Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило екстрене застосування вакцини від коронавірусу розробки Pfizer і німецького стартапу BioNTech, йдеться в повідомленні на сайті регулятора. Офіційно дозволені поставки вакцини в штати і імунізація людей не молодше 16 років.
Дозвіл видано після прозорої оцінки вакцини, яка враховувала думки незалежних вчених і експертів і фахівців FDA, розповів керівник управління Стівен Хан. За підсумками оцінки вирішили, що речовина Pfizer і BioNTech відповідає всім критеріям для екстреного застосування. Потенційні переваги переважують потенційні ризики, зазначено в повідомленні FDA. Президент США Дональд Трамп оголосив, що вакцинація населення речовиною Pfizer і BioNTech почнеться протягом доби.
Вакцина Pfizer і BioNTech заснована на порівняно новій технології матричної РНК (мРНК). При вакцинації в клітини людини вводять штучний генетичний матеріал, який змушує клітини відтворювати білок коронавірусу – з його допомогою інфекція проникає в клітини. Введена РНК не викликає зараження, але вчить імунітет боротися з загрозою.
Вакцина Pfizer і BioNTech вимагає транспортування при низькій температурі (мінус 70 градусів за Цельсієм). Її вводять двома дозами: друга через 21 день після першої. Найпоширеніші побічні ефекти – біль в місці уколу, втома, головний біль, біль в м’язах, озноб або жар. Під час випробувань вакцина показала ефективність 95%, повідомили компанії. З 170 добровольців, які в ході випробувань заразилися коронавірусом, 162 отримували плацебо, і тільки 8 осіб були щеплені. При цьому шість випробувачів померли: двоє з них отримали вакцину, четверо – плацебо. 2 грудня вакцину від Pfizer і BioNTech першою в світі схвалила Великобританія.
Читайте також: Pfizer і BioNTech подали заявку на реєстрацію вакцини від COVID-19 в Європі
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Велика Британія першою у світі схвалила використання вакцини, розробленої Оксфордським університетом та британсько-шведською компанією AstraZeneca. Про це в середу, 30 грудня, повідомляє Міністерство охорони здоров’я країни. “Уряд сьогодні прийняв рекомендацію Агентства з контролю за лікарськими засобами і виробами медичного призначення дозволити використання вакцини від коронавірусу компанії AstraZeneca і Оксфордського університету”, – наголошується в повідомленні. Варто […]
Франція почне вакцинацію громадян від коронавірусу в неділю, 27 грудня, повідомив міністр соціальних справ і охорони здоров’я республіки Олів’є Веран. Вакцинація буде добровільною, першими доступ до вакцини отримають «найуразливіші групи громадян», пояснив міністр. «У неділю ми почнемо вакцинацію у Франції. Першими будуть вакциновані найбільш вразливі громадяни», – повідомив Веран в Twitter. Він зазначив, що вакцинації […]
Вакцинація може не тільки захистити нас від інфекцій, але й попередити важкі ускладнення і передчасну смерть. Неспецифічні ефекти вакцинопрофілактики і захист тих, хто найбільше цього потребує – такою була одна з тем науково-практичної конференції «Інфекції та імунітет», у межах якої в листопаді відбувся щорічний Вакцинний Саміт. Онлайн-захід, який відбувся за підтримки компанії GSK Україна та […]
Євросоюз виділить 500 млн євро для глобальної ініціативи COVAX, метою якої є надання вакцин від коронавірусу COVID-19 для країн з низьким і середнім рівнем доходу. Про це йдеться в заяві на сайті Єврокомісії, оприлюдненій у вівторок, 15 грудня. Так, Європейський інвестиційний банк (ЄІБ) погодив фінансування в розмірі 400 млн євро для підтримки участі країн з […]
Акції технологічного сектора росли в понеділок, в результаті Nasdaq Composite закрився зростанням, на відміну від інших ключових індексів. За підсумками торгів Nasdaq Composite виріс на 62,17 пункти, або 0,5%, до 12440,04 пункти. S&P 500 знизився на 15,97 пункти, або 0,4%, до 3647,49 пункти. Технологічний сектор був єдиним з 11, що завершив день на позитивній території. […]
У США консультативна рада Управління контролю якості продуктів і медикаментів схвалила COVID-вакцину компанії Pfizer. Про це повідомляє АР у п’ятницю, 11 грудня. “Консультативна рада FDA, проголосувавши 17 голосами “за”, чотирма “проти” (один утримався), прийшла до висновку, що щеплення є безпечним і ефективним проти коронавірусу для людей, старших за 16 років”, – сказано в повідомленні. Очікується, […]
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Johnson & Johnson, що збільшилися на 1,44% за останній тиждень, у вівторок закрилися зі зниженням на 2,3%, незважаючи на публікацію кращого, ніж очікували експерти Уолл-Стріт, звіту за 3 фін. квартал. Інвестори занепокоєні потенційними наслідками припинення масштабного дослідження вакцини J&J проти COVID-19, розрахованого на участь 60 тис. пацієнтів з різних країн. Компанія створила спеціальний комітет, […]
Далі
Китайська компанія електронної комерції JD.com Inc заявила в суботу, що стане першою платформою в країні, що приймає цифрову валюту Китаю. Центральний банк Китаю в цю п’ятницю проведе другу лотерею по виграшу цифрових юанів серед громадян міста Сучжоу, недалеко від Шанхая. Загальна сума розігрувальних цифрових юанів становить 20 млн. ($ 3,06 млн.) І буде розподілена через […]
Далі
Американська фармацевтична компанія Bristol-Myers Squibb повідомила, що купить біотехнологічну MyoKardia за $ 13,1 млрд. Котирування MyoKardia на попередніх торгах виросли на цій новині на 59%. Bristol заплатить $ 225 за кожну акцію MyoKardia, що відповідає премії в розмірі 61% до вартості паперів компанії на закритті торгів у п’ятницю ($ 139,6 за штуку). Угода дозволить Bristol […]
Далі
Державна податкова служба України у серпні зменшила кількість фактичних перевірок майже на третину порівняно з липнем завдяки запровадженню мораторію. Про повідомила в.о. голови ДПС Леся Карнаух у Facebook. За її словами, у липні провели трохи більше 3,6 тис. фактичних перевірок, а в серпні їх кількість зменшилася до 2,3 тис. – більш як на третину. При цьому […]
Далі
Введення держрегулювання цін на нафтопродукти для АЗС призведе до зростання нелегального виробництва і дефіциту палива. Про це заявили деякі експерти і представники профільної асоціації. “Ініціатива Міністерства економіки та сільського господарства України ввести державне регулювання цін на нафтопродукти на автозаправних станціях завдасть нищівного удару по легальному сектору паливного ринку, створить потужний стимул кустарному виробництву і глибшому […]
Далі
З квітня нинішнього року японські компанії і організації, зайняті розробкою вакцин, що захищають від ураження коронавірусом, періодично відчувають кібернетичні атаки. Про це в понеділок, 19 жовтня, повідомило інформаційне агентство Kyodo з посиланням на експертів американської компанії CrowdStrike, зайнятої в сфері кібербезпеки. За даними фахівців організації, хакери намагалися за допомогою вірусів, що пересилаються електронною поштою, отримати […]
Далі
За перші шість місяців 2025 року Україна експортувала товарів на 20,0 млрд доларів, що на 4,2% менше проти аналогічного періоду минулого року. Імпорт становив 38,6 млрд дол. Про це повідомила Державна служба статистики. “За І півріччя 2025р. експорт товарів становив 20044,9 млн.дол., або 95,8% порівняно із І півріччям 2024р., імпорт – 38557,1 млн.дол., або 115,6%”, – мовиться […]
Далі
З 21 грудня 2018 року до 15 лютого 2019 року триває прийом анкет на участь в Українській школі політичних студій у 2019 році. З 21 грудня 2018 року до 15 лютого 2019 року триває прийом анкет на участь в Українській школі політичних студій – одного з найуспішніших освітньо-мережевих проектів України, який за 13 років об’єднав […]
Далі
Акції Kodak впали на 42,87% до $ 8,50 за штуку на відкритті торгів США, після чого торги папером були тимчасово припинені. За даними Нью-Йоркської фондової біржі падіння акцій сповільнилося до 33%. Котирування падають після повідомлення про припинення дії угоди про кредит для Kodak на $ 765 млн до завершення розслідування Комісії з цінних паперів (SEC). […]
Далі
Із 1 липня 2021 року авіакомпанія Wizz Air почне виконувати регулярні рейси між Києвом і Абу-Дабі. Про це в понеділок, 10 травня, повідомляє ЦТС з посиланням на інформацію, оприлюднену перевізником. Уточнюється, що рейси з України будуть здійснюватися з аеропорту в Борисполі. “Рейси виконуватимуться тричі на тиждень – по вівторках, четвергах і неділях”, – йдеться в повідомленні. У […]
Далі
Рада національної безпеки і оборони (РНБО) запровадила мораторій на перевірки бізнесу державними органами. Про це повідомив президент України Володимир Зеленський. За його словами, мораторій дає необхідну основу для “повного впровадження необхідних рішень заради економічної безпеки та аналізу відповідної практики”. “Усе те, що має підтримати зараз український бізнес і співпрацю партнерів з Україною, має бути швидко й обовʼязково […]
Далі
Тема рейдерства залишається актуальною і водночас дуже болючою для України, і особливо для іноземних інвесторів. Про неї не прийнято говорити відкрито, а ті, хто постраждав від подібних захоплень дуже рідко оприлюднюють факт захоплення їхніх підприємств. Syutkin & Partners Law Firm спільно з USUBC, Міністерством юстиції України, Бізнес Омбудсменом, компанією Deloitte, Представником антирейдерського союзу і представниками […]
Далі
У Швейцарії розпочалася процедура прискореної перевірки вакцини Moderna – це дозволить схвалити препарат в прискореному режимі, якщо він пройде всі клінічні випробування. Про це повідомило агентство Reuters. «Swissmedic може отримати початкове уявлення про переваги і ризики вакцин-кандидатів до завершення досліджень. Це прискорює процес розгляду і в той же час зберігає той же рівень ретельної перевірки […]
Далі
