Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
США ввели санкции против российских виртуальных финансовых платформ PM2BTC, Cryptex и отдельных граждан РФ из-за киберпреступных действий и отмывания денег. Об этом сообщила пресс-служба Министерства финансов США. «Министерство финансов США принимает меры в рамках скоординированных международных усилий по прекращению работы российских киберпреступных сервисов», — говорится в сообщении. Сеть по борьбе с финансовыми преступлениями (FinCEN) ввела ограничения […]
Далее
США в период с 2022 по 2024 годы предоставили Украине более 30 миллиардов долларов прямой бюджетной поддержки. Средства были использованы в соответствии с заключенными соглашениями. Об этом сообщает Счетная палата Украины по результатам проведенного аудита. Средства прямой бюджетной поддержки от США поступали через несколько основных соглашений: Проект Поддержка государственных расходов для обеспечения устойчивого государственного управления в Украине […]
Далее
Самые мощные компании из разных сфер деятельности, успешные предприниматели и представители власти соберутся уже этой зимой на площадке МВЦ, чтобы обсудить насущные вопросы и определить приоритеты в развитии предпринимательства в Украине. Мероприятие организовуется при поддержке бизнес-ассоциаций и представителей власти, а также для всех, кто интересуется менеджментом во всех его проявлениях, кто имеет целью повысить коммерческие […]
Далее
Фонд государственного имущества повторит попытку приватизации ОПЗ в декабре текущего года. Также, на аукцион выставят активы Одесской и Херсонской теплоэлектроцентрали – свыше 99% уставного капитала предприятий. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на материалы утверждённого Фондом плана-графика продаж на 2017-й год. Стоит отметить, что, помимо вышеупомянутых ТЭЦ, государственная структура намерена осуществить приватизацию еще пяти электростанций […]
Далее
Корпорация Johnson & Johnson на днях объявила, что она согласна продать подразделение своей компании LifeScan, которое занимается разработкой средств для мониторинга уровня глюкозы в крови. Об этом сообщает Reuters. С целью покупки в компанию обратилось частное инвестиционное предприятие Platinum Equity. Инвестиционная компания предложила за соответствующее медицинское подразделение J&J около $2,1 млрд. Продаже J&J в медицинском направлении (диабетическая сфера) […]
Далее
Статистические данные результатов работы в первом полугодии 2017 года констатируют, что в Украине снижение зафиксировано в сегментах металлургии: выплавка чугуна – на 21%, т.е. 9,4 миллиона тонн, а производство стали – на 17%, 10,3 миллиона тонн. Но, такие показатели не помешали Украине войти в ТОП-10 мировых производителей по производству стали по результатам производства в 2016 […]
Далее
Xiaomi официально подтвердила планы выйти на европейский рынок электромобилей в 2027 году. Как сообщает Bloomberg, компания хочет превратить свой успех в Китае в глобальную экспансию и напрямую конкурировать с такими лидерами, как Tesla и BYD. Тем не менее, выход на европейский рынок будет сложным. Автопроизводители из Китая сталкиваются с жесткими пошлинами, которые ЕС ввел из-за обвинений в […]
Далее
Топ-менеджеры «АрселорМиттал Кривой Рог» встретились в конце июля с главой государства Владимиром Зеленским, а на днях провели переговоры с представителями Офиса Президента Украины, обсудив возможности улучшения экологической ситуации и внедрения социальных проектов в Кривом Роге. В результате стороны договорились о пяти шагах. Первое. «АрселорМиттал Кривой Рог» продолжит глобальную модернизацию предприятия – в ближайшие пять лет […]
Далее
Производитель электромобилей Tesla впервые получил прибыль четвертый квартал подряд, сообщается в отчете компании. Такие показатели позволят генеральному директору компании Илону Маску получить вознаграждение на сумму больше $2 млрд и, вероятно, дадут Tesla возможность войти в индекс самых крупных по капитализации американских компаний S&P 500, отмечает американский Forbes. Чистая прибыль Tesla во втором квартале этого года […]
Далее
Власти Саудовской Аравии заинтересованы в том, чтобы возобновить и даже начать наращивать импорт украинской телятины. Именно об этом заявил Джудия Алхазал, посол Саудовской Аравии в Украине, во время встречи с Тарасом Кутовым, министром аграрной политики Украины. По словам Джудии Алхазала, для обеих стран и инвестиции в этот сектор и система приватизации очень важны. Особенно […]
Далее
Европейский банк реконструкции и развития готов предоставить почтовому украинскому оператору ООО «Торговый дом «Мист Экспресс», которыя представляет интересы международной корпорации Meest Corporation Inc. в Украине, кредит в размере 10 миллионов долларов. Об этом сообщает информационный ресурс Inventure. Согласно первоисточнику, финансирование будет направлено на расширение существующей сети компании и развитие электронной торговли в Украине. 1,8 миллионов долларов европейский […]
Далее
Действие антикризисных мер Национального банка Украины, которые вступили в силу в 2014-2015 годах, продлено еще на три месяца — до 4 декабря 2015 года. Об этом сообщается в в постановлении НБУ №581 «Об урегулировании ситуации на денежно-кредитном и валютном рынках Украины». Документ предусматривает, что сохраняются требования обязательной продажи 75% валютной выручки и ее возврата в […]
Далее
Компания объявила о запуске фонда поддержки украинских стартапов на 5 млн долларов. В конкурсе смогут участвовать проекты, которые уже существовали в Украине на момент начала войны. Об этом говорится в сообщении компании. Так, выбранные стартапы получат до $100 000 на бездолевой основе. Также примут участие в программе менторской поддержки от Google, будут иметь продуктовую поддержку и кредиты […]
Далее
Американский автоконцерн Ford отзывает более 125 тысяч внедорожников Escape, пикапов Maverick и внедорожников Lincoln Corsair, поскольку из их двигателей может вытекать жидкость, что в свою очередь может привести к возгоранию. Об этом сообщает CNN. Отзываемые автомобили являются гибридными или плагин-гибридными версиями (можно подзаряжать от обычной домашней розетки или от специального зарядного устройства). Из-за проблемы с 2,5-литровых бензиновых […]
Далее
Аэропорт «Борисполь» нуждается в около 500 млн. долл. инвестиций. Об этом сообщил министр инфраструктуры Владимир Омелян. По его словам, средства нужны для строительства гостиницы и новой взлетной полосы. «Это для строительства новой взлетной полосы, для строительства большого каргового терминала. Также для строительства других инфраструктурных вещей. Это включая тот же отель, который в аэропорту «Борисполь» отсутствует. […]
Далее
Кабинет министров планирует отменить льготное налогообложение на топливо. Соответствующий законопроект был внесен в Верховную Раду премьер-министром Украины Денисом Шмигалем. Отметим, что текста на сайте Рады пока нет. Как утверждает народный депутат Ярослав Железняк, согласно его информации, законопроект предусматривает: возврат акцизного сбора для всех видов топлива без исключения; возврат НДС на топливо до 20%. Сейчас НДС составляет […]
Далее
