biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Харьков получит $33 млн на поддержку энергетики

Мировой банк направит Харькову более 33 миллионов долларов на развитие энергетической инфраструктуры. Об этом сообщил городской голова Игорь Терехов. «Это второй этап программы RePower, и мы смогли получить это финансирование благодаря успешному выполнению первой части проекта, подписанного в прошлом году на конференции по восстановлению Украины в Берлине», — рассказал мэр. Терехов уточнил, что полученное финансирование даст  […]

Далее
630 360 1575907026 202
Новости

Минцифры оценило рынок криптовалют в Украине

В Украине суточный показатель обращения криптовалют составляет миллиард гривен. Об этом в пятницу, 3 сентября, рассказал советник вице-премьер-министра, министра цифровой трансформации Максим Демьянюк в ходе Ukrainian Financial Forum. «Если мы говорим о том, где находится Украина (к сожалению, это неофициальная информация, она появится только после того, как появится регулирование), то это около 1 млрд грн […]

Далее
51cd8b7b 72bb8392f653355ae1784be68e12209d
Новости

Бывший завод Порошенко выплатил 300 млн долгов

Киевский судостроительный завод Кузница на Рыбальском вернул в государственный бюджет более 300 млн гривен, которые ранее Минфин выплатил по долгам предприятия. Указано, что в 2017 году правительство предоставило государственную гарантию по кредиту завода от Укрэксимбанка. Кредитная линия позволяла взять в долг 528,98 млн грн, но фактически Кузница на Рыбальском получила 334,04 млн гривен. В период […]

Далее
shutterstock 1378167599 1024x640
Новости

ByteDance планирует выпустить смартфон собственного производства

Технологическая площадка ByteDance, детищем которой является платформа TikTok, хочет создать свой смартфон. Компания не преследует цель завоевать мировое лидерство среди смартфонов, а хочет сделать эргономичный телефон для использования, так как клиентская база растет в геометрической прогрессии. Для осуществления задуманных планов ByteDance заключила сделку с компанией электроники Smartisan. Из-за невероятной популярности TikTok, компания ByteDance стала самым […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Компания Google усиливает борьбу с почтовыми спамерами

Компания Google усложнит спамерам процесс отправки сообщений пользователям почты Gmail. Об этом сообщает CNBC. Как заявили в компании, от пользователей электронной почты, отправляющих более 5 000 сообщений в сутки пользователям Gmail, потребуют предлагать им в своих сообщениях кнопку отмены подписки «в один клик». Кроме того, Google потребует от аккаунтов массовой рассылки корреспонденции аутентификации своего адреса электронной […]

Далее
lotus
Новости

Автопоглощение, Кто прикупит бренд Lotus

По заявлению представителей автомобильного производителя компании Geely до конца сентября текущего года завершится финальный этап поглощения компании Proton, полноправного владельца известного британского автобренда Lotus. По предварительной информации сумма сделки оценивается в 65 миллиардов долларов. В результате процедуры слияния компания Geely станет владельцем контрольного пакета акций английского бренда Lotus. Кроме этого, компания приобретает еще и технологии […]

Далее
34e5ded 70
Новости

У Tesla появится конкурент на бирже — производитель электрокаров Fisker

На фоне роста акций Tesla все больше производителей электорокаров стремятся попасть на биржу. На Нью-Йоркской фондовой бирже появится компания, которая сможет конкурировать с самым дорогим производителем электромобилей. Производитель электромобилей Fisker из Лос-Анджелеса выйдет на Нью-Йоркскую фондовую биржу на волне интереса инвесторов к электромобилям и компаниям, занимающимся их разработкой и производством. Он намерен конкурировать с самым […]

Далее
1im4auvg0qp0afgldpfv3ag
Новости

Что ждет биткоин в 2019? Прогноз Макса Кайзера

Макс Кайзер спрогнозировал интерес крупных инвесторов к биткоину в этом году. Напоминаем, что ранее ведущий смог предугадать уже не одно событие, например, создал свой прогноз в отношении спроса на биткоин, в преддверии мирового кризиса, еще 10 лет назад. Ожидая очередной кризис Кайзер сделал заявление, что создал свой прогноз на этот год. В нем указано, что […]

Далее
images
Новости

Tesla готова вложить $5 млрд. строительство завода в Китае

Такой информацией поделилось издание Bloomberg, ссылаясь на свой анонимный источник в компании. На сегодняшний день китайский автомобильный рынок считается самым крупным рынком в мире, а для компании Tesla он является вторым по величине. В связи с этим в компании Tesla посчитали необходимым к 2020 году запустить производство электроседана Tesla Model 3 на собственном китайском заводе. […]

Далее
630 360 1536925236 1223
Новости

Госдолг Украины вырос на $0,6 млрд за месяц

По итогам октября госдолг Укрины вырос на 0,61 млрд долларов, до 92,63 млрд долларов, свидетельствуют данные на сайте Минфина. Общий размер прямого госдолга по состоянию на 31 октября составил 2 163,94 млрд гривен (82,20 млрд долларов) против 2 168,82 млрд гривен (81,60 млрд долларов) месяцем ранее. При этом прямой внешний долг за месяц увеличился с […]

Далее
630 360 1542982633 175
Новости

ТМ «Боржоми» «оживила» этикетку в рамках новогоднего промо

В рамках стартовавшей ранее новогодней кампании бренда под девизом «Праздник, чтобы #боржомить», ТМ «Боржоми» разработала приложение для нестандартных новогодних поздравлений, которое основано на технологии дополненной реальности. Приложение позволяет записать интерактивную открытку, используя одну из трех праздничных фильтров-масок, а затем – поделиться видео-селфи в социальных сетях или отправить другу в любом удобном мессенджере. «Мы идем в […]

Далее
13871acd8c69e c2e5 4fe0 85ec c89aa7f7a5be
Новости

С июля электрозарядки на парковках будут обязательными

В Украине вводится обязательное требование — оборудовать зарядками для электрокаров минимум 5% машиномест на парковках. Новые изменения в государственные строительные нормы по проектированию автостоянок и гаражей вступают в силу с 1 июля 2019 года. В планах Минрегиона, чтобы к 2030 году все парковки в Украине стали на 100% обустроены электрозарядками. Читайте также: Сеть станций зарядки […]

Далее
90963474 apple.logo .close .lit .g
Новости

Apple будет оспаривать решение Еврокомиссии в суде

Американский производитель электроники Apple намерен оспаривать решение Еврокомиссии, согласно которому компания обязана уплатить 13 миллиардов евро штрафа в виде взыскания за уклонение от налогов. Апелляционный иск подадут уже в конце этой недели. Об этом в воскресенье сообщил СМИ главный юрисконсульт корпорации Брюс Сиуэлл. Напомним, что в начале осени текущего года представители европейского регулятора постановили взыскать […]

Далее
2614040
Новости

У «трубы Медведчука» появился новый управляющий

Национальное агентство по вопросам выявления, розыска и управления коррупционными активами (АРМА) определило компанию Укртранснафта победителем конкурса на управление арестованной частью магистрального нефтепродуктопровода Самара – Западное направление. Указано, что в конкурсе приняли участие всего двое участников, поскольку конкуренция на данном рынке ограничена. «Победитель полностью соответствовал установленным критериям отбора и предложил наиболее выгодные экономические условия. Кроме того, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

Amazon начнет онлайн-продажи автомобилей в 2024 году

Американская компания Amazon, крупнейшая в мире на рынках платформ электронной коммерции, начнет в 2024 году онлайн-продажи автомобилей. Об этом сообщает CNBC. Машины южнокорейской компании Hyundai станут первыми доступными для покупки. Клиенты смогут покупать новые автомобили, доступные в ближайших к ним дилерских центрах, на сайте Amazon, а затем оформлять заказы онлайн, используя варианты оплаты, в том числе за […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com