biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

2808359
Новости

ФГИ станет одним из крупнейших землевладельцев в Украине

Фонд госимущества (ФГИ) за последние шесть месяцев сконцентрировал 200 тысяч га сельскохозяйственных земель и до конца года планирует увеличить земельный банк до 300 тысяч га. Это позволит ведомству стать одним из крупнейших государственных землевладельцев, сообщил глава фонда Рустем Умеров. По его словам,  будущем эти земли будут передавать в аренду через электронные аукционы. Умеров напомнил, что […]

Далее
Theranos logo sign
Новости

Инвестиционный фонд PFM подал в суд на Theranos

Американская организация Partner Fund Management (PFM) подала в суд на медико-лабораторную сервисную компанию Theranos. Суть конфликта состоит в том, что медицинский сервис Theranos не смог выполнить свои обязательства перед компанией-инвестором, что повлекло за собой внушительные финансовые потери со стороны капиталовкладчика. В публикации журнала The Wall Street Journal, который одним из первых сообщил о разногласиях между […]

Далее
picture2 kievsovet podnjal 347335 p0
Новости

Земельный налог: какая цена ожидала жителей Прикарпатья

Недавно в Прикарпатье было уплачено 477 млн грн налога за землю. Такие показатели продемонстрированы по состоянию с начала текущего года. Если сравнивать с прошлым годом, сумма земельного налога стала больше на 28 миллионов гривен. Данную информацию сообщили в Главном управлении государственной фискальной службы в Ивано-Франковской обл. Юридическими лицами было уплачено 407,2 миллионов гривен — местный […]

Далее
9025943 pkp cargo 2
Новости

Польша переведет поезда на водородное топливо

Польский оператор грузовых перевозок PKP Cargo и польская угольная компания JSW договорились о сотрудничестве в части исследования и разработки новых типов грузовых вагонов и локомотивов на водородных элементах. Об этом сообщает ЦТС. Компании подписали соглашение, предусматривающее совместное участие в инвестиционных проектах, касающихся коммерческого использования водородного топлива. Так, основной целью сотрудничества будет разработка инновационных решений, направленных […]

Далее
MW FS878 exxon  20170822163920 ZH
Новости

СЕО Chevron и Exxon обеспокоены влиянием «торговой войны» на мировую экономику

Руководители двух крупнейших мировых энергетических компаний заявили, что они обеспокоены тем, что торговый конфликт между Соединенными Штатами и другими странами может дестабилизировать глобальную экономику. Президент США Дональд Трамп в последние месяцы ввел тарифы на сталь, алюминий и другой импорт — шаги, которые привели к ответным мерам против сельскохозяйственных культур, мотоциклов и других продуктов, в том […]

Далее
obuv
Новости

Украина обует Европу, или Преференции обувщикам

С первого октября будут отменены пошлины на экспортные поставки обуви украинского производства. Об этом рассказала Наталья Никольская, заместитель министра экономики. Официальная публикация такого решения состоится в конце сентября. Продолжительность действия льгот – 3 года. Такие меры помогут увеличить украинским производителям обуви экспортные поставки до 20%, по предварительным расчетам специалистов результаты можно увидеть только через год. […]

Далее
b1e02856173762f366475c5acaddde43
Новости

Харьковский городской совет и Visa подписали Меморандум о сотрудничестве в сфере развития безналичной экономики города

Харьков – 9 декабря 2019 г. – Меморандум о сотрудничестве, предусматривающий запуск решений для развития безналичной экономики, подписали Харьковский городской совет и Visa. Стороны договорились о развитии cashless инструментов расчета в городской инфраструктуре, начиная с внедрения безналичных средств оплаты в городском общественном транспорте с помощью бесконтактных банковских карт. Стороны намерены в качестве пилотного проекта ввести […]

Далее
a26655bfd7534896c270f5e014fcf1c5a2349d48
Новости

Ryanair не выиграл иск против забастовки пилотов

Британские пилоты выиграли в Высоком суде в Лондоне иск против Ryanair. Суд разрешил страйки с 22 на 23 августа и с 2 по 4 сентября. Сотрудники недовольны уровнем оплаты труда. Руководство Ryanair всеми силами пыталось урегулировать вопрос и не доводить дело до суда. В профсоюз было отправлено официальное письмо с разъяснениями об уровне заработной платы […]

Далее
1068 1
Новости

Qatar Airways ведет переговоры об отсрочке заказов Airbus и Boeing

Qatar Airways, одна из крупнейших авиакомпаний на Ближнем Востоке, ведет переговоры с Airbus и Boeing об отсрочке заказов на покупку самолетов в течение нескольких лет, сказал в среду его исполнительный директор. «Мы ведем с ними переговоры, поэтому я не хочу об этом говорить, но да, это будет отложено на несколько лет», — сказал Акбар аль-Бейкер […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Jet Airways прекратила все свои рейсы из-за неплатежеспособности

Крупнейшая авиакомпания Индии Jet Airways спустя 26 лет работы приостановила все свои перелеты, аргументировав это дефицитом наличных средств. Пик прибыльности у компании был в конце девяностых. В 2000-х годах на рынок авиаперевозок Индии зашли новые игроки с новым авиапарком и низкими ценами на билеты. Убытки компании росли, поэтому в 2013 году 24% акций было продано […]

Далее
25a8bceda571cbb43a6775a035930efd 1024x626 1
Новости

Tencent предложил $1,5 млрд за разработчика видеоигр Leyou Technologies

Китайский интернет-гигант Tencent Holdings сделал предложение о покупке Leyou Technologies Holdings, которое оценивает этого разработчика видеоигр в 11,61 млрд гонконгских долларов ($1,5 млрд), пишет The Wall Street Journal. Tencent планирует полностью оплатить сделку денежными средствами, не привлекая стороннего финансирования, и готов заплатить по $3,3219 за каждую акцию Leyou Technologies. После покупки компания планирует провести делистинг […]

Далее
image
Новости

Audi представила электрокар

Компания Audi представила новый электроседан Audi e-Tron GT, который должен стать конкурентом для автомобилей Tesla. Мощность электромобиля составляет 469 лошадиных сил, крутящий момент — 464 Нм. Электрокар разгоняется до 96 км/час за 3,9 секунды. Максимальная скорость достигает 245 км/час. Более мощная версия седана имеет мощность 522 л.с., а крутящий момент до 472 Нм. Базовая версия […]

Далее
zavantazhennya 1
Новости

Железнодорожное слияние Siemens и Alstom

Немецкие и французские конкуренты подписали соглашение о слиянии их железнодорожных подразделений. Переговоры были завершены, однако компании всё ещё ждут подтверждения сделки от антимонопольных регуляторов. Немецкий концерн Siemens и французский производитель высокоскоростных TGV-поездов Alstom подписали соглашение, которое предусматривает создание единой европейской компании для эффективной конкуренции с китайским государственным железнодорожным гигантом. Штаб-квартира новой компании будет расположена во […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Чешская CEZ выиграла арбитраж у Газпрома

Арбитражный суд Международной торговой палаты (ICC) полностью удовлетворил иск чешской коммунальной компании CEZ. Российский Газпром теперь должен возместить ей ущерб в размере 1 млрд чешских крон (42,16 млн долларов). Об этом сообщает CEZ на своем сайте. Ущерб был причинен существенным сокращением поставок газа Газпромом в 2022 году, которые CEZ заказала у Газпрома до вторжения России в Украину. […]

Далее
4
Новости

Клиенты «ПриватБанка» жалуются на сбои в работе платежных карт

У некоторых собственников платежных карт от «ПриватБанка» могут возникнуть сложности при оплате услуг и товаров через терминал или PayPass. Об этом сообщает украинский новостной портал ain со ссылкой на информацию, предоставленную банком. Согласно официальным разъяснениям консультантов национализированного финучреждения, клиенты, чьи карты начинаются из комбинации цифр 5457, могут столкнуться с определенными сложностями во время осуществления транзакций. Для […]

Далее
gazprom
Новости

Без вины виноват, или Правосудие РФ

Как стало известно, в РФ прекращено уголовное дело по вопросу незаконной покупки акций «Газпрома» Уильямом Браудером, сооснователь фонда Hermitage Capital, в связи с отсутствием состава преступления. Напомним, что г-на Браудера объявили подозреваемым, вменяя ему преднамеренные действия, направленные на банкротство компании «Дальняя степь». Кроме этого, Уильяма Браудера «заочно арестовали», обвинив в хищении акций «Газпрома» на общую […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com