biontech vaccine 1200 1068x712 1

Новости

Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов

15.07.2020 Новости

Акции Pfizer и BioNTech резко выросли в понедельник, на 4% и 10% соответственно, после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) назначило «ускоренный» статус их двум кандидатам на вакцины против COVID-19.

Хотя компании еще не завершили финальные тестовые испытания и не получили одобрения на производство и продажу своей вакцины, такой статус дает им шанс на ускоренный переход к этим этапам. Это также дает шанс, что их вакцина может получить статус «приоритетного обзора» FDA, что означает, что управление может принять решение об одобрении в течение шести месяцев.

В начале июля стало известно, что 2 фаза клинических испытаний их кандидата-вакцины BNT162b1 показала, что у всех 24 добровольцев, получивших две инъекции, наблюдался «сильный иммунный ответ» на вирус, сильнее, чем у пациентов, перенесших COVID-19.

В то время как данные по этим испытаниям должны быть опубликованы в этом месяцы, на сегодняшний день Pfizer и BioNTech намерены перейти к тестированию наиболее многообещающей из вакцин-кандидатов до 30 000 участниках в США и Европе.

«Решение FDA предоставить этим двум кандидатам на вакцины против COVID-19 “ускоренный статус” является важной вехой в усилиях по разработке безопасной и эффективной вакцины против SARS-CoV-2», — сказал старший вице-президент Pfizer по глобальным вопросам регулирования Питер Хониг. «Мы с нетерпением ждем продолжения тесного сотрудничества с FDA на протяжении всей клинической разработки этой программы Project Lightspeed для оценки безопасности и эффективности этих вакцин-кандидатов».

Согласно заявлениям Pfizer, если регулирующие органы в конечном итоге одобрят препарат, Pfizer и BioNTech планируют произвести до 100 миллионов доз к концу года и, по крайней мере, еще 1,2 миллиарда к концу 2021 года.

Moderna, которая разрабатывает потенциальную вакцину с использованием технологии, аналогичной Pfizer и BioNTech, в мае получила такой же “ускоренный” статус для своего кандидата-вакцины против COVID-19.

Акции Moderna подскочили на 14,65% в понедельник на новости о том, что будут добавлены в индекс Nasdaq-100 до открытия рынка 20 июля.

Аналитики оценивают потенциальные годовые доходы от мировых продаж вакцины против COVID-19 в $5 млрд. — $10 млрд. За крупные мировые контракты соперничают десяток компаний разных стран, чтобы первым завершить финальные испытания на большой группе людей и получить одобрение регулирующих органов.

Читайте также: Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса смогла сформировать сильный иммунитет

Следите за нашим телеграм каналом: https://t.me/ldaily

Другие статьи на эту тему

  • 630 360 1605030219 851
    Новости

    Канада заключила контракты на поставку COVID-вакцины с семью компаниями

    Министерство здравоохранения Канады одобрило использование вакцины от коронавирусной инфекции компаний Pfizer и BioNTech, поскольку препарат «соответствует строгим требованиям безопасности, эффективности и качества», пишет ТАСС со ссылкой на сайт ведомства. Отмечается, что в разделе Вакцинация от коронавируса напротив данных о вакцине Pfizer/BioNTech стоит надпись: «Одобрено 9 декабря 2020 года». В Минздраве подчеркнули, что изначально специалисты провели […]

  • bf069b54 2998 11eb bf26 f2b76f37a526 image hires 224658 scaled 1
    Новости

    Pfizer поставит половину от запланированного количества вакцин в 2020 году

    Акции Pfizer и BioNTech упали на 1,74% и 2% (соответственно) в четверг на фоне новости о том, что компании поставят половину от запланированного количества своих вакцин против COVID-19 в 2020 году. Компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech 20 ноября подали заявку в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) […]

  • 5fb46e56240000af30b04750
    Новости

    Sinovac Biotech привлекла $500 млн для производства вакцины от COVID-19

    Китайский разработчик и производитель вакцины против COVID-19 Sinovac Biotech объявил в понедельник о продаже 15% в своем подразделении Sinovac Life Sciences. Доля продана одному из крупнейших в Китае производителей дженериков Sino Biopharmaceutical примерно за $500 млн. Тем самым, как сообщила компания, Sinovac обеспечила себя средствами, необходимыми для производства вакцины CoronaVac. Договоренность о сделке была достигнута […]

  • 756066401216389
    Новости

    Moderna намерена выпустить 145 млн доз вакцины от COVID-19 до конца марта

    Американская биотехнологическая компания, сфокусированная на разработке лекарств и вакцин, раскрыла новые подробности об ожидаемых поставках своей вакцины от COVID-19. Так, компания сможет предоставить вакцины для иммунизации до 60 миллионов человек в США и 12,5 миллионов за пределами страны к концу марта, пишет The Wall Street Journal. Представители Moderna заявили, что в этом месяце собираются в […]

  • front
    Новости

    Вакцину Moderna испытают на подростках

    Вакцину от коронавируса mRNA-1273 американской компании Moderna испытают на трех тысячах детей в шести штатах США. Об этом в среду, 2 декабря, сообщил телеканал CNN. «Moderna начала приглашать детей в возрасте от 12 лет на испытания разработанной ею вакцины», — указано в сообщении. Отмечается, что к исследованию привлекут добровольцев в возрасте 12-18 лет из штатов […]

  • shutterstock 1854288799
    Новости

    Moderna заявила о 100% эффективности вакцины против тяжелых случаев COVID-19

    Компания Moderna по итогам третьей фазы испытаний своей вакцины от коронавируса COVID-19 заявила, что препарат в целом хорошо переносится и серьезных проблем для здоровья людей выявлено не было. Как утверждает компания, эффективность ее вакцины достигает 94,1%, а для предотвращения тяжелого течения коронавируса — 100%, говорится в пресс-релизе. Раньше производитель оценивал эффективность своего препарата в 94,5%. […]

  • front
    Новости

    Еврокомиссия закупит вакцину Moderna

    Европейская комиссия (ЕК) сообщила, что одобрила шестой контракт в рамках стратегии Евросоюза по вакцинам против коронавируса. Это контракт с американской фармацевтической компанией Moderna, его сумма не называется. По условиям сделки первоначально ЕС закупит 80 млн доз и сможет запросить еще столько же после того, как будет доказана эффективность и безопасность вакцины. «Я очень рада объявить […]

  • e2e2ebe17acd6fe8c29ba6a5768cd55d
    Новости

    Минздрав договаривается с шестью компаниями о вакцине

    Минздрав ведет переговоры с шестью компаниями по поставке вакцины от COVID-19 в Украину. Об этом заявил глава Минздрава Максим Степанов. Сейчас Украина ведет переговоры со всеми производителями вакцины от коронавируса, так как за счет одной компании МОЗ не сможет обеспечить вакциной все население страны, говорит министр. «Мы уже на этапе подписания соответствующих документов. Это компания […]

Читайте также

AXA Granola with Nuts Image
Новости

Встречай новинку! Ореховое наслаждение от АХА

Хорошие новости от продуктов компании Лантманнен Акса не заставили долго ждать! Компания спросила у потребителей: «Какие добавки вы добавляете чаще всего к Граноле?». Одним из самых популярных ответов является именно орехи. Поэтому линейка Гранолы расширяется, чтобы привлечь и заинтересовать еще больше потребителей! Мы запустили Супер Ореховую Гранолу! В оригинальное сочетание овсянки с хрустящими медовыми пшеничными […]

Далее
fb lvmh hand sanitizer posta magazine
Новости

Diageo обвинила LVMH в невыплате дивидендов на 181 млн евро

Крупнейший в мире производитель алкоголя, британская Diageo инициировала арбитражное разбирательство с французским производителем товаров класса люкс LVMH Moet Hennessy — Louis Vuitton SA в связи с невыплатой дивидендов в размере 181 млн евро в 2019 году. Diageo принадлежит 34% в совместном предприятии с LVMH по производству алкогольных напитков Moet Hennessy. В отчете за финансовый год, […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Украинцам начали выплачивать рекордную сумму нацкешбека

Граждане Украины начали получать Национальный кешбек за август. На этот раз сумма стала рекордной за все время работы программы, сообщает пресс-служба приложения Дія. Общая сумма выплат составила 509 млн гривен, а получат их более 3,6 млн украинцев. Это средства, которые граждане заработали, покупая отечественные товары — только за август они потратили на них более 5 млрд […]

Далее
screenshot 2 1 large
Новости

AMD представила свои новые процессоры как «самые быстрые игровые процессоры в мире»

В четверг компания Advanced Micro Devices Inc. представила долгожданную линейку из четырех центральных процессоров нового поколения Ryzen серии 5000 для настольных ПК на базе новой архитектуры «Zen 3». Продукты серии Ryzen 5000 основаны на 7-нм производственном процессе поставщика Taiwan Semiconductor и предназначены для компьютерных геймеров и создателей контента. AMD отметила, что эти новые чипы обеспечивают […]

Далее
630 360 1579673727 369
Новости

Около 2,5 тыс. самолетов Boeing 737 проверят на неисправность

Федеральное авиационное управление США (FAA) обязало госавиакомпании проверить около 2,5 тысячи самолетов Boeing 737 на предмет неисправных реле и перепада давления в салоне. «Невыявленная неисправность обоих реле может замедлить обнаружение экипажем недостаточного давления в салоне и привести к потере экипажем работоспособности из-за гипоксии и, как следствие, потере контроля над самолетом», — говорится в распоряжении FAA. […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

ЕБРР ухудшил прогноз роста ВВП Украины

Европейский банк реконструкции и развития (ЕБРР) ухудшил прогноз роста реального ВВП Украины на 2025 год с 3,3% до 2,5%, но сохранил без изменений прогноз на 2026 год на уровне 5,0% при условии окончания войны с Россией. Об этом говорится в экономическом отчёте ЕБРР, опубликованном накануне. «Ожидается, что рост ВВП Украины замедлится до 2,5% в 2025 году […]

Далее
431815 scaled
Новости

На покупку вакцины от COVID-19 выделят 2,6 млрд грн

Украина выделит 2,6 миллиарда гривен на закупку вакцины от коронавируса. Об этом заявил глава Минфина Сергей Марченко на пресс-конференции в понедельник, 14 сентября. «До 2023 года у нас есть реальная возможность обеспечить расходы на здравоохранение на уровне 5%. Идет увеличение в 2021 году до 4,2% ВВП на здравоохранение по сравнению с 3,4% в этом, и […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Владелец OnlyFans получил рекордные дивиденды

Владелец OnlyFans Леонид Радвинский получил рекордные дивиденды — 701 млн долларов. Об этом сообщает агентство Bloomberg. Отмечается, что эта рекордная выплата стала известна из отчетности лондонской компании Fenix International Ltd., которая управляет сервисом, на фоне слухов о возможной продаже бизнеса с оценкой до $8 млрд. По состоянию на конец 2024 года, объем транзакций на платформе достиг […]

Далее
Вакцина от Pfizer и BioNTech получила “ускоренный” статус от регулирующих органов
Новости

Россия продает Китаю газ со скидкой 40%

В этом году Россия продает Китаю газ со скидкой почти 40%. Об этом сообщает The Moscow Times со ссылкой на данные министерства экономического развития РФ. В базовом прогнозе ведомства указано, что средняя цена российского газа для поставок в дальнее зарубежье (без Китая), то есть в Турцию и страны Европы, которые пока что останутся, составит в 2026-2028 […]

Далее
sipcgdho6sbfs1tqabjrlhxdbm74iox2stdx3zfq
Новости

В ООН оценили масштабы спада в мировой торговле в 2020 году

Глобальный торговый оборот по итогам 2020 года снизится на 7-9%. Об этом в среду, 21 октября, сообщило информагентство РБК-Украина со ссылкой на доклад Конференции ООН по торговле и развитию UNCTAD. Падение объемов торговли произошло во всех регионах мира из-за карантинных ограничений, отмечают авторы доклада. Они напоминают, что по этой причине во втором квартале 2020 года […]

Далее
KtRrrVz3 l
Новости

FIS подключился к платформе Visa B2B Connect

Банковские клиенты FIS получают возможность быстро и безопасно отправлять и получать крупные международные корпоративные переводы Киев – 15 мая 2019 г. – Компании Visa Inc. и FIS объединили усилия для обеспечения быстрого и безопасного глобального доступа коммерческих финансовых организаций – клиентов FIS к платформе Visa B2B Connect . Услугами Visa B2B Connect смогут воспользоваться клиенты […]

Далее
WP2Social Auto Publish Powered By : XYZScripts.com