Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Хорошие новости от продуктов компании Лантманнен Акса не заставили долго ждать! Компания спросила у потребителей: «Какие добавки вы добавляете чаще всего к Граноле?». Одним из самых популярных ответов является именно орехи. Поэтому линейка Гранолы расширяется, чтобы привлечь и заинтересовать еще больше потребителей! Мы запустили Супер Ореховую Гранолу! В оригинальное сочетание овсянки с хрустящими медовыми пшеничными […]
Далее
Крупнейший в мире производитель алкоголя, британская Diageo инициировала арбитражное разбирательство с французским производителем товаров класса люкс LVMH Moet Hennessy — Louis Vuitton SA в связи с невыплатой дивидендов в размере 181 млн евро в 2019 году. Diageo принадлежит 34% в совместном предприятии с LVMH по производству алкогольных напитков Moet Hennessy. В отчете за финансовый год, […]
Далее
Граждане Украины начали получать Национальный кешбек за август. На этот раз сумма стала рекордной за все время работы программы, сообщает пресс-служба приложения Дія. Общая сумма выплат составила 509 млн гривен, а получат их более 3,6 млн украинцев. Это средства, которые граждане заработали, покупая отечественные товары — только за август они потратили на них более 5 млрд […]
Далее
В четверг компания Advanced Micro Devices Inc. представила долгожданную линейку из четырех центральных процессоров нового поколения Ryzen серии 5000 для настольных ПК на базе новой архитектуры «Zen 3». Продукты серии Ryzen 5000 основаны на 7-нм производственном процессе поставщика Taiwan Semiconductor и предназначены для компьютерных геймеров и создателей контента. AMD отметила, что эти новые чипы обеспечивают […]
Далее
Федеральное авиационное управление США (FAA) обязало госавиакомпании проверить около 2,5 тысячи самолетов Boeing 737 на предмет неисправных реле и перепада давления в салоне. «Невыявленная неисправность обоих реле может замедлить обнаружение экипажем недостаточного давления в салоне и привести к потере экипажем работоспособности из-за гипоксии и, как следствие, потере контроля над самолетом», — говорится в распоряжении FAA. […]
Далее
Европейский банк реконструкции и развития (ЕБРР) ухудшил прогноз роста реального ВВП Украины на 2025 год с 3,3% до 2,5%, но сохранил без изменений прогноз на 2026 год на уровне 5,0% при условии окончания войны с Россией. Об этом говорится в экономическом отчёте ЕБРР, опубликованном накануне. «Ожидается, что рост ВВП Украины замедлится до 2,5% в 2025 году […]
Далее
Украина выделит 2,6 миллиарда гривен на закупку вакцины от коронавируса. Об этом заявил глава Минфина Сергей Марченко на пресс-конференции в понедельник, 14 сентября. «До 2023 года у нас есть реальная возможность обеспечить расходы на здравоохранение на уровне 5%. Идет увеличение в 2021 году до 4,2% ВВП на здравоохранение по сравнению с 3,4% в этом, и […]
Далее
Владелец OnlyFans Леонид Радвинский получил рекордные дивиденды — 701 млн долларов. Об этом сообщает агентство Bloomberg. Отмечается, что эта рекордная выплата стала известна из отчетности лондонской компании Fenix International Ltd., которая управляет сервисом, на фоне слухов о возможной продаже бизнеса с оценкой до $8 млрд. По состоянию на конец 2024 года, объем транзакций на платформе достиг […]
Далее
В этом году Россия продает Китаю газ со скидкой почти 40%. Об этом сообщает The Moscow Times со ссылкой на данные министерства экономического развития РФ. В базовом прогнозе ведомства указано, что средняя цена российского газа для поставок в дальнее зарубежье (без Китая), то есть в Турцию и страны Европы, которые пока что останутся, составит в 2026-2028 […]
Далее
Глобальный торговый оборот по итогам 2020 года снизится на 7-9%. Об этом в среду, 21 октября, сообщило информагентство РБК-Украина со ссылкой на доклад Конференции ООН по торговле и развитию UNCTAD. Падение объемов торговли произошло во всех регионах мира из-за карантинных ограничений, отмечают авторы доклада. Они напоминают, что по этой причине во втором квартале 2020 года […]
Далее
Банковские клиенты FIS получают возможность быстро и безопасно отправлять и получать крупные международные корпоративные переводы Киев – 15 мая 2019 г. – Компании Visa Inc. и FIS объединили усилия для обеспечения быстрого и безопасного глобального доступа коммерческих финансовых организаций – клиентов FIS к платформе Visa B2B Connect . Услугами Visa B2B Connect смогут воспользоваться клиенты […]
Далее