The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

News

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities

15.07.2020 News

Pfizer and BioNTech shares rose sharply on Monday by 4% and 10%, respectively. This happened after the US Food and Drug Administration (FDA) assigned an “accelerated” status to their two COVID-19 potential vaccines.

Although the companies have not yet completed the final tests and have not received approval for the production and sale of their vaccine, the status gives them a chance to accelerate the transition to these stages. It also gives a chance that their vaccine will receive a FDA “priority review” status, which means that management can decide on approval within six months.

In early July, they said that phase 2 of clinical trials of a vaccine BNT162b1 showed that all 24 volunteers who received two injections had a “strong immune response” to the virus. It was even stronger than that patients who underwent COVID-19 had.

While data on these trials is due to be released this month, today Pfizer and BioNTech intend to move on to testing the most promising of the potential vaccines with up to 30,000 participants in the United States and Europe.

“The FDA’s decision to grant these two COVID-19 vaccines an ‘accelerated status’ is an important milestone in efforts to develop a safe and effective SARS-CoV-2 vaccine,” said Peter Honig, Pfizer’s Senior Vice President of global regulation. “We look forward to continuing to work closely with the FDA throughout the clinical development of this Project Lightspeed program to evaluate the safety and efficiency of these vaccines.”

According to Pfizer, if regulators eventually approve the drug, Pfizer and BioNTech will deliver up to 100 million doses by the end of the year and at least another 1.2 billion by the end of 2021.

Moderna which is developing a potential vaccine using technology similar to Pfizer and BioNTech received the same “accelerated” status in May for its COVID-19 vaccine candidate.

Moderna shares jumped 14.65% on Monday because of the news that they will be added to the Nasdaq-100 index before the market opens on July 20.

Analysts estimate the potential annual revenue from global COVID-19 vaccine sales at $5 to $10 billion.

Other articles

  • Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer
    News

    Канада схвалила використання COVID-вакцини від Pfizer

    Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило використання вакцини від коронавірусної інфекції компаній Pfizer і BioNTech, оскільки препарат “відповідає найсуворішим вимогам безпеки, ефективності та якості”, пише ТАСС з посиланням на сайт відомства. Зазначається, що в розділі Вакцинація від коронавірусу навпроти даних про вакцину Pfizer/BioNTech стоїть напис: “Схвалено 9 грудня 2020 року”. У МОЗ підкреслили, що спочатку фахівці […]

  • Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020
    News

    Pfizer will deliver half of the planned number of vaccines in 2020

    Shares of Pfizer and BioNTech fell 1.74% and 2% (respectively) on Thursday amid news that companies will deliver half of their planned number of vaccines against COVID-19 in 2020. On November 20, Pfizer and its German partner BioNTech applied to the FDA (US Food and Drug Administration) for permission to use their vaccine in an […]

  • Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19
    News

    Sinovac Biotech залучила $500 млн для виробництва вакцини від COVID-19

    Китайський розробник і виробник вакцини проти COVID-19 Sinovac Biotech оголосив у понеділок про продаж 15% в своєму підрозділі Sinovac Life Sciences. Частка продана одному з найбільших в Китаї виробників дженериків Sino Biopharmaceutical приблизно за $500 млн. Тим самим, як повідомила компанія, Sinovac забезпечила себе засобами, необхідними для виробництва вакцини CoronaVac. Домовленість щодо угоди була досягнута […]

  • Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня
    News

    Moderna має намір випустити 145 млн доз вакцини від COVID-19 до кінця березня

    Американська біотехнологічна компанія, сфокусована на розробці ліків і вакцин, розкрила нові подробиці про очікувані постачання своєї вакцини від COVID-19. Так, компанія зможе надати вакцини для імунізації до 60 мільйонів осіб в США і 12,5 мільйона за межами країни до кінця березня, пише The Wall Street Journal. Представники Moderna заявили, що в цьому місяці збираються в […]

  • Moderna vaccine will be tested on teenagers
    News

    Moderna vaccine will be tested on teenagers

    The mRNA-1273 vaccine from the American company Moderna will be tested on three thousand children in six US states. CNN reported this on Wednesday, December 2. “Moderna has started inviting children over the age of 12 to try the vaccine” the statement said. It is noted that the study will involve volunteers aged 12-18 from […]

  • Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19
    News

    Moderna has reported 100% efficiency of the vaccine against severe cases of COVID-19

    Following the third phase of trials of its COVID-19 coronavirus vaccine, Moderna said the drug was generally well tolerated and no serious health problems were identified. According to the company, the effectiveness of its vaccine reaches 94.1%, and 100% for preventing severe coronavirus cases. Previously, the manufacturer estimated the effectiveness of its drug at 94.5%. […]

  • Єврокомісія закупить вакцину Moderna
    News

    Єврокомісія закупить вакцину Moderna

    Європейська комісія (ЄК) повідомила, що схвалила шостий контракт в рамках стратегії Євросоюзу щодо вакцин проти коронавірусу. Це контракт з американською фармацевтичною компанією Moderna, його сума не називається. За умовами угоди спочатку ЄС закупить 80 млн доз і зможе запросити ще стільки ж після того, як буде доведена ефективність і безпека вакцини. «Я дуже рада оголосити […]

  • МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину
    News

    МОЗ домовляється з шістьма компаніями про вакцину

    МОЗ веде переговори з шістьма компаніями з постачання вакцини від COVID-19 в Україні. Про це заявив глава МОЗ Максим Степанов. Зараз Україна веде переговори з усіма виробниками вакцини від коронавірусу, так як за рахунок однієї компанії МОЗ не зможе забезпечити вакциною все населення країни, говорить міністр. “Ми вже на етапі підписання відповідних документів. Це компанія […]

Read also

The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

В ЄС сонячна енергетика вперше обігнала вугільну

Європейський Союз вперше отримав більше енергії від сонця, ніж від спалювання вугілля. Про це повідомив аналітичний центр Ember. Так, у 2024 році сонячна енергетика забезпечила 11,1% електроенергії в Євросоюзі (304 ТВт-год), обігнавши вугілля (269 ТВт-год). “Сонячна енергетика стала головним чинником скорочення використання викопного палива у 2024 році. Тенденція до зростання використання сонячної енергії охопила всі країни […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Розробник антивірусів McAfee проданий за $14 млрд.

Група інвестиційних фондів домовилася про купівлю великого розробника антивірусів американської McAfee Corp за McAfee за $14 млрд. Про це повідомляється на сайті компанії. До консорціуму покупців на чолі з фондами прямих інвестицій Advent International Corp. та Permira Advisers LLC входять Crosspoint Capital Partners, Canada Pension Plan Investment Board, GIC Private Ltd та підрозділ Abu Dhabi Investment […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Огляд друкованої преси від LDaily

Представники групи СКМ підтвердили інформацію про втрату контролю над частиною своїх підприємств на території східних регіонів, компанія lifecell виграла тендер на надання послуг національному перевізникові «Укрзалізниця», а Кабінет міністрів України має намір продовжити термін дії надзвичайного стану в області енергетики країни. Чим живе Україна сьогодні? Інформація, яка не повинна залишитися непоміченою, – у щоденному огляді […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

The Commission on Securities and Stock Market of Ukraine suspended the licenses of “Ukrainian Stock Exchange”

The Law of Ukraine “On licensing certain types of economic activity” valid from the 28th of June 2015 states that economic entities may be deprived of licenses if they are controlled by the aggressor country. On the 17th of November 2015 the Commission has deprived a license from “Ukrainian Exchange”, because it is a subsidiary […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Суд над торговцем інсайдерською інформацією

Сьогодні стартує судовий процес з питання торгівлі інсайдерською інформацією під час процедури придбання канадської гемблінговою компанією Amaya Gaming оператора онлайн-покеру PokerStars. Обвинувачені екс-генеральний директор Amaya Gaming Девід Баазов, екс-співробітник Amaya Gaming Бенджамін Ахдут, радник з фінансів Йоель Альтман. Як відомо, пан Баазов розкрив інформацію деяким інвесторам про плани придбання PokerStars, а також розкривав і іншу […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Найбільша угода в історії IT: Dell і EMC об’єдналися у Dell Technologies

Дві американські IT компанії об’єдналися у нову корпорацію Dell Technologies. Йдеться про Dell і EMC, пише Bloomberg. Вартість угоди – 67 мільярдів доларів. Як пише американське видання, рішення про злиття продиктовано бажанням розширити продуктивну лінійку. Ще у липні угоду більшістю голосів (98%) схвалили акціонери компанії EMC. Dell – компанія, що спеціалізується на виробництві комп’ютерів і […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Ціни на какао підскочили до максимуму за півроку

Котирування ф’ючерсів на какао зросли до максимуму майже за шість місяців на побоюваннях слабкого проміжного врожаю в Західній Африці. Про це напередодні повідомило агентство Bloomberg. Так, ф’ючерсний контракт на какао-боби, що найбільш активно торгується в Нью-Йорку, в ході сесії у п’ятницю подорожчав на 2,4%, – до $10 092 за тонну. З початку тижня контракт додав у […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

На малу приватизацію затверджені 792 об’єкти – ФДМ

Фонд державного майна України затвердив для продажу у 2019 році близько 800 об’єктів малої приватизації. Фонд державного майна (ФДМ) затвердив перелік із 792 об’єктів малої приватизації, що підлягають продажу у 2019 році. Про це в середу, 2 січня, повідомив в.о. глави ФДМ Віталій Трубаров у Facebook. За його словами, до цього переліку увійшли нові об’єкти […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Pfizer попередив про брак обсягів вакцини від коронавірусу для США

Компанія Pfizer попередила адміністрацію Дональда Трампа, що не зможе надати США в достатній кількості дози вакцини від коронавірусу до червня або липня 2021 року, оскільки значну кількість доз вже встигли викупити інші країни. Про це з посиланням на обізнані джерела повідомила The Washington Post. При цьому, як відзначають джерела видання, в адміністрації Трампа не очікують, […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

EU Preparing Scheme to Transfer €200 Billion of Russian Assets to Ukraine

The European Commission is developing a mechanism that would allow the transfer of nearly €200 billion in frozen Russian assets to support Ukraine’s reconstruction after the war, Politico reports. Brussels is testing the readiness of national governments to channel these funds into riskier investments, which could generate additional revenue for Ukraine and increase pressure on […]

Next
Sony corporation 2015
News

Випуск смартфонів iPhone, Xiaomi та інших може виявитися під загрозою

Корпорація Sony, що випускає сенсори серії IMX для камер мобільних пристроїв, не справляється зі зростаючим попитом з боку виробників смартфонів, ставлячи під загрозу випуск нових та існуючих моделей. За словами Теруші Симідзу, глави напівпровідникового підрозділу Sony, вже другий рік поспіль японська компанія не буде перериватися на новорічні свята, щоб продовжувати виробництво сенсорів для своїх партнерів. […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Унікальний магазин без персоналу – Amazon Go

В американському Сіетлі, який знаходиться в штаті Вашингтон, 22 січня 2018 року відчинив свої двері унікальний і єдиний автоматизований супермаркет Amazon Go. Правда, це магазин майбутнього, адже на величезній торговій площі немає ні касирів, ні консультантів, ні продавців. Цікаво, що в новому супермаркеті немає навіть кас. Процес шопінгу організований за принципом «ідеальних взаємин». Покупець потрапляє в […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Gold Prices Surpass $4,000 for the First Time in History

Global gold prices have surged again, surpassing the psychological threshold of $4,000 per ounce for the first time ever, according to data from the Comex exchange. As of 3:00 p.m. Kyiv time, December futures were up more than 0.3%, trading at $3,989.3 per ounce, after briefly reaching $4,000.1 per ounce earlier in the day. Western […]

Next
Huawei Mate 30 camera leaks
News

Huawei випускає новий флагман без додатків Google

Новий смартфон Mate 30 найближчим часом з’явиться на міжнародному ринку, але в своїй комплектації буде без стандартних додатків від Google. Так як виробник потрапив в чорний список США, американські підприємства не мають права продавати своє програмне забезпечення Huawei. Компанія передбачила це й створила програмне забезпечення Harmony. Експерти скептично налаштовані щодо обсягів продажів таких телефонів в […]

Next
The Vaccine From Pfizer and BioNTech Receives Status “Accelerated” From The Regulatory Authorities
News

Goldman Sachs виходить зі складу акціонерів української Dragon Capital

Міжнародний банк Goldman Sachs виходить зі складу акціонерів української інвестиційної групи Dragon Capital. Така інформація з’явилася на офіційному сайті компанії – повідомляє ресурс новин inventure. Відповідно до опублікованого матеріалу, ініціатором процесу виступає саме український інвестиційний фонд. Відомо, що сторони вже підписали угоду про зворотний викуп цінних паперів. При цьому джерело не повідомляє, про яку кількість […]

Next
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com