biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

picture2 v ukroboronprome  363540 p0
Новости

Предприятия «Укроборонпрома» могут понести убытки из-коронавируса

Из-за экономического кризиса в мире, вызванным коронавирусом, предприятия «Укроборонпрома» могут понести убытки.rnrnТакие прогнозы сделал на брифинге генеральный директор «Укроборонпрома» Айварас Абромавичус.rnrn»До событий с коронавирусом у нас была неплохая тенденция. Мы ожидали прибыль в этом году на 30 процентов», — сказал Абромавичус.rnrnВ этом контексте он отметил, что сейчас у «Антонова» не возникают проблемы. Он пояснил, что […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Microsoft сотрудничает со Starlink

Компания Microsoft объявила о сотрудничестве со спутниковым интернет-сервисом Starlink компании SpaceX Илона Маска для расширения связи по всему миру. Об этом сообщает CNBC. «Благодаря нашему сотрудничеству со Starlink, Microsoft объединяет подключение спутников на низкой околоземной орбите с моделями развертывания на уровне сообществ и партнерствами с местными экосистемами», — отметила главный директор Microsoft по устойчивому развитию Мелани […]

Далее
jj2
Новости

Как вернуть деньги компаний-гигантов из списка S&P 500 в Америку

Согласно материалам опубликованным в журнале The Wall Street Journal, американские компании-гиганты во втором квартале текущего года продемонстрировали двузначный уровень прибыльности. Причиной такого результата послужило сокращение расходов, ослабление доллара, резкое повышения потребительской способности населения. Ссылаясь на аналитику Thomson Reuters, отмечается, что средний размер представителей индекса S&P 500 составляет 11%. Напомним, что в первом квартале размер уровня […]

Далее
1473336764
Новости

Дональд Трамп обеднел на 800 миллионов долларов

Имя Дональда Трампа на слуху у всего мира. Кандидат в президенты, крупнейший бизнесмен, не покидавший рейтинг самых богатых и влиятельных людей мира в течение многих лет, а еще – отчаянный республиканец: особенно отчаянный в период предвыборной гонки. Но, пока американский миллиардер увлечен политическим противостоянием, его бизнес несет внушительные потери. В сентябре этого года журнал Forbes […]

Далее
lid image188140
Новости

AMD объединится с конкурирующей Xilinx, обменявшись акциями

Американский чипмейкер Advanced Micro Devices Inc (AMD) покупает конкурирующую Xilinx Inc за $35 млрд в рамках сделки, которая будет полностью оплачена акциями AMD. В результате сделки будет создана компания стоимостью порядка $135 млрд, говорится в пресс-релизе AMD. «Покупка Xilinx позволит AMD существенно расширить портфель продукции, а также клиентскую базу на ряде растущих рынков, где Xilinx […]

Далее
unnamed 1 2
Новости

Треть мировой экономики охватил кризис

Треть мировой экономики уже находится в кризисе, считают в Институте международных финансов.rnrnОрганизация второй раз за март понижает прогноз по росту мирового ВВП. Еще в начале месяца специалисты ожидали, что экономика вырастет на 2,6%, однако две недели назад понизили прогноз до 1,6%. Но экономистам пришлось снова пересмотреть прогноз, понизив его до 0,4%.rnrnАналитики отмечают, что неопределенность по […]

Далее
DSME Big Blue statute Jongno gu
Новости

Daewoo Shipbuilding&Marine Engineering продала свое дочернее предприятие

Пакет акций в размере 51% дочерней румынской компании Mangalia Shipyard продала южнокорейская судостроительная компания Daewoo Shipbuilding&Marine Engineering (DSME). Покупателем выступает судостроительная группа DAMEN Shipyards Group (Нидерланды). Об этом сообщает южнокорейское издание Korea Economic Daily. В связи с накопившимися долгами DSME, для улучшения своего финансового положения, в соответствии с программой реструктуризации бизнес-активов, южнокорейская компания выставила и успешно […]

Далее
1 30
Новости

Куда планирует инвестировать компания Hyundai Motor Group

Как заявили представители автомобильного концерна Hyundai Motor Group, руководство компании запланировало крупное инвестирование в размере около 21,5 миллиарда долларов для разработки новых технологий. В компании акцентируют, что основным направлением инвестиций станет сегмент экологических автомобилей, а также беспилотных такси. Кроме этого, руководство компании заявило, что собирается финансировать разработку собственной технологии сегмента искусственного интеллекта, интересные стартапные проекты, […]

Далее
istock 955952680 d 850
Новости

На рынке появится еще один украинский лоукостер

На рынке появится еще одна украинская лоукост-авиакомпания. Об этом сообщает Mintrans Компания под названием Bees Airline будет базироваться в аэропорту Киев (Жуляны) и намерена работать в двух сегментах: чартерные перевозки и лоукост. При этом последние компания хочет начать на регулярной основе в апреле 2021 — это и станет полноценной датой старта работы перевозчика. В то […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Минфин разместил ОВГЗ на 6,4 миллиарда гривен

Министерство финансов на аукционе по размещению облигаций внутреннего государственного займа (ОВГЗ) привлекло в государственный бюджет более 6,4 млрд гривен. Об этом сообщила пресс-служба ведомства. «Сегодня Минфин разместил государственные облигации на сумму свыше 6,4 млрд. гривен», — говорится в сообщении. Отмечается, что Министерство финансов предложило инвесторам гривневые ОВГЗ – 3,477 млрд гривен под 18,31% и 2,95 млрд […]

Далее
hikma
Новости

Hikma заключает сделку о слиянии с EIMC United Pharmaceuticals на $ 33,9 млн.

Крупная фармацевтическая корпорация Hikma Pharmaceuticals заключает сделку о слиянии с египетской компанией EIMC United Pharmaceuticals.  Цена соглашения составляет $ 33,9 млн. Это уже не первая египетская компания, у которой Hikma приобретает активы.  Предприятие  планирует укрепить свои позиции на рынке Египта, который на данный момент  является основным среди рынков стран Ближнего Востока и Северной Африки. На сегодняшний […]

Далее
20180221135603
Новости

Кернел сократил чистую прибыль более чем на треть в первом полугодии 2020 года

Агрохолдинг Кернел с июля по декабрь получил $104,76 млн чистой прибыли. Такой результат на 37,2% ниже, чем в первом полугодии 2019 финансового года. Выручка компании в указанный период уменьшилась на 17,4% – до $1,8 млрд.rnrnКак свидетельствуют данные финотчета компании, консолидированная выручка Кернел во II квартале 2020 финансового года в сравнении с аналогичным периодом за прошлый […]

Далее
ikea
Новости

IKEA открывает первый магазин в Москве

Впервые за последние несколько лет IKEA объявила о том, что она планирует открыть магазин на Каширском шоссе (г. Москва). Речь идет об участке в районе 23-го км Каширского шоссе (рядом с АО «Совхоз имени Ленина»). Об этом сообщает «Ведомости» со ссылкой на заместителя генерального директора IKEA Centers Russia Милена Генчева. По его словам, участок площадью […]

Далее
zerno
Новости

Украинский агроэкспорт вырос на $2,6 млрд

За девять месяцев 2021 года украинские аграрии увеличили экспорт сельхозпродукции на 17% (2,6 млрд долларов) — до 18,2 млрд долларов. Об этом сообщает Национальный научный центр Институт аграрной экономики со ссылкой на данные Госстата. «Основными рынками сбыта остаются четыре региона – страны Азии, Европейского Союза, Африки и СНГ. В целом на них приходится более 97% стоимости украинского […]

Далее
Kevin Gaskell KA Group
Новости

КАК ОБЪЕДИНИТЬ КОМАНДУ, ЧТОБЫ ДОСТИГАТЬ ЭКСТРАОРДИНАРНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

12 июля в Киеве Кевин Гаскелл, Ex-CEO Porsche, BMW, Lamborghini, раскроет важную тему для бизнесменов из разных отраслей — «Как развить готовность команды внедрять изменения, проявлять креативность и улучшать сервис компании?» ВИДЕО-ПРИГЛАШЕНИЕ Кевин — не инфобизнесмен, Кевин — практик, его называют бизнес-гением: за время 4-летнего руководства Гаскелла BMW UK достигла рекордного роста производства и увеличила […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com