Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.
Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.
На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.
У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.
«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».
Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.
Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.
Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.
Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.
Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]
Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]
Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]
Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]
Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]
МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]
Акції JPMorgan відреагували зростанням на оголошення фінансових результатів 2 кварталу, що закінчився 30 червня. З початку року акції JPMorgan втратили майже 30%, так як світова пандемія COVID-19 завдала удару по світовій економіки, а Федеральна Резервна Система США знизила ставки до нульового рівня, що сильно скорочує прибутковість банківського сектора. JPMorgan, найбільший банк США за розміром активів, […]
Далі
Рада ЄС у вівторок, 24 лютого, затвердить два законодавчих акти Євросоюзу про надання Україні кредиту у 90 млрд євро. Вони дозволять продовжити технічну роботу над кредитом навіть в умовах блокування Угорщиною третього законопроєкту, необхідного для завершення процесу. Про це повідомив європейський комісар Валдіс Домбровскіс, повідомляє Європейська правда. За його словами, Єврокомісія продовжить готуватися надати Україні перший транш […]
Далі
Акції Zoom Video Communications, що збільшилися на 716% за останні 12 місяців, зросли на 5,8% протягом торгів в понеділок, але закрився з ростом в 1,23%. Це сильно відрізняється від загального спаду на ринку в понеділок – основні фондові індекси США закрилися зі зниженням: S&P 500 на 1,86%, Dow Jones на 2,29%, а Nasdaq Composite впав […]
Далі
Корпорація Microsoft припинить підтримку операційної системи Windows 10 14 жовтня 2025 року. Про це повідомляє прес-служба компанії. Портал Thurrot пише, що це означає дату “смерті” Windows 10. Видання додає, що нове покоління операційної системи, яке Microsoft представить наступного тижня, не буде називатися Windows 10, поринаймні, це очікувано з точки зору маркетингу або брендингу. Нова ОС буде називатися Windows 11, Windows Sun Valley або якимось іншим ім’ям, не пов’язаним […]
Далі
У тимчасово окупованому Криму через дефіцит бензину автозаправки обмежили продаж АІ-95. Про це повідомляє The Moscow Times. За даними місцевих жителів, цей вид пального зник з більшості АЗС, водночас на тих, де він ще є, продажі здійснюються переважно за талонами від компаній. Ціна на АІ-95 також різко зросла: на деяких заправках вона досягла 69,95 рубля за […]
Далі
Європейський автомобільний ринок розпочав 2026 рік зі спаду: у країнах ЄС, Великій Британії та ЄАВТ у січні було зареєстровано 961382 нових авто – на 3,5% менше, ніж роком раніше, повідомляє Carscoops. Продажі Tesla у регіоні знизилися на 17% – до 8075 автомобілів. Частка компанії на ринку скоротилася з 1,0% до 0,8%. Це вже 13-й місяць поспіль, коли […]
Далі
У США компанія Ford Motor оголосила масштабний відклик майже 500 тисяч автомобілів Ford Edge та Lincoln MKX та понад 105 тисяч автомобілів Mustang. Як повідомляє Reuters, у першому випадку йдеться про можливу несправність у гальмівній системі, а у другому причиною стала відмова роботи зовнішнього освітлення. У 500-тисячному відклику проблема пов’язана з розривом шланга в системі, який може […]
Далі
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Далі
Українським компаніям потрібно сміливо експериментувати зі штучним інтелектом (AI, ШІ). Усіпх матиме не той, хто має найпотужнішу модель, а той, хто найкраще інтегрує її у свої процеси. Про це йшлося під час дискусії на цьогорічному Forbes Tech 2025, повідомила преслужба Метінвесту. Вказано, що серед спікерів були Олексій Молчановський (УКУ) та Олександр Краковецький (DevRain, Microsoft AI MVP), а […]
Далі
За три квартали 2021 року бюджет перевиконано за доходами на 5,3%, або на 46,65 млрд грн, від плану і на 20,8% перевищує торішній рівень. Про це повідомлено на сайті Державного казначейства. Зокрема, у вересні бюджет перевиконано на 6,4%, або на 6,2 млрд грн, і був 103,83 млрд грн, що вище за плановий показник і на 35,9% […]
Далі
США запропонували Німеччині шестимісячний термін, щоб урегулювати питання німецьких активів Роснефти. Таким чином це дасть змогу тимчасово звільнити їх від дії американських санкцій. Про це з посиланням на поінформовані джерела повідомило інформаційне агентство Bloomberg. Адміністрація Трампа дала на здогад Берліну, що розглядає можливість видачі для Rosneft Deutschland обмеженої загальної ліцензії, яка не підлягає продовженню. Влада ФНР оцінює […]
Далі
Hyundai Motor Company та General Motors презентували перші плани щодо п’яти спільно розроблених автомобілів. Четверо з автомобілів – компактний кросовер, седан, пікап та середньорозмірний пікап – орієнтовані на ринки Центральної та Південної Америки. Усі авто матимуть версії з бензиновими двигунами та гібридними силовими установками. П’ятим проєктом стане електричний комерційний фургон, який планують виробляти у США […]
Далі
TUI отримає ще 1,2 мільярда євро державної допомоги у зв’язку з наслідками пандемії коронавірусу, повідомили в прес-службі цього туристичного концерну. “Стабілізаційний пакет в розмірі 1,2 мільярда євро зміцнює позиції групи, забезпечуючи достатню ліквідність в нестабільній ринковому середовищі. Це стосується як туристичного сезону зими 2020/21 року, так і інших довгострокових обмежень на поїздки і порушень, викликаних […]
Далі
Зростання цін на мікросхеми пам’яті суттєво впливає на собівартість смартфонів. За оцінками аналітиків Counterpoint Research, у першому кварталі 2026 року витрати виробників бюджетних смартфонів на пам’ять можуть зрости на 25% і сягнути приблизно 43% від загальної вартості комплектуючих. Такий показник розраховано для типової конфігурації недорогого смартфона – 6 ГБ оперативної пам’яті стандарту LPDDR4X та 128 ГБ накопичувача […]
Далі
