biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • tokio1
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • 106633555 1595848318762 gettyimages 1219613746 porzycki modernaa200612 npx8i large 735x418
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • e62c33f58c1455a71ed9c14dfd8a0dfb
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • moderna 0
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • screenshot 12.780x480
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

v780x400 stream img  1
Новости

Против компании EasyJet был подан групповой иск после утечки данных 9 млн клиентов

Около 10 тысяч клиентов британской авиакомпании EasyJet подали коллективный судебный иск против компании после заявления о кибератаке, в результате которой произошла утечка данных более 9 миллионов пассажиров, сообщает издание Financial Times. «По словам юристов, к иску присоединилось около 10 тысяч клиентов, что делает его одним из крупнейших в Великобритании групповых исков, связанных с предоставлением персональных […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Авария в Керченском проливе: владельца танкера оштрафовали на 200 долларов

Суд в российском Краснодаре признал компанию Кама Шиппинг виновной в нарушении сроков навигации, что могло стать причиной аварии танкера Волгонефть-212 в Керченском проливе 15 декабря прошлого года. Об этом сообщает проект Радио Свобода под названием Крым.Реалии. «ООО Кама Шиппинг, являющемуся эксплуатантом танкера, назначили штраф в размере 30 тысяч рублей (215 долларов). Судья объявил только резолютивную часть решения, мотивирующая станет […]

Далее
aerbas
Новости

Airbus стал владельцем части бизнеса Bombardier

Как заявили представители европейского аэрокосмического концерна Airbus SE, переговорный процесс с канадской компанией Bombardier Inc. увенчался подписанием соглашения о партнерстве. Для раскрытия потенциала программы выпуска новых моделей самолетов, используя глобальное присутствие Airbus, в результате переговоров стороны договорились о сотрудничестве в сегменте производства авиалайнеров Bombardier C Series. Теперь компания Airbus SE предоставляет консультационные, маркетинговые, рекламные услуги, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Серия Samsung Galaxy S26 установила рекорд предварительных заказов в Корее

Серия смартфонов Samsung Galaxy S26 от Samsung установила новый рекорд предварительных заказов в Южной Корее, сообщает Android Authority. За первые семь дней — с 27 февраля по 5 марта — компания получила 1,35 млн заказов на новые флагманы. Для сравнения, прошлогодняя линейка Samsung Galaxy S25 достигла показателя в 1,3 млн предварительных заказов только за 11 дней. Наибольшей популярностью, как и ожидалось, пользуется […]

Далее
ezsh84tp
Новости

Amazon выпускает “умные тележки” Dash Carts для магазинов без касс

Amazon продолжает преобразовывать опыт покупателей в том, как они совершают покупки в продуктовых супермаркетах. Следом за уже широко известными магазинами Amazon Go, компания нацелилась на предоставление технологичных решений для более крупных супермаркетов с большим ассортиментом. В феврале Amazon открыла свой первый полноразмерный супермаркет Amazon Go в Сиэтле и объявила о планах продажи технологии другим компания. […]

Далее
UTC Raytheon Optimized
Новости

Raytheon и United Technologies объявили о слиянии

Одни из ведущих компаний военно-промышленного комплекса США Raytheon и United Technologies (UTC) договорились о слиянии. Об этом говорится в опубликованном в воскресенье совместном пресс-релизе предприятий. «Raytheon и United Technologies заключили соглашение об объединении на паритетной основе, — отмечается в сообщении. — В результате сделки будет создан ведущий поставщик технологически продвинутых систем для ряда стремительно растущих […]

Далее
gsk logo scaled
Новости

Противомикробные препараты требуют ответственного обращения

Всемирная неделя правильного использования антибиотиков 2020 Изобретение пенициллина в 1928 году стало поистине величайшим открытием, спасшим миллионы человеческих жизней. Однако сегодня в мире отмечается стремительный рост резистентных (устойчивых к антимикробным средствам) бактерий, которые ставят под угрозу эффективность антибиотиков . Обратить внимание на эту глобальную мировую проблему призвана Всемирная неделя правильного использования антимикробных средств, которая проводится […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В Украине подорожала электроэнергия для бизнеса

В Украине с 30 июня начнут действовать новые предельные цены на электроэнергию для бизнеса, которые почти вдвое превысят цены до повышения. Об этом сообщила Национальная комиссия, осуществляющая государственное регулирование в сферах энергетики и коммунальных услуг (НКРЭКУ). Так, новые предельные цены на электроэнергию для бизнеса предусматривают, что с 30 июня в вечерний пик потребления, с 19:00 до […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

ЕС изучает возможность хранения газа в Украине

Власти Евросоюза рассматривают вариант хранения газа с использованием инфраструктуры Украины в рамках подготовки к зимнему периоду. Об этом сообщает агентство Bloomberg. «Власти ЕС размышляют над тем, можно ли использовать Бильче-Волыцко-Угерское подземное хранилище (может вместить 17,05 млрд куб. м газа — ред.) и другие объекты в Украине, которое имеет самую большую на континенте систему подземных полостей. У […]

Далее
55 555
Новости

Представлен проект бюджета-2021 к первому чтению

Бюджетный комитет Верховной Рады завершил подготовку проекта госбюджета на 2021 год к рассмотрению в первом чтении. В частности, предлагают увеличить доходы госбюджета на 20,2 млрд гривен и осуществить полное перераспределение расходов. Об этом сообщил в Facebook сообщил глава комитета Юрий Аристов. «Еще в конце сентября профильные подкомитеты констатировали, что увеличение прогноза некоторых видов поступлений является […]

Далее
https   blogs images.forbes.com gordonkelly files 2019 08 Screenshot 2019 08 15 at 22.30.21 1200x824
Новости

Apple назвала дату презентации iPhone 11

Американская компания Apple объявила дату презентации новых iPhone. Приглашения на мероприятие уже были разосланы журналистам. Презентация состоится 10 сентября в театре Стива Джобса, расположенном на территории кампуса Apple Park в Купертино. Предполагается, что Apple продемонстрирует 3 модели iPhone: iPhone 11, iPhone 11 Pro и iPhone 11 Pro Max. Гаджеты, получат на задней панели 3 камеры, […]

Далее
nadhodzhennya zhovten
Новости

У жовтні Держмитслужба перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн

У жовтні Державна митна служба виконала план надходжень на 98,4% і перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн (план на жовтень складав 36,93 млрд грн). До державного бюджету перераховано: — до загального фонду – 29,97 млрд грн — до спеціального фонду – 6,38 млрд грн Зазначимо, що у жовтні поточного року, в порівнянні з жовтнем 2019 […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Укрзализныця получит от Всемирного банка $25 млн

Укрзализныця получит от Всемирного банка 25 миллионов долларов на восстановление критической железнодорожной инфраструктуры и увеличение грузоперевозок. Об этом сообщила пресс-служба компании. Отмечается, что для реализации этого гранта Укрзализныця подписала соглашение о сотрудничестве с Управлением ООН по обслуживанию проектов – ЮНОПС. «Впервые мы имеем финансовую поддержку от Всемирного банка и по этому грантовому финансированию ожидаем поставку техники и подвижного […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Logitech прекращает работать в Украине

Компания-производитель периферийных устройств для ПК Logitech уходит с отечественного рынка. Руководство украинского офиса швейцарской корпорации в лице Максима Праздникова, занявшего пост в 2007 году, разместило на своей странице в социальной сети Facebook заявление о прекращение работы в Украине. Причины такого решения не разглашаются. Напомним, что Logitech имеет представительство в таких странах как США, Япония и […]

Далее
tiffani
Новости

Сколько стоит киносценарий, или Зачем Tiffany & Co. торговалась на Christie's

На аукционе Christie’s представители ювелирной сети Tiffany & Co. (США) стали победителя в торгах за обладание экземпляром киносценария к фильму «Завтрак у Тиффани», на полях которого сохранились пометки самой Одри Хепберн. В сценарии, который состоит из 140 страниц, сохранились все сцены,  не вошедшие в финальную версию фильма. Это самая уникально высокая цена, которую когда-либо заплатили […]

Далее
1586457241 9332
Новости

Торговые сети снижают цены на продукты

Крупные сети супермаркетов согласились снизить цены на продукты первой необходимости. Об этом в четверг, 9 апреля, сообщил в Facebook глава Киевского областного отделения Антимонопольного комитета Алексей Хмельницкий.Так, на снижение наценки пошли NOVUS, Ашан, METRO Cash & Carry Ukraine, Сильпо, BILLA, АТБ-Маркет, VARUS, ЭКО-маркет, Велика Кишеня и Велмарт.«Мы уже получили от них соответствующие письма. Завтра эту […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com