Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

Новини

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів

15.07.2020 Новини

Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.

Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.

На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.

У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.

«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».

Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.

Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.

Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.

Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.

Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет

Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Інші статті на цю тему

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    Новини

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році
    Новини

    Pfizer поставить половину від запланованої кількості вакцин у 2020 році

    Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    Новини

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    Новини

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Вакцину Moderna випробують на підлітках
    Новини

    Вакцину Moderna випробують на підлітках

    Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]

  • Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19
    Новини

    Moderna заявила про 100% ефективність вакцини проти важких випадків COVID-19

    Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    Новини

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    Новини

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Читайте також

Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Китай продає росіянам пиво з водоростями та рисом

Китай в період з січня по жовтень 2024 року збільшив експорт пива в Росію майже вдвоє – на суму 25,5 млн доларів. Про це повідомили в Державному митному управлінні Китаю, повідомляє The Moscow Times. Місячні обсяги в серпні 2024 року постачання китайського пива в Росію досягли рекорду з моменту початку ведення статистики в 2015 році. У вересні […]

Далі
U1QPMyNdZExKelPYJDkL ZhxnkhXzx6S
Новини

Іспанія виділить близько € 300 млн на боротьбу з наслідками банкрутства Thomas Cook

Влада Іспанії підготували ряд заходів для боротьби з економічними наслідками банкрутства британського туроператора Thomas Cook. План включає 13 пунктів, на його реалізацію виділять близько € 300 млн. Відповідний указ іспанський уряд планує затвердити 11 жовтня. Заходи підтримки представив і. о. міністра промисловості, торгівлі і туризму Іспанії Рейес Марото. У числі цих заходів: Стимулювання авіасполучення на […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Два британські банки оштрафували за бездіяльність на $ 5,3 мільйона

Два британські банки – Standard Chartered і Coutts – були оштрафовані представниками влади Сінгапуру через порушення правил боротьби з відмиванням коштів під час фінансових операцій. Загальна сума штрафу для обох фінустанов склала 5,3 мільйонів доларів. Про це повідомляє зарубіжний інформаційний ресурс ВВС. Відповідно до першоджерела, протягом останніх років малайзійські філії англійських банків співпрацювали з фондом […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ПриватБанк блокують платежі: що робити українцям

Конфлікт між “Новою поштою”, ПриватБанком та “Монобанком” закінчився плачевно для клієнтів. Як повідомили на сайті держбанку, платежі в окремих торгових точках блокують, якщо розплачуватися кредиткою. Причому мова йде не тільки про “Новою поштою”, але про цілому ряді інших торгових точок. В банках заявляють: компанії таким чином мінімізують свої податки, скорочуючи обсяги прибутку. Кредитування в Україні […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

UniCredit продовжує позбавлятися від зарубіжних активів

Акціонери французької компанії Amundi укладуть угоду з італійським UniCredit. Йдеться про придбання банку Pioneer, активи якого на даний момент знаходяться під управлінням італійської фінустанови. Вартість підписаного контракту складе 3,55 мільярдів євро. Згідно з інформацією, розміщеною на сайті іноземного ресурсу новин Вusinessinsider, вищезгадана угода є важливим пунктом у структурі бізнес-стратегії заново обраного виконавчого директора UniCredit Жан-П’єра […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Україна розмістила євробонди на 2 мільярди доларів

Україна в середу, 25 жовтня, розмістила єврооблігації на 2 млрд доларів. Україна розмістила 5,25-річні єврооблігації на 750 мільйонів доларів і 10-річні – на 1,25 мільярдів доларів. Євробонди на 750 мільйонів доларів з погашенням в лютому 2024 року Мінфін продав з прибутковістю 9% річних. В ході підписки на бонди ставка по ним упала з 9,25%. Євробонди […]

Далі
visa mastercard ebay stripe i mercado pago obyavili o vykhode iz proekta libra
Новини

З проєкту Libra Association пішов глава продукту

Саймон Моріс, глава продукту Libra Association, покинув свою посаду, пише CNBC. Видання стверджує, що Морріс перебував на посаді лише тимчасово і замінювати його не планується до моменту, поки асоціація не знайде постійного гендиректора. Зараз цей пост тимчасово займає СОО Libra Association Бертран Перес. Те що пішов Моріс, це тільки один з індикаторів неприємностей, які переслідують […]

Далі
24 main
Новини

ПриватБанк оголосив про рекордні доходи

За десять місяців 2019 року прибуток банку склав 28 млрд гривень, про що порталу “Мінфін” розповіла фінансовий директор ПриватБанку Анна Самаріна. Прибуток ПриватБанку за десять місяців поточного календарного року вже вдвічі перевищує прибутку, яку організація отримала за весь попередній рік. Вона складається відразу з декількох важливих факторів. Перш за все мова йде про приріст кредитного […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

ЄС і Британія визначили крайній термін укладення угоди про відносини після Brexit

Багатогодинна зустріч голови Європейської комісії Урсули фон дер Ляйєн і прем’єр-міністра Великобританії Бориса Джонсона в Брюсселі завершилася безрезультатно. Сторони визначили крайній термін для укладення договору про відносини після Brexit. Про це пише DW. Голова Єврокомісії і британський прем’єр домовилися не пізніше 13 грудня визначити, чи є шанси укласти угоду. “Ми отримали чітке уявлення про позиції […]

Далі
4 main
Новини

Lego викуповує мережу розважальних об’єктів

Lego об’єднався з інвестиційною групою Blackstone, поставивши собі за мету викупити компанію Merlin Entertainment, яка є власником музеїв мадам Тюссо, LegoLand та інших розважальних об’єктів. Розмір угоди склав 7,6 мільярда доларів. Продаж став вимушеним, внаслідок затяжного падіння акцій компанії. Читайте також: Blackstone профінансує інвестиційний проект вартістю 18,7 мільярда доларів Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Чехи домовляються про виробництво в Україні малих модульних реакторів

В Україні можуть почати виробництво малих модульних реакторів (ММР). Переговори про це йдуть між Міненерго та чеським концерном Witkowitz, повідомляє прес-служба відомства у Facebook. Поки сторони домовилися обмінятися інформацією та створити робочу групу для подальшої роботи над питанням. Заступник міністра енергетики Юрій Бойко заявив, що для прийняття рішень необхідно розуміти економіку будівництва ММР. Малими вважаються реактори потужністю […]

Далі
5e47ad467e8b647cca78aaf71c1cc32c XL
Новини

Швейцарський готельний бренд знову спробує працювати в Україні

Міжнародний готельний оператор Accor уклав угоду управління готелем Swissotel Living в центрі Києва, відкриття якої заплановане на 2021-2022 рр. “Це буде апарт-готель, розрахований на тривале і середньострокове проживання (extended stay). Власник готелю і компанія Accor вважають, що даний формат має хороші перспективи в місті”, – повідомила директор з розвитку Accor New East Europe Катерина Марченко. […]

Далі
801931d0e9a650ebef9eac79cbd8dd06 XL
Новини

Кредобанк скоротив чистий прибуток на 7,2% в I кв 2019 року

Чистий прибуток АТ “Кредобанк” (Київ) за підсумками січня-березня 2019 року склав 120,747 млн ​​грн, що на 7,2% менше, ніж за аналогічний період 2018 року. Згідно зі звітом, чистий процентний дохід банку в першому кварталі поточного року зріс на 20,2% в порівнянні з відповідним періодом минулого року – до 352,599 млн грн. Активи банку за три […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

«Аграрний фонд» сплатив державі 211,5 млн грн дивідендів протягом трьох років

Протягом трьох років ПАТ «Аграрний фонд» сплатив державі 211,5 млн грн дивідендів. Дана інформація вказана в Аудиторському звіті за результатами державного фінансового аудиту діяльності ПАТ «Аграрний фонд», передає прес-служба компанії. Зокрема, в 2016 році підприємством сплачено дивіденди на користь держави в розмірі 116 млн грн, в 2017 році — 24,4 млн грн, в 2018 році […]

Далі
0001 6de34e03 59ece7a6 e586 bcc72a14
Новини

Спікер і прем’єр зустрілися з представниками Світового банку

Спікер Верховної Ради України Андрій Парубій та представницька група Світового банку обговорили хід реформ в Україні під час зустрічі у Верховній Раді України. Голова українського парламенту написав про це на своїй сторінці в Twitter. «Я говорив про хід реформ в Україні з делегацією Ради директорів Світового банку. Унікальна ситуація України полягає в тому, що нам […]

Далі
Вакцина від Pfizer і BioNTech отримала “прискорений” статус від регулюючих органів
Новини

Хто став бенефіціаром грузинського Liberty Bank

Голландська компанія European Financial Group B.V. придбала пакет акцій грузинської банківської установи Liberty Bank в розмірі 74,64%. Для розвитку банку, збільшення спектру послуг банківської установи, для поліпшення якості обслуговування клієнтів не тільки банківського сегмента Грузії, нові мажоритарні акціонери заявили про плани, спрямовані на зростання і посилення Liberty Bank, тим більше, що вони (нові бенефіціари) мають великий […]

Далі
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com