biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • tokio1
    Новости

    Индекс Nikkei обновил максимум с 1991 года

    Торги на крупнейшей в Азии Токийской фондовой бирже во вторник открылись очередным ростом на фоне продолжающегося укрепления индексов в Нью-Йорке. Об этом свидетельствуют данные биржевых торгов на сайте Токийской фондовой биржи. Индекс Nikkei, отражающий колебания курсов акций 225 ведущих компаний страны, за первые 15 минут операций поднялся на 0,39%, до отметки 26 007,04 пункта, преодолев […]

  • 106633555 1595848318762 gettyimages 1219613746 porzycki modernaa200612 npx8i large 735x418
    Новости

    Акции Moderna подорожали почти на 20% после новостей о вакцине

    Вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna, эффективна в 94,5% случаев. Такой результат показали промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний, сообщила сама компания. На этой новости акции Moderna устремились вверх. На премаркете котировки компании выросли более чем на 18%, поднявшись выше $105 за акцию. Для компании такая стоимость котировок — абсолютный максимум. С момента выхода на биржу […]

  • e62c33f58c1455a71ed9c14dfd8a0dfb
    Новости

    Citigroup спрогнозировал падение доллара на 20% в следующем году

    Доллар, вероятно, упадет на 20% в 2021 году, если вакцины от коронавируса станут широко доступны и помогут восстановить международную торговлю и экономический рост. Такой прогноз сделал банк Citigroup, передает Bloomberg. Если прогноз сбудется, это будет рекордное падение с 1985 года, когда индекс DXY, отслеживающий отношение доллара США к корзине из шести основных валют, за год […]

  • moderna 0
    Новости

    Вакцину Moderna начали проверять. Ее могут одобрить в ускоренном режиме

    В Швейцарии началась процедура скользящей проверки вакцины Moderna — это позволит одобрить препарат в ускоренном режиме, если он пройдет все клинические испытания. Об этом сообщило агентство Reuters. «Swissmedic может получить первоначальное представление о преимуществах и рисках вакцин-кандидатов до завершения исследований. Это ускоряет процесс рассмотрения и в то же время сохраняет тот же уровень тщательной проверки […]

  • screenshot 12.780x480
    Новости

    Всем жителям ЕС вакцин в 2021 году не хватит

    В следующем году лишь небольшая часть жителей Европейского Союза смогут получить вакцину от коронавируса. Чиновники европейских стран до сих пор не определились с вакцинацией граждан. Об этом во вторник, 27 октября, сообщает агентство Reuters со ссылкой на источник. «До конца 2021 года не будет достаточных доз вакцины против COVID-19 для всего населения», — сказал агентству […]

Читайте также

VG 001
Новости

Volvo и Geely вместе займутся разработкой двигателей

Шведская Volvo Cars и китайская Geely планируют объединить подразделения, занимающиеся производством двигателей, и выделить их в отдельную компанию. Автопроизводители рассчитывают, что такое решение позволит им сократить расходы. Объединенная компания будет поставлять два миллиона дизельных и бензиновых двигателей, тогда как на текущий момент Volvo производит 600 тыс. В Volvo отметили, что выделение бизнеса позволит компании сфокусироваться […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Строительство завода по производству беспилотников Baykar в Украине продолжится

Завод Baykar по производству беспилотников в Украине продолжат строить, несмотря на обстрелы российских войск. Об этом заявил генеральный директор компании Халюк Байрактар в интервью Укринформу. В ночь на 29 августа россияне в четвертый раз за последние полгода нанесли удар по заводу турецких беспилотников Bayraktar в Киеве. «Прежде всего эта атака стала еще одним свидетельством той жестокости, с которой […]

Далее
1075633403
Новости

Правительство ухудшило прогноз на счёт нового транша от МВФ

В своём консенсус-прогнозе Министерство экономического развития и торговли отметило, что украинское правительство рассчитывает получить от МВФ всего лишь $1,5 млрд. Данные показатель свидетельствует о существенном урезании международной финансовой помощи для Украины. В прошлом отчёте Минэкономразвития рассчитывало на финансовую помощь в размере $3,5 млрд. Также, в прогнозе профильное правительственное ведомство подчеркнуло, что рассчитывает на финансовую помощь […]

Далее
8c1adc144a6068346b752379a11a93ac XL
Новости

Roshen опустилась в мировом рейтинге

Объем чистых продаж корпорации остался на уровне 2017 года. В рейтинг вошли еще две украинские компании. Корпорация Roshen, принадлежащая президенту Петру Порошенко, заняла 25-е место в международном рейтинге мировых кондитерских компаний Global Top 100 Candy Companies по итогам 2018 года. По сравнению с прошлым годом компания опустилась на одну позицию. По данным издания, объем чистых […]

Далее
maxresdefault 1
Новости

Влияние санкций США на «Лабораторию Касперского»

В связи с санкциями США против России по причине агрессии, оккупации Крыма, вторжения на восток Украины, представитель российского рынка «Лаборатория Касперского» закрывает в Вашингтоне свое представительство, обслуживавшее государственный сегмент Америки. Напомним, что в сентябре в связи с ужесточением мер внутренней безопасности США, решение Министерства внутренней безопасности страны гласит, что запрещено использовать российские программные продукты в […]

Далее
burisma
Новости

Печерский суд Киева арестовал счета компаний группы Burisma

Киевский Печерский райсуд арестовал счета трех газодобывающих компаний, которые входят в группу Burisma Николая Злочевского. Согласно информации, содержащейся в Едином реестре судебных решений, суд вынес соответствующий вердикт 1 июля 2016 года. Счета компании были арестованы по ходатайству Генпрокуратуры Украины.   Арестованы счета, ценные бумаги и остановлены расходные операции компаний — ООО «Пари», ООО «ЭСК «Эско-Пивнич», […]

Далее
crop 1
Новости

У двух госбанков нашли проблемы с капиталом

В НБУ заявляют, что государственные “Ощадбанк” и “Укрэксимбанк” имеют проблемы с капиталом. Общая потребность 11 банков в капитале по базовому стресс-тесту составляет 35,3 миллиардов гривен, из них в двух госбанков – Ощадбанка и Укрэксимбанка – 23,3 миллиардов гривен. Отмечается, что 60% портфеля государственных банков составляют кредиты 20 известных частных бизнес-групп. Эти кредиты имеют плохое качество […]

Далее
188178 1
Новости

В ВОЗ призвали Европу готовиться к новой волне коронавируса

Директор Европейского бюро Всемирной организации здравоохранения Ханс Клюге призвал Европу готовиться к новой волне коронавируса. Об этом сообщает РБК-Украина со ссылкой на The Independent. Так, в интервью британскому изданию Клюге заявил, что странам Европы необходимо готовиться к новой волне коронавируса и проявлять осторожность при отмене ограничительных мер. «Я очень обеспокоен по поводу двойной волны: осенью […]

Далее
111911611 gettyimages 1203524532
Новости

В США рассчитали стоимость вакцины от COVID-19

Правительство США установило цену одной прививки от коронавируса на уровне 19,5 доллара, однако получить необходимо две дозы. Об этом в четверг, 23 июля, сообщило агентство Reuters. Стоимость препарата определили из контракта Штатов с германской компанией BioNTtech и американской Pfizer о поставках 100 млн доз вакцины BNT162 от коронавируса на $1,95 млрд. Это первая сделка США […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Игорный бизнес должен доплатить 7 млрд гривен налогов за прошлый год

Вопрос заниженных налоговых платежей игорного бизнеса в 2022 году остается открытым, компании должны доплатить в бюджет миллиарды гривен. Об этом в интервью Интерфакс-Украина заявил глава комитета Верховной Рады по финансам, налоговой и таможенной политике Даниил Гетманцев. «Подавляющее большинство операторов уже работает «по-белому» и платит несравнимые с прошлым годом налоги в государственный бюджет. Но мы должны усиливать это давление […]

Далее
a13323u 960
Новости

Volkswagen будет поставлять двигатели для автомобилей российского производителя «ГАЗ»

Германский автостроительный концерн Volkswagen будет поставлять двигатели для машин российской «Группы ГАЗ» (Горьковский автомобильный завод). Об этом идет речь в пресс-релизе немецкой компании – сообщают журналисты иностранного издания Deutsche Welle. В соответствии с опубликованными материалами, стороны уже заключили соответствующий договор о сотрудничестве. Согласно нему, первые поставки двигателей типа TDI для российского машиностроительного завода начнутся в […]

Далее
63b0a5d lokomotiv
Новости

General Electriс передал Украине уже 15 локомотивов

Еще 7 локомотивов General Electriс прибыли в порт Черноморск. Сегодняшнее утро началось с выгрузки тепловозов с судна. Они, как и 8 предыдущих, направятся на Крюковский вагоностроительный завод для окончательного укомплектования. Отмечается, что по контракту первая партия тепловозов TE33A серии Evolution производства General Electric состоит из 30 единиц. «Компания поставила в общей сложности уже 15, остальные, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

В России зафиксировали сильнейший за 11 лет рост долгов по зарплате

Российская экономика в июле 2024 года пережила существенный рост просроченной задолженности по зарплате. Суммы, не выплаченные работникам, стали больше на 100,5 млн рублей, а общий размер долгов работодателей перед сотрудниками достиг 427,4 млн рублей. Об этом свидетельствуют данные Росстата. В процентном отношении прирост просроченной зарплатной задолженности – на 30,7% за месяц – стал рекордным с января 2013 […]

Далее
61x1hYBlEvL. AC SL1000  728x410
Новости

Amazon выпустил обновленную версию планшета Fire HD

Компания Amazon представила обновленную версию своего планшета Fire HD. У новинки более быстрый по сравнению с прошлогодней моделью процессор, 10-дюймовый экран с разрешением 1080p и 2 Гб оперативной памяти. Устройство выпускается в двух версиях: с памятью 32 Гб и 64 Гб. По сравнению с предыдущей моделью время работы батареи увеличилось с 10 до 12 часов. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Биткоин впервые продали на Prozorro

В системе Prozorro.Продажи впервые продали криптовалюту. Так, на онлайн-торгах 0,1 биткоина купили 14 мая. Об этом сообщается на сайте портала. «Через платформу Prozorro.Продажи выставлена на аукцион цифровая вещь (Биткоин, BTC). Количество: 0,1», — говорится на странице соответствующего лота. Начальная цена криптовалюты составляла 188 000 гривен, но в ходе торгов цена выросла до 300 001 гривны, за которую […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com