Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.
Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.
В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.
В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.
«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».
Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.
Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.
Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.
Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.
Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет
Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily
Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]
Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]
Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]
Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]
Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]
Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]
Акции JPMorgan отреагировали ростом на объявление финансовых результатов 2 квартала, закончившегося 30 июня. С начала года акции JPMorgan потеряли почти 30%, так как мировая пандемия COVID-19 нанесла удар по мировой экономики, а Федеральная Резервная Система США снизила ставки до нулевого уровня, что сильно сокращает прибыльность банковского сектора. JPMorgan, крупнейший банк США по размеру активов, сообщил […]
Далее
Рада ЕС во вторник, 24 февраля, утвердит два законодательных акта Европейского союза о предоставлении Украине кредита в 90 млрд евро. Они позволят продолжить техническую работу по кредиту даже в условиях блокирования Венгрией третьего законопроекта, необходимого для завершения процесса. Об этом сообщил европейский комиссар Валдис Домбровскис, сообщает Европейская правда. По его словам, Еврокомиссия продолжит готовиться предоставить Украине первый […]
Далее
Акции Zoom Video Communications, увеличившиеся на 716% за последние 12 месяцев, выросли на 5,8% в течение торгов в понедельник, но закрылись с ростом в 1,23%. Это сильно отличается от общего спада на рынке в понедельник — основные фондовые индексы США закрылись со снижением: S&P 500 на 1,86%, Dow Jones на 2,29%, а Nasdaq Composite упал […]
Далее
Корпорация Microsoft прекратит поддержку операционной системы Windows 10 14 октября 2025 года. Об этом сообщает пресс-служба компании. Портал Thurrot пишет, что это означает дату «смерти» Windows 10. Издание добавляет, что новое поколение операционной системы, которое Microsoft представит на следующей неделе, не будет называться Windows 10, по крайней мере, это ожидаемо с точки зрения маркетинга или брендинга. Новая […]
Далее
В временно оккупированном Крыму из-за дефицита бензина автозаправки ограничили продажу АИ-95. Об этом сообщает The Moscow Times. По данным местных жителей, этот вид топлива исчез с большинства АЗС, при этом на тех, где он еще есть, продажи осуществляются преимущественно по талонам от компаний. Цена на АИ-95 также резко выросла: на некоторых заправках она достигла 69,95 рубля […]
Далее
Европейский автомобильный рынок начал 2026 год с падения: в странах ЕС, Великобритании и ЕАВТ в январе было зарегистрировано 961382 новых авто — на 3,5% меньше, чем годом ранее, сообщает Carscoops. Продажи Tesla в регионе снизились на 17% — до 8075 автомобилей. Доля компании на рынке сократилась с 1,0% до 0,8%. Это уже 13-й месяц подряд, когда американский […]
Далее
В США компания Ford Motor объявила масштабный отзыв почти 500 тысяч автомобилей Ford Edge и Lincoln MKX и более 105 тысяч автомобилей Mustang. Как сообщает Reuters, в первом случае речь идет о возможной неисправности в тормозной системе, а во втором причиной стала отказ работы внешнего освещения. В 500-тысячном отзыве проблема связана с разрывом шланга в системе, который […]
Далее
Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]
Далее
Украинским компаниям нужно смело экспериментировать с искусственным интеллектом (AI, ИИ). Успех будет не у того, кто имеет самую мощную модель, а у того, кто лучше всего интегрирует её в свои процессы. Об этом шла речь во время дискуссии на нынешнем Forbes Tech 2025, сообщила пресс-служба Метінвеста. Указано, что среди спикеров были Алексей Молчановский (УКУ) и Александр Краковецкий […]
Далее
За три квартала 2021 года бюджет перевыполнен по доходам на 5,3%, или на 46,65 млрд грн, от плана и на 20,8% превышают прошлогодний уровень. Об этом сообщается на сайте Госказначейства. В частности, в сентябре бюджет перевыполнен на 6,4%, или на 6,2 млрд грн, и составили 103,83 млрд грн, что выше планового показателя и на 35,9% больше сентября […]
Далее
США предложили Германии шестимесячный срок, чтобы урегулировать вопрос немецких активов Роснефти. Таким образом это позволит временно освободить их от действия американских санкций. Об этом со ссылкой на информированные источники сообщило информационное агентство Bloomberg. Администрация Трампа дала понять Берлину, что рассматривает возможность выдачи для Rosneft Deutschland ограниченной общей лицензии, которая не подлежит продлению. Власти ФРГ оценивают идею и […]
Далее
Hyundai Motor Company и General Motors представили первые планы по пяти совместно разработанным автомобилям. Четыре из автомобилей — компактный кроссовер, седан, пикап и среднеразмерный пикап — ориентированы на рынки Центральной и Южной Америки. Все авто будут иметь версии с бензиновыми двигателями и гибридными силовыми установками. Пятым проектом станет электрический коммерческий фургон, который планируют производить в […]
Далее
TUI получит ещё 1,2 миллиарда евро государственной помощи в связи с последствиями пандемии коронавируса, сообщили в пресс-службе этого туристического концерна. «Стабилизационный пакет в размере 1,2 миллиарда евро укрепляет позиции группы, обеспечивая достаточную ликвидность в нестабильной рыночной среде. Это касается как туристического сезона зимы 2020/21 года, так и других долгосрочных ограничений на поездки и нарушений, вызванных […]
Далее
Рост цен на микросхемы памяти существенно влияет на себестоимость смартфонов. По оценкам аналитиков Counterpoint Research, в первом квартале 2026 года затраты производителей бюджетных смартфонов на память могут вырасти на 25% и достигнуть примерно 43% от общей стоимости комплектующих. Такой показатель рассчитан для типовой конфигурации недорогого смартфона — 6 ГБ оперативной памяти стандарта LPDDR4X и 128 ГБ накопителя […]
Далее
