Акції Pfizer і BioNTech різко зросли в понеділок, на 4% і 10% відповідно, після того, як Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) призначило «прискорений» статус їх двом кандидатам на вакцини проти COVID-19.
Хоча компанії ще не завершили фінальні тестові випробування і не отримали схвалення на виробництво і продаж своєї вакцини, такий статус дає їм шанс на прискорений перехід до цих етапів. Це також дає шанс, що їх вакцина може отримати статус «пріоритетного огляду» FDA, що означає, що управління може прийняти рішення про схвалення протягом шести місяців.
На початку липня стало відомо, що 2 фаза клінічних випробувань їх кандидата-вакцини BNT162b1 показала, що у всіх 24 добровольців, які отримали дві ін’єкції, спостерігалася «сильна імунна відповідь» на вірус, сильніше, ніж у пацієнтів, які перенесли COVID-19.
У той час як дані по цих випробувань повинні бути опубліковані в цьому місяці, на сьогоднішній день Pfizer і BioNTech має намір перейти до тестування найбільш багатообіцяючоюї з вакцин-кандидатів до 30 000 учасників в США і Європі.
«Рішення FDA надати цим двом кандидатам на вакцини проти COVID-19 “прискорений статус” є важливою віхою в зусиллях по розробці безпечної та ефективної вакцини проти SARS-CoV-2», – сказав старший віце-президент Pfizer з глобальних питань регулювання Пітер Хоніг. «Ми з нетерпінням чекаємо продовження тісної співпраці з FDA протягом усьої клінічної розробки цієї програми Project Lightspeed для оцінки безпеки та ефективності цих вакцин-кандидатів».
Відповідно до заяв Pfizer, якщо регулюючі органи в кінцевому підсумку схвалять препарат, Pfizer і BioNTech планують провести до 100 мільйонів доз до кінця року і, принаймні, ще 1,2 мільярда до кінця 2021 року.
Moderna, яка розробляє потенційну вакцину з використанням технології, аналогічної Pfizer і BioNTech, в травні отримала такий же “прискорений” статус для свого кандидата-вакцини проти COVID-19.
Акції Moderna підскочили на 14,65% в понеділок на новини про те, що будуть додані в індекс Nasdaq-100 до відкриття ринку 20 липня.
Аналітики оцінюють потенційні річні доходи від світових продажів вакцини проти COVID-19 в $ 5 млрд. – $ 10 млрд. За великі світові контракти змагаються десяток компаній різних країн, щоб першим завершити фінальні випробування на великій групі людей і отримати схвалення регулюючих органів.
Читайте також: Вакцина Pfizer і BioNTech проти коронавірусу змогла сформувати сильний імунітет
Слідкуйте за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]
Акції Pfizer і BioNTech впали на 1,74% і 2% (відповідно) в четвер на тлі новини про те, що компанії поставлять половину від запланованої кількості своїх вакцин проти COVID-19 в 2020 році. Компанія Pfizer і її німецький партнер BioNTech 20 листопада подали заявку в FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США) […]
Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]
Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]
Вакцину від коронавірусу mRNA-1273 американської компанії Moderna випробують на трьох тисячах дітей у шести штатах США. Про це в середу, 2 грудня, повідомив телеканал CNN. “Moderna почала запрошувати дітей віком від 12 років на випробування розробленої нею вакцини”, – зазначено в повідомленні. Відзначається, що до дослідження залучать добровольців у віці 12-18 років зі штатів Айдахо, […]
Компанія Moderna за підсумками третьої фази випробувань своєї вакцини від коронавірусу COVID-19 заявила, що препарат в цілому добре переноситься і серйозних проблем для здоров’я людей виявлено не було. Як стверджує компанія, ефективність її вакцини досягає 94,1%, а для запобігання тяжкого перебігу коронавірусу – 100%, говориться в прес-релізі. Раніше виробник оцінював ефективність свого препарату в 94,5%. […]
Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]
МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]
Антимонопольний комітет застеріг учасників ринку газу від порушення законодавства про захист конкуренції у зв’язку з введенням нових правил із серпня. Про можливі порушення при зміні постачальника газу розповіла глава комітету Ольга Піщанська. “Попереджаю постачальників природного газу від здійснення змов і зловживань, а також недобросовісної конкуренції на ринку. У разі виявлення таких фактів Антимонопольний комітет буде […]
Далі
Стартап Ілона Маска вперше представив технологію вживляння в мозок ниток. Метою розробників є імплантувати в мозок паралізованих людей пристрій, який дасть можливість управляти смартфоном або комп’ютером. «Це може прозвучати досить дивно, але в підсумку ми досягнемо симбіозу зі штучним інтелектом. Це не буде обов’язковою функцією, але ви зможете її вибрати, якщо захочете »- зазначив Ілон […]
Далі
На порталі уряду часто задаються питання з приводу субсидій. І ось нарешті дано спростування для 5-ти найвідоміших міфів з даної тематики. 1. Повернення субсидії. Подейкують, що субсидії потрібно буде повертати, що це навіть може стати стіною перешкод при продажі майна або оформленні спадщини. Насправді, все це лише вигадки. Субсидія – це держдопомога, яка не може […]
Далі
Royal Bank of Scotland Group Plc (RBS) в 2020 році буде перейменований в NatWest Group Plc, повідомила прес-служба банку. Royal Bank of Scotland був заснований в 1727 році і не міняв назву майже 300 років. Гендиректор RBS Елісон Роуз, яка зайняла цю посаду в листопаді 2019 року, оголосила про подальші скорочення витрат. Вона пояснила, що […]
Далі
Сервіс короткострокової оренди житла Airbnb планує залучити в ході лістингу в США $ 2,6 млрд і отримати оцінку в $ 35 млрд. Про це повідомляє Bloomberg з посиланням на подані до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC) США документи. Якщо компанії вдасться залучити $ 2,6 млрд, розміщення Airbnb стане четвертим серед найбільших IPO на […]
Далі
На виплату одноразової допомоги для підприємців і найманих працівників направили 1,4 мільярда гривень Про це повідомляє прес-служба Міністерства фінансів. “З 19 квітня 2021 року розпочався прийом заявок на отримання 8 тисяч одноразової матеріальної допомоги від держави. Підприємці та наймані працівники, діяльність яких була припинена на час перебування області в “червоній” зоні, зможуть оформити заяву на отримання грошової допомоги. Для […]
Далі
Генеральний директор Airbus Гійом Форі заявив в ефірі радіо RTL, що його компанії можуть знадобитися примусові скорочення співробітників, так як концерн переживає «екзистенційну кризу», викликану пандемією COVID-19. «Ситуація погіршилася. Авіакомпанії після літніх канікул виявилися в ще більш скрутному становищі, ніж ми припускали раніше», – заявив Форі. У червні авіаконцерн оголосив про намір скоротити до 15 […]
Далі
Антонов надає два літаки Ан-124-100 Руслан на постійній основі для виконання авіаперевезень. Україна і НАТО продовжать співробітництво за програмою Strategic Airlift Interim Solution на виконання стратегічних вантажних авіаперевезень. Про це йдеться в повідомленні держпідприємства Антонов на своїй сторінці у Facebook. “Літаки парку авіакомпанії Авіалінії Антонова, авіатранспортного підрозділу ДП Антонов, продовжать виконання стратегічних авіаперевезень у рамках […]
Далі
Президент України Петро Порошенко заявив про те, що закон про Антикорупційний суд буде прийнятий у поточному році. Раніше повідомлялося, що прийняття цього закону стане можливим виключно в разі схвалення його (закону) Венеціанською комісією, після проведеної комісією експертизи. Про це повідомила представник глави держави і народний депутат Ірина Луценко. Нагадаємо, що автори законопроекту про Антикорупційний суд […]
Далі
Американський інтернет-гігант Amazon зайнявся охороною здоров’я. Компанія представила нове програмне забезпечення для своєї розумної колонки Echo. Новинка дозволить медичним установам створювати голосові інструменти, здатні обробляти інформацію про пацієнтів. Аналітики Morgan Stanley вважають, що завдяки розширенню спектра послуг акції Amazon зможуть подорожчати. Нове програмне забезпечення дозволить пацієнтам за допомогою голосового зв’язку записуватися до лікаря, перевіряти статус […]
Далі
Американська корпорація повідомила про те, що продає свій колишній підрозділ за 10 мільярдів доларів. Придбає Arconic інвесткомпанія Apollo. Повідомляється, що компанії вже домовилися про угоду. Apollo Global Management (інвесткомпанія) вже на крок ближче до висновку домовленості з Alcoa. Нагадуємо, що об’єктом угоди є виробник виробів з алюмінію. Відомо, що це буде одна з наймасштабніших угод […]
Далі
Toyota прийняла рішення об’єднати свої зусилля з Panasonic по виробництву розумних будинків і в 2020 році створити спільне підприємство, яке має підвищити конкурентоздатність на японському ринку житла. На такий крок компанія пішла, щоб не відставати від своїх конкурентів і диверсифікувати джерела доходу. Компанія знаходиться в постійному пошуку нових технологічних рішень, створюючи роботів, електромобілі, розумні будинки. […]
Далі
Американське агентство Bloomberg склало щорічний рейтинг найвпливовіших людей у світі фінансів. За версією агентства, цього разу першою у відповідному рейтингу опинилася Тереза Мей, яка очолила уряд у Великобританії в липні цього року. За інформацією Bloomberg, їй віддали першість через умови фінансової, політичної та економічної плутанини, яка почалася в Британії після референдуму про вихід Великобританії з […]
Далі
В Японії був представлений робот. Він зможе зробити брудну роботу за свого власника. Йдеться про прибирання і прання речей. Робот хатній робітник UGO – японський стартап від Mira Robotics. Єдиним недоліком інновації є те, що він дуже повільний, але виробники запевняють, що технологія буде вдосконалюватися. Про першу версію моделі відомо, що вона розроблена рік тому. […]
Далі