biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Компания Google представила ИИ-генератор видео со звуком

Американская компания Google представила генератор видео со звуком, который получил название Veo 3. Об этом сообщает CNBC. Отмечается, что новый инструмент с искусственным интеллектом является конкурентом видеогенератора Sora от OpenAI. Однако его ключевым отличием является способность ИИ-генератора создавать не только видеоряд, но и звуковое сопровождение. Veo 3 может добавлять аудио, включающее диалоги между людьми, а также […]

Далее
Bez nazvaniya 7
Новости

Tesla создала технологию зарядки электромобилей за 15 минут

Уже до конца нынешнего года новые станции подзарядки электромобилей появятся в странах Европы и Азии. Американский производитель электромобилей Tesla утверждает, что разработанная новая технология позволит сократить время подзарядки машин до 15 минут. Утверждается, что новые станции подзарядки Supercharger V3 уже установлены в городе Фримонт в Калифорнии, и постепенно будут появляться в других штатах. В четвертом […]

Далее
Bez nazvaniya
Новости

На улицах Гамбурга появились беспилотные автомобили

Автоконцерн Volkswagen запустил 5 беспилотных электрокаров по улицам Гамбурга. e-Golf будет работать в сложных условиях дорожного движения без водителя. Автомобили будут проезжать дистанцию в три километра, где стоят определенные сигналы и знаки для такого движения. К 2020 году стоит задача подключить еще участок в 6 километров. Правительство Германии финансирует проекты в крупных городах страны. Автомобили […]

Далее
f452c7aefd72a6f52b36705c8015464e
Новости

Uber планирует заключить сделку о покупке конкурента Careem Networks FZ

Uber Technologies Inc. планирует провести сделку и купить конкурента в сфере перевозок пассажиров — Careem Networks FZ, который ведет свою деятельность на Ближнем Востоке, Африке и Южной Азии. Сумма сделки примерно 3,1 миллиарда долларов. 1,4 миллиарда долларов будет предложено обычными банкнотами, а 1,7 миллиарда долларов выплатят конвертируемыми банкнотами. Покупка конкурента должна произойти до размещения Uber […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Boeing теряет китайский рынок на фоне тарифного противостояния

Китай наказал своим авиакомпаниям приостановить прием новых самолетов Boeing и остановить закупку авиационных комплектующих в США на фоне обострения торговой войны с Вашингтоном. Об этом информирует Reuters. Решение стало ответом на введение администрацией Дональда Трампа 145% пошлин на китайские товары. В ответ Пекин повысил тарифы на американский импорт до 125%.​ По данным Bloomberg, это решение повлияет на крупные […]

Далее
105317947 1531140510985gettyimages 683384136.530x298
Новости

Квартальные продажи Procter&Gamble оказались ниже прогнозов

Квартальные продажи Procter&Gamble Co упали ниже оценок Уолл-Стрит во вторник, так как компания по производству потребительских товаров получила неутешительные результаты от юнита, занимающегося производством бритв Gillette и бритвенных акссесуаров. Акции Procter & Gamble упали на 2% сегодня утром. Компания снизила цены на продукты в одном из секторов своего бизнеса на 3%. Продажи в бритвенном подразделении […]

Далее
ukrgazbank
Новости

Международный инвестор войдет в капитал одного из госбанков

Начата процедура для вхождения Международной финансовой корпорации в капитал Укргазбанка. В Украине начали процедуру продажи государственного Укргазбанка, сообщает пресс-служба Министерства финансов. Так, Министерство финансов, Международная финансовая корпорация (IFC) и Укргазбанк начинают оценку и структурирование финансового инструмента для вхождения IFC в капитал банка. «Такой прогресс стал возможным в результате успешного выполнения Министерством финансов и Укргазбанком условий […]

Далее
03b8d3be88c68c4d38435a2f9f657b2b
Новости

«АВК» продают за 120 млн

Госпредприятие СЕТАМ выставило на продажу кондитерскую фабрику «АВК» в Днепре со стартовой ценой 120,7 млн грн. На торги выставлено 2 лота. В первом лоте предлагаются здание и сооружения общей площадью 37 тыс кв. м. в Днепре на ул. Журналистов, 11. Стартовая цена недвижимости — 97,24 млн грн. Во втором лоте предлагаются здания и сооружения площадью […]

Далее
Microsoft Ko ln Titelbild
Новости

В среду Microsoft анонсировала несколько новых продуктов

В ходе конференции TechEd North America корпорация Microsoft представила обновления нескольких продуктов пакета Microsoft Desktop Optimization Pack (MDOP), призванные помочь в управлении, обеспечении безопасности и повышении качества работы Windows.Также были представлены несколько обновленных MDOP-продуктов, которые обеспечивают виртуализацию, управление и восстановление пользовательских данных, приложений и настроек Windows: бета-версия Microsoft BitLocker Administration and Monitoring (MBAM) 2.0 упрощает […]

Далее
86 main
Новости

Банк Англии поднял ставки рекордно за 27 лет

Банк Англии повысил базовую процентную ставку максимальными темпами с 1995 года, на 50 базисных пунктов – до 1,75% с 1,25%. Об этом сообщается на сайте регулятора. Сама ставка сейчас находится на максимальном уровне с декабря 2008 года, когда она составляла 2%. Решение повысить ставку на 50 базисных пунктов поддержали восемь из девяти членов Комитета по денежно-кредитной […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Стоимость золота впервые в истории превысила $4000

Мировые цены на золото снова выросли и впервые в истории преодолели психологический рубеж в $4000 за унцию. Об этом свидетельствуют данные на бирже Comex. По состоянию на 15:00 по Киеву декабрьские фьючерсы дорожают примерно более чем на 0,3% и торгуются на уровне $3989,3 за унцию. Ранее они достигали $4000,1 за унцию. Как пишут западные агентства, золото […]

Далее
1498308592
Новости

Siemens присоединился к производственному проекту в Швеции

Компания Siemens стала последней компанией, которая внесла свой вклад в проект Northvolt по строительству крупнейшего в Европе литий-ионного завода на севере Швеции. Немецкая промышленный концерн предложил свою цифровую корпоративную технологию, чтобы помочь построить завод, который станет предпочтительным поставщиком Siemens для литий-ионных батарей, когда производство начнется в 2020 году. Siemens заявила, что инвестирует в проект около […]

Далее
24 original large scaled
Новости

PayPal запускает оплату по QR-коду в 28 странах

Платежная система PayPal запустила оплату по QR-коду в 28 странах. Новая услуга позволит покупателям сканировать QR-коды продавцов для оплаты товаров и услуг с помощью PayPal-кошельков. Продавцы смогут отображать коды на своих смартфонах или на распечатанном листе бумаги. Данный метод оплаты происходит бесконтактно, без введения ПИН-кода. Как показало недавнее исследование агентства Foolproof, бесконтактные покупки и платежи […]

Далее
image 2023 02 21 16 39 46
Новости

Приватизация Белгород-Днестровского порта провалилась

Аукцион по приватизации имущественного комплекса Белгород-Днестровского порта в Одесской области не состоялся в пятницу, 3 марта, из-за отсутствия заявок. Об этом сообщил начальник регионального отделения Фонда госимущества по Одесской и Николаевской областям Александр Славский в Facebook. По его словам, первый аукцион по приватизации единого имущественного комплекса ГП Белгород-Днестровский морской торговый порт не состоялся из-за отсутствия заявок от участников. […]

Далее
960110
Новости

Новые условия от корпорации Google: чего ожидать производителям

Корпорация Google намерена собирать средства с производителей смартфонов, за отдельные дополнительные соглашения — все для покрытия части, или даже и всех лицензированных расходов. Сбор будет идти в сумме 40 долларов за устройство, за разрешение установить Play Store, и конечно же другие мобильные приложения. Совершать оплату будут только те смартфоны, которые планируют использоваться в Европе. Изменения […]

Далее
images 2
Новости

Украинцы купили военных облигаций на 100 млрд

С начала российского вторжения украинский бизнес и граждане купили военных облигаций на 100 млрд гривен. Об этом сообщил премьер-министр Денис Шмигаль на заседании правительства. «Военные облигации стали одним из важнейших инструментов финансирования нашей армии. За время полномасштабной войны украинский бизнес и граждане уже приобрели военных облигаций на сумму более 100 млрд гривен», — сказал он. […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com