Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Встреча по газу в формате РФ — ЕС — Украина в Брюсселе завершилась безрезультатно, сообщила пресс-служба Нафтогаза. «Никаких официальных предложений об урегулировании открытых вопросов российская сторона нам до сих пор не передавала. Говорить о любых «пакетных решениях всех проблем» включая варианты погашения долга Газпрома по результатам Стокгольмского арбитража, невозможно. Ждем следующую коммуникацию», — сообщили в […]
Далее
Национальный банк Украины (НБУ) подал новые судебные иски в суды Швейцарии и Украины против бывшего мажоритарного акционера ПриватБанка Игоря Коломойского. «Иски касаются выполнения Игорем Коломойского своих личных гарантийных обязательств в пользу Национального банка в 2016 году. Целью иска является предоставление погашения займов рефинансирования, которые Нацбанк предоставил ПриватБанку в период между 2008 и 2015 годами. В […]
Далее
Прибыль американских технологических компаний Apple, Microsoft и Alphabet значительно выросла по итогам второго квартала 2021 года. Об этом сообщает BBC. Отмечается, что прибыль Apple увеличилась до 21,7 млрд долл США за последние три месяца на фоне увеличения покупки 5G iPhone. Microsoft получила прибыль в 16,5 млрд долл США (на 47% больше по сравнению со вторым кварталом […]
Далее
Укрзализныця уволила руководство филиала Украинской железнодорожной скоростной компании (УЖСК) за нарушения во время отбора контрагента питания в скоростных поездах Интерсити. Об этом сообщил глава правления Укрзализныця Иван Юрик на своей странице в Facebook. «Когда участники торгов хотят предложить большую цену, но их искусственно ограничивают в этом – это не честный конкурс! И минус миллионы со […]
Далее
Акционеры Twitter одобрили сделку по продаже компании миллиардеру Илону Маску. Об этом 13 сентября сообщило агентство Bloomberg. Как указано, совет директоров Twitter призвал инвесторов считать сделку действительной. Стоимость социальной сети оценили в 44 миллиарда долларов. По данным издания, собрание акционеров длилось семь минут. Напомним, о намерении Маска купить Twitter стало известно в конце апреля. Однако уже в мае […]
Далее
Украина готовит крупный инвестиционный проект в партнерстве с Белоруссией. Об этом сообщают представители аналитического центра “Украгроконсалт” со ссылкой на заявление замминистра инфраструктуры Виктора Довганя. По его словам, проект рассчитан на возобновление речного сообщения Днепром: речь идет о речных грузоперевозках. Также украинский политик подчеркнул, что развитие судоходства станет взаимовыгодным для обеих сторон: в частности, белорусские партнеры […]
Далее
По заявлению французского правительства новый инвестиционный план, который рассчитан на период 2018-2022 годов, составит в денежном эквиваленте 57 миллиардов евро. Средства в размере 20 миллиардов евро, выделенные для реализации «зеленой» модернизации энергетической отрасли и транспорта. Для того, чтобы убрать с дорог 10 миллионов старых автомобилей низкого экологического класса, разработана государственная программа, согласно которой, все семьи с […]
Далее
Среднегодовой курс гривны по итогам текущего года составит 26,3 за доллар. Об этом говорится в обновленном консенсус-прогнозе чиновников и экспертов, сообщает Министерство развития экономики, торговли и сельского хозяйства. Согласно прогнозу на 2020 год, курс гривны составит 27,3 за доллар. Ранее эксперты ожидали, что по итогам 2019 года доллар в Украине будет стоить 28 грн, а […]
Далее
Меры авиаперевозчик принял из-за военного положения, введенного на месяц в десяти областях Украины. Болгарская авиакомпания Bulgaria Air временно приостановила авиарейсы в Одессу из-за введения военного положения в Украине. Об этом сообщается на сайте авиакомпании в понедельник, 3 декабря. «В связи с заявленным военным положением в Украине и рекомендациями Министерства иностранных дел (МИД), а также из-за […]
Далее
Toyota Motor Corp. вместе с космическим агентством Японии создают лунный вездеход, что являет собой шестиколёсный транспортер, который хотят отправить на Луну. Он может перевозить двух человек на дистанцию до 10 000 километров. Ориентировочно высадка на Луну планируется к 2029 году. Ровер будет использовать солнечные батареи и топливные элементы для выработки и накопления энергии. Он совершит […]
Далее
Украина и Европейский инвестиционный банк (ЕИБ) подписали финансовое соглашение для повышения безопасности украинских автомобильных дорог. Документ был подписан на саммите Украина-ЕС в Брюсселе. ЕИБ выделяет 75 млн евро, которые получат пять крупнейших городов Украины — Днепр, Киев, Львов, Одесса и Харьков. Соглашение подписано в рамках проекта «Повышение безопасности автомобильных дорог в городах Украины». Проект предусматривает […]
Далее
Goldman Sachs Group планирует организовать фонд прямых инвестиций объемом пять-восемь миллиардов долларов. Он будет ориентироваться на приобретение разных объектов недвижимости Японии. После финансового кризиса, разгоревшегося в 2008 году, это будет первый фонд, который создаст Голдман Сакс групп. В планах Goldman Sachs также привлечь на создание нового фонда, как минимум, пятьсот миллионов долларов от собственных сотрудников. […]
Далее
Spotify обвинила Apple в неравном отношении к своим и сторонним сервисам из App Store. Разработчики заявили, что Apple не разрешала Siri и HomePod запускать их приложения, угрожала удалить Spotify из App Store и не одобряла обновления Spotify подала жалобу в Европейскую комиссию на действия Apple в середине марта. По мнению гендиректора платформы Даниэла Эка, компания […]
Далее
Украина не пойдет на уступки по экспорту зерна в Евросоюз, потому что политика в сфере торговли является политикой ЕС, а не отдельных стран, не имеющих права принимать односторонние меры. Об этом сказала вице-премьер-министр по вопросам европейской и евроатлантической интеграции Ольга Стефанишина в интервью Forbеs Ukraine, которое цитирует ее офис в Facebook. «При огромном уважении и благодарности […]
Далее
