The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • The Nikkei index has become the highest since 1991
    News

    The Nikkei index has become the highest since 1991

    Trading on Asia’s largest stock exchange on Asia on Tuesday opened another rise amid the continuing strengthening of indices in New York. This is evidenced by the data of stock trading on the website of the Tokyo Stock Exchange. The Nikkei index, which reflects fluctuations in the stock prices of 225 leading companies in the […]

  • Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine
    News

    Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine

    The vaccine, developed by biotechnology company Moderna, is effective in 94.5% of cases. This result was shown by the intermediate results of the third phase of clinical trials, the company said. On this news, Moderna shares went up. In the pre-market, the company’s quoting rose by more than 18%, rising above $ 105 per share. […]

  • Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year
    News

    Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year

    If coronavirus vaccines become widely available and help restore international trade and economic growth, the dollar is likely to fall by 20% in 2021. Bloomberg reports that this forecast was made by Citigroup Bank. If the forecast comes true, it will be a record drop since 1985, when the DXY index fell by 18.5% over […]

  • The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate
    News

    The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate

    Reuters reported, In Switzerland, the procedure of accelerated testing of Moderna vaccine has started. This will allow to approve the drug if it passes all clinical trials. “Swissmedic can get an initial idea of the benefits and risks of vaccine candidates before the study is completed. This speeds up the review process and at the […]

  • There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021
    News

    There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021

    Next year, only a small proportion of people in the European Union will be able to get the coronavirus vaccine. Officials in European countries have not yet decided on the vaccination of citizens. This was announced by Reuters on Tuesday, October 27. “By the end of 2021, there will not be enough doses of the […]

Read also

VG 001
News

Volvo і Geely разом почнуть займатися розробкою двигунів

Шведська Volvo Cars і китайська Geely планують об’єднати підрозділи, що займаються виробництвом двигунів, і виділити їх в окрему компанію. Автовиробники розраховують, що таке рішення дозволить їм скоротити витрати. Об’єднана компанія буде поставляти два мільйони дизельних і бензинових двигунів, тоді як на поточний момент Volvo виробляє 600 тис. У Volvo відзначили, що виділення бізнесу дозволить компанії […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Construction of the Baykar Drone Factory in Ukraine Will Continue

The construction of the Baykar drone manufacturing plant in Ukraine will continue despite Russian attacks, Baykar CEO Haluk Bayraktar said in an interview with Ukrinform. On the night of August 29, Russian forces struck the Turkish Bayraktar drone plant in Kyiv for the fourth time in the past six months. “Above all, this attack is […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

UkrLandFarming implements an investment project on building a port terminal

The construction of the port terminal is a major investment project for UkrLandFarming. This was told by the founder and owner of the agricultural holding Oleg Bakhmatyuk in an interview to the  Latifundist.com. “The main investment project, for which we will raise money, is the construction of the port terminal. In my opinion, today there […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Уряд погіршив прогноз щодо нового траншу від МВФ

У своєму консенсус-прогнозі Міністерство економічного розвитку і торгівлі відзначило, що український уряд розраховує отримати від МВФ всього лише $1,5 млрд. Дані показники свідчать про суттєве урізання міжнародної фінансової допомоги для України. У минулому звіті Мінекономрозвитку розраховувало на фінансову допомогу в розмірі $3,5 млрд. Також, в прогнозі профільне урядове відомство підкреслило, що розраховує на фінансову допомогу […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Roshen опустилася в світовому рейтингу

Обсяг чистих продажів корпорації залишився на рівні 2017 року. У рейтинг увійшли ще дві українські компанії. Корпорація Roshen, що належить президенту Петру Порошенкові, зайняла 25-е місце в міжнародному рейтингу світових кондитерських компаній Global Top 100 Candy Companies за підсумками 2018 року. У порівнянні з минулим роком компанія опустилася на одну позицію. За даними видання, обсяг […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Вплив санкцій США на «Лабораторію Касперського»

У зв’язку з санкціями США проти Росії через агресію, окупацію Криму, вторгнення на схід України, представник російського ринку «Лабораторія Касперського» закриває в Вашингтоні своє представництво, що обслуговувало державний сегмент Америки. Нагадаємо, що у вересні в зв’язку з посиленням заходів внутрішньої безпеки США, рішення Міністерства внутрішньої безпеки країни свідчить, що заборонено використовувати російські програмні продукти в […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Печерський суд Києва арештував рахунки компаній групи Burisma  

Київський Печерський райсуд заарештував рахунки трьох газовидобувних компаній, які входять до  групи Burisma Миколи Злочевського. Згідно з інформацією, що міститься в Єдиному реєстрі судових рішень, суд виніс відповідний вердикт 1 липня 2016 року. Рахунки компанії були арештовані за клопотанням Генпрокуратури України. Заарештовано рахунки, цінні папери і зупинено видаткові операції компаній – ТОВ “Парі”, ТОВ “ЕСК […]

Next
crop 1
News

У двох держбанків знайшли проблеми з капіталом

У НБУ заявляють, що державні “Ощадбанк” і “Укрексімбанк” мають проблеми з капіталом. Загальна потреба 11 банків в капіталі за базовим стрес-тестом складає 35,3 мільярдів гривень, з них в двох держбанків – Ощадбанку та Укрексімбанку – 23,3 мільярдів гривень. Зазначається, що 60% портфеля державних банків становлять кредити 20 відомих приватних бізнес-груп. Ці кредити мають погану якість […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

У ВООЗ закликали Європу готуватися до нової хвилі коронавірусу

Директор Європейського бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я Ханс Клюге закликав Європу готуватися до нової хвилі коронавірусу. Про це повідомляє РБК-Україна з посиланням на The Independent. Так, в інтерв’ю британському виданню Клюге заявив, що країнам Європи необхідно готуватися до нової хвилі коронавірусу та проявляти обережність при скасуванні обмежувальних заходів. “Я дуже стурбований з приводу подвійної хвилі: […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

У США розрахували вартість вакцини від COVID-19

Уряд США встановив ціну одного щеплення від коронавірусу на рівні 19,5 долара, проте отримати необхідно дві дози. Про це в четвер, 23 липня, повідомило агентство Reuters. Вартість препарату визначили з контракту Штатів із німецькою компанією BioNTtech і американською Pfizer про постачання 100 млн доз вакцини BNT162 від коронавірусу на $1,95 млрд. Це перша угода США […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Гральний бізнес має доплатити 7 млрд гривень податків за минулий рік

Питання занижених податкових платежів грального бізнесу у 2022 році залишається відкритим, компанії мають доплатити до бюджету мільярди гривень. Про це в інтерв’ю Інтерфакс-Україна заявив очільник комітету Верховної Ради з фінансів, податкової та митної політики Данило Гетманцев. “Переважна більшість операторів вже працює “по-білому” і сплачує непорівнянні з минулим роком податки до державного бюджету. Але ми повинні посилювати цей […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Volkswagen буде поставляти двигуни для автомобілів російського виробника «ГАЗ»

Німецький автобудівельний концерн Volkswagen буде поставляти двигуни для машин російської «Групи ГАЗ» (Горьковський автомобільний завод). Про це йдеться в прес-релізі німецької компанії – повідомляють журналісти іноземного видання Deutsche Welle. Відповідно до опублікованого матеріалу, сторони вже уклали відповідний договір про співпрацю. Згідно з ним, перші поставки двигунів типу TDI для російського машинобудівного заводу почнуться в 2019 […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

General Electriс передав Україні вже 15 локомотивів

Ще 7 локомотивів General Electriс прибули до порту Чорноморськ. Сьогоднішній ранок розпочався з вивантаження тепловозів із судна. Вони, як і 8 попередніх, попрямують на Крюківський вагонобудівний завод для остаточного укомплектування. Зазначається, що за контрактом перша партія тепловозів TE33A серії Evolution виробництва General Electric складається з 30 одиниць. “Компанія поставила загалом вже 15, решта, як і […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

В Росії зафіксували найсильніший за 11 років ріст боргів із зарплати

Російська економіка в липні 2024 року пережила суттєве зростання простроченої заборгованості із зарплат. Суми, що не були виплачені працівникам стали більшими на 100,5 млн рублів, а загальний розмір боргів роботодавців перед співробітниками досяг 427,4 млн рублів. Про це свідчать дані Росстату. У відсотковому відношенні приріст простроченої зарплатної заборгованості — на 30,7% за місяць — став рекордним із […]

Next
61x1hYBlEvL. AC SL1000  728x410
News

Amazon випустив оновлену версію планшета Fire HD

Компанія Amazon представила оновлену версію свого планшета Fire HD. У новинки більш швидкий у порівнянні з торішньою моделлю процесор, 10-дюймовий екран з роздільною здатністю 1080p і 2 Гб оперативної пам’яті. Пристрій випускається в двох версіях: з пам’яттю 32 Гб і 64 Гб. У порівнянні з попередньою моделлю час роботи батареї збільшилася з 10 до 12 […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Біткоїн вперше продали на Prozorro

У системі Prozorro.Продажі вперше продали криптовалюту. Так, на онлайн-торгах 0,1 біткоїна купили 14 травня. Про це повідомляється на сайті порталу. “Через платформу Prozorro.Продажі виставлено на аукціон цифрову річ (Біткоін, BTC). Кількість: 0,1”, – йдеться на сторінці відповідного лоту. Початкова ціна криптовалюти становила 188 000 гривень, але під час торгів ціна зросла до 300 001 гривні, за яку […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com