Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Фонд госимущества (ФГИ) за последние шесть месяцев сконцентрировал 200 тысяч га сельскохозяйственных земель и до конца года планирует увеличить земельный банк до 300 тысяч га. Это позволит ведомству стать одним из крупнейших государственных землевладельцев, сообщил глава фонда Рустем Умеров. По его словам, будущем эти земли будут передавать в аренду через электронные аукционы. Умеров напомнил, что […]
Далее
Американская организация Partner Fund Management (PFM) подала в суд на медико-лабораторную сервисную компанию Theranos. Суть конфликта состоит в том, что медицинский сервис Theranos не смог выполнить свои обязательства перед компанией-инвестором, что повлекло за собой внушительные финансовые потери со стороны капиталовкладчика. В публикации журнала The Wall Street Journal, который одним из первых сообщил о разногласиях между […]
Далее
Недавно в Прикарпатье было уплачено 477 млн грн налога за землю. Такие показатели продемонстрированы по состоянию с начала текущего года. Если сравнивать с прошлым годом, сумма земельного налога стала больше на 28 миллионов гривен. Данную информацию сообщили в Главном управлении государственной фискальной службы в Ивано-Франковской обл. Юридическими лицами было уплачено 407,2 миллионов гривен — местный […]
Далее
Польский оператор грузовых перевозок PKP Cargo и польская угольная компания JSW договорились о сотрудничестве в части исследования и разработки новых типов грузовых вагонов и локомотивов на водородных элементах. Об этом сообщает ЦТС. Компании подписали соглашение, предусматривающее совместное участие в инвестиционных проектах, касающихся коммерческого использования водородного топлива. Так, основной целью сотрудничества будет разработка инновационных решений, направленных […]
Далее
Руководители двух крупнейших мировых энергетических компаний заявили, что они обеспокоены тем, что торговый конфликт между Соединенными Штатами и другими странами может дестабилизировать глобальную экономику. Президент США Дональд Трамп в последние месяцы ввел тарифы на сталь, алюминий и другой импорт — шаги, которые привели к ответным мерам против сельскохозяйственных культур, мотоциклов и других продуктов, в том […]
Далее
С первого октября будут отменены пошлины на экспортные поставки обуви украинского производства. Об этом рассказала Наталья Никольская, заместитель министра экономики. Официальная публикация такого решения состоится в конце сентября. Продолжительность действия льгот – 3 года. Такие меры помогут увеличить украинским производителям обуви экспортные поставки до 20%, по предварительным расчетам специалистов результаты можно увидеть только через год. […]
Далее
Харьков – 9 декабря 2019 г. – Меморандум о сотрудничестве, предусматривающий запуск решений для развития безналичной экономики, подписали Харьковский городской совет и Visa. Стороны договорились о развитии cashless инструментов расчета в городской инфраструктуре, начиная с внедрения безналичных средств оплаты в городском общественном транспорте с помощью бесконтактных банковских карт. Стороны намерены в качестве пилотного проекта ввести […]
Далее
Британские пилоты выиграли в Высоком суде в Лондоне иск против Ryanair. Суд разрешил страйки с 22 на 23 августа и с 2 по 4 сентября. Сотрудники недовольны уровнем оплаты труда. Руководство Ryanair всеми силами пыталось урегулировать вопрос и не доводить дело до суда. В профсоюз было отправлено официальное письмо с разъяснениями об уровне заработной платы […]
Далее
Qatar Airways, одна из крупнейших авиакомпаний на Ближнем Востоке, ведет переговоры с Airbus и Boeing об отсрочке заказов на покупку самолетов в течение нескольких лет, сказал в среду его исполнительный директор. «Мы ведем с ними переговоры, поэтому я не хочу об этом говорить, но да, это будет отложено на несколько лет», — сказал Акбар аль-Бейкер […]
Далее
Крупнейшая авиакомпания Индии Jet Airways спустя 26 лет работы приостановила все свои перелеты, аргументировав это дефицитом наличных средств. Пик прибыльности у компании был в конце девяностых. В 2000-х годах на рынок авиаперевозок Индии зашли новые игроки с новым авиапарком и низкими ценами на билеты. Убытки компании росли, поэтому в 2013 году 24% акций было продано […]
Далее
Китайский интернет-гигант Tencent Holdings сделал предложение о покупке Leyou Technologies Holdings, которое оценивает этого разработчика видеоигр в 11,61 млрд гонконгских долларов ($1,5 млрд), пишет The Wall Street Journal. Tencent планирует полностью оплатить сделку денежными средствами, не привлекая стороннего финансирования, и готов заплатить по $3,3219 за каждую акцию Leyou Technologies. После покупки компания планирует провести делистинг […]
Далее
Компания Audi представила новый электроседан Audi e-Tron GT, который должен стать конкурентом для автомобилей Tesla. Мощность электромобиля составляет 469 лошадиных сил, крутящий момент — 464 Нм. Электрокар разгоняется до 96 км/час за 3,9 секунды. Максимальная скорость достигает 245 км/час. Более мощная версия седана имеет мощность 522 л.с., а крутящий момент до 472 Нм. Базовая версия […]
Далее
Немецкие и французские конкуренты подписали соглашение о слиянии их железнодорожных подразделений. Переговоры были завершены, однако компании всё ещё ждут подтверждения сделки от антимонопольных регуляторов. Немецкий концерн Siemens и французский производитель высокоскоростных TGV-поездов Alstom подписали соглашение, которое предусматривает создание единой европейской компании для эффективной конкуренции с китайским государственным железнодорожным гигантом. Штаб-квартира новой компании будет расположена во […]
Далее
Арбитражный суд Международной торговой палаты (ICC) полностью удовлетворил иск чешской коммунальной компании CEZ. Российский Газпром теперь должен возместить ей ущерб в размере 1 млрд чешских крон (42,16 млн долларов). Об этом сообщает CEZ на своем сайте. Ущерб был причинен существенным сокращением поставок газа Газпромом в 2022 году, которые CEZ заказала у Газпрома до вторжения России в Украину. […]
Далее
У некоторых собственников платежных карт от «ПриватБанка» могут возникнуть сложности при оплате услуг и товаров через терминал или PayPass. Об этом сообщает украинский новостной портал ain со ссылкой на информацию, предоставленную банком. Согласно официальным разъяснениям консультантов национализированного финучреждения, клиенты, чьи карты начинаются из комбинации цифр 5457, могут столкнуться с определенными сложностями во время осуществления транзакций. Для […]
Далее
Как стало известно, в РФ прекращено уголовное дело по вопросу незаконной покупки акций «Газпрома» Уильямом Браудером, сооснователь фонда Hermitage Capital, в связи с отсутствием состава преступления. Напомним, что г-на Браудера объявили подозреваемым, вменяя ему преднамеренные действия, направленные на банкротство компании «Дальняя степь». Кроме этого, Уильяма Браудера «заочно арестовали», обвинив в хищении акций «Газпрома» на общую […]
Далее
