Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.
Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.
На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.
У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.
«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».
Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.
Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.
Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.
Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.
Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]
Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]
Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]
Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]
Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]
МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]
Зустріч по газу у форматі РФ — ЄС — Україна в Брюсселі завершилася безрезультатно, повідомила прес-служба Нафтогазу. “Ніяких офіційних пропозицій щодо врегулювання відкритих питань російська сторона нам до сих пір не передавала. Говорити про певне “пакетне вирішення всіх проблем”, включаючи варіанти погашення боргу Газпрому за результатами Стокгольмського арбітражу, неможливо. Чекаємо наступну комунікацію”, – повідомили в […]
Далі
Національний банк України (НБУ) подав нові судові позови в суди Швейцарії та України проти колишнього мажоритарного акціонера Приватбанку Ігоря Коломойського. «Позови стосуються виконання Ігорем Коломойського своїх особистих гарантійних зобов’язань на користь Національного банку в 2016 році. Метою позову є погашення позик рефінансування, які Нацбанк надав ПриватБанку в період між 2008 і 2015 роками. В цілому, […]
Далі
Прибуток американських технологічних компаній Apple, Microsoft і Alphabet значно зріс за підсумками другого кварталу 2021 року. Про це повідомляє BBC. Відзначається, що прибуток Apple збільшився до 21,7 млрд дол США за останні три місяці на тлі збільшення купівлі 5G iPhone. Microsoft отримала прибуток у 16,5 млрд дол США (на 47% більше в порівнянні з другим […]
Далі
Укрзалізниця звільнила керівництво філії Української залізничної швидкісної компанії (УЗШК) за порушення під час відбору контрагента харчування в швидкісних поїздах Інтерсіті. Про це повідомив глава правління Укрзалізниці Іван Юрик на своїй сторінці в Facebook. “Коли учасники торгів хочуть запропонувати більшу ціну, але їх штучно обмежують в цьому – це не чесний конкурс! І мінус мільйони з […]
Далі
Акціонери Twitter схвалили угоду із продажу компанії мільярдеру Ілону Маску. Про це 13 вересня повідомило агентство Bloomberg. Як зазначено, рада директорів Twitter закликала інвесторів вважати угоду дійсною. Вартість соціальної мережі оцінили у 44 мільярди доларів. За даними видання, збори акціонерів тривали сім хвилин. Нагадаємо, про намір Маска купити Twitter стало відомо наприкінці квітня. Проте вже у травні бізнесмен призупинив […]
Далі
Україна готує великий інвестиційний проект у партнерстві з Білоруссю. Про це повідомляють представники аналітичного центру “Украгроконсалт” з посиланням на заяву заступника міністра інфраструктури Віктора Довганя. За його словами, проект розрахований на відновлення річкового сполучення Дніпром: йдеться про річкові перевезення вантажів. Також український політик підкреслив, що розвиток судноплавства стане взаємовигідним для обох сторін: зокрема, білоруські партнери […]
Далі
За заявою французького уряду новий інвестиційний план, який розрахований на період 2018-2022 років, складе в грошовому еквіваленті 57 мільярдів євро. Кошти в розмірі 20 мільярдів євро, виділені для реалізації «зеленої» модернізації енергетичної галузі та транспорту. Для того, щоб прибрати з доріг 10 мільйонів старих автомобілів низького екологічного класу, розроблена державна програма, згідно з якою, всі […]
Далі
Середньорічний курс гривні за підсумками поточного року складе 26,3 за долар. Про це йдеться в оновленому консенсус-прогнозі чиновників і експертів, повідомляє Міністерство розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства. Згідно з прогнозом на 2020 рік, курс гривні складе 27,3 за долар. Раніше експерти очікували, що за підсумками 2019 року долар в Україні коштуватиме 28 грн, а […]
Далі
Заходи авіаперевізник прийняв через воєнний стан, введений на місяць у десяти областях України. Болгарська авіакомпанія Bulgaria Air тимчасово призупинила авіарейси до Одеси через введення воєнного стану в Україні. Про це повідомляється на сайті авіакомпанії в понеділок, 3 грудня. “У зв’язку з заявленим воєнним станом в Україні та рекомендаціями Міністерства закордонних справ (МЗС), а також через безпеку пасажирів, […]
Далі
Toyota Motor Corp. разом із космічним агентством Японії створюють місячний всюдихід, що являє собою шестиколісний транспортер, який хочуть відправити на Місяць. Він може перевозити двох людей на дистанцію до 10 000 кілометрів. Орієнтовно висадка на Місяць планується до 2029 року. Ровер буде використовувати сонячні батареї та паливні елементи для вироблення і накопичення енергії. Він здійснить […]
Далі
Україна та Європейський інвестиційний банк (ЄІБ) підписали фінансову угоду на підвищення безпеки українських автомобільних доріг. Документ було підписано на саміті Україна-ЄС в Брюсселі. ЄІБ виділяє 75 млн євро, які отримають п’ять найбільших міст України – Дніпро, Київ, Львів, Одеса та Харків. Угоду підписано в рамках проекту “Підвищення безпеки автомобільних доріг в містах України”. Проект передбачає […]
Далі
Goldman Sachs Group планує організувати фонд прямих інвестицій обсягом п’ять-вісім мільярдів доларів. Він буде орієнтуватися на придбання різних об’єктів нерухомості Японії. Після фінансової кризи, що розгорілася у 2008 році, це буде перший фонд, який створить «Голдман Сакс груп». У планах Goldman Sachs також залучити на створення нового фонду, щонайменше, п’ятсот мільйонів доларів від власних співробітників. […]
Далі
Spotify звинуватила Apple в нерівному ставленні до своїх і сторонніх сервісів з App Store. Розробники заявили, що Apple не дозволяла Siri і HomePod запускати їх застосування, загрожувала видалити Spotify з App Store і не схвалювала оновлення. Spotify подала скаргу до Європейської комісії на дії Apple в середині березня. На думку гендиректора платформи Даніела Ека, компанія […]
Далі
Україна не піде на поступки щодо експорту зерна до Євросоюзу, бо політика у сфері торгівлі є політикою ЄС, а не окремих країн, які не мають права ухвалювати односторонні заходи. Про це сказала віцепрем’єр-міністр з питань європейської та євроатлантичної інтеграції Ольга Стефанішина в інтерв’ю Forbеs Ukraine, яке цитує її офіс у Facebook. “За величезної поваги та вдячності […]
Далі
