Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року
    Новини

    Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року

    Торги на найбільшій в Азії Токійській фондовій біржі у вівторок відкрилися черговим зростанням на тлі триваючого зміцнення індексів в Нью-Йорку. Про це свідчать дані біржових торгів на сайті Токійської фондової біржі. Індекс Nikkei, що відображає коливання курсів акцій 225 провідних компаній країни, за перші 15 хвилин операцій піднявся на 0,39%, до позначки 26 007,04 пункту, […]

  • Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину
    Новини

    Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину

    Вакцина, розроблена біотехнологічнгою компанією Moderna, ефективна в 94,5% випадків. Такий результат показали проміжні результати третьої фази клінічних випробувань, повідомила сама компанія. На цій новині акції Moderna спрямувалися вгору. На премаркеті котирування компанії виросли більш ніж на 18%, піднявшись вище $ 105 за акцію. Для компанії така вартість котирувань – абсолютний максимум. З моменту виходу на […]

  • Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році
    Новини

    Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році

    Долар, ймовірно, впаде на 20% в 2021 році, якщо вакцини від коронавірусу стануть широко доступні і допоможуть відновити міжнародну торгівлю та економічне зростання. Такий прогноз зробив банк Citigroup, передає Bloomberg. Якщо прогноз збудеться, це буде рекордне падіння з 1985 року, коли індекс DXY, відслідковує відношення долара США до кошика із шести основних валют, за рік […]

  • Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі
    Новини

    Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі

    У Швейцарії розпочалася процедура прискореної перевірки вакцини Moderna – це дозволить схвалити препарат в прискореному режимі, якщо він пройде всі клінічні випробування. Про це повідомило агентство Reuters. «Swissmedic може отримати початкове уявлення про переваги і ризики вакцин-кандидатів до завершення досліджень. Це прискорює процес розгляду і в той же час зберігає той же рівень ретельної перевірки […]

  • Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить
    Новини

    Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить

    У наступному році лише невелика частина жителів Європейського Союзу зможуть отримати вакцину від коронавірусу. Чиновники європейських країн досі не визначилися з вакцинацією громадян. Про це у вівторок, 27 жовтня, повідомляє агентство Reuters з посиланням на джерело. “До кінця 2021 року не буде достатньо доз вакцини проти COVID-19 для всього населення”, – сказав агентству представник Європейської […]

Читайте також

VG 001
Новини

Volvo і Geely разом почнуть займатися розробкою двигунів

Шведська Volvo Cars і китайська Geely планують об’єднати підрозділи, що займаються виробництвом двигунів, і виділити їх в окрему компанію. Автовиробники розраховують, що таке рішення дозволить їм скоротити витрати. Об’єднана компанія буде поставляти два мільйони дизельних і бензинових двигунів, тоді як на поточний момент Volvo виробляє 600 тис. У Volvo відзначили, що виділення бізнесу дозволить компанії […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Будівництво заводу з виробництва безпілотників Baykar в Україні триватиме

Завод Baykar з виготовлення безпілотників в Україні продовжать будувати, попри обстріли російських військ. Про це заявив гендиректор компанії Халюк Байрактар в інтерв’ю Укрінформу. В ніч проти 29 серпня росіяни вчетверте за останні півроку завдали удару по заводу турецьких безпілотників Bayraktar у Києві. “Передусім ця атака стала ще одним свідченням тієї жорстокості, з якою українському народові доводиться мужньо стикатися […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Уряд погіршив прогноз щодо нового траншу від МВФ

У своєму консенсус-прогнозі Міністерство економічного розвитку і торгівлі відзначило, що український уряд розраховує отримати від МВФ всього лише $1,5 млрд. Дані показники свідчать про суттєве урізання міжнародної фінансової допомоги для України. У минулому звіті Мінекономрозвитку розраховувало на фінансову допомогу в розмірі $3,5 млрд. Також, в прогнозі профільне урядове відомство підкреслило, що розраховує на фінансову допомогу […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Roshen опустилася в світовому рейтингу

Обсяг чистих продажів корпорації залишився на рівні 2017 року. У рейтинг увійшли ще дві українські компанії. Корпорація Roshen, що належить президенту Петру Порошенкові, зайняла 25-е місце в міжнародному рейтингу світових кондитерських компаній Global Top 100 Candy Companies за підсумками 2018 року. У порівнянні з минулим роком компанія опустилася на одну позицію. За даними видання, обсяг […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Вплив санкцій США на «Лабораторію Касперського»

У зв’язку з санкціями США проти Росії через агресію, окупацію Криму, вторгнення на схід України, представник російського ринку «Лабораторія Касперського» закриває в Вашингтоні своє представництво, що обслуговувало державний сегмент Америки. Нагадаємо, що у вересні в зв’язку з посиленням заходів внутрішньої безпеки США, рішення Міністерства внутрішньої безпеки країни свідчить, що заборонено використовувати російські програмні продукти в […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Печерський суд Києва арештував рахунки компаній групи Burisma  

Київський Печерський райсуд заарештував рахунки трьох газовидобувних компаній, які входять до  групи Burisma Миколи Злочевського. Згідно з інформацією, що міститься в Єдиному реєстрі судових рішень, суд виніс відповідний вердикт 1 липня 2016 року. Рахунки компанії були арештовані за клопотанням Генпрокуратури України. Заарештовано рахунки, цінні папери і зупинено видаткові операції компаній – ТОВ “Парі”, ТОВ “ЕСК […]

Далі
crop 1
Новини

У двох держбанків знайшли проблеми з капіталом

У НБУ заявляють, що державні “Ощадбанк” і “Укрексімбанк” мають проблеми з капіталом. Загальна потреба 11 банків в капіталі за базовим стрес-тестом складає 35,3 мільярдів гривень, з них в двох держбанків – Ощадбанку та Укрексімбанку – 23,3 мільярдів гривень. Зазначається, що 60% портфеля державних банків становлять кредити 20 відомих приватних бізнес-груп. Ці кредити мають погану якість […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У ВООЗ закликали Європу готуватися до нової хвилі коронавірусу

Директор Європейського бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я Ханс Клюге закликав Європу готуватися до нової хвилі коронавірусу. Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на The Independent. Так, в інтерв’ю британському виданню Клюге заявив, що країнам Європи необхідно готуватися до нової хвилі коронавірусу та проявляти обережність при скасуванні обмежувальних заходів. “Я дуже стурбований з приводу подвійної хвилі: […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У США розрахували вартість вакцини від COVID-19

Уряд США встановив ціну одного щеплення від коронавірусу на рівні 19,5 долара, проте отримати необхідно дві дози. Про це в четвер, 23 липня, повідомило агентство Reuters. Вартість препарату визначили з контракту Штатів із німецькою компанією BioNTtech і американською Pfizer про постачання 100 млн доз вакцини BNT162 від коронавірусу на $1,95 млрд. Це перша угода США […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Гральний бізнес має доплатити 7 млрд гривень податків за минулий рік

Питання занижених податкових платежів грального бізнесу у 2022 році залишається відкритим, компанії мають доплатити до бюджету мільярди гривень. Про це в інтерв’ю Інтерфакс-Україна заявив очільник комітету Верховної Ради з фінансів, податкової та митної політики Данило Гетманцев. “Переважна більшість операторів вже працює “по-білому” і сплачує непорівнянні з минулим роком податки до державного бюджету. Але ми повинні посилювати цей […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Volkswagen буде поставляти двигуни для автомобілів російського виробника «ГАЗ»

Німецький автобудівельний концерн Volkswagen буде поставляти двигуни для машин російської «Групи ГАЗ» (Горьковський автомобільний завод). Про це йдеться в прес-релізі німецької компанії – повідомляють журналісти іноземного видання Deutsche Welle. Відповідно до опублікованого матеріалу, сторони вже уклали відповідний договір про співпрацю. Згідно з ним, перші поставки двигунів типу TDI для російського машинобудівного заводу почнуться в 2019 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

General Electriс передав Україні вже 15 локомотивів

Ще 7 локомотивів General Electriс прибули до порту Чорноморськ. Сьогоднішній ранок розпочався з вивантаження тепловозів із судна. Вони, як і 8 попередніх, попрямують на Крюківський вагонобудівний завод для остаточного укомплектування. Зазначається, що за контрактом перша партія тепловозів TE33A серії Evolution виробництва General Electric складається з 30 одиниць. “Компанія поставила загалом вже 15, решта, як і […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

В Росії зафіксували найсильніший за 11 років ріст боргів із зарплати

Російська економіка в липні 2024 року пережила суттєве зростання простроченої заборгованості із зарплат. Суми, що не були виплачені працівникам стали більшими на 100,5 млн рублів, а загальний розмір боргів роботодавців перед співробітниками досяг 427,4 млн рублів. Про це свідчать дані Росстату. У відсотковому відношенні приріст простроченої зарплатної заборгованості — на 30,7% за місяць — став рекордним із […]

Далі
61x1hYBlEvL. AC SL1000  728x410
Новини

Amazon випустив оновлену версію планшета Fire HD

Компанія Amazon представила оновлену версію свого планшета Fire HD. У новинки більш швидкий у порівнянні з торішньою моделлю процесор, 10-дюймовий екран з роздільною здатністю 1080p і 2 Гб оперативної пам’яті. Пристрій випускається в двох версіях: з пам’яттю 32 Гб і 64 Гб. У порівнянні з попередньою моделлю час роботи батареї збільшилася з 10 до 12 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Біткоїн вперше продали на Prozorro

У системі Prozorro.Продажі вперше продали криптовалюту. Так, на онлайн-торгах 0,1 біткоїна купили 14 травня. Про це повідомляється на сайті порталу. “Через платформу Prozorro.Продажі виставлено на аукціон цифрову річ (Біткоін, BTC). Кількість: 0,1”, – йдеться на сторінці відповідного лоту. Початкова ціна криптовалюти становила 188 000 гривень, але під час торгів ціна зросла до 300 001 гривні, за яку […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com