Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року
    Новини

    Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року

    Торги на найбільшій в Азії Токійській фондовій біржі у вівторок відкрилися черговим зростанням на тлі триваючого зміцнення індексів в Нью-Йорку. Про це свідчать дані біржових торгів на сайті Токійської фондової біржі. Індекс Nikkei, що відображає коливання курсів акцій 225 провідних компаній країни, за перші 15 хвилин операцій піднявся на 0,39%, до позначки 26 007,04 пункту, […]

  • Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину
    Новини

    Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину

    Вакцина, розроблена біотехнологічнгою компанією Moderna, ефективна в 94,5% випадків. Такий результат показали проміжні результати третьої фази клінічних випробувань, повідомила сама компанія. На цій новині акції Moderna спрямувалися вгору. На премаркеті котирування компанії виросли більш ніж на 18%, піднявшись вище $ 105 за акцію. Для компанії така вартість котирувань – абсолютний максимум. З моменту виходу на […]

  • Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році
    Новини

    Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році

    Долар, ймовірно, впаде на 20% в 2021 році, якщо вакцини від коронавірусу стануть широко доступні і допоможуть відновити міжнародну торгівлю та економічне зростання. Такий прогноз зробив банк Citigroup, передає Bloomberg. Якщо прогноз збудеться, це буде рекордне падіння з 1985 року, коли індекс DXY, відслідковує відношення долара США до кошика із шести основних валют, за рік […]

  • Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі
    Новини

    Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі

    У Швейцарії розпочалася процедура прискореної перевірки вакцини Moderna – це дозволить схвалити препарат в прискореному режимі, якщо він пройде всі клінічні випробування. Про це повідомило агентство Reuters. «Swissmedic може отримати початкове уявлення про переваги і ризики вакцин-кандидатів до завершення досліджень. Це прискорює процес розгляду і в той же час зберігає той же рівень ретельної перевірки […]

  • Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить
    Новини

    Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить

    У наступному році лише невелика частина жителів Європейського Союзу зможуть отримати вакцину від коронавірусу. Чиновники європейських країн досі не визначилися з вакцинацією громадян. Про це у вівторок, 27 жовтня, повідомляє агентство Reuters з посиланням на джерело. “До кінця 2021 року не буде достатньо доз вакцини проти COVID-19 для всього населення”, – сказав агентству представник Європейської […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Проти компанії EasyJet був поданий груповий позов після витоку даних 9 млн клієнтів

Близько 10 тисяч клієнтів британської авіакомпанії EasyJet подали колективний судовий позов проти компанії після заяви про кібератаку, в результаті якої стався витік даних понад 9 мільйонів пасажирів, повідомляє видання Financial Times. “За словами юристів, до позову приєдналися близько 10 тисяч клієнтів, що робить його одним з найбільших у Великобританії групових позовів, пов’язаних з наданням персональних […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Аварія в Керченській протоці: власника танкера оштрафували на 200 доларів

Суд в російському Краснодарі визнав компанію Кама Шиппінг винною в порушенні строків навігації, що могло стати причиною аварії танкера Волгонефть-212 у Керченській протоці торік 15 грудня. Про це повідомляє проєкт Радіо Свобода, що має назву Крим. Реалії. “ТОВ Кама Шиппінг, що є експлуатантом танкера, призначили штраф у розмірі 30 тисяч рублів (215 доларів). Суддя оголосив тільки резолютивну частину рішення, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Airbus став власником частини бізнесу Bombardier

Як заявили представники європейського аерокосмічного концерну Airbus SE, переговорний процес з канадською компанією Bombardier Inc. увінчався підписанням угоди щодо партнерства. Для розкриття потенціалу програми випуску нових моделей літаків, використовуючи глобальну присутність Airbus, в результаті переговорів сторони домовилися про співпрацю в сегменті виробництва авіалайнерів Bombardier C Series. Тепер компанія Airbus SE надає консультаційні, маркетингові, рекламні послуги, виконує […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Серія Samsung Galaxy S26 встановила рекорд попередніх замовлень у Кореї

Серія смартфонів Samsung Galaxy S26 від Samsung встановила новий рекорд попередніх замовлень у Південній Кореї, повідомляє Android Authority. За перші сім днів – з 27 лютого по 5 березня – компанія отримала 1,35 млн замовлень на нові флагмани. Для порівняння, торішня лінійка Samsung Galaxy S25 досягла показника у 1,3 млн попередніх замовлень лише за 11 днів. Найбільшою популярністю, як і очікувалося, користується […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Amazon випускає “розумні візки” Dash Carts для магазинів без кас

Amazon продовжує перетворювати досвід покупців в тому, як вони роблять покупки в продуктових супермаркетах. Слідом за вже широко відомими магазинами Amazon Go, компанія націлилася на надання технологічних рішень для більш великих супермаркетів з великим асортиментом. У лютому Amazon відкрив свій перший повнорозмірний супермаркет Amazon Go в Сіетлі і оголосив про плани продажу технології іншим компаніям. […]

Далі
UTC Raytheon Optimized
Новини

Raytheon і United Technologies оголосили про злиття

Одні з провідних компаній військово-промислового комплексу США Raytheon і United Technologies (UTC) домовилися про злиття. Про це йдеться в опублікованому в неділю спільному прес-релізі підприємств. “Raytheon і United Technologies уклали угоду про об’єднання на паритетних засадах, – наголошується в повідомленні. – В результаті угоди буде створено провідного постачальника технологічно просунутих систем для ряду стрімко зростаючих […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Протимікробні препарати потребують відповідального ставлення

Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків 2020 Винайдення пеніциліну в 1928 році без сумніву стало одним з найвагоміших відкриттів – це дозволило врятувати мільйони людських життів. Проте, сьогодні в світі спостерігається стрімке зростання резистентних (стійких до антимікробних лікарських засобів) бактерій, які ставлять під загрозу ефективність антибіотиків . Привернути увагу до цієї глобальної світової проблеми покликаний Всесвітній […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

В Україні подорожчала електроенергія для бізнесу

В Україні з 30 червня почнуть діяти нові граничні ціни на електроенергію для бізнесу, які майже вдвічі перевищать ціни до підвищення. Про це повідомила Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг (НКРЕКП). Так, нові граничні ціни на електроенергію для бізнесу передбачають, що з 30 червня у вечірній пік споживання, з 19:00 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ЄС вивчає можливість зберігання газу в Україні

Влада Євросоюзу розглядає варіант зберігання газу з використанням інфраструктури України у рамках підготовки до зимового періоду. Про це повідомляє агентство Bloomberg. “Влада ЄС розмірковує над тим, чи можна використовувати Більче-Волицько-Угерське підземне сховище (може вмістити 17,05 млрд куб. м газу – ред.) та інші об’єкти в Україні, яке має найбільшу на континенті систему підземних порожнин. У них […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Представлено проєкт Бюджету-2021 до першого читання

Бюджетний комітет Верховної Ради завершив підготовку проєкту Держбюджету на 2021 рік до розгляду в першому читанні. Зокрема, пропонують збільшити доходи держбюджету на 20,2 млрд гривень і здійснити повний перерозподіл витрат. Про це повідомив в Facebook голова комітету Юрій Аристов. “Ще наприкінці вересня профільні підкомітети констатували, що збільшення прогнозу деяких видів надходжень є обґрунтованим, більшість головних […]

Далі
https   blogs images.forbes.com gordonkelly files 2019 08 Screenshot 2019 08 15 at 22.30.21 1200x824
Новини

Apple назвала дату презентації iPhone 11

Американська компанія Apple оголосила дату презентації нових iPhone. Запрошення на захід вже були розіслані журналістам. Презентація відбудеться 10 вересня в театрі Стіва Джобса, розташованому на території кампуса Apple Park в Купертіно. Передбачається, що Apple продемонструє 3 моделі iPhone: iPhone 11, iPhone 11 Pro і iPhone 11 Pro Max. Гаджети, отримають на задній панелі 3 камери, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У жовтні Держмитслужба перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн

У жовтні Державна митна служба виконала план надходжень на 98,4% і перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн (план на жовтень складав 36,93 млрд грн). До державного бюджету перераховано: – до загального фонду – 29,97 млрд грн – до спеціального фонду – 6,38 млрд грн Зазначимо, що у жовтні поточного року, в порівнянні з жовтнем 2019 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Укрзалізниця отримає від Світового банку $25 млн

Укрзалізниця отримає від Світового банку 25 мільйонів доларів на відбудову критичної залізничної інфраструктури та збільшення вантажоперевезень. Про це повідомила пресслужба компанії. Зазначається, що для реалізації цього гранту Укрзалізниця підписала угоду про співпрацю з Управлінням ООН з обслуговування проєктів – ЮНОПС. “Вперше ми маємо фінансову підтримку від Світового банку й за цим грантовим фінансуванням очікуємо постачання техніки та рухомого […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Logitech припиняє працювати в Україні

Компанія-виробник периферійних пристроїв для ПК Logitech йде з вітчизняного ринку. Керівництво українського офісу швейцарської корпорації в особі Максима Праздникова, що зайняв пост у 2007-му році, розмістило на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook інформацію щодо припинення роботи в Україні. Причини такого рішення не розголошуються. Нагадаємо, що Logitech має представництво в таких країнах як США, Японія […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Скільки коштує кіносценарій, або Навіщо Tiffany & Co. торгувалася на Christie's

На аукціоні Christie’s представники ювелірної мережі Tiffany & Co. (США) стали переможця в торгах за володіння примірником кіносценарію до фільму «Сніданок у Тіффані», на полях якого збереглися помітки самої Одрі Хепберн. У сценарії, який складається зі 140 сторінок, збереглися всі сцени, не увійшовші у фінальну версію фільму. Це сама унікально висока ціна, яку коли-небудь заплатили […]

Далі
1586457241 9332
Новини

Торгові мережі знижують ціни на продукти

Великі мережі супермаркетів погодилися знизити ціни на продукти першої необхідності. Про це в четвер, 9 квітня, повідомив у Facebook голова Київського обласного відділення Антимонопольного комітету Олексій Хмельницький. Отже, на зниження націнки пішли NOVUS, Ашан, METRO Cash&Carry Ukraine, Сільпо, BILLA, АТБ-Маркет, VARUS, ЕКО-маркет, Велика Кишеня і Велмарт. “Ми вже отримали від них відповідні листи. Завтра цю […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com