biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • tokio1
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • 106633555 1595848318762 gettyimages 1219613746 porzycki modernaa200612 npx8i large 735x418
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • e62c33f58c1455a71ed9c14dfd8a0dfb
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • moderna 0
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • screenshot 12.780x480
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

09 zerno
Новости

По зерновому коридору отправились еще два судна

Из порта Черноморска во вторник, 9 августа, вышли два судна с 70 тысячами тонн продовольствия, сообщает Мининфраструктуры. «Судно RAHMI YAGGI доставит 5,3 тыс. тонн продовольствия в Турцию, еще почти 65 тыс. тонн кукурузы балкер-панамакс OCEAN LION доставит в Южную Корею», — говорится в сообщении. OCEAN LION является уже вторым судном-панамаксом, отправляющимся из порта Черноморск. Класс панамакс имеют […]

Далее
zavod len china
Новости

Китайцы занялись переработкой льна на Ровенщине за 20 миллионов долларов

В Ровенской области Сарненского района Украины вскоре появится завод по переработке льна, который планирует построить текстильная компания КНР  YUYUE Home textile co. Ltd. Инвестиции в проект составляют 20 миллионов долларов, а переговоры начались более полугода назад, и только в эти дни была достигнута окончательная договоренность и переговоры уже финишируют. В пресс-службе Ровенской облгосадминистрации рассказали, что […]

Далее
image1 1200x0
Новости

АМКУ проиграл суды крупнейшим ритейлерам Украины

Крупнейшие украинские ритейлеры, среди которых Ашан, Metro, Novus и Fozzy Group, пройдя все национальные судебные инстанции, добились отмены решения АМКУ, касающегося картельного сговора между ними, передает UBR. Глава АМКУ Юрий Терентьев в своём официальном заявлении отметил, что во всех судебных инстанциях притязания истцов были удовлетворены и суд обязал Антимонопольный комитет отменить своё решение на основе […]

Далее
news coffee
Новости

Обзор печатной прессы от LDaily

Государственный оператор почтовой связи «Укрпочта» анонсировал сотрудничество с американским онлайн-ритейлером Amazon, Украина подписала 4-х сторонний договор о зоне свободной торговли, а финансовая группа «Альфа-банк» решила приостановить свое членство в Ассоциации российских банков. Все самые актуальные новости деловой прессы – в ежедневном обзоре печатных СМИ от издания LDaily. Только то, что действительно стоит вашего внимания! «Укрпочта» […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

россияне разрушили и повредили подстанции ДТЭК

Три энергообъекта Киева получили существенные повреждения в результате утренней ракетной атаки российских агрессоров. Об этом сообщил энергохолдинг ДТЭК. «Из-за ракетной атаки на Киев были повреждены электросети и полностью разрушены или повреждены три трансформаторных подстанции в Шевченковском и Голосеевском районе столицы», – говорится в нем. Указано, что энергетики приступили к осмотру оборудования и возобновлению электроснабжения сразу после […]

Далее
be2a6f23 092c069f7268feae9e349037ba4a8fac
Новости

«Біосфера» купила торговельну марку Alufix та завод у Європі

Виробник товарів для дому, корпорація «Біосфера», завершує угоду з придбання австрійської торговельної марки Alufix. Про це Forbes повідомив СЕО та власник «Біосфери» Андрій Здесенко. Компанія також купує один із заводів Alufix та чотири торговельних представництва у європейських країнах. Alufix заснована в Австрії в 1964 році. Її спеціалізація – виробництво фольги та сміттєвих пакетів для домогосподарств та HoReCa. […]

Далее
2683151
Новости

АМКУ расследует законность приватизации завода Большевик в Киеве

Антимонопольный комитет Украины (АМКУ) изучает обстоятельства и действия участников аукциона, на котором было продано АО Первый киевский машиностроительный завод (Большевик). Об этом сообщила пресс-служба АМКУ. Отмечается, что законностью приватизации завода Комитет занялся по собственной инициативе. В то же время указано, что победитель торгов, ООО Дженерал Коммерс, запрашивал разрешения на приобретение акций Большевика, что обеспечит превышение 50% голосов в высшем органе управления […]

Далее
225772
Новости

Реконструкция офиса «Укрэнерго» обойдется в кругленькую сумму

ГП «НЭК «Укрэнерго» сделали заказ у ООО «Центрбуд» на реконструкцию здания. Цена усовершенствования составила кругленькую сумму – 239,59 миллионов гривен. Согласно пунктам, указанным в тендере, до ноября месяца следующего года, здание по ул. Петлюры поддастся реконструкции. Его должны переделать под административное здание из восьми этажей площадью 10, 760 квадратных метров, с open space. Еще будут […]

Далее
neftegaz
Новости

Украина проиграла апелляцию нефтегазовой компании JKX Oil&Gas Plc.

Высокий суд Англии и Уэльса отклонил апелляцию Украины, которую подавали на решение арбитражного суда, обязавшего к возмещению убытков Украиной, а также к выплате 12 миллионов компании JKX Oil&Gas Plc. (нефтегазовая компания). Как заявил и.о. главы JKX Oil&Gas Виктор Гладун, что представители компании довольны и удовлетворены справедливым решением Высокого суда Англии и Уэльса, признав правоту компании. […]

Далее
Boeing 737 MAX 81
Новости

Boeing проиграл Airbus многомиллиардный контракт

Американская корпорация осталась без контракта на поставку 30 самолетов 737 MAX. Сделка, стоимость которой превышала $5 млрд, перешла главному конкуренту Boeing — европейскому производителю Airbus. Национальная авиакомпания Саудовской Аравии Flyadeal отказалась от сделки на покупку самолетов Boeing 737 MAX. Контракт подразумевал приобретение 30 лайнеров с опционом на дополнительные 20 самолетов. По данным BBC, такая покупка […]

Далее
104721636 GettyImages 849703464.1910x1000
Новости

Apple нанял бывшего директора Google

Компания Apple подписала контракт с бывшим директором одного из подразделений Google Джоном Джанандреа. Еще пару дней назад Джанандреа занимал пост старшего вице-президента по исследованиям в Google. В сферу его обязанностей входил менеджмент поискового отделения компании и разработка ИИ. Отныне Джон Джанандреа займётся ИИ-исследованиями в корпорации Apple. Джанандреа, который занимал свой пост в Google с 2010 года, является признанным специалистом в компьютерных технологиях. Его профессиональные качества помогут Apple приспособится к быстро растущей и меняющейся отрасли изучения искусственного […]

Далее
berkshire hathaway 2
Новости

Berkshire Hathaway инвестирует в японские компании

Инвестиционная компания Уоррена Баффета Berkshire Hathaway вложила более $6 млрд в пять крупнейших торговых домов Японии, сообщает Financial Times. Это необычный шаг для Баффета, который инвестировал в основном внутри США. Инвестор приобрел акции японских компаний во время беспрецедентного оттока иностранных инвестиций из Японии ($132 млрд за последние 32 месяца). Инвесторы распродают японские бумаги из-за недовольства […]

Далее
322
Новости

LDaily поздравляет всех с Днем памяти и примирения

Человеческая история, как и жизнь самого человека, помнит много: и хорошего, и плохого. Сегодня один из тех дней, когда миллионы людей во всем мире тоже вспомнят: о том, какой безжалостной и безразличной может быть война, о том времени, когда смерть стала явлением обычным и обыденным, а человеческая жизнь превратилась в разменную монету большой политики. Наша […]

Далее
Ukrainian Air Force Ilyushin Il 76MD 76777
Новости

Из Украины в Китай отправляется самолет за тестами на COVID-19, масками и медоборудованием

Из Украины в Китай вылетает грузовой самолет Ил-76, который привезет лабораторные и экспресс-тесты на коронавирус, маски и аппараты искусственной вентиляции легких. Об этом сообщил народный депутат Андрей Мотовиловец на своей странице в Facebook.rnrn»Военный грузовой самолет Ил-76 вскоре взлетает из аэропорта Борисполь в Гуанчжоу, Китай. В 11:00 в субботу борт примет медицинский груз: лабораторные и экспресс-тесты […]

Далее
original
Новости

Нацбанк закрыл более 600 валютных обменников

Национальный банк Украины аннулировал лицензии четырех финансовых компаний, у которых более 600 валютных обменников. Об этом сообщается на сайте регулятора. Так, у ФК Константа М, ДСД Финанс, 24 онлайн и Финансовая гарантия аннулированы лицензии за нарушение требований валютного законодательства. Эти компании охватывают около 15% рынка наличного обмена валют и имеют более 600 пунктов обмена валют. Еще […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

С приходом Маска Twitter потерял две трети своей стоимости

Компания Twitter в настоящее время стоит примерно в три раза меньше суммы в 44 млрд долларов, за которую ее приобрел американский бизнесмен Илон Маск. Об этом сообщило издание Bloomberg. Отмечается, что это следует из данных внешнего инвестора Twitter — компании Fidelity, которая недавно снизила стоимость своей доли. «Неясно, как Fidelity пришла к своей новой оценке […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com