Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Airbus Group NV: корпорація в кілька разів збільшила прибуток

Корпорація Airbus Group NV змогла збільшити свій прибуток в кілька разів. Виробник літаків зміг різко масштабувати показники свого прибутку в 3-му кварталі цього року. Повідомляється, що це сталося після покупки Bombardier Inc (канадська компанія). Також цьому сприяв високий попит на Airbus. Прибуток корпорації зріс в кілька разів до 957 мільйонів євро. Якщо дивитися в розрахунок […]

Далі
999907
Новини

НБУ готовий надати PayPal ліцензію для роботи в Україні

Національний банк України готовий надати міжнародній електронній платіжній системі PayPal ліцензію для роботи на українському ринку в разі звернення. Але PayPal поки не поспішає це робити. Питання, пов’язані з виходом PayPal на український ринок, вирішуються не Нацбанком. Але якщо платіжна система виявить бажання увійти на український ринок, то швидко отримає реєстрацію. Про це повідомив директор […]

Далі
i75 ArticleImage 23708
Новини

Google повідомляє про різке зростання платних користувачів хмарного сервісу G Suite до 6 млн

Хмарний сервіс Google G Suite став ще одним сервісом, користування яким виросло в умовах коли мільйони людей залишаються вдома, щоб працювати і вчитися віддалено через карантинні заходи по всьому світу. У вівторок віце-президент і генеральний директор G Suite в Google Хав’єр Сольтеро повідомив, що чисельність платних користувачів пакета програмного забезпечення Google G Suite для підприємств, […]

Далі
3fbb4b087c5479e02081d87a47222834
Новини

Airbus і Квебек стали власниками програми A220 канадської компанії Bombardier

Одна з найбільших авіабудівних компаній Airbus стала поряд з урядом канадського Квебека власником програми літаків A220 компанії Bombardier, повідомляється в релізі. “Airbus, уряд Квебеку і компанія Bombardier Inc. домовилися про нову структуру власності за програмою A220, в рамках якої Bombardier передала свої акції, що залишилися в Airbus Canada Limited Partnership (Airbus Canada) компанії Airbus і […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

На ринку з’явиться ще один український лоукостер

На ринку з’явиться ще одна українська лоукост-авіакомпанія. Про це повідомляє Mintrans. Компанія під назвою Bees Airline базуватиметься в аеропорту Київ (Жуляни) і має намір працювати у двох сегментах: чартерні перевезення та лоукост. При цьому останні компанія хоче почати на регулярній основі у квітні 2021 року – це і стане повноцінною датою старту роботи перевізника. У […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Rolls-Royce продає підрозділ з виробництва газових і дизельних турбін

Rolls-Royce продає свій норвезький підрозділ Bergen Engines AS, що спеціалізується на виробництві електрогенераторів для морських судів, повідомила The Sunday Telegraph. За даними газети, Rolls-Royce вже запросила компанію Deloitte для проведення угоди. Продаваний актив оцінюється приблизно в £100 млн. Покупцями, за даними газети, можуть виступати німецький концерн MAN SE або фінська Wartsila Oyj. За підсумками минулого […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Burberry виступить відповідачем в суді у справі про фальшиві цінники

Великий англійський виробник брендового одягу та аксесуарів класу люкс – Burberry, може бути оштрафований судом на велику суму. Днями на компанію був поданий колективний позов від клієнтів із звинуваченнями в тому, що компанія використовує неправдиві цінники в брендових аутлетах США. Як повідомляють обізнані джерела, компанія нібито навмисно дурила клієнтів, які думали, що здійснюють вигідну покупку, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Група компаній страхує танкери з російською нафтою, попри санкції

Група західних страховиків, попри санкції, обслуговує танкери, що перевозять російську сиру нафту. Про це повідомляє інформаційна агенція Reuters. Мова про п’ять страховиків. Серед них є American Club, West of England та норвезької Gard. Вони обслугували 10 танкерів, які у цьому році вирушили з Росії до Азії. American Club та West of England застрахували два судна […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Надходження до місцевих бюджетів у 2023 році зросли на 11%

У 2023 році до загального фонду місцевих бюджетів надійшло 441,9 млрд грн, що на 43,8 млрд грн, або 11% більше, ніж у 2022 році. Про це повідомила пресслужба Міністерства фінансів. “Завдяки швидкій адаптації до воєнного стану підприємств, органам державної влади та місцевому самоврядуванню вдалося забезпечити збільшення доходів загального фонду місцевих бюджетів на 11% порівняно з 2022 […]

Далі
1 49 e1516978999575
Новини

Концепт Аманда видасть позику

Як стало відомо, система сегмента штучного інтелекту Аманда буде працювати в сфері кредитування, стане персональним консультантом, тобто обробляти можливість обслуговування позичальника під заставу криптовалюти на платформі MoneyToken. За словами представника проекту Алекса Расса, Аманад – це новаторський концепт ІІ, який надає послуги для представників кріптосообщества. Для ефективного обслуговування клієнтів, для підвищення швидкості надання кредитів, для […]

Далі
Finansovi rezultaty Kredi Agrikol
Новини

ВІДМІННІ ФІНАНСОВІ РЕЗУЛЬТАТИ КРЕДІ АГРІКОЛЬ БАНКУ ЗА 9 МІСЯЦІВ 2019 РОКУ

Креді Агріколь Банк демонструє позитивну динаміку фінансових показників у 2019 році. Така тенденція підтверджує стабільність та надійність банку. “2019 – це перший рік нового Середньострокового плану на 2019-2022 роки, і банк підтверджує свою здатність досягти відмінних фінансових показників із чистим результатом понад 1,3 млрд грн за 9 місяців 2019 року. Креді Агріколь Банк є одним […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

В Іспанії виявили 10 літаків, пов’язаних з підсанкційними бізнесменами з РФ

Іспанська цивільна гвардія виявила на території Іспанії 357 об’єктів нерухомості, а також сім яхт та 10 літаків, що пов’язані з російськими підсанційними підприємцями. Про це повідомило іспанське інформаційне агентство EFE. Загалом правоохоронні органи королівства змогли виявити понад 450 активів: нерухомість та інші активи вартістю в сотні мільйонів євро. ЗМІ не змогло уточнити, в яких випадках було […]

Далі
ENG Viber
Новини

Viber підвищує конфіденційність: у звичайних чатах з’являться повідомлення, які зникають

Понад 1 мільярд користувачів додатка отримають потужний інструмент контролю над своїми даними Rakuten Viber, одна з провідних платформ для спілкування у світі, повідомляє, що незабаром функція повідомлень, які зникають, буде перенесена з секретних чатів у звичайні. Будь-який користувач Viber зможе встановити таймер для відправленого тексту, фото, відео або іншого типу файлу на кілька секунд, хвилин, […]

Далі
world bank 1616845760231 1616845760232
Новини

Світовий банк різко знизив прогнози на 2023 рік

Світовий банк різко знизив прогнози зростання економіки більшості країн і попередив, що нові несприятливі потрясіння можуть привести світову економіку до рецесії. Про повідомило агентство Bloomberg. За прогнозами, цьогорічний світовий ВВП збільшиться на 1,7%, що приблизно вдвічі менше, ніж прогнозувалося в червні (3,0%). Наголошується, що це буде третій найгірший результат за останні три десятиліття, зважаючи на […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com