Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року
    Новини

    Індекс Nikkei оновив максимум з 1991 року

    Торги на найбільшій в Азії Токійській фондовій біржі у вівторок відкрилися черговим зростанням на тлі триваючого зміцнення індексів в Нью-Йорку. Про це свідчать дані біржових торгів на сайті Токійської фондової біржі. Індекс Nikkei, що відображає коливання курсів акцій 225 провідних компаній країни, за перші 15 хвилин операцій піднявся на 0,39%, до позначки 26 007,04 пункту, […]

  • Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину
    Новини

    Акції Moderna подорожчали майже на 20% після новин про вакцину

    Вакцина, розроблена біотехнологічнгою компанією Moderna, ефективна в 94,5% випадків. Такий результат показали проміжні результати третьої фази клінічних випробувань, повідомила сама компанія. На цій новині акції Moderna спрямувалися вгору. На премаркеті котирування компанії виросли більш ніж на 18%, піднявшись вище $ 105 за акцію. Для компанії така вартість котирувань – абсолютний максимум. З моменту виходу на […]

  • Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році
    Новини

    Citigroup спрогнозував падіння долара на 20% в наступному році

    Долар, ймовірно, впаде на 20% в 2021 році, якщо вакцини від коронавірусу стануть широко доступні і допоможуть відновити міжнародну торгівлю та економічне зростання. Такий прогноз зробив банк Citigroup, передає Bloomberg. Якщо прогноз збудеться, це буде рекордне падіння з 1985 року, коли індекс DXY, відслідковує відношення долара США до кошика із шести основних валют, за рік […]

  • Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі
    Новини

    Вакцину Moderna почали перевіряти. Її можуть схвалити в прискореному режимі

    У Швейцарії розпочалася процедура прискореної перевірки вакцини Moderna – це дозволить схвалити препарат в прискореному режимі, якщо він пройде всі клінічні випробування. Про це повідомило агентство Reuters. «Swissmedic може отримати початкове уявлення про переваги і ризики вакцин-кандидатів до завершення досліджень. Це прискорює процес розгляду і в той же час зберігає той же рівень ретельної перевірки […]

  • Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить
    Новини

    Всім жителям ЄС вакцин у 2021 році не вистачить

    У наступному році лише невелика частина жителів Європейського Союзу зможуть отримати вакцину від коронавірусу. Чиновники європейських країн досі не визначилися з вакцинацією громадян. Про це у вівторок, 27 жовтня, повідомляє агентство Reuters з посиланням на джерело. “До кінця 2021 року не буде достатньо доз вакцини проти COVID-19 для всього населення”, – сказав агентству представник Європейської […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ДФС України заявила, що бізнес порушує податкове законодавство

В результаті перевірки, яка проводилася протягом першого півроку, Державна Фіскальна служба встановила жорсткі порушення податкового законодавства: 61,7% підприємств, що проходили перевірку, порушують закони; 352 підприємства – оплата праці нижче встановленого розміру мінімальної зарплати, тобто нижче 3 200 грн .; 40 підприємств не виплачували зарплату співробітникам, передана інформація в прокуратуру, відкрито справу; 900 громадян не оформлені відповідно […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Творець Bitcoin відкриє свою особистість

Від Bloomberg, від одного з 2-х провідних постачальників інформації світу фінансів для професійних учасників ринку фінансів, прозвучало цікаве повідомлення: творець Bitcoin, може розкрити свою особистість. Це цілком цікаво, адже до цього про Сатоши Накомото (творця біткоін), інформації особливо і не було. Інформація вийшла на сайті, який зазвичай пов’язують з творцем Bitcoin. Незабаром громадськості може бути […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

IT-сектор в Україні: який розвиток бачить ЄК

Єврокомісія дала оцінку розвитку IT-сектору в Україні. Повідомляється, що бізнес сприяє експорту. Мова йде про сумму 3 млрд євро для ЄК. Про це розповів представник підтримки України при ЄК Пітер Вагнер (голова групи). На його думку, дане направлення має великі перспективи. Містер Вагнер бачить сильний потенціал IT-сектору на українських землях, бо він вже експортує мільярди […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Meta інвестує сотні мільярдів на створення “суперінтелекту”

Meta витратить сотні мільярдів доларів на будівництво величезних центрів із обробки даних зі штучним інтелектом у США. Про це заявив засновник компанії Марк Цукерберг, передає BBC. За словами Цукерберга, Meta “інвестує сотні мільярдів доларів … на створення “суперінтелекту”, і що цим дата-центрам дали “назви, що відповідають їхньому масштабу та впливу”. Він зазначив, що перший багатогігаватний центр […]

Далі
nbu 211019 middle
Новини

НБУ купив на міжбанку 34 мільйони доларів

Національний банк України в четвер, 2 квітня, купив на міжбанківському валютному ринку 34 мільйони доларів для згладжування надмірних курсових коливань. Про це повідомляється на сторінці регулятора у Facebook. Відзначається, що в понеділок і середу НБУ не виходив на ринок з інтервенціями, а у вівторок купив 64 мільйони доларів. “Ми знову повернулися на міжбанківський валютний ринок […]

Далі
1580288796 11
Новини

Запрацював онлайн-сервіс розмитнення автомобілів

В Україні запустили онлайн-сервіс розмитнення автомобілів. Про це повідомляється на сайті Державної митної служби. Повідомляється, що через цей розділ можна самостійно подати декларацію про імпортований автомобіль, а також відстежувати її статус. Готова митна карта або відмова в розмитненні спрямовуватиметься в електронному вигляді. Також повідомляється, що з подачею попередньої митної декларації потрібно на рахунок відповідної митниці […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

У Німеччині почали розслідування щодо співробітників Siemens через “кримські турбіни”

Німецька прокуратура почала розслідування щодо трьох санкт-петербурзьких співробітників компанії Siemens за звинуваченнями у порушенні ембарго ЄС щодо поставок в окупований Крим. Siemens у 2015 і 2016 роках поставила в Росію сім газових турбін, які пізніше були встановлені в окупованому Криму, який є суб’єктом санкцій з боку ЄС. Як повідомив речник прокуратури Гамбурга, вартість турбін складала […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«Укргазвидобування» почала виробляти бензин, якість якого відповідає стандарту Євро-5

Шебелинський ВПГКН, модернізуючи свої проекти, у плановому режимі почав виробництво бензину А-95 – стандарт, що відповідає Євро-5. Таке повідомлення опубліковане на сайті самої компанії «Укргазвидобування» з наведеними відповідними сертифікатами якості. У тому ж повідомленні йдеться і про те, що першу партію бензину нового стандарту відправлять на торги найближчим часом. А вони проходитимуть на електронному майданчику ТБ […]

Далі
images 6
Новини

Розумне містечко: Sidewalk Labs (Alphabet) презентував новий проект

Sidewalk Labs презентували новий проект. Дочірня компанія Alphabet створить хайтек-утопію. Проект обіцяє квартал з дерев’яними хмарочосами та безпілотним транспортом. Також представники компанії розповіли про сучасні суспільні простори, що матимуть можливість трансформуватись, дивлячись на те, які погодні умови в місті. Про новинку від Sidewalk Labs чутно не вперше. Сама ідея створення розумного міста стала відома ще […]

Далі
24 main
Новини

Toyota випустить бонди з нульовою прибутковістю

Toyota Finance Corp., підрозділ японського автовиробника Toyota, планує випустити облігації під безпрецедентно низьку прибутковість. Компанія оголосила про розміщення 25 жовтня трирічних і п’ятирічних бондів обсягом 20 млрд ієн ($184 млн), і ціна першого з них буде відповідати прибутковості 91 десятимільярдної частки відсотка річних. Тобто, навіть якщо інвестор купить папери на суму 1 млрд ієн ($9,2 […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Державне підприємство “СЕТАМ” продає підземний ТЦ

Представники державного підприємства “СЕТАМ” повідомили, що поставили на продаж підземний торговий центр в місті Київ. Ціна питання становить 19 мільйонів гривень. Підприємство Міністерства юстиції України прийняло дане рішення з продажу торгово-виставкового комплекса під назвою “Квадрат-Шулявка”, бо це місце знаходиться в перспективній місцевості з великим напливом людей. Державне підприємство “СЕТАМ” Міністерства юстиції України поставило на продаж […]

Далі
images
Новини

Blockchain Fund запускає раунд за підтримки відомого кріптоінвестора

Швейцарський фонд Blockchain Fund повідомив про запуск раунду на суму 22 млн доларів США. Його підтримає кріптоінвестор Роджер Віра. Відомі імена і інших інвесторів, серед них – Copernicus Asset Management. В основному фінансування буде направлено на стартапи “конвертують” по всьому світу. Це дозволить забезпечити компанії приріст капіталу на ранній стадії. Основна мета фонду – направити […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com