Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Генеральний директор Microsoft Сатья Наделла раскрыл общественности детали самой большой реорганизации компании за последние 3 года. Среди основных изменений, которые представил Наделла, стоит отметить объединение подразделений, занимающихся разработкой устройств и ПО для бизнеса, а также слияния менеджмента разработки ОS Windows с подразделением облачных технологий. Также, гендиректор технологической корпорации анонсировал перестановки в руководстве. Со своего поста […]
Далее
Власти США обвинили бывшего сотрудника Apple Inc в краже информации, составляющей коммерческую тайну, связанную с разработкой автомобиля с системой автономного вождения. Следственные органы утверждают, что бывший работник компании загрузил соответствующую информацию на личный ноутбук прежде чем попытаться бежать из страны в Китай. Бывший работник уже обжаловал соответствующие обвинения в федеральный суд. Сяолан Чжан, экс-работник Apple, […]
Далее
Страна-агрессор Россия приняла решение о продлении «добровольного» сокращения добычи нефти на 500 тыс. баррелей в сутки (б/с) еще на три месяца – по июнь включительно. Об этом сказал вице-премьер РФ Александр Новак. «В соответствии с текущей ситуацией на рынке, решение о добровольном сокращении добычи в размере 500 тыс. баррелей в сутки будет действовать до июня […]
Далее
Земельный суд Вены дал добро на экстрадицию бизнесмена Дмитрия Фирташа в США. Однако, последнее слово о выдаче украинца американским властям остается за федеральным министром юстиции. Суд объяснил свой вердикт соглашением между ЕС и США. Позже будет дано более развернутое объяснение. Ранее суд согласился отпустить Фирташа под залог в 125 млн евро. Также бизнесмен обязан не […]
ДалееВ Білій Церкві розпочав роботу новий логістичний комплекс ALFA Smart Agro класу А для зберігання засобів захисту рослин. Він оснащений інноваційним обладнанням і є універсальним центром, що забезпечує зразкове зберігання засобів захисту рослин. Сума інвестицій у будівництво логістичного комплексу ALFA Smart Agro склала понад 80 млн грн. Новий комплекс розташований поблизу Білоцерківського заводу препаративних форм […]
Далее
Visa, мировой лидер в сфере платежей, объявила о планах выйти на нулевой уровень выбросов углерода к 2040 году. В 2020 году компания добилась полной углеродной нейтральности бизнес-процессов. Visa также планирует стать компанией, благоприятно влияющей на климатическую ситуацию в мире при помощи новых партнерств и расширения действующих инициатив для поддержки экологически устойчивой торговли и перехода на […]
Далее
Компания Amazon.com Inc. планирует уволить около 14 тыс. корпоративных сотрудников в рамках программы оптимизации расходов. Об этом сообщила старший вице-президент компании Бет Галлетти в корпоративном блоге. «Сокращения, о которых мы сегодня объявили, являются продолжением работы по уменьшению бюрократии, устранению лишних корпоративных уровней и перенаправлению ресурсов в ключевые сферы, которые лучше всего соответствуют текущим и будущим […]
Далее
Стало известно, что нефть Brent заметно подорожала. Пару дней назад она была 77,75 долларов за баррель, а теперь уже и вовсе превышает 79 долларов. Мировые цены на нефть популярных брендов торгуются совершенно разнонаправленно. Например, пока Brent покоряет новые вершины, WTI – стремительно падает вниз. Интересный факт, что с начала торгов, Brent прибавил 1,11%. Ранее сообщалось, […]
Далее
Китайский интернет-ритейлер Alibaba Group договорился с Гонконгской фондовой биржей и гонконгским регулятором о вторичном размещении акций на этой бирже, намеченном на конец ноября. Руководство Alibaba готовится к началу продажи акций в четверг, но источники сообщили, что сроки могут сдвинуться в зависимости от развития событий в Гонконге в связи с продолжающимися протестами. Первоначально предполагалось, что сделка […]
Далее
Эксперты General Electric будут рекомендовать менеджмента ПАО «Укрзализныця» Мелитопольское локомотивное депо как основную базу обслуживания локомотивов компании. Эксперты американской компании осмотрели основные цеха и участки депо, складские и лабораторные помещения, ознакомились с техническим оснащением и возможностями структурного подразделения. По мнению экспертов General Electric это депо максимально отвечает требованиям компании к центру обслуживания построенных для Украины […]
Далее
Компания Apple планирует выпустить мощный компьютер, рассчитанный на киберспортсменов. Ожидается, что релиз продукта состоится в 2020 году, а его стоимость составит 5 тысяч долларов. Об этом сообщил портал Patently Apple со ссылкой на тайваньского инсайдера. Несмотря на высокую стоимость, журналисты уверены, что ПК найдет своих покупателей и станет дополнительным источником прибыли компании. Предполагается, что это […]
Далее
Компанія METRO AG вшосте увійшла до рейтингу Dow Jones Sustainability Index, підтвердивши статус однієї з найбільш потужних компаній світу у сфері сталого розвитку бізнесу. Результати рейтингу було оголошено 13 листопада в США після закриття фондового ринку. Всесвітньо відомий Індекс сталого розвитку Dow Jones, створений у 1999 році, щорічно оцінює роботу компаній, що котуються на біржі, […]
Далее
Управление защиты конкуренции и прав потребителей Польши сообщило, что объявит 8 ноября решение о наложении максимально возможного штрафа. Этот антимонопольный орган польского правительства с мая 2018 расследовал возможный заговор по строительству газопровода по дну Балтийского моря. «Газпрому» придется уплатить санкции в размере 10% от оборотов компании в году перед принятием решения о нарушении прав конкуренции […]
Далее
Швейцарский концерн Nestle SA объявил о завершении программы обратного выкупа акций объемом 20 миллиардов франков (или 20,45 миллиарда долларов), говорится в релизе компании. «Nestle объявил о том, что сегодня завершил программу выкупа акций стоимостью 20 миллиардов, которая началась 4 июля 2017 года», — сообщается в релизе. Отмечается, что компания выкупила более 225 миллионов акций по […]
Далее
Новый генеральный директор Volkswagen AG Герберт Дисс заявил, что рассмотрит вариант продажи некоторой части активов компании с целью её модификации из мультибрендового конгломерата в централизированую компанию с сильными брендами. На своей первой пресс-конференции в Вольфсбурге в качестве главы концерна, Дисс отметил, что пересмотру подлежат несколько брендов в общем портфеле компании. Среди брендов, которые будут рассматриваться […]
Далее
