Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Огляд друкованої преси від LDaily

Харківська прокуратура знову зацікавилася Геннадієм Кернесом, в Україні ліквідують ще один банк, а російська компанія «ЛУКОЙЛ» прийняла рішення про відхід з українського ринку: тепер вже остаточно. Якими подіями живе Україна сьогодні: на екваторі робочого тижня? Усе найцікавіше читайте в щоденному огляді друкованої преси від LDaily. 21 лютого в приміщенні департаменту земельних відносин Харківської міської ради […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Відновлення авіасполучення залежить від динаміки пандемії, – Кулеба

В Міністерстві закордонних справ (МЗС) наголошують, що відновлення пасажирського авіасполучення з іншими країнами залежить насамперед від динаміки пандемії. Про це заявив голова МЗС Дмитро Кулеба, йдеться в матеріалі РБК-Україна “Втеча від карантину: де українці зможуть відпочити в цьому році”. Кулеба в коментарі виданню заявив, що туристичний сезон влітку відбудеться, але не такий, як раніше. “Ми […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Призначено нове керівництво Нафтогазу

Кабінет Міністрів на засіданні в понеділок, 27 вересня, взяв на себе повноваження наглядової ради Нафтогазу і призначив нове правління компанії. Так, були припинені повноваження членів правління НАК Сергія Переломи і Ярослава Теклюка. Разом з тим, Кабмін обрав членами правління Нафтогазу таких осіб: Маврикія Калугіна – радника голови правління з питань видобутку газу; Владислава Воловика – радника голови правління; […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Стан засновника Zoom Еріка Юаня за добу впав більш ніж на $3 млрд

Стан Еріка Юаня, засновника сервісу відеоконференцій Zoom, за день скоротився на на $ 3,1 млрд. Акції компанії подешевшали на тлі побоювань, що неймовірні темпи зростання сервісу можуть сповільнитися, повідомляє Forbes. У вівторок, 1 грудня, акції Zoom Video Communications ZM впали на 15,06% після опублікованих фінансових результатів за третій квартал. Через це, стан Юаня, який володіє […]

Далі
nasa logotip
Новини

NASA спільно з компанією Made in Space зробить збірку супутника прямо на орбіті

В рамках співпраці NASA надасть свої ресурси компанії Made in Space, яка розробляє корабель Achinaut One. Космічний апарат буде відправлений у космос за допомогою ракети-носія Electron. Після виходу на навколоземну орбіту апарат почне друкувати дві балки довжиною по 10 метрів з боків корабля, на яких будуть розгорнуті сонячні панелі. Вони зможуть виробляти в п’ять разів […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

McDonald’s в Україні відмовляється від пластикових стаканів

McDonald’s з середини червня поступово переходить на паперові стакани для холодних напоїв, розповіли в компанії. Традиційно в мережі ресторанів подавали гарячі напої в паперових стаканах, а шейки, лимонади й холодні напої – у пластикових. Це дозволить зменшити споживання пластику на 10 тонн щомісяця. У McDonald’s розповідають, що паперові стакани для напоїв виробляють зі 100% целюлози […]

Далі
4
Новини

Disney побив рекорд самого касового року

Компанія Disney поставила для себе високу планку і зібрала 7,67 мільярда доларів за перше півріччя 2019 року, тим самим побивши рекорд 2016 року. Фільми «Король Лев» та «Історія іграшок 4» стали найбільш прибутковими і принесли 900 мільйонів доларів по всій земній кулі. Такі фінансові показники незабаром можуть привести до глобального домінування Disney. Експерти прогнозують, що […]

Далі
fiat
Новини

Fiat Chrysler відмовився від злиття з Renault

Концерн відкликав свою пропозицію про злиття з французьким автомобілебудівником через нові підозри проти колишнього топ-менеджера альянсу Renault-Nissan. Ця заява була зроблена незабаром після того, як стало відомо про нові підозри щодо колишнього топ-менеджера альянсу Renault-Nissan Карлоса Гона. “Стало зрозуміло, що у Франції відсутні політичні передумови, необхідні для подібного злиття”, – повідомили представники італійсько-американського автогіганта в […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Корпорація Google заявила про зростання прибутку

Компанія Google заявила про найвище зростання виручки за підсумками третього кварталу за останні 14 років. Про це у середу, 27 жовтня, пише The Wall Street Journal. Зазначається, що компанія за один рік показала таке квартальне зростання, яке пошуковий гігант зазвичай фіксував протягом двох років. Так, виторг корпорації зріс на 41% до $65,12 млрд, прибуток компанії склав […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

В Silver Miller подали позов проти Джеремі Спенса

У федеральний суд Штатів був направлений позов від юридичної фірми Silver Miller. Звинувачення були висунуті проти трейдера Джеремі Спенс. Повідомляється, що його звинувачують у створенні криптовалютної піраміди на суму – 5 млн доларів США. Відомо, що містер Спенс займався залученням інвестицій під власні «хендж-фонди». Він стверджував, що є професійним трейдером. Прес-реліз від Silver Miller говорить, […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Оператор lifecell підвищив тарифи вдвічі

Українцям почали приходити смс-повідомлення про те, що мобільний оператор lifecell змінює ціну на тарифи. Користувачі соціальних мереж масово висловлюють незадоволення. Мобільний оператор lifecell підняв ціну за свої тарифи на більш, ніж 85%. Представники компанії пояснюють, що такі заходи вимушені через економічну ситуацію в країні. “Ми робимо все, щоб тарифи залишалися актуальними в співвідношенні ціна / якість”, – […]

Далі
92f3a4f50fd875f4e11914ce6280051b0b6a424f
Новини

BMW налагодить випуск автомобілів на водні до 2030 року

Німецька компанія BMW Group планує до кінця поточного десятиліття розпочати випуск водневих автомобілів. Про це повідомив керівник відділу технологій компанії Юрґен Гульднер, пише The Times. “Ми почнемо виробництво таких автомобілів у другій половині поточного десятиліття. Я переконаний, що майбутнє за воднем”, – заявив Гульднер, говорячи про перспективи серійного випуску позашляховиків на водні BMW iX5 Hydrogen. BMW […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

“Газпром” збільшив ціну газу для Євросоюзу

У 2017 році російський «Газпром» збільшить експортну ціну на газ в країни Євросоюзу. Йдеться про ціну в $ 180-190 за тисячу куб. Про це заявив представник компанії Олександр Медведєв. Для порівняння, ціна російського газу для європейців в 2016 році становила $ 167 за тисячу куб За останні дванадцять місяців поставки “Газпром” за кордон зросли на […]

Далі
20190803 gaf u55 426.jpeg
Новини

Торгова війна Трампа обійшлася американським компаніям в $46 млрд

Згідно з останніми даними Міністерства торгівлі, американські підприємства та фермери втратили $46 млрд через торгову війну з лютого 2018 року по листопад 2019 року. Крім того, експорт товарів з США, які постраждали від дій у відповідь мит, різко впав і повільно відновлюється. 23 грудня 2019 року Центральна банк США опублікував дослідження, яке доводить, що американські […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com