Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

picture2 oschadbank planir 349422 p0
Новини

Ощадбанк відсудив в АвтоКрАЗ акції п'яти заводів

Ощадбанк відсудив у ПАТ АвтоКрАЗ акції п’яти підприємств за борги в 899,4 мільйонів гривень. Північний апеляційний госпсуд відмовився задовольнити апеляційну скаргу ПАТ АвтоКрАЗ і залишив без змін рішення Господарського суду Києва, яким було задоволено позов Ощадбанку. Держбанк стягнув за борги з АвтоКрАЗу акції ПАТ Полтавський автоагрегатний завод, ПАТ Токмацький ковальсько-штампувальний завод, ПАТ Херсонський завод карданних […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

NCB планує злиття з Riyad Bank

У Саудівській Аравії хочуть створити великий банк. Про це задумалися в National Commercial Bank. Нагадуємо, що NCB – це найбільший місцевий банк. На даний момент представники компанії ведуть переговори зі своїми конкурентами Riyad Bank. Йдеться про злиття, після якого може бути створений великий банк. Він буде третім за своїми масштабами в країнах Перської затоки. В […]

Далі
original 1
Новини

Сенат США схвалив санкції проти будівельників двох російських газопроводів

Сенат США схвалив проєкт оборонного бюджету країни на 2020 рік. У документ включено санкції проти будівельників двох російських газопроводів. Бюджет об’ємом 738 мільярдів доларів схвалений більшістю голосів – за прийняття висловилися 86 членів верхньої палати Конгресу, проти – 8 осіб. У документ включено обмеження проти учасників будівництва російських газопроводів «Північний потік 2″ і «Турецький потік». […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Фінтех-дочка Alibaba націлилася на найбільше IPO в історії

Дочірня компанія Alibaba Group – Ant Group – планує залучити $ 35 млрд в ході на Шанхайській і Гонконзькій біржах. Про це повідомляє Bloomberg з посиланням на джерела. IPO може стати найбільшим в історії, підкреслює агентство. Попередній рекордсмен – нафтова компанія Saudi Aramco – залучила $ 29,4 млрд. Андеррайтерами будуть банки China International Capital Corp., […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Продажі нових вантажівок збільшилися на 11%

На українському ринку нових комерційних автомобілів (вантажні та спеціаліззовані) впродовж січня було реалізовано 783 авто, що на 11% більше, ніж у січні 2023 року. Про це повідомляє асоціація Укравтопром. Відставання від січневого показника довоєнного 2021 року в цьому сегменті автомобільного ринку становить 13%. Лідерами по прожу нових комерційних авто у січні стали Renault – 259 одиниць; […]

Далі
2 3
Новини

Уряд США застерігає від вкладень в криптовалюту

Унаслідок безповоротності вкладень, неможливості відновлення втрачених коштів, представники Державної комісії з цінних паперів та фондового ринку США зробили заяву і попередили інвесторів з питання криптовалюти, а зокрема біткоіна. За словами голови Державної комісії з цінних паперів та фондового ринку США Джея Клейтона, законодавчо поки що не врегульовані питання повернення інвестицій в криптовалюту. Тому, всім інвестуючим […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Walmart розширює свої зусилля в галузі охорони здоров’я, з планами відкрити 6 клінік до кінця 2020 року

Компанія Walmart прагне розширити число своїх клінік охорони здоров’я, плануючи будівництво Walmart Health по сусідству з супермаркетами і наймаючи працівників, щоб створити прибутковий і масштабований бізнес. В інтерв’ю з CNBC, компанія заявила, що відкриє 6 клінік Walmart Health в районі Атланти. Перші клініки у Флориді, за словами керівництва компанії, відкриються в наступному році. Компанія вже […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Українські стартапи залучили $ 265 млн інвестицій у 2017 році

В високотехнологічній галузі України в минулому році відбулося понад 40 нових угод із середнім чеком близько $ 0,5 млн. У 2017 році інвестиції в українську IT-галузь збільшилися на 231% в порівнянні з 2016-м і досягли $ 265 млн. Про це заявила компанія AVentures в своєму щорічному дослідженні The Dealbook of Ukraine. Ultimate report of Ukraine’s Venture […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Франція заявляє, що Європа об'єдналася під тиском тарифів США, а Німеччина шукає можливість для переговорів

Французький уряд наполягає, що офіційному Вашингтону слід очікувати солідарної відповіді від європейських держав на подальше підвищення торгових тарифів в той час, як Німеччина повідомила, що готова до подальших переговорів. Потужна автомобільна промисловість Німеччини зіткнулася з навислої загрозою вищих тарифів в США, а канцлер ФРН Ангела Меркель заявила в минулий четвер, що вона підтримає зниження зборів […]

Далі
1174418
Новини

Між Японією і Південною Кореєю наростає торгова ескалація

Японія вживає заходів для обмеження відвантажень в Південну Корею своїх матеріалів, які входять до складу чіпів пам’яті для телефонів, тим самим ставлячи під удар їх глобальне виробництво. Керівництво країни ввело додатковий контроль над експортом фторованих поліамідів, фоторезистов і фтористого водню і заявило, що норми і принципи Світової організації торгівлі не порушуються. Серйозну стурбованість висловили основні […]

Далі
Tino Zeiske UA colour
Новини

Новим Генеральним директором «МЕТРО Кеш енд Кері Україна» призначено Тіно Цайске. Олів’є Ланґле отримав наступне призначення на посаду Генерального директора MAKRO Cash & Carry Чехія в межах METRO AG

З 1 жовтня 2019 року Олів’є Ланґле призначено на посаду Генерального директора MAKRO Cash & Carry Чехія. Новим Генеральним директором «МЕТРО Кеш енд Кері Україна» з 1 жовтня 2019 року, або раніше, в залежності від термінів отримання дозволу на працевлаштування, стане Тіно Цайске, Глобальний директор з управління талантами та підбору персоналу METRO AG. Тіно Цайске […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ЄБРР відкриє кредит «Міст Експрес» на $10 мільйонів

Європейський банк реконструкції і розвитку готовий надати поштовому українському оператору ТОВ «Торговий дім« Міст Експрес », який представляє інтереси міжнародної корпорації Meest Corporation Inc. в Україні, кредит у розмірі 10 мільйонів доларів. Про це повідомляє інформаційний ресурс Inventure. Відповідно до першоджерела, фінансування буде спрямоване на розширення існуючої мережі компанії і розвиток електронної торгівлі в Україні. […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Google приступила до тестування аналога функції AirDrop для Android

Перші повідомлення про те, що Google працює над аналогом функції AirDrop для Android з’явилися ще влітку минулого року. І ось зараз Google підтвердила розробку Nearby Share – деякі користувачі вже отримали доступ до функції в рамках бета-тестування. У коментарі Android Police представник Google підтвердив факт тестування функціональності з обмеженим число користувачів. «Зараз ми проводимо бета-тестування […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Антонов заявив про зростання прибутку майже в 30 разів

У січні-вересні підприємство збільшило чистий прибуток в 29,5 разу в порівнянні з аналогічним періодом 2017 року. Державне підприємство Антонов за підсумками роботи в січні-вересні 2018 року збільшило чистий прибуток за українськими стандартами бухгалтерського обліку в 29,5 разів порівняно з аналогічним періодом 2017 року – до 848,21 млн грн. Зазначається, що чистий дохід підприємства за підсумками […]

Далі
c61b64d0c9f70a3741549b677abed419 1024x683 640x394
Новини

Зарубіжні експерти підвищили інвестиційний рейтинг України

Зарубіжні експерти підвищили інвестиційний рейтинг України відразу на дві позиції з CCC + до B, зробивши прогноз на подальшу стабільну динаміку. Про це повідомляє Міністерство фінансів з посиланням на аналітиків Японського рейтингового агентства Rating and Investment Information (R&I). У своєму звіті представники R&I відзначили позитивні тенденції щодо відновлення української економіки і поліпшення фіскальної позиції. За […]

Далі
Nucor zavod na vetrovoj energii 696x394
Новини

У США запускають завод за $250 млн., який буде працювати на енергії вітру

У США запустять міні-металургійний завод, який буде працювати на електроенергії вітроелектростанції потужністю 75 МВт. Проєкт в штаті Міссурі реалізує сталеливарна компанія Nucor в партнерстві з енергетичною компанією Evergy. «Завод Nucor спочатку не планували підключати до енергії вітру, – зазначає керівник Evergy. – Однак конкурентоспроможна ціна переконала сталеливарну компанію, яка постійно шукає способи підвищити енергоефективність для […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com