Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Харків отримає $33 млн на підтримку енергетики

Світовий банк скерує Харкову понад 33 мільйони доларів на розвиток енергетичної інфраструктури. Про це повідомив міський голова Ігор Терехов. “Це другий етап програми RePower, і ми змогли отримати це фінансування завдяки успішному виконанню першої частини проєкту, підписаного торік на конференції з відновлення України в Берліні”, – розповів мер. Терехов уточнив, що отримане фінансування дасть  можливість зробити […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Мінцифри оцінило ринок криптовалют в Україні

В Україні добовий показник обігу криптовалют становить мільярд гривень. Про це в п’ятницю, 3 вересня, розповів радник віце-прем’єр-міністра, міністра цифрової трансформації Максим Дем’янюк під час Ukrainian Financial Forum. “Якщо ми говоримо про те, де перебуває Україна (на жаль, це неофіційна інформація, вона з’явиться тільки після того, як з’явиться регулювання), то це близько 1 млрд грн […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Колишній завод Порошенка виплатив 300 млн боргів

Київський суднобудівний завод Кузня на Рибальському повернув до державного бюджету понад 300 млн гривень, які раніше Мінфін виплатив за боргами підприємства. Зазначається, що у 2017 році уряд надав державні гарантії по кредиту заводу від Укрексімбанку. Кредитна лінія дозволяла взяти в борг 528,98 млн грн, але фактично Кузня на Рибальському отримала 334,04 млн гривень. У період […]

Далі
shutterstock 1378167599 1024x640
Новини

ByteDance планує випустити смартфон власного виробництва

Технологічний майданчик ByteDance, дітищем якого є платформа TikTok, хоче створити свій смартфон. Компанія не має на меті завоювати світове лідерство серед смартфонів, а хоче зробити ергономічний телефон для використання, так як клієнтська база зростає в геометричній прогресії. Для здійснення задуманих планів ByteDance уклала угоду з компанією електроніки Smartisan. Через неймовірну популярність TikTok, компанія ByteDance стала […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Компанія Google посилює боротьбу з поштовими спамерами

Компанія Google ускладнить спамерам процес надсилання повідомлень користувачам пошти Gmail. Про це повідомляє CNBC. Як заявили у компанії, від користувачів електронної пошти, які надсилають понад 5 000 повідомлень за добу користувачам Gmail, вимагатимуть пропонувати їм у своїх повідомленнях кнопку скасування підписки “в один клік”. Крім того, Google вимагатиме від акаунтів масового розсилання кореспонденції автентифікації своєї адреси […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Автопоглинання, Хто прикупить бренд Lotus

За заявою представників автомобільного виробника компанії Geely до кінця вересня поточного року завершиться фінальний етап поглинання компанії Proton, повноправного власника відомого британського автобренда Lotus. За попередньою інформацією сума операції оцінюється в 65 мільярдів доларів. В результаті процедури злиття компанія Geely стане власником контрольного пакету акцій англійського бренду Lotus. Крім цього, компанія придбає ще і технології виробництва […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У Tesla з’явиться конкурент на біржі – виробник електрокарів Fisker

На тлі зростання акцій Tesla все більше виробників електорокаров прагнуть потрапити на біржу. На Нью-Йоркській фондовій біржі з’явиться компанія, яка зможе конкурувати з найдорожчим виробником електромобілів. Виробник електромобілів Fisker з Лос-Анджелеса вийде на Нью-Йоркську фондову біржу на хвилі інтересу інвесторів до електромобілів і компаніям, які займаються їх розробкою та виробництвом. Він має намір конкурувати з […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Що чекає на біткоін в 2019? Прогноз Макса Кайзера

Макс Кайзер спрогнозував інтерес крупних інвесторів до біткоіну в цьому році. Нагадуємо, що раніше ведучий зміг передбачити вже не одна подію, наприклад, створив свій прогноз, щодо попиту на біткоін напередодні світової кризи, ще 10 років тому. Очікуючи чергову кризу Кайзер зробив заяву, що створив свій прогноз на цей рік. У ньому зазначено, що попит на […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Tesla готова вкласти $ 5 млрд. в будівництво заводу в Китаї

Такою інформацією поділилося видання Bloomberg, посилаючись на своє анонімне джерело в компанії. На сьогоднішній день китайський автомобільний ринок вважається найбільшим ринком в світі, а для компанії Tesla він є другим за величиною. У зв’язку з цим в компанії Tesla вважали за необхідне до 2020 року запустити виробництво електроседана Tesla Model 3 на власному китайському заводі. На […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Держборг України зріс на $0,6 млрд за місяць

За підсумками жовтня держборг України зріс на 0,61 млрд доларів, до 92,63 млрд доларів, свідчать дані на сайті Мінфіну. Загальний розмір прямого держборгу станом на 31 жовтня становив 2 163,94 млрд. гривень (82,20 млрд. доларів) проти 2 168,82 млрд. гривень (81,60 млрд. доларів) місяцем раніше. При цьому прямий зовнішній борг за місяць збільшився з 44,47 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ТМ «Боржомі» «оживила» етикетку в рамках новорічного промо

Раніше стартувала новорічна кампанія бренду під девізом «Свято, щоб # Боржомити», ТМ «Боржомі» розробила додаток для нестандартних новорічних поздоровлень, яке засноване на технології доповненої реальності. Додаток дозволяє записати інтерактивну листівку, використовуючи одну з трьох святкових фільтрів-масок, а потім – поділитися відео-Селфі в соціальних мережах або надіслати другу в будь-якому зручному мессенджері. «Ми йдемо в ногу […]

Далі
13871acd8c69e c2e5 4fe0 85ec c89aa7f7a5be
Новини

З липня електрозарядки на парковках будуть обов'язковими

В Україні вводиться обов’язкова вимога – обладнати зарядками для електрокарів щонайменше 5% машиномісць на паркувальних майданчиках. Нові зміни до державних будівельних норм з проектування автостоянок і гаражів набувають чинності з 1 липня 2019 року. В планах Мінрегіона, щоб до 2030 року всі парковки в Україні стали на 100% облаштовані електрозарядками. Читайте також: Мережа станцій зарядки […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Apple буде оскаржувати рішення Єврокомісії в суді

Американський виробник електроніки Apple має намір оскаржувати рішення Єврокомісії, згідно з яким компанія зобов’язана сплатити 13 мільярдів євро штрафу у вигляді стягнення за ухилення від податків. Апеляційний позов подадуть вже в кінці цього тижня. Про це в неділю повідомив ЗМІ головний юрисконсульт корпорації Брюс Сіуелл. Нагадаємо, що на початку осені поточного року представники європейського регулятора […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У “труби Медведчука” з'явився новий керівник

Національне агентство з питань виявлення, розшуку та управління корупційними активами (АРМА) визначило компанію Укртранснафта переможцем конкурсу на управління заарештованою частиною магістрального нафтопродуктопроводу Самара – Західний напрямок. Зазначено, що в конкурсі взяли участь всього двоє учасників, оскільки конкуренція на даному ринку обмежена. “Переможець повністю відповідав встановленим критеріям відбору та запропонував найбільш вигідні економічні умови. Крім того, для […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Amazon почне онлайн-продаж автомобілів у 2024 році

Американська компанія, найбільша у світі на ринках платформ електронної комерції Amazon розпочне у 2024 році онлайн продаж автомобілів. Про це повідомляє CNBC. Машини південнокорейської компанії Hyundai стануть першими доступними для покупки. Клієнти зможуть купувати нові автомобілі, доступні в найближчих до них дилерських центрах, на сайті Amazon, а потім оформляти замовлення онлайн, використовуючи варіанти оплати, в тому […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com