії Марія Б’єрре Хольст, передає пресслужба уряду. За її словами, ці кошти спрямують у фонд енергетичної підтримки України енергетичного співтовариства. Хольст також наголосила, що підтримка України була і залишається одним із пріоритетів Данії. Країна прагне бачити Україну […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У 2024 році росія знову скоротить видобуток нафти

російська квота видобутку нафти в рамках домовленостей у форматі ОПЕК+ у 2024 році зменшиться на 650 тисяч барелів на добу. Це випливає з рішень, ухвалених на зустрічі представників країн ОПЕК+ у Відні, повідомляє російська служба Радіо Свобода. Водночас російський віцепрем’єр Олександра Новак зазначив, що рф не відмовляється від добровільного зобов’язання видобувати на 500 тисяч барелів нафти […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Світовій економіці пророкують швидке зростання

Світова економіка в цьому році зростатиме швидше, ніж очікувалося наприкінці минулого року. Про це у вівторок, 6 квітня, заявила головний економіст МВФ Ґіта Ґопінат. “Зараз ми прогнозуємо більш потужне відновлення світової економіки в 2021 і 2022 роках у порівнянні з нашим попереднім прогнозом у січні, з зростанням до 6% в 2021 році і 4,4% у […]

Далі
Bez nazvaniya 1 5
Новини

«ПриватБанк» ліквідують в разі скасування націоналізації, – Гонтарева

Колишня глава Національного банку України Валерія Гонтарєва заявила, що в разі скасування націоналізації “ПриватБанку” держбанк буде ліквідовано. Так, екс-глава НБУ назвала рішення суду, який визнав націоналізацію. “ПриватБанку” незаконним, повним свавіллям. “У разі скасування націоналізації буде реституція (відновлення порушених майнових прав, приведення їх у стан, що існував на момент вчинення дії, яким заподіяно шкоду, – ред.), […]

Далі
unnamed
Новини

Disney опублікував перший квартальний звіт з моменту запуску Disney +

Компанія повідомила про зниження прибутку на акцію 1 кварталу фінансового 2020 року на 17% до $1,53 (у порівнянні з 1 кварталом 2019 року). У той же час значення на $0,09 краще, ніж аналітична оцінка в $1,44 прибутку на акцію. Квартальний прибуток зріс на 36% до $20,86 млрд, що вище оцінки аналітиків в $20,79 млрд. Disney […]

Далі
picture2 dtek zajavil o be 356563 p0
Новини

Герус розповів про величезний борг ДТЕК держструктурам

ДТЕК відключив шахту від електропостачання за 114 млн боргу, при цьому сам винен держструктурам набагато більше. ДТЕК ПЕМ-Енерговугілля відключила електроенергію для державної шахти Південнодонбаська №1 за приріст боргу 4 млн грн у березні, тоді як ДТЕК отримав операційний прибуток EBITDA понад 15 мільярдів гривень, заявив глава комітету ВР з питань енергетики та житлово-комунальних послуг Андрій […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Скільки заплатить Великобританія за «Брекзіт»

Для врегулювання фінансових питань зобов’язаннь перед Європейським Союзом пов’язаних з Brexit Великобританія прийняла рішення і готова заплатити 40 мільярдів євро. Таке рішення озвучено представниками країни вперше, так як це є єдиною можливістю вийти з ситуації глухого кута. Уряд Англії готовий платити щорічно 10 мільярдів на рік ЄС, але з єдиною умовою, що зараз вже почнеться переговорний […]

Далі
medium
Новини

Зеленський звільнив першого заступника голови Антимонопольного комітету

Президент України Володимир Зеленський звільнив Марію Нижник з посади першого заступника голови Антимонопольного комітету України (АМКУ) – державного уповноваженого. «Відповідно до частини першої статті 10 закону України, про Антимонопольний комітет України” постановляю: звільнити Нижник Марію Володимирівну з посади першого заступника голови Антимонопольного комітету України – державного уповноваженого», – йдеться в указі президента № 496/2019 від […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ЄБРР виділить 70 млн євро на нові вітропарки в Україні

Європейський банк реконструкції та розвитку (ЄБРР) інвестує до 70 млн євро у розвиток вітроенергетики в Україні. Кошти спрямують на будівництво двох нових вітроелектростанцій загальною потужністю 258 МВт, які з’являться у південному та західному регіонах країни, сказано у повідомленні банку. Фінансування отримає британська компанія Elementum Energy, що входить до американської інвестиційної групи VR Capital Group. Йдеться про кредит […]

Далі
187035528e 1 895x595
Новини

Президент «Мотор Січ» підтвердив продаж акцій Мотор Січі китайським компаніям

Президент ПАТ «Мотор Січ» В’ячеслав Богуслаєв підтвердив продаж акцій китайським інвесторам. Угода відбулася через біржу. Як зазначив сам Богуслаєв, рішення знайти інвестора – було єдиним виходом. Можна було закрити завод або скоротити штат працівників. Коли йому підказали, хто може виступити інвестором, поїхали в Китай. Власники акцій продали їх через біржу, а він продав свої. Інвестори […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Охолоджуючий стартап оцінили в 40 млн доларів

Вельми популярний каліфорнійський стартап, який належить до «Ice Energy», привернув 40 млн доларів. Фінансування забезпечив фонд прямих вкладень – «Argo Infrastructure Partners». Даний проект має на меті вироблення термальних сховищ, що зможуть функціонувати на протязі 20-ти років без заміни електроносіїв. Нагадуємо, що компанія «Ice Energy» займається розробкою системи охолодження будівель за допомогою льоду. Умови укладеної […]

Далі
original 1 2
Новини

Philip Morris International презентувала у Давосі результати глобального дослідження

Компанія Philip Morris International презентовала глобальне дослідження Unsmoke Your Mind: прагматичні відповіді на складні запитання на шляху до майбутнього без тютюнового диму”*. Дослідження покликане виявити думку населення щодо ролі урядів в зниженні рівня куріння серед населення. Результати вказують, що 9 з 10 респондентів (87%) погодилися з тим, що “при розробці нормативно-правових актів уряди, регуляторні органи […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Статисти підрахували середню українську зарплату за липень

Відповідно до даних, опублікованих Державною службою статистики України, середня номінальна заробітна плата в період липня знизилася на 0,3%, тобто на 21 гривню, сума місячного заробітку склала 7 тисяч 339 гривень. Якщо ж порівнювати зарплату за липень з аналогічним періодом минулого року, то за заявою представників Держстату, грошова винагорода за працю зросла на 36,6%. Лідером галузі за […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Опубліковано текст угоди про ЗВТ із Туреччиною

Минулого тижня Україна та Туреччина підписали угоду про зону вільної торгівлі. Текст документу опубліковано на сайті Міністерства економіки. “Мінекономіки в підрубриці Регіональні торгові угоди рубрики Преференційні торгові угоди оприлюднять текст Угоди для ознайомлення громадськості та бізнес-середовища з її положеннями до набуття чинності Угоди”, – сказано в повідомленні. Завантажити документ можна за посиланням.

Далі
1413318002 samsung
Новини

Квартальний прибуток Samsung впав на 52%

Чистий прибуток Samsung Electronics впав в III кварталі на 52%, до 6,29 трлн південнокорейських вон ($5,4 млрд) через слабкий попит на чіпи пам’яті. Роком раніше квартальний прибуток компанії досягав рекордних 13,15 трлн вон. Операційний прибуток за звітний період склав 7,78 трлн вон проти 17,57 трлн вон роком раніше. Виручка Samsung знизилася на 5,3% до 62 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Біткоїн впав нижче 110 000 доларів

У п’ятницю, 26 вересня, ціна біткоїну (BTC) опустилася нижче за 110 000 доларів, досягнувши позначки у 109 552 доларів. Про це свідчать останні дані торгів. Bitcoin впав нижче за 110 000 доларів, демонструючи різке тижневе зниження, оскільки закінчується термін дії криптовалютних опціонів на суму близько 22 млрд доларів, а настрої інвесторів залишаються стриманими напередодні публікації […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com