The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • The Nikkei index has become the highest since 1991
    News

    The Nikkei index has become the highest since 1991

    Trading on Asia’s largest stock exchange on Asia on Tuesday opened another rise amid the continuing strengthening of indices in New York. This is evidenced by the data of stock trading on the website of the Tokyo Stock Exchange. The Nikkei index, which reflects fluctuations in the stock prices of 225 leading companies in the […]

  • Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine
    News

    Shares of Moderna rose by almost 20% after news of the vaccine

    The vaccine, developed by biotechnology company Moderna, is effective in 94.5% of cases. This result was shown by the intermediate results of the third phase of clinical trials, the company said. On this news, Moderna shares went up. In the pre-market, the company’s quoting rose by more than 18%, rising above $ 105 per share. […]

  • Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year
    News

    Citigroup predicted the dollar to fall by 20% next year

    If coronavirus vaccines become widely available and help restore international trade and economic growth, the dollar is likely to fall by 20% in 2021. Bloomberg reports that this forecast was made by Citigroup Bank. If the forecast comes true, it will be a record drop since 1985, when the DXY index fell by 18.5% over […]

  • The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate
    News

    The Moderna vaccine has been tested. It can be approved at an accelerated rate

    Reuters reported, In Switzerland, the procedure of accelerated testing of Moderna vaccine has started. This will allow to approve the drug if it passes all clinical trials. “Swissmedic can get an initial idea of the benefits and risks of vaccine candidates before the study is completed. This speeds up the review process and at the […]

  • There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021
    News

    There will not be enough vaccines for all EU citizens in 2021

    Next year, only a small proportion of people in the European Union will be able to get the coronavirus vaccine. Officials in European countries have not yet decided on the vaccination of citizens. This was announced by Reuters on Tuesday, October 27. “By the end of 2021, there will not be enough doses of the […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Проти компанії EasyJet був поданий груповий позов після витоку даних 9 млн клієнтів

Близько 10 тисяч клієнтів британської авіакомпанії EasyJet подали колективний судовий позов проти компанії після заяви про кібератаку, в результаті якої стався витік даних понад 9 мільйонів пасажирів, повідомляє видання Financial Times. “За словами юристів, до позову приєдналися близько 10 тисяч клієнтів, що робить його одним з найбільших у Великобританії групових позовів, пов’язаних з наданням персональних […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Аварія в Керченській протоці: власника танкера оштрафували на 200 доларів

Суд в російському Краснодарі визнав компанію Кама Шиппінг винною в порушенні строків навігації, що могло стати причиною аварії танкера Волгонефть-212 у Керченській протоці торік 15 грудня. Про це повідомляє проєкт Радіо Свобода, що має назву Крим. Реалії. “ТОВ Кама Шиппінг, що є експлуатантом танкера, призначили штраф у розмірі 30 тисяч рублів (215 доларів). Суддя оголосив тільки резолютивну частину рішення, […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Airbus став власником частини бізнесу Bombardier

Як заявили представники європейського аерокосмічного концерну Airbus SE, переговорний процес з канадською компанією Bombardier Inc. увінчався підписанням угоди щодо партнерства. Для розкриття потенціалу програми випуску нових моделей літаків, використовуючи глобальну присутність Airbus, в результаті переговорів сторони домовилися про співпрацю в сегменті виробництва авіалайнерів Bombardier C Series. Тепер компанія Airbus SE надає консультаційні, маркетингові, рекламні послуги, виконує […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Samsung Galaxy S26 Series Sets Pre-Order Record in Korea

The Samsung Galaxy S26 smartphone lineup by Samsung Electronics has set a new pre-order record in South Korea, according to Android Authority. During the first seven days — from February 27 to March 5 — the company received 1.35 million orders for the new flagship devices. For comparison, last year’s Samsung Galaxy S25 lineup reached […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Amazon New Smart Dash Carts Let You Shop Without a Cashier

Amazon continues to change our shopping habits at grocery stores. Following the already well-known Amazon Go stores, the company focused on providing technological solutions for larger supermarkets with a wide range. In February, Amazon launched its first full-size Amazon Go supermarket in Seattle and announced selling the technology to other companies. Amazon is now announcing […]

Next
UTC Raytheon Optimized
News

Raytheon і United Technologies оголосили про злиття

Одні з провідних компаній військово-промислового комплексу США Raytheon і United Technologies (UTC) домовилися про злиття. Про це йдеться в опублікованому в неділю спільному прес-релізі підприємств. “Raytheon і United Technologies уклали угоду про об’єднання на паритетних засадах, – наголошується в повідомленні. – В результаті угоди буде створено провідного постачальника технологічно просунутих систем для ряду стрімко зростаючих […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Протимікробні препарати потребують відповідального ставлення

Всесвітній тиждень правильного використання антибіотиків 2020 Винайдення пеніциліну в 1928 році без сумніву стало одним з найвагоміших відкриттів – це дозволило врятувати мільйони людських життів. Проте, сьогодні в світі спостерігається стрімке зростання резистентних (стійких до антимікробних лікарських засобів) бактерій, які ставлять під загрозу ефективність антибіотиків . Привернути увагу до цієї глобальної світової проблеми покликаний Всесвітній […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

В Україні подорожчала електроенергія для бізнесу

В Україні з 30 червня почнуть діяти нові граничні ціни на електроенергію для бізнесу, які майже вдвічі перевищать ціни до підвищення. Про це повідомила Національна комісія, що здійснює державне регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг (НКРЕКП). Так, нові граничні ціни на електроенергію для бізнесу передбачають, що з 30 червня у вечірній пік споживання, з 19:00 […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

ЄС вивчає можливість зберігання газу в Україні

Влада Євросоюзу розглядає варіант зберігання газу з використанням інфраструктури України у рамках підготовки до зимового періоду. Про це повідомляє агентство Bloomberg. “Влада ЄС розмірковує над тим, чи можна використовувати Більче-Волицько-Угерське підземне сховище (може вмістити 17,05 млрд куб. м газу – ред.) та інші об’єкти в Україні, яке має найбільшу на континенті систему підземних порожнин. У них […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Представлено проєкт Бюджету-2021 до першого читання

Бюджетний комітет Верховної Ради завершив підготовку проєкту Держбюджету на 2021 рік до розгляду в першому читанні. Зокрема, пропонують збільшити доходи держбюджету на 20,2 млрд гривень і здійснити повний перерозподіл витрат. Про це повідомив в Facebook голова комітету Юрій Аристов. “Ще наприкінці вересня профільні підкомітети констатували, що збільшення прогнозу деяких видів надходжень є обґрунтованим, більшість головних […]

Next
https   blogs images.forbes.com gordonkelly files 2019 08 Screenshot 2019 08 15 at 22.30.21 1200x824
News

Apple назвала дату презентації iPhone 11

Американська компанія Apple оголосила дату презентації нових iPhone. Запрошення на захід вже були розіслані журналістам. Презентація відбудеться 10 вересня в театрі Стіва Джобса, розташованому на території кампуса Apple Park в Купертіно. Передбачається, що Apple продемонструє 3 моделі iPhone: iPhone 11, iPhone 11 Pro і iPhone 11 Pro Max. Гаджети, отримають на задній панелі 3 камери, […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

У жовтні Держмитслужба перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн

У жовтні Державна митна служба виконала план надходжень на 98,4% і перерахувала до держбюджету 36,35 млрд грн (план на жовтень складав 36,93 млрд грн). До державного бюджету перераховано: – до загального фонду – 29,97 млрд грн – до спеціального фонду – 6,38 млрд грн Зазначимо, що у жовтні поточного року, в порівнянні з жовтнем 2019 […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Укрзалізниця отримає від Світового банку $25 млн

Укрзалізниця отримає від Світового банку 25 мільйонів доларів на відбудову критичної залізничної інфраструктури та збільшення вантажоперевезень. Про це повідомила пресслужба компанії. Зазначається, що для реалізації цього гранту Укрзалізниця підписала угоду про співпрацю з Управлінням ООН з обслуговування проєктів – ЮНОПС. “Вперше ми маємо фінансову підтримку від Світового банку й за цим грантовим фінансуванням очікуємо постачання техніки та рухомого […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Logitech припиняє працювати в Україні

Компанія-виробник периферійних пристроїв для ПК Logitech йде з вітчизняного ринку. Керівництво українського офісу швейцарської корпорації в особі Максима Праздникова, що зайняв пост у 2007-му році, розмістило на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook інформацію щодо припинення роботи в Україні. Причини такого рішення не розголошуються. Нагадаємо, що Logitech має представництво в таких країнах як США, Японія […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Скільки коштує кіносценарій, або Навіщо Tiffany & Co. торгувалася на Christie’s

На аукціоні Christie’s представники ювелірної мережі Tiffany & Co. (США) стали переможця в торгах за володіння примірником кіносценарію до фільму «Сніданок у Тіффані», на полях якого збереглися помітки самої Одрі Хепберн. У сценарії, який складається зі 140 сторінок, збереглися всі сцени, не увійшовші у фінальну версію фільму. Це сама унікально висока ціна, яку коли-небудь заплатили […]

Next
1586457241 9332
News

Торгові мережі знижують ціни на продукти

Великі мережі супермаркетів погодилися знизити ціни на продукти першої необхідності. Про це в четвер, 9 квітня, повідомив у Facebook голова Київського обласного відділення Антимонопольного комітету Олексій Хмельницький. Отже, на зниження націнки пішли NOVUS, Ашан, METRO Cash&Carry Ukraine, Сільпо, BILLA, АТБ-Маркет, VARUS, ЕКО-маркет, Велика Кишеня і Велмарт. “Ми вже отримали від них відповідні листи. Завтра цю […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com